- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05231564
Hybridtræning og middelalder
Undersøgelse af hybridtræning på lipidprofil og ikke-alkoholisk fedtleversygdom hos midaldrende overvægtige kvinder
Moderne levevis og fysisk inaktivitet resulterer i mange lidelser, herunder fedme, ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) og inflammatoriske problemer.
Selvom der er mange undersøgelser om fysisk træning, er der få detaljer om hybrid træning eller elektriske og frivillige sammentrækninger af muskulaturen. Denne undersøgelse undersøgte effektiviteten af hybridtræning i biokemi, ultralyd og proinflammatoriske resultater hos midaldrende stillesiddende og overvægtige kvinder med NAFLD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sistan And Baluchestan
-
Zahedan, Sistan And Baluchestan, Iran, Islamisk Republik, 9816745639
- Mohammadreza Rezaeipour (MD, PhD)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stillesiddende kvinder med en til to træningspas eller mindre om måneden
- BMI lig med eller over 30 kg/m-2
- WHR lig med eller over 0,85 m
- Bekræftet NAFLD, med grad 2 og 3
- Systolisk blodtryk ikke mindre end 130 mm Hg og diastolisk blodtryk ikke mindre end 85 mm Hg
- Øget AST og ALT
- Gennemsnitsalder 45-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Brug af 140 gram eller mere ethanol om ugen
- Anamnese med depression inden for de sidste 6 måneder
- Anamnese med kronisk eller akut viral hepatitis
- Lægemiddelrelateret leversygdom og kronisk leversygdom
- Historie om diabetes
- Ukontrolleret hypertension
- Myokardieinfarkt
- Kronisk nyresygdom
- Hyperthyroidisme eller hjertesvigt
- Dem, der har vægttabsprogrammer eller medicinske kontraindikationer til fysisk træning
- Alvorlige arterielle hæmoragiske lidelser
- Alvorlige neurologiske sygdomme
- Avanceret åreforkalkning
- Forhøjet feber
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hybrid træning
15 kvinder til hybridtræning.
|
Forsøgsgruppen trænede to til tre sessioner på 45 til 50 minutter om ugen med en restitution på 24 til 48 timer mellem hver session for at forbrænde 500 kcal.
De første tre uger afholdt hybridtræning med et stofskifteprogram og de øvrige tre uger afholdt et styrketræningsprogram.
|
|
Ingen indgriben: Sund livsstilsrådgivning
15 kvinder til sund livsstilsrådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Forstudie
|
i kg
|
Forstudie
|
|
BMI
Tidsramme: Forstudie
|
i kg/m-2
|
Forstudie
|
|
Aspartat transaminaser
Tidsramme: Forstudie
|
i u/l
|
Forstudie
|
|
Alanin transaminaser
Tidsramme: Forstudie
|
i u/l
|
Forstudie
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Forstudie
|
i mg/dl
|
Forstudie
|
|
Proinflammatorisk cytokin (interleukin -6)
Tidsramme: Forstudie
|
i pg/ml
|
Forstudie
|
|
Ultralydsvurdering
Tidsramme: Forstudie
|
Grad af leversteatose
|
Forstudie
|
|
WHR
Tidsramme: Forstudie
|
Talje-til-hofte-forhold i cm
|
Forstudie
|
|
SBP/DBP
Tidsramme: Forstudie
|
Systolisk blodtryk/Diastolisk blodtryk
|
Forstudie
|
|
HDL kolesterolplasma
Tidsramme: Forstudie
|
i mg/dl
|
Forstudie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: seks uger
|
i kg
|
seks uger
|
|
BMI
Tidsramme: seks uger
|
i kg/m-2
|
seks uger
|
|
Aspartat transaminaser
Tidsramme: seks uger
|
i u/l
|
seks uger
|
|
Alanin transaminaser
Tidsramme: seks uger
|
i u/l
|
seks uger
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: seks uger
|
i mg/dl
|
seks uger
|
|
Proinflammatorisk cytokin (interleukin -6)
Tidsramme: seks uger
|
i pg/ml
|
seks uger
|
|
Ultralydsvurdering
Tidsramme: seks uger
|
Grad af leversteatose
|
seks uger
|
|
WHR
Tidsramme: seks uger
|
Talje-til-hofte-forhold i cm
|
seks uger
|
|
SBP/DBP
Tidsramme: seks uger
|
Systolisk blodtryk/Diastolisk blodtryk
|
seks uger
|
|
HDL kolesterolplasma
Tidsramme: seks uger
|
i mg/dl
|
seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, University of Sistan and Baluchestan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No grant
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .