- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05231564
Formation Hybride et Moyen Âge
Étude de l'entraînement hybride sur le profil lipidique et la stéatose hépatique non alcoolique chez les femmes obèses d'âge moyen
La vie moderne et l'inactivité physique entraînent de nombreux maux, notamment l'obésité, la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et les problèmes inflammatoires.
Bien qu'il existe de nombreuses études sur l'entraînement physique, il y a peu de détails sur l'entraînement hybride ou les contractions électriques et volontaires de la musculature. Cette étude a examiné l'efficacité d'une formation hybride en biochimie, échographie et résultats pro-inflammatoires chez des femmes sédentaires et obèses d'âge moyen atteintes de NAFLD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Sistan And Baluchestan
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Zahedan, Sistan And Baluchestan, Iran (République islamique d, 9816745639
- Mohammadreza Rezaeipour (MD, PhD)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes sédentaires avec une à deux séances d'exercice ou moins par mois
- IMC égal ou supérieur à 30 kg/m-2
- WHR égal ou supérieur à 0,85 m
- NAFLD confirmé, avec grade 2 et 3
- Tension artérielle systolique d'au moins 130 mm Hg et tension artérielle diastolique d'au moins 85 mm Hg
- Augmentation de l'AST et de l'ALT
- Âge moyen 45-65 ans
Critère d'exclusion:
- Utilisation de 140 grammes ou plus d'éthanol par semaine
- Antécédents de dépression au cours des 6 derniers mois
- Antécédents d'hépatite virale chronique ou aiguë
- Maladie hépatique liée aux médicaments et maladie hépatique chronique
- Antécédents de diabète
- Hypertension non contrôlée
- Infarctus du myocarde
- Maladie rénale chronique
- Hyperthyroïdie ou insuffisance cardiaque
- Ceux qui ont des programmes de perte de poids ou des contre-indications médicales à l'entraînement physique
- Troubles hémorragiques artériels graves
- Maladies neurologiques graves
- Athérosclérose avancée
- Fièvre élevée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement hybride
15 femmes pour une formation hybride.
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Le groupe expérimental s'entraînait deux à trois séances de 45 à 50 minutes par semaine avec une récupération de 24 à 48 heures entre chaque séance pour brûler 500 kcal.
Les trois premières semaines ont été consacrées à un entraînement hybride avec un programme métabolique et les trois autres semaines à un programme de musculation.
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Aucune intervention: Conseil en mode de vie sain
15 femmes pour des conseils sur une hygiène de vie saine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids
Délai: Pré-étude
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en kg
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Pré-étude
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Indice de masse corporelle
Délai: Pré-étude
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en kg/m-2
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Pré-étude
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Transaminases aspartates
Délai: Pré-étude
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en u/l
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Pré-étude
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Alanines transaminases
Délai: Pré-étude
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en u/l
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Pré-étude
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Glycémie à jeun
Délai: Pré-étude
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en mg/dl
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Pré-étude
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Cytokine pro-inflammatoire (interleukine -6)
Délai: Pré-étude
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en pg/ml
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Pré-étude
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Évaluation par ultrasons
Délai: Pré-étude
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Grade de stéatose hépatique
|
Pré-étude
|
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WHR
Délai: Pré-étude
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Rapport taille/hanches en cm
|
Pré-étude
|
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SBP/DBP
Délai: Pré-étude
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Pression artérielle systolique/pression artérielle diastolique
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Pré-étude
|
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Plasma de cholestérol HDL
Délai: Pré-étude
|
en mg/dl
|
Pré-étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids
Délai: six semaines
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en kg
|
six semaines
|
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Indice de masse corporelle
Délai: six semaines
|
en kg/m-2
|
six semaines
|
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Transaminases aspartates
Délai: six semaines
|
en u/l
|
six semaines
|
|
Alanines transaminases
Délai: six semaines
|
en u/l
|
six semaines
|
|
Glycémie à jeun
Délai: six semaines
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en mg/dl
|
six semaines
|
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Cytokine pro-inflammatoire (interleukine -6)
Délai: six semaines
|
en pg/ml
|
six semaines
|
|
Évaluation par ultrasons
Délai: six semaines
|
Grade de stéatose hépatique
|
six semaines
|
|
WHR
Délai: six semaines
|
Rapport taille/hanches en cm
|
six semaines
|
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SBP/DBP
Délai: six semaines
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Pression artérielle systolique/pression artérielle diastolique
|
six semaines
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Plasma de cholestérol HDL
Délai: six semaines
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en mg/dl
|
six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, University of Sistan and Baluchestan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- No grant
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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