- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05231564
Treinamento Híbrido e Idade Média
Estudo do treinamento híbrido no perfil lipídico e na doença hepática gordurosa não alcoólica em mulheres obesas de meia-idade
A vida moderna e a inatividade física resultam em muitas doenças, incluindo obesidade, doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) e problemas inflamatórios.
Embora existam muitos estudos sobre treinamento físico, há pouco detalhamento sobre treinamento híbrido ou contrações elétricas e voluntárias da musculatura. Este estudo investigou a eficiência do treinamento híbrido em bioquímica, ultrassom e resultados pró-inflamatórios em mulheres sedentárias e obesas de meia-idade com DHGNA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sistan And Baluchestan
-
Zahedan, Sistan And Baluchestan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 9816745639
- Mohammadreza Rezaeipour (MD, PhD)
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres sedentárias com uma a duas sessões de exercícios ou menos por mês
- IMC igual ou superior a 30 kg/m-2
- RCQ igual ou superior a 0,85 m
- DHGNA confirmada, com graus 2 e 3
- Pressão arterial sistólica não inferior a 130 mm Hg e pressão arterial diastólica não inferior a 85 mm Hg
- Aumento de AST e ALT
- Idade média 45-65 anos
Critério de exclusão:
- Uso de 140 gramas ou mais de etanol por semana
- História de depressão nos últimos 6 meses
- História de hepatite viral crônica ou aguda
- Doença hepática relacionada a drogas e doença hepática crônica
- Histórico de diabetes
- hipertensão descontrolada
- Infarto do miocárdio
- doença renal crônica
- Hipertireoidismo ou insuficiência cardíaca
- Aqueles que têm programas de perda de peso ou contra-indicações médicas para treinamento físico
- Distúrbios hemorrágicos arteriais graves
- Doenças neurológicas graves
- Aterosclerose avançada
- febre elevada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento híbrido
15 mulheres para treino híbrido.
|
O grupo experimental treinou duas a três sessões de 45 a 50 minutos por semana com uma recuperação de 24 a 48 horas entre cada sessão para queimar 500 kcal.
As primeiras três semanas foram realizadas com treinamento híbrido com programa metabólico e as outras três semanas com programa de treinamento de força.
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Sem intervenção: Aconselhamento de estilo de vida saudável
15 mulheres para aconselhamento de estilo de vida saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Prazo: Estudo prévio
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em kg
|
Estudo prévio
|
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Índice de massa corporal
Prazo: Estudo prévio
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em kg/m-2
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Estudo prévio
|
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Aspartato transaminases
Prazo: Estudo prévio
|
em u/l
|
Estudo prévio
|
|
Alanina transaminases
Prazo: Estudo prévio
|
em u/l
|
Estudo prévio
|
|
Açúcar no sangue em jejum
Prazo: Estudo prévio
|
em mg/dl
|
Estudo prévio
|
|
Citocina pró-inflamatória (interleucina -6)
Prazo: Estudo prévio
|
em pg/ml
|
Estudo prévio
|
|
Avaliação ultrassônica
Prazo: Estudo prévio
|
Grau de esteatose hepática
|
Estudo prévio
|
|
WHR
Prazo: Estudo prévio
|
Relação cintura-quadril em cm
|
Estudo prévio
|
|
PAS/PAD
Prazo: Estudo prévio
|
Pressão arterial sistólica/pressão arterial diastólica
|
Estudo prévio
|
|
Plasma de colesterol HDL
Prazo: Estudo prévio
|
em mg/dl
|
Estudo prévio
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso corporal
Prazo: seis semanas
|
em kg
|
seis semanas
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: seis semanas
|
em kg/m-2
|
seis semanas
|
|
Aspartato transaminases
Prazo: seis semanas
|
em u/l
|
seis semanas
|
|
Alanina transaminases
Prazo: seis semanas
|
em u/l
|
seis semanas
|
|
Açúcar no sangue em jejum
Prazo: seis semanas
|
em mg/dl
|
seis semanas
|
|
Citocina pró-inflamatória (interleucina -6)
Prazo: seis semanas
|
em pg/ml
|
seis semanas
|
|
Avaliação ultrassônica
Prazo: seis semanas
|
Grau de esteatose hepática
|
seis semanas
|
|
WHR
Prazo: seis semanas
|
Relação cintura-quadril em cm
|
seis semanas
|
|
PAS/PAD
Prazo: seis semanas
|
Pressão arterial sistólica/pressão arterial diastólica
|
seis semanas
|
|
Plasma de colesterol HDL
Prazo: seis semanas
|
em mg/dl
|
seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, University of Sistan and Baluchestan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No grant
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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