- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05231564
Hybride opleiding en middelbare leeftijd
Studie van hybride training op lipidenprofiel en niet-alcoholische leververvetting bij zwaarlijvige vrouwen van middelbare leeftijd
Modern leven en lichamelijke inactiviteit resulteren in veel aandoeningen, waaronder obesitas, niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) en ontstekingsproblemen.
Hoewel er veel studies zijn over fysieke training, zijn er weinig details over hybride training of elektrische en vrijwillige samentrekkingen van het spierstelsel. Deze studie onderzocht de efficiëntie van hybride training in biochemie, echografie en pro-inflammatoire uitkomsten bij sedentaire en zwaarlijvige vrouwen van middelbare leeftijd met NAFLD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sistan And Baluchestan
-
Zahedan, Sistan And Baluchestan, Iran, Islamitische Republiek, 9816745639
- Mohammadreza Rezaeipour (MD, PhD)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedentaire vrouwen met één tot twee oefensessies of minder per maand
- BMI gelijk aan of hoger dan 30 kg/m-2
- WHR gelijk aan of groter dan 0,85 m
- Bevestigd NAFLD, met graad 2 en 3
- Systolische bloeddruk niet lager dan 130 mm Hg en diastolische bloeddruk niet lager dan 85 mm Hg
- Verhoogde AST en ALT
- Gemiddelde leeftijd 45-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van 140 gram of meer ethanol per week
- Geschiedenis van depressie in de afgelopen 6 maanden
- Geschiedenis van chronische of acute virale hepatitis
- Geneesmiddelgerelateerde leverziekte en chronische leverziekte
- Geschiedenis van diabetes
- Ongecontroleerde hypertensie
- Myocardinfarct
- Chronische nierziekte
- Hyperthyreoïdie of hartfalen
- Degenen die programma's voor gewichtsverlies of medische contra-indicaties hebben voor fysieke training
- Ernstige arteriële hemorragische aandoeningen
- Ernstige neurologische aandoeningen
- Vergevorderde atherosclerose
- Verhoogde koorts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Hybride opleiding
15 vrouwen voor hybride training.
|
De experimentele groep trainde twee tot drie sessies van 45 tot 50 minuten per week met een herstel van 24 tot 48 uur tussen elke sessie om 500 kcal te verbranden.
De eerste drie weken was er een hybride training met een metabolisch programma en de andere drie weken een krachttrainingsprogramma.
|
Geen tussenkomst: Begeleiding gezonde leefstijl
15 vrouwen voor advies over een gezonde levensstijl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Voorstudie
|
in kg
|
Voorstudie
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Voorstudie
|
in kg/m-2
|
Voorstudie
|
Aspartaat transaminasen
Tijdsspanne: Voorstudie
|
in u/l
|
Voorstudie
|
Alanine transaminasen
Tijdsspanne: Voorstudie
|
in u/l
|
Voorstudie
|
Nuchtere bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: Voorstudie
|
in mg/dl
|
Voorstudie
|
Proinflammatoire cytokine (interleukine -6)
Tijdsspanne: Voorstudie
|
in pg/ml
|
Voorstudie
|
Ultrasone beoordeling
Tijdsspanne: Voorstudie
|
Graad van leversteatose
|
Voorstudie
|
WHR
Tijdsspanne: Voorstudie
|
Taille-heupverhouding in cm
|
Voorstudie
|
SBP/DBP
Tijdsspanne: Voorstudie
|
Systolische bloeddruk/diastolische bloeddruk
|
Voorstudie
|
HDL-cholesterolplasma
Tijdsspanne: Voorstudie
|
in mg/dl
|
Voorstudie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: zes weken
|
in kg
|
zes weken
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: zes weken
|
in kg/m-2
|
zes weken
|
Aspartaat transaminasen
Tijdsspanne: zes weken
|
in u/l
|
zes weken
|
Alanine transaminasen
Tijdsspanne: zes weken
|
in u/l
|
zes weken
|
Nuchtere bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: zes weken
|
in mg/dl
|
zes weken
|
Proinflammatoire cytokine (interleukine -6)
Tijdsspanne: zes weken
|
in pg/ml
|
zes weken
|
Ultrasone beoordeling
Tijdsspanne: zes weken
|
Graad van leversteatose
|
zes weken
|
WHR
Tijdsspanne: zes weken
|
Taille-heupverhouding in cm
|
zes weken
|
SBP/DBP
Tijdsspanne: zes weken
|
Systolische bloeddruk/diastolische bloeddruk
|
zes weken
|
HDL-cholesterolplasma
Tijdsspanne: zes weken
|
in mg/dl
|
zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, University of Sistan and Baluchestan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- No grant
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op hybride opleiding
-
Soon Chun Hyang UniversityVoltooidCholecystitis | Pancreatitis | CholangitisKorea, republiek van
-
Medtronic DiabetesIngetrokken
-
Mark BuhagiarHammondCareVoltooid
-
Rabin Medical CenterMedtronicVoltooid
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
Chinese University of Hong KongVoltooidPijn, postoperatief | Borstkanker | MastectomieMalawi, Niger
-
Barts & The London NHS TrustRosetrees Trust; NIHR Barts Biomedical Research Centre; Conavi Medical IncNog niet aan het wervenCoronaire hartziekte | Plaque, atherosclerotisch | Coronaire stenoseVerenigd Koninkrijk
-
Sheba Medical CenterWervingDiabetes mellitus, type 1Israël
-
University of OxfordUniversity of Cape Town; Mothers2MothersVoltooid
-
Stanford UniversityVoltooid