- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05231564
Гибридное обучение и средний возраст
Изучение гибридного тренинга по липидному профилю и неалкогольной жировой болезни печени у женщин среднего возраста с ожирением
Современный образ жизни и отсутствие физической активности приводят ко многим заболеваниям, включая ожирение, неалкогольную жировую болезнь печени (НАЖБП) и воспалительные процессы.
Хотя существует множество исследований по физической подготовке, мало подробностей о гибридной тренировке или электрических и произвольных сокращениях мускулатуры. В этом исследовании изучалась эффективность гибридного тренинга по биохимии, ультразвуку и провоспалительным результатам у женщин среднего возраста с НАЖБП, ведущих малоподвижный образ жизни и страдающих ожирением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sistan And Baluchestan
-
Zahedan, Sistan And Baluchestan, Иран, Исламская Республика, 9816745639
- Mohammadreza Rezaeipour (MD, PhD)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сидячие женщины с одной-двумя тренировками или меньше в месяц
- ИМТ равен или выше 30 кг/м-2
- WHR равен или выше 0,85 м
- Подтвержденная НАЖБП 2 и 3 степени.
- Систолическое артериальное давление не менее 130 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление не менее 85 мм рт.ст.
- Повышены АСТ и АЛТ
- Средний возраст 45-65 лет
Критерий исключения:
- Употребление 140 граммов или более этанола в неделю
- История депрессии в течение последних 6 месяцев
- История хронического или острого вирусного гепатита
- Лекарственное заболевание печени и хроническое заболевание печени
- История диабета
- Неконтролируемая гипертония
- Инфаркт миокарда
- Хроническая болезнь почек
- Гипертиреоз или сердечная недостаточность
- Тем, у кого есть программы похудения или медицинские противопоказания к занятиям физкультурой
- Серьезные артериальные геморрагические нарушения
- Серьезные неврологические заболевания
- Расширенный атеросклероз
- Повышенная лихорадка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Гибридное обучение
15 женщин для гибридных тренировок.
|
Экспериментальная группа тренировалась от двух до трех занятий по 45-50 минут в неделю с отдыхом от 24 до 48 часов между каждым занятием, чтобы сжечь 500 ккал.
Первые три недели проводились гибридные тренировки с метаболической программой, а остальные три недели — с программой силовых тренировок.
|
Без вмешательства: Консультации по здоровому образу жизни
15 женщин для консультирования по здоровому образу жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вес тела
Временное ограничение: Предварительно исследование
|
в кг
|
Предварительно исследование
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Предварительно исследование
|
в кг/м-2
|
Предварительно исследование
|
Аспартаттрансаминазы
Временное ограничение: Предварительно исследование
|
в ед/л
|
Предварительно исследование
|
Аланиновые трансаминазы
Временное ограничение: Предварительно исследование
|
в ед/л
|
Предварительно исследование
|
Уровень сахара в крови натощак
Временное ограничение: Предварительно исследование
|
в мг/дл
|
Предварительно исследование
|
Провоспалительный цитокин (интерлейкин-6)
Временное ограничение: Предварительно исследование
|
в пг/мл
|
Предварительно исследование
|
Ультразвуковая оценка
Временное ограничение: Предварительно исследование
|
Степень стеатоза печени
|
Предварительно исследование
|
WHR
Временное ограничение: Предварительно исследование
|
Соотношение талии и бедер в см
|
Предварительно исследование
|
САД/ДАД
Временное ограничение: Предварительно исследование
|
Систолическое артериальное давление/диастолическое артериальное давление
|
Предварительно исследование
|
Холестерин ЛПВП Плазма
Временное ограничение: Предварительно исследование
|
в мг/дл
|
Предварительно исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вес тела
Временное ограничение: шестинедельный
|
в кг
|
шестинедельный
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: шестинедельный
|
в кг/м-2
|
шестинедельный
|
Аспартаттрансаминазы
Временное ограничение: шестинедельный
|
в ед/л
|
шестинедельный
|
Аланиновые трансаминазы
Временное ограничение: шестинедельный
|
в ед/л
|
шестинедельный
|
Уровень сахара в крови натощак
Временное ограничение: шестинедельный
|
в мг/дл
|
шестинедельный
|
Провоспалительный цитокин (интерлейкин-6)
Временное ограничение: шестинедельный
|
в пг/мл
|
шестинедельный
|
Ультразвуковая оценка
Временное ограничение: шестинедельный
|
Степень стеатоза печени
|
шестинедельный
|
WHR
Временное ограничение: шестинедельный
|
Соотношение талии и бедер в см
|
шестинедельный
|
САД/ДАД
Временное ограничение: шестинедельный
|
Систолическое артериальное давление/диастолическое артериальное давление
|
шестинедельный
|
Холестерин ЛПВП Плазма
Временное ограничение: шестинедельный
|
в мг/дл
|
шестинедельный
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, University of Sistan and Baluchestan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- No grant
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования гибридное обучение
-
CochlearЗавершенныйВысокочастотная сенсоневральная тугоухостьСоединенные Штаты
-
Bruce J GantzЗавершенныйПотеря слуха, высокочастотныйСоединенные Штаты
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Luco Hybrid OSA Appliance Inc.ЗавершенныйМигрень | Бруксизм во сне | Головная боль напряженияКанада
-
Soon Chun Hyang UniversityЗавершенныйХолецистит | Панкреатит | ХолангитКорея, Республика
-
Barts & The London NHS TrustRosetrees Trust; NIHR Barts Biomedical Research Centre; Conavi Medical IncЕще не набираютИшемическая болезнь сердца | Бляшка, атеросклеротическая | Коронарный стенозСоединенное Королевство
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
SynergEyes, Inc.ЗавершенныйГиперчувствительность | Заболевание роговицыСоединенные Штаты