- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05231564
Trening hybrydowy i wiek średni
Badanie treningu hybrydowego dotyczącego profilu lipidowego i niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby u otyłych kobiet w średnim wieku
Współczesny tryb życia i brak aktywności fizycznej skutkuje wieloma dolegliwościami, w tym otyłością, niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD) i problemami zapalnymi.
Chociaż istnieje wiele badań na temat treningu fizycznego, niewiele jest szczegółów na temat treningu hybrydowego lub elektrycznych i dobrowolnych skurczów mięśni. W tym badaniu zbadano skuteczność treningu hybrydowego w biochemii, ultrasonografii i wynikach prozapalnych u kobiet w średnim wieku prowadzących siedzący tryb życia i otyłych z NAFLD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sistan And Baluchestan
-
Zahedan, Sistan And Baluchestan, Iran (Islamska Republika, 9816745639
- Mohammadreza Rezaeipour (MD, PhD)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety prowadzące siedzący tryb życia z jedną do dwóch sesji ćwiczeń lub mniej miesięcznie
- BMI równy lub wyższy niż 30 kg/m-2
- WHR równy lub wyższy niż 0,85 m
- Potwierdzony NAFLD, stopień 2 i 3
- Skurczowe ciśnienie krwi nie mniejsze niż 130 mm Hg i rozkurczowe ciśnienie krwi nie mniejsze niż 85 mm Hg
- Podwyższony AST i ALT
- Średni wiek 45-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Używanie 140 gramów lub więcej etanolu tygodniowo
- Historia depresji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Historia przewlekłego lub ostrego wirusowego zapalenia wątroby
- Choroba wątroby związana z lekami i przewlekła choroba wątroby
- Historia cukrzycy
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Zawał mięśnia sercowego
- Przewlekłą chorobę nerek
- Nadczynność tarczycy lub niewydolność serca
- Ci, którzy mają programy odchudzania lub przeciwwskazania medyczne do treningu fizycznego
- Poważne zaburzenia krwotoczne tętnicze
- Poważne choroby neurologiczne
- Zaawansowana miażdżyca
- Podwyższona gorączka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening hybrydowy
15 kobiet na trening hybrydowy.
|
Grupa eksperymentalna trenowała od dwóch do trzech sesji trwających od 45 do 50 minut tygodniowo z 24 do 48 godzinnymi przerwami między sesjami, aby spalić 500 kcal.
Pierwsze trzy tygodnie obejmowały trening hybrydowy z programem metabolicznym, a pozostałe trzy tygodnie obejmowały program treningu siłowego.
|
|
Brak interwencji: Doradztwo w zakresie zdrowego stylu życia
15 kobiet do poradni zdrowego stylu życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Badania wstępne
|
w kilogramach
|
Badania wstępne
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Badania wstępne
|
w kg/m-2
|
Badania wstępne
|
|
Transaminazy asparaginianowe
Ramy czasowe: Badania wstępne
|
w u/l
|
Badania wstępne
|
|
Transaminazy alaninowe
Ramy czasowe: Badania wstępne
|
w u/l
|
Badania wstępne
|
|
Cukier we krwi na czczo
Ramy czasowe: Badania wstępne
|
w mg/dl
|
Badania wstępne
|
|
Cytokina prozapalna (interleukina -6)
Ramy czasowe: Badania wstępne
|
w pg/ml
|
Badania wstępne
|
|
Ocena ultradźwiękowa
Ramy czasowe: Badania wstępne
|
Stopień stłuszczenia wątroby
|
Badania wstępne
|
|
WHR
Ramy czasowe: Badania wstępne
|
Stosunek talii do bioder w cm
|
Badania wstępne
|
|
SBP/DBP
Ramy czasowe: Badania wstępne
|
Skurczowe ciśnienie krwi/Rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Badania wstępne
|
|
Osocze cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Badania wstępne
|
w mg/dl
|
Badania wstępne
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
w kilogramach
|
sześć tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
w kg/m-2
|
sześć tygodni
|
|
Transaminazy asparaginianowe
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
w u/l
|
sześć tygodni
|
|
Transaminazy alaninowe
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
w u/l
|
sześć tygodni
|
|
Cukier we krwi na czczo
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
w mg/dl
|
sześć tygodni
|
|
Cytokina prozapalna (interleukina -6)
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
w pg/ml
|
sześć tygodni
|
|
Ocena ultradźwiękowa
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Stopień stłuszczenia wątroby
|
sześć tygodni
|
|
WHR
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Stosunek talii do bioder w cm
|
sześć tygodni
|
|
SBP/DBP
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Skurczowe ciśnienie krwi/Rozkurczowe ciśnienie krwi
|
sześć tygodni
|
|
Osocze cholesterolu HDL
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
w mg/dl
|
sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, University of Sistan and Baluchestan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- No grant
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .