- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05231564
Formazione ibrida e Medioevo
Studio dell'allenamento ibrido sul profilo lipidico e sulla steatosi epatica non alcolica nelle donne obese di mezza età
La vita moderna e l'inattività fisica provocano molti disturbi, tra cui obesità, steatosi epatica non alcolica (NAFLD) e problemi infiammatori.
Sebbene ci siano molti studi sull'allenamento fisico, ci sono pochi dettagli sull'allenamento ibrido o sulle contrazioni elettriche e volontarie della muscolatura. Questo studio ha esaminato l'efficienza dell'allenamento ibrido in biochimica, ecografia e risultati proinfiammatori in donne sedentarie e obese di mezza età con NAFLD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sistan And Baluchestan
-
Zahedan, Sistan And Baluchestan, Iran (Repubblica Islamica del, 9816745639
- Mohammadreza Rezaeipour (MD, PhD)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sedentarie con una o due sessioni di allenamento al mese o meno
- BMI uguale o superiore a 30 kg/m-2
- WHR uguale o superiore a 0,85 m
- NAFLD confermato, con grado 2 e 3
- Pressione arteriosa sistolica non inferiore a 130 mm Hg e pressione arteriosa diastolica non inferiore a 85 mm Hg
- AST e ALT aumentati
- Età media 45-65 anni
Criteri di esclusione:
- Uso di 140 grammi o più di etanolo a settimana
- Storia di depressione negli ultimi 6 mesi
- Storia di epatite virale cronica o acuta
- Malattia epatica correlata alla droga e malattia epatica cronica
- Storia del diabete
- Ipertensione incontrollata
- Infarto miocardico
- Malattia renale cronica
- Ipertiroidismo o scompenso cardiaco
- Coloro che hanno programmi dimagranti o controindicazioni mediche per l'allenamento fisico
- Gravi disturbi emorragici arteriosi
- Gravi malattie neurologiche
- Aterosclerosi avanzata
- Febbre elevata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Formazione ibrida
15 donne per la formazione ibrida.
|
Il gruppo sperimentale si è allenato da due a tre sessioni da 45 a 50 minuti a settimana con un recupero di 24-48 ore tra ogni sessione per bruciare 500 kcal.
Le prime tre settimane hanno tenuto un allenamento ibrido con un programma metabolico e le altre tre settimane hanno tenuto un programma di allenamento della forza.
|
Nessun intervento: Consulenza sullo stile di vita sano
15 donne per una consulenza sullo stile di vita sano
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Peso corporeo
Lasso di tempo: Pre-studio
|
kg
|
Pre-studio
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Pre-studio
|
in kg/m-2
|
Pre-studio
|
Aspartato transaminasi
Lasso di tempo: Pre-studio
|
in u/l
|
Pre-studio
|
Alanina transaminasi
Lasso di tempo: Pre-studio
|
in u/l
|
Pre-studio
|
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Pre-studio
|
in mg/dl
|
Pre-studio
|
Citochina proinfiammatoria (interleuchina -6)
Lasso di tempo: Pre-studio
|
in pg/ml
|
Pre-studio
|
Valutazione ultrasonica
Lasso di tempo: Pre-studio
|
Grado di steatosi epatica
|
Pre-studio
|
WHR
Lasso di tempo: Pre-studio
|
Rapporto vita-fianchi in cm
|
Pre-studio
|
SBP/DBP
Lasso di tempo: Pre-studio
|
Pressione arteriosa sistolica/pressione arteriosa diastolica
|
Pre-studio
|
Plasma Colesterolo HDL
Lasso di tempo: Pre-studio
|
in mg/dl
|
Pre-studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Peso corporeo
Lasso di tempo: sei settimane
|
kg
|
sei settimane
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: sei settimane
|
in kg/m-2
|
sei settimane
|
Aspartato transaminasi
Lasso di tempo: sei settimane
|
in u/l
|
sei settimane
|
Alanina transaminasi
Lasso di tempo: sei settimane
|
in u/l
|
sei settimane
|
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: sei settimane
|
in mg/dl
|
sei settimane
|
Citochina proinfiammatoria (interleuchina -6)
Lasso di tempo: sei settimane
|
in pg/ml
|
sei settimane
|
Valutazione ultrasonica
Lasso di tempo: sei settimane
|
Grado di steatosi epatica
|
sei settimane
|
WHR
Lasso di tempo: sei settimane
|
Rapporto vita-fianchi in cm
|
sei settimane
|
SBP/DBP
Lasso di tempo: sei settimane
|
Pressione arteriosa sistolica/pressione arteriosa diastolica
|
sei settimane
|
Plasma Colesterolo HDL
Lasso di tempo: sei settimane
|
in mg/dl
|
sei settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, University of Sistan and Baluchestan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- No grant
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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