Hybridtrening og middelalder
9. februar 2022 oppdatert av: Mohammadreza Rezaeipour, University of Sistan and Baluchestan
Studie av hybridtrening på lipidprofil og ikke-alkoholisk fettleversykdom hos middelaldrende overvektige kvinner
Moderne livsstil og fysisk inaktivitet resulterer i mange plager, inkludert fedme, alkoholfri fettleversykdom (NAFLD) og inflammatoriske problemer.
Selv om det er mange studier på fysisk trening, er det lite detaljer om hybridtrening eller elektriske og frivillige sammentrekninger av muskulaturen. Denne studien undersøkte effektiviteten av hybridtrening i biokjemi, ultralyd og proinflammatoriske utfall hos middelaldrende stillesittende og overvektige kvinner med NAFLD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sistan And Baluchestan
-
Zahedan, Sistan And Baluchestan, Iran, den islamske republikken, 9816745639
- Mohammadreza Rezaeipour (MD, PhD)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillesittende kvinner med én til to treningsøkter eller mindre per måned
- BMI lik eller over 30 kg/m-2
- WHR lik eller over 0,85 m
- Bekreftet NAFLD, med karakter 2 og 3
- Systolisk blodtrykk ikke mindre enn 130 mm Hg og diastolisk blodtrykk ikke mindre enn 85 mm Hg
- Økt AST og ALT
- Gjennomsnittsalder 45-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av 140 gram eller mer etanol per uke
- Historie med depresjon de siste 6 månedene
- Historie med kronisk eller akutt viral hepatitt
- Legemiddelrelatert leversykdom og kronisk leversykdom
- Historie om diabetes
- Ukontrollert hypertensjon
- Hjerteinfarkt
- Kronisk nyre sykdom
- Hypertyreose eller hjertesvikt
- De som har vekttapprogrammer eller medisinske kontraindikasjoner for fysisk trening
- Alvorlige arterielle hemoragiske lidelser
- Alvorlige nevrologiske sykdommer
- Avansert aterosklerose
- Forhøyet feber
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hybrid trening
15 kvinner for hybridtrening.
|
Eksperimentgruppen trente to til tre økter på 45 til 50 minutter i uken med en restitusjon på 24 til 48 timer mellom hver økt for å forbrenne 500 kcal.
De tre første ukene holdt hybridtrening med et stoffskifteprogram og de tre andre ukene holdt et styrketreningsprogram.
|
|
Ingen inngripen: Veiledning om sunn livsstil
15 kvinner for sunn livsstilsrådgivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Forstudie
|
i kg
|
Forstudie
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Forstudie
|
i kg/m-2
|
Forstudie
|
|
Aspartat transaminaser
Tidsramme: Forstudie
|
i u/l
|
Forstudie
|
|
Alanin transaminaser
Tidsramme: Forstudie
|
i u/l
|
Forstudie
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Forstudie
|
i mg/dl
|
Forstudie
|
|
Proinflammatorisk cytokin (interleukin -6)
Tidsramme: Forstudie
|
i pg/ml
|
Forstudie
|
|
Ultralydvurdering
Tidsramme: Forstudie
|
Grad av leversteatose
|
Forstudie
|
|
WHR
Tidsramme: Forstudie
|
Midje-til-hofte-forhold i cm
|
Forstudie
|
|
SBP/DBP
Tidsramme: Forstudie
|
Systolisk blodtrykk/diastolisk blodtrykk
|
Forstudie
|
|
HDL kolesterolplasma
Tidsramme: Forstudie
|
i mg/dl
|
Forstudie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: seks uker
|
i kg
|
seks uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: seks uker
|
i kg/m-2
|
seks uker
|
|
Aspartat transaminaser
Tidsramme: seks uker
|
i u/l
|
seks uker
|
|
Alanin transaminaser
Tidsramme: seks uker
|
i u/l
|
seks uker
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: seks uker
|
i mg/dl
|
seks uker
|
|
Proinflammatorisk cytokin (interleukin -6)
Tidsramme: seks uker
|
i pg/ml
|
seks uker
|
|
Ultralydvurdering
Tidsramme: seks uker
|
Grad av leversteatose
|
seks uker
|
|
WHR
Tidsramme: seks uker
|
Midje-til-hofte-forhold i cm
|
seks uker
|
|
SBP/DBP
Tidsramme: seks uker
|
Systolisk blodtrykk/diastolisk blodtrykk
|
seks uker
|
|
HDL kolesterolplasma
Tidsramme: seks uker
|
i mg/dl
|
seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, University of Sistan and Baluchestan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
2. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No grant
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .