Effektiviteten og sikkerheden af ​​HLX07 i lokalt avanceret eller metastatisk kutan pladecellecarcinom (CSCC)

Inklusionskriterier:

1. Meld dig frivilligt til at deltage i denne kliniske undersøgelse; fuldt ud forstå og kende denne undersøgelse samt underskrive den informerede samtykkeformular (ICF); være villig til at følge og være i stand til at gennemføre alle undersøgelsesprocedurer;
2. Alder ≥ 18 år.
3. Histopatologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af lokalt fremskreden eller metastatisk kutan pladecellecarcinom (CSCC).
4. Målbar læsion i henhold til RECIST v1.1 af IRRC.
5. ECOG-score 0-1.
6. Forventet overlevelse 12 uger.
7. For fertile kvindelige forsøgspersoner skal graviditetstesten være negativ inden for 7 dage før den første dosis.

Ekskluderingskriterier:

1. Forudgående systemisk anti-EGFR monoklonalt antistofterapi.
2. En historie med andre maligniteter inden for tre år, bortset fra helbredt cervikal carcinom in situ, adenocarcinom in situ i brystet eller tumorer, der ikke kræver interventionsbehandling efter radikal kirurgi.
3. Deltageren har enhver anden histologisk type hudkræft, f.eks. basalcellekarcinom, der ikke er blevet endeligt behandlet med kirurgi eller stråling, Bowens sygdom, MCC, melanom.
4. Deltagere med eventuelle tidligere allogene faste organ- eller knoglemarvstransplantationer.
5. Symptomatiske hjerne- eller meningeale metastaser (medmindre patienten har været i > behandling i 3 måneder, ingen tegn på fremskridt med billeddiagnostik inden for 4 uger før indledende administration, og tumorrelaterede kliniske symptomer er stabile).
6. Ukontrollerbar pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver gentagen dræning.
7. Aktiv klinisk alvorlig infektion.