국소 진행성 또는 전이성 피부 편평 세포 암종(CSCC)에서 HLX07의 효능 및 안전성

포함 기준:

1. 이 임상 연구에 자원하여 참여하십시오. 이 연구를 완전히 이해하고 알고 있으며 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명합니다. 모든 연구 절차를 기꺼이 따르고 완료할 수 있어야 합니다.
2. 18세 이상.
3. 국소 진행성 또는 전이성 피부 편평 세포 암종(CSCC)의 조직병리학적 또는 세포학적으로 확인된 진단.
4. IRRC의 RECIST v1.1에 따라 측정 가능한 병변.
5. ECOG 점수 ​​0-1.
6. 예상 생존 12주.
7. 가임 여성 피험자의 경우 첫 번째 투여 전 7일 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.

제외 기준:

1. 이전의 전신 항-EGFR 단클론 항체 요법.
2. 완치된 자궁경부 상피내암종, 유방의 상피내 선암종 또는 근치 수술 후 중재적 치료가 필요하지 않은 종양을 제외한 3년 이내의 다른 악성 종양의 병력.
3. 참가자는 다른 조직학적 유형의 피부암(예: 수술이나 방사선으로 확실하게 치료되지 않은 기저 세포 암종, 보웬병, MCC, 흑색종)이 있습니다.
4. 이전에 동종이계 고형 장기 또는 골수 이식을 받은 참가자.
5. 증상이 있는 뇌 또는 수막 전이(환자가 3개월 동안 > 치료를 받았고, 초기 투여 전 4주 이내에 영상에서 진전의 증거가 없고 종양 관련 임상 증상이 안정적인 경우가 아닌 한).
6. 제어할 수 없는 흉막삼출액, 심낭삼출액 또는 반복적인 배액이 필요한 복수.
7. 활성 임상 중증 감염.