Effekten och säkerheten av HLX07 vid lokalt avancerad eller metastaserad kutan skivepitelcancer (CSCC)

Inklusionskriterier:

1. Anmäl dig frivilligt att delta i denna kliniska studie; fullständigt förstå och känna till denna studie samt underteckna formuläret för informerat samtycke (ICF); vara villig att följa och kunna slutföra alla studieprocedurer;
2. Ålder ≥ 18 år.
3. Histopatologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av lokalt avancerad eller metastaserad kutan skivepitelcancer (CSCC).
4. Mätbar lesion enligt RECIST v1.1 av IRRC.
5. ECOG-resultatet 0-1.
6. Förväntad överlevnad 12 veckor.
7. För fertila kvinnliga försökspersoner måste graviditetstestet vara negativt inom 7 dagar före den första dosen.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare systemisk anti-EGFR monoklonal antikroppsterapi.
2. En historia av andra maligniteter inom tre år, förutom botat livmoderhalscancer in situ, adenokarcinom in situ i bröstet eller tumörer som inte kräver interventionsbehandling efter radikal kirurgi.
3. Deltagaren har någon annan histologisk typ av hudcancer, t.ex. basalcellscancer som inte definitivt har behandlats med kirurgi eller strålning, Bowens sjukdom, MCC, melanom.
4. Deltagare med några tidigare allogena fasta organ- eller benmärgstransplantationer.
5. Symtomatiska hjärn- eller meningeala metastaser (såvida inte patienten har varit på > behandling i 3 månader, inte har några tecken på framsteg vid bildbehandling inom 4 veckor före initial administrering och tumörrelaterade kliniska symtom är stabila).
6. Okontrollerbar pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller ascites som kräver upprepad dränering.
7. Aktiv klinisk allvarlig infektion.