Elektrisk stimulering af det perifere vestibulære system for at udvikle et vestibulært implantat
8. februar 2022 opdateret af: Nils Guinand
Denne undersøgelse har tre hovedmål (1) at udforske virkningerne af elektriske stimuleringer af det perifere vestibulære system(2) for at vurdere potentialet af denne teknik til at rehabilitere basale vestibulære funktioner hos patienter med svær bilateral vestibulopati, og (3) at drage fordel af denne teknik. af det hidtil usete eksperimentelle paradigme leveret af det vestibulære implantat for at øge vores grundlæggende viden om bidraget fra perifer vestibulær funktion til kropsholdning, gang og højere ordens sensoriske funktioner, mekanismer, der stadig er dårligt forstået.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil udføre en grundig undersøgelse af virkningerne af elektrisk stimulation på vestibulær og auditiv funktion hos en gruppe patienter implanteret med et modificeret cochleært implantat, der giver ekstracochleære elektroder implanteret i nærheden af de ampulære nervegrene. Disse resultater vil blive sammenlignet med lignende målinger udført i en gruppe af alders- og kønsmatchede raske kontroller, i en gruppe patienter med bilateral og unilateral vestibulopati, og også i en gruppe patienter implanteret med et cochleært implantat og normal vestibulær funktion. Protokollen omfatter følgende specifikke målinger:
- Klinisk evaluering af auditiv funktion: rentone- og taleaudiometri.
- Klinisk evaluering af vestibulær funktion: klinisk evaluering af den vestibulo-okulære refleks (f.eks. video-nystagmografi, videohovedimpulstests) og af den otolitiske funktion (vestibulære fremkaldte myogene potentialer).
- Dynamisk synsstyrke: tab af synsstyrke, mens du går på et løbebånd med kontrolleret hastighed, sammenlignet med den statiske (stående på plads) af motivet.
- Auditiv og vestibulær hjernestamme fremkaldte potentialer.
- Elektroencefalografi.
- Temporal Binding Window: maksimalt tidsinterval, der adskiller to forskellige typer af sensoriske stimuli (visuelle, auditive og vestibulære), inden for hvilket individet stadig opfatter dem som samtidige.
- Psykofysiske bevægelsesdetektionstest: tærskler for bevægelsesopfattelse målt i en platform, der tillader specifikke og glatte bevægelsesprofiler i 3 lineære og 3 vinkeldimensioner.
- Gang og kropsholdning: funktionel gangvurdering, posturalt svaj under forhold, der giver nøjagtig eller modstridende sensorisk (f.eks. vestibulær, visuel, proprioceptiv) information.
- Rumlig navigation i virkelige og virtuelle virkelighedsmiljøer (f. Morris vandlabyrint, standardiseret klinisk miljø).
- Overvågning af det autonome nervesystem: standard, ikke-invasive kliniske undersøgelser af kardiovaskulære, oftalmiske, sekretoriske eller metaboliske funktioner (f.eks. blodtryk, hjertefrekvens, pupilrefleks).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nils Guinand, MD PhD
- E-mail: nils.guinand@hcuge.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Angelica Perez Fornos, PhD
- E-mail: angelica.perez-fornos@hcuge.ch
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Rekruttering
- Geneva University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter implanteret med et vestibulært implantat, der hverken viser hørefunktion eller vestibulært.
- Kontrolgruppe af patienter implanteret med et cochleært implantat og med en normal vestibulær funktion.
- Kontrolgruppe af patienter med bilateralt vestibulært tab.
- Kontrolgruppe af patienter med unilateralt vestibulært tab og endelig
- Kontrolgruppe af raske forsøgspersoner med normale høre- og vestibulære funktioner.
Alle subjekter inkluderet i undersøgelsen vil være ældre end 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Børn
- Patienter, der lider af blindhed,
- Patienter, der lider af større oftalmologiske skader
- Patienter, der lider af neurologisk lidelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modificerede cochleaimplantatmodtagere
Patienter, der lider af alvorligt til dybt høretab og alvorlig bilateral vestibulopati implanteret med et modificeret cochleært implantat, der giver 1 til 3 ekstracochleære elektroder implanteret i nærheden af de ampulære grene af den vestibulære nerve (vestibulære elektroder). Alle eksperimenter vil blive udført, mens de vestibulære elektroder er inaktive, og mens elektrisk stimulation leveres til en eller flere vestibulære elektroder, med og uden samtidig cochlear stimulering. |
Patienter implanteres med et modificeret cochleært implantat (CI), som omfatter en til tre ekstracochleære elektroder, der er placeret i nærheden af vestibulære afferenter (dvs. vestibulære nerver eller ampullerne i hver halvcirkelformet kanal), og et intracochleært array.
Tog af elektrisk stimulation i form af ladningsbalancerede, bifasiske impulser kan leveres gennem hver af de implanterede elektroder (cochlear eller vestibulær) og moduleres via computerstyrede signaler, lydsignaler (fanget med en mikrofon) eller af signaler optaget af hovedet -monterede bevægelsessensorer.
Andre navne:
Et cochleært implantat (CI) er en enhed, der giver en følelse af lyd til en person, der lider af alvorligt til dybt sensorineuralt høretab.
En CI består af følgende dele, en mikrofon (fanger lyden fra omgivelserne), en taleprocessor (modtager og koder lydene optaget af mirkofonen), et sender-modtager-antennepar (transmitterer informationen fra de eksterne til de implanterede komponenter ), en implanteret stimulator (som konverterer signalet til et tonotopisk arrangeret sæt af elektriske impulser) og et elektrodearray indsat i cochlea, som vil levere de elektriske impulser til forskellige dele af hørenerven.
Tog af elektrisk stimulation i form af ladningsbalancerede, bifasiske impulser kan leveres gennem hver af elektroderne i cochlear arrayet og moduleres via computerstyrede signaler eller lydsignaler (fanget med en mikrofon).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Cochlear Implant Patients (CI)
Unilaterale eller bilaterale cochleaimplantatmodtagere med normal vestibulær funktion dokumenteret inden for den kliniske opfølgning af deres cochleaimplantat og uden tidligere vestibulære symptomer eller klager.
|
Et cochleært implantat (CI) er en enhed, der giver en følelse af lyd til en person, der lider af alvorligt til dybt sensorineuralt høretab.
En CI består af følgende dele, en mikrofon (fanger lyden fra omgivelserne), en taleprocessor (modtager og koder lydene optaget af mirkofonen), et sender-modtager-antennepar (transmitterer informationen fra de eksterne til de implanterede komponenter ), en implanteret stimulator (som konverterer signalet til et tonotopisk arrangeret sæt af elektriske impulser) og et elektrodearray indsat i cochlea, som vil levere de elektriske impulser til forskellige dele af hørenerven.
Tog af elektrisk stimulation i form af ladningsbalancerede, bifasiske impulser kan leveres gennem hver af elektroderne i cochlear arrayet og moduleres via computerstyrede signaler eller lydsignaler (fanget med en mikrofon).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Patienter med bilateral vestibulopati (BV)
Patienter med dokumenteret diagnose af bilateral vestibulopati i henhold til retningslinjerne fra Barany Society (Strupp et al., Journal of Vestibular Research, vol.
27, nr. 4, s.
177-189, 2017).
|
Diagnose etableret på grundlag af konsensusdokumentet fra Bárány Society's klassifikationskomité (Strupp et al., Journal of Vestibular Research, vol.
27, nr. 4, s.
177-189, 2017).
|
|
Aktiv komparator: Unilateral vestibulopatipatienter (UV)
Patienter med dokumenteret diagnose af uoprettet unilateral vestibulopati, i overensstemmelse med den nuværende klassifikation af vestibulære lidelser i Bárány Society (www.jvr-web.org/ICVD.html).
|
Patienter med dokumenteret diagnose af uoprettet unilateral vestibulopati, i overensstemmelse med den nuværende klassifikation af vestibulære lidelser i Bárány Society (www.jvr-web.org/ICVD.html).
|
|
Ingen indgriben: Sunde emner (HS)
Normal auditiv funktion og uden tidligere auditive eller vestibulære symptomer eller klager.
Normal vestibulær funktion dokumenteret med videohovedimpulstesten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Vestibulær Ocular Reflex (VOR) amplitude
Tidsramme: Umiddelbart efter at de vestibulære elektroder er aktiveret
|
Kanalfunktionen af det vestibulære system evalueres baseret på VOR-målingen. Deltageren er placeret og bærer beskyttelsesbriller med bevægelsessensorer, der gør det muligt at måle hovedbevægelser og et kamera til at registrere øjenbevægelser (letvægts infrarød eyetracker med indbygget 6 frihedsgraders inerti måleenhed, dvs. eyeseecam).
En trænet eksaminator genererer randomiserede hovedpulser mod venstre eller højre, mens deltageren skal stirre på et mål foran sig.
Forholdet mellem hoved- og øjenhastighed (amplitude eller "forstærkning") beregnes derefter.
|
Umiddelbart efter at de vestibulære elektroder er aktiveret
|
|
Ændring i Vestibulær Ocular Reflex (VOR) tærskel
Tidsramme: Umiddelbart efter at de vestibulære elektroder er aktiveret
|
Kanalfunktionen af det vestibulære system evalueres baseret på VOR-målingen. Deltageren er placeret og bærer beskyttelsesbriller med bevægelsessensorer, der gør det muligt at måle hovedbevægelser og et kamera til at registrere øjenbevægelser (letvægts infrarød eyetracker med indbygget 6 frihedsgraders inerti måleenhed, dvs. eyeseecam).
En elektrisk stimulation genereres ved hjælp af det vestibulære implantat, og hastighedstærsklen for VOR kvantificeres derefter.
|
Umiddelbart efter at de vestibulære elektroder er aktiveret
|
|
Ændringer i målinger af ren toneaudiometri
Tidsramme: Umiddelbart efter at cochlear- og/eller vestibulære elektroder er aktiveret
|
Rentoneaudiometri præsenterer rene (én-frekvens) toner til hvert øre og bestemmer høretærsklen for deltageren.
Denne test udføres i en lydsikker kabine med patienten anbragt.
|
Umiddelbart efter at cochlear- og/eller vestibulære elektroder er aktiveret
|
|
Ændringer i taleaudiometrimålinger
Tidsramme: Umiddelbart efter at cochlear- og/eller vestibulære elektroder er aktiveret
|
Deltageren er placeret i en lydtæt kabine iført høretelefoner.
Deltageren hører en optagelse af en liste over almindelige ord, der er talt i forskellige lydstyrker, og bliver bedt om at gentage disse ord.
|
Umiddelbart efter at cochlear- og/eller vestibulære elektroder er aktiveret
|
|
Ændringer i logatomer testresultater
Tidsramme: Umiddelbart efter at cochlear- og/eller vestibulære elektroder er aktiveret
|
Logatomer er nonsensstavelser, der bruges til at analysere forvirringen af fonemer. Deltageren er placeret i en lydtæt kabine, mens han har hovedtelefoner på.
Deltageren hører en optagelse af en liste over logatomer med en struktur af konsonant-vokal-konsonant (c-v-c) og vokal-konsonant-vokal (v-c-v) og bliver bedt om at gentage disse logatomer.
|
Umiddelbart efter at cochlear- og/eller vestibulære elektroder er aktiveret
|
|
Ændringer i det tidsmæssige bindende vindue (TBW)
Tidsramme: Umiddelbart efter at cochlear- og/eller vestibulære elektroder er aktiveret
|
Forskellige kombinationer af auditive, visuelle og vestibulære stimuli bruges til at bestemme den respektive TBW.
Deltagerne sættes i en stol og præsenteres for to forskellige stimuli.
De bliver derefter spurgt, hvilken stimulus der kommer først.
Hos patienter implanteret med en VI stimulerer efterforskerne specifikt det vestibulære system og parrer denne stimulation med en visuel eller auditiv.
Tidsintervallet mellem de to stimuli formindskes gradvist, indtil de opfattes som samtidige.
Det er således muligt at beregne TBW.
|
Umiddelbart efter at cochlear- og/eller vestibulære elektroder er aktiveret
|
|
Ændringer i de auditive og vestibulære fremkaldte potentialer (AEP'er-VEP'er)
Tidsramme: Umiddelbart efter at cochlear- og/eller vestibulære elektroder er aktiveret
|
Deltageren placeres med åbne øjne.
Elektrofysiologiske reaktioner registreres under præsentationen af kort og kontrolleret stimulus.
Hos personer med et vestibulært implantat registreres de fremkaldte potentialer efter en elektrisk vestibulær stimulation.
En elektrisk cochlear stimulation bruges til forsøgspersoner med et cochleært implantat.
I sunde kontroller bruges en kort lyd eller knoglevibration.
|
Umiddelbart efter at cochlear- og/eller vestibulære elektroder er aktiveret
|
|
Ændringer i den kortikale og subkortikale aktivitet
Tidsramme: Umiddelbart efter at de vestibulære elektroder er aktiveret
|
Elektroencefalografi (EEG) er en hjerneudforskende metode, som efterforskerne vil bruge til at estimere latensen af fremkaldte kortikale og subkortikale potentialer efter en visuel, auditiv og vestibulær stimulation.
De elektriske signaler optages ved hjælp af elektroder placeret på deltagerens hovedbund.
|
Umiddelbart efter at de vestibulære elektroder er aktiveret
|
|
Ændringer i de vestibulære fremkaldte myogene potentialer (VEMP'er)
Tidsramme: Umiddelbart efter at de vestibulære elektroder er aktiveret
|
Til cervikal-VEMP-optagelse anvendes en meget kort elektrisk stimulering af det vestibulære system.
Deltageren ligger på et undersøgelsesbord og bliver bedt om at løfte hovedet og dreje det mod stimulationen modsatte side for at kontrahere sternocleidomastoidmuskelen (SCM), hvis myogene aktivitet registreres ved hjælp af overfladeelektroder.
Stimulus er den samme for okulær-VEMP-optagelse.
Den anbragte deltager bliver bedt om at holde blikket oppe, og øjenmusklernes myogene aktivitet registreres.
|
Umiddelbart efter at de vestibulære elektroder er aktiveret
|
|
Ændringer i bevægelsesopfattelse
Tidsramme: Umiddelbart efter at de vestibulære elektroder er aktiveret
|
Deltageren er placeret i en stol forankret til en platform med seks frihedsgrader.
Stimuli er forskellige typer bevægelser.
Deltageren bliver bedt om at nævne, om han opfatter en bevægelse og i givet fald give dens retning.
De statistiske analyser af disse svar gør det muligt at bestemme en perceptionstærskel for hver type bevægelse.
|
Umiddelbart efter at de vestibulære elektroder er aktiveret
|
|
Ændringer i gangdynamikken, mens du går med forskellige hastigheder
Tidsramme: Umiddelbart efter at de vestibulære elektroder er aktiveret
|
Deltageren bliver bedt om at gå seks meter ligetil ved: normal, langsom og hurtig auto-valgte hastigheder samt den hurtigst mulige hastighed.
Ændringer i tredimensionel kinematik under de forskellige opgaver vil blive vurderet ved hjælp af et optoelektronisk motion capture-system med 12 kameraer.
Deltagerne vil blive udstyret med 35 reflekterende markører placeret på specifikke anatomiske vartegn i henhold til hele kroppen.
Testen udføres to gange pr. deltager inden for et 1-uges interval for at muliggøre pålidelighedsanalyser (test-gentest).
|
Umiddelbart efter at de vestibulære elektroder er aktiveret
|
|
Ændringer i gangdynamikken ved at udføre den tidsindstillede "Up & Go"
Tidsramme: Umiddelbart efter at de vestibulære elektroder er aktiveret
|
Deltagerne er placeret på en stol.
Ved "Go" af eksaminator bliver de bedt om at rejse sig, gå tre meter, lave en u-vending, komme tilbage og læne sig tilbage på stolen.
Ændringer i tredimensionel kinematik under de forskellige opgaver vil blive vurderet ved hjælp af et optoelektronisk motion capture-system med 12 kameraer.
Deltagerne vil blive udstyret med 35 reflekterende markører placeret på specifikke anatomiske vartegn i henhold til hele kroppen.
Testen udføres to gange pr. deltager inden for et 1-uges interval for at muliggøre pålidelighedsanalyser (test-gentest).
|
Umiddelbart efter at de vestibulære elektroder er aktiveret
|
|
Ændringer i Functional Gait Assessment (FGA) præstationer
Tidsramme: Umiddelbart efter at de vestibulære elektroder er aktiveret
|
FGA bruges til at vurdere postural stabilitet under gang og vurderer en persons evne til at udføre flere motoriske opgaver under gang.
FGA omfatter ti opgaver, hvor ændringer i tredimensionel kinematik vil blive vurderet ved hjælp af et optoelektronisk motion capture-system med 12 kameraer.
Deltagerne vil blive udstyret med 35 reflekterende markører placeret på specifikke anatomiske pejlemærker i henhold til hele kroppen. Testen udføres to gange pr. forsøgsperson inden for et 1-uges interval for at muliggøre pålidelighedsanalyser (test-gentest).
|
Umiddelbart efter at de vestibulære elektroder er aktiveret
|
|
Posturale ændringer (svajtærskel og/eller amplituder)
Tidsramme: Umiddelbart efter at de vestibulære elektroder er aktiveret
|
Investgatorerne vil bruge en modificeret SMART EquiTest til at implementere en tilpasset protokol udviklet til at identificere potentielle biomarkører for vestibulær mangel ved hjælp af pseudorandom-stimulusbølgeformer til at forstyrre balancen.
Enheden leverer kontinuerlige overflade- eller visuelle surround-rotationer, der fremkalder antero-posterior kropssvaj hos deltagerne.
Testen starter med 4 min opvarmning for at gøre deltageren fortrolig med omgivelserne.
Derefter gennemgår deltagerne en 4-minutters test under 3 betingelser: (1) overflade-tilt-stimuli med lukkede øjne, (2) overflade-tilt med åbne øjne og visuel surround-fikseret, og (3) visuel surround-tilt med fast overflade, hvor alle bruger 2 ° peak-to-peak stimulus amplituder.
Deltagerne er også udstyret med en 3-DOF Head Tracker (en del af EquiTest-systemet), der kontinuerligt registrerer hovedbevægelser i Yaw-, Pitch- og Roll-planerne.
Posturale vurderinger udføres to gange pr. deltager inden for et 1-uges interval for at muliggøre pålidelighedsanalyser (test-gentest).
|
Umiddelbart efter at de vestibulære elektroder er aktiveret
|
|
Ændringer i den dynamiske synsstyrke
Tidsramme: Umiddelbart efter at de vestibulære elektroder er aktiveret
|
Under eksperimenterne skal deltagerne læse højt sekvenser af Sloan-optotyper af faldende størrelse, der vises i en tilfældig rækkefølge én ad gangen på en computerskærm.
Sekvensen starter med en præsentation på fem bogstaver ved 1 logMAR (logaritme af den mindste opløsningsvinkel).
Hvis bogstavgenkendelsesraten er over chancen (>10%), reduceres bogstavstørrelsen med et trin på 0,1 logMAR, og fem nye bogstaver præsenteres et ad gangen.
Forsøgene udføres på et løbebånd enten i statoc eller i dynamisk (hurtigst ganghastighed som muligt) tilstand.
|
Umiddelbart efter at de vestibulære elektroder er aktiveret
|
|
Ændringer i vinkelfejl under en navigationsopgave
Tidsramme: Umiddelbart efter at de vestibulære elektroder er aktiveret
|
Deltagerne vil udføre en sti-integration eller 'fuldføre trekanten' virtual reality-opgave, hvor emnet bevæger sig i et virtuelt miljø mod to visuelle mål efter hinanden og derefter skal vende tilbage til sit udgangspunkt.
Vinkelfejlen kan derefter beregnes.
|
Umiddelbart efter at de vestibulære elektroder er aktiveret
|
|
Ændringer i ortostatisk hypotension testresultater (Shellong test)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter aktiveres de vestibulære elektroder
|
Emnet ligger på et eksamensbord og har hvilet i mindst 10 min.
Blodtryk og hjertefrekvens måles i liggende stilling.
Ved tidspunktet nul rejser forsøgspersonen sig op, og hans blodtryk og hjertefrekvens måles derefter på forskellige tidspunkter (1 min, 3 min, 5 min og 10 min efter tid nul).
Testen vil systematisk blive udført af uddannet medicinsk personale.
Alle relevante kliniske tegn hos deltageren, som kunne optræde under testen, vil blive dokumenteret.
|
Før og umiddelbart efter aktiveres de vestibulære elektroder
|
|
Ændringer i pupilstørrelse (pupillometri)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter aktiveres de vestibulære elektroder
|
Ved at bruge en eye tracker (EyeLink) til at give en pålidelig og objektiv måling af pupilstørrelse, symmetri og reaktivitet gennem måling af pupillysrefleksen, vil efterforskerne måle ændringer i pupilstørrelse før og lige efter aktiveringen af det vestibulære implantat.
|
Før og umiddelbart efter aktiveres de vestibulære elektroder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nils Guinand, MD, University Hospital, Geneva
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Perez Fornos A, Guinand N, van de Berg R, Stokroos R, Micera S, Kingma H, Pelizzone M, Guyot JP. Artificial balance: restoration of the vestibulo-ocular reflex in humans with a prototype vestibular neuroprosthesis. Front Neurol. 2014 Apr 29;5:66. doi: 10.3389/fneur.2014.00066. eCollection 2014.
- Pelizzone M, Fornos AP, Guinand N, van de Berg R, Kos I, Stokroos R, Kingma H, Guyot JP. First functional rehabilitation via vestibular implants. Cochlear Implants Int. 2014 May;15 Suppl 1:S62-4. doi: 10.1179/1467010014Z.000000000165. No abstract available.
- van de Berg R, Guinand N, Nguyen TA, Ranieri M, Cavuscens S, Guyot JP, Stokroos R, Kingma H, Perez-Fornos A. The vestibular implant: frequency-dependency of the electrically evoked vestibulo-ocular reflex in humans. Front Syst Neurosci. 2015 Jan 20;8:255. doi: 10.3389/fnsys.2014.00255. eCollection 2014.
- Guinand N, van de Berg R, Cavuscens S, Stokroos RJ, Ranieri M, Pelizzone M, Kingma H, Guyot JP, Perez-Fornos A. Vestibular Implants: 8 Years of Experience with Electrical Stimulation of the Vestibular Nerve in 11 Patients with Bilateral Vestibular Loss. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2015;77(4):227-240. doi: 10.1159/000433554. Epub 2015 Sep 15.
- Guinand N, Van de Berg R, Cavuscens S, Stokroos R, Ranieri M, Pelizzone M, Kingma H, Guyot JP, Perez Fornos A. Restoring Visual Acuity in Dynamic Conditions with a Vestibular Implant. Front Neurosci. 2016 Dec 22;10:577. doi: 10.3389/fnins.2016.00577. eCollection 2016.
- Nguyen TAK, Cavuscens S, Ranieri M, Schwarz K, Guinand N, van de Berg R, van den Boogert T, Lucieer F, van Hoof M, Guyot JP, Kingma H, Micera S, Perez Fornos A. Characterization of Cochlear, Vestibular and Cochlear-Vestibular Electrically Evoked Compound Action Potentials in Patients with a Vestibulo-Cochlear Implant. Front Neurosci. 2017 Nov 21;11:645. doi: 10.3389/fnins.2017.00645. eCollection 2017.
- Guinand N, Van de Berg R, Cavuscens S, Ranieri M, Schneider E, Lucieer F, Kingma H, Guyot JP, Perez Fornos A. The Video Head Impulse Test to Assess the Efficacy of Vestibular Implants in Humans. Front Neurol. 2017 Nov 14;8:600. doi: 10.3389/fneur.2017.00600. eCollection 2017.
- Perez Fornos A, Cavuscens S, Ranieri M, van de Berg R, Stokroos R, Kingma H, Guyot JP, Guinand N. The vestibular implant: A probe in orbit around the human balance system. J Vestib Res. 2017;27(1):51-61. doi: 10.3233/VES-170604.
- Fornos AP, van de Berg R, Armand S, Cavuscens S, Ranieri M, Cretallaz C, Kingma H, Guyot JP, Guinand N. Cervical myogenic potentials and controlled postural responses elicited by a prototype vestibular implant. J Neurol. 2019 Sep;266(Suppl 1):33-41. doi: 10.1007/s00415-019-09491-x. Epub 2019 Aug 8.
- Cretallaz C, Boutabla A, Cavuscens S, Ranieri M, Nguyen TAK, Kingma H, Van De Berg R, Guinand N, Perez Fornos A. Influence of systematic variations of the stimulation profile on responses evoked with a vestibular implant prototype in humans. J Neural Eng. 2020 Jun 12;17(3):036027. doi: 10.1088/1741-2552/ab8342.
- Boutabla A, Cavuscens S, Ranieri M, Cretallaz C, Kingma H, van de Berg R, Guinand N, Perez Fornos A. Simultaneous activation of multiple vestibular pathways upon electrical stimulation of semicircular canal afferents. J Neurol. 2020 Dec;267(Suppl 1):273-284. doi: 10.1007/s00415-020-10120-1. Epub 2020 Aug 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NAC 11-080 CER 11-129
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .