Estimulação Elétrica do Sistema Vestibular Periférico para Desenvolvimento de Implante Vestibular
8 de fevereiro de 2022 atualizado por: Nils Guinand
Este estudo tem três objetivos principais (1) explorar os efeitos da estimulação elétrica do sistema vestibular periférico (2) avaliar o potencial dessa técnica para reabilitar as funções vestibulares básicas em pacientes com vestibulopatia bilateral grave e (3) aproveitar do paradigma experimental inédito fornecido pelo implante vestibular para aumentar nosso conhecimento fundamental sobre a contribuição da função vestibular periférica para postura, marcha e funções sensoriais de ordem superior, mecanismos que permanecem pouco compreendidos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores farão uma investigação completa dos efeitos da estimulação elétrica na função vestibular e auditiva em um grupo de pacientes implantados com um implante coclear modificado fornecendo eletrodos extracocleares implantados nas proximidades dos ramos do nervo ampular. Esses resultados serão comparados com medições semelhantes realizadas em um grupo de controles saudáveis pareados por sexo e idade, em um grupo de pacientes com vestibulopatia bilateral e unilateral, e também em um grupo de pacientes com implante coclear e função vestibular normal. O protocolo compreende as seguintes medidas específicas:
- Avaliação clínica da função auditiva: audiometria tonal e fonoaudiológica.
- Avaliação clínica da função vestibular: avaliação clínica do reflexo vestíbulo-ocular (por exemplo, vídeo-nistagmografia, testes de vídeo-cabeça de impulso) e da função otolítica (potenciais miogênicos evocados vestibulares).
- Acuidade visual dinâmica: perda da acuidade visual ao caminhar em esteira em velocidade controlada, em comparação com a estática (parado no lugar) do sujeito.
- Potenciais evocados auditivos e vestibulares do tronco encefálico.
- Eletroencefalografia.
- Temporal Binding Window: intervalo de tempo máximo que separa dois tipos diferentes de estímulos sensoriais (visual, auditivo e vestibular) dentro do qual o sujeito ainda os percebe como simultâneos.
- Testes psicofísicos de detecção de movimento: limiares de percepção de movimento medidos em uma plataforma que permite perfis de movimento específicos e suaves em 3 dimensões lineares e 3 dimensões angulares.
- Marcha e postura: avaliação funcional da marcha, oscilação postural em condições que forneçam informações sensoriais precisas ou conflitantes (por exemplo, vestibular, visual, proprioceptiva).
- Navegação espacial em ambientes de realidade real e virtual (ex. Labirinto aquático de Morris, ambiente clínico padronizado).
- Monitoramento do sistema nervoso autônomo: investigações clínicas padrão e não invasivas de funções cardiovasculares, oftálmicas, secretoras ou metabólicas (por exemplo, pressão arterial, frequência cardíaca, reflexo pupilar).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nils Guinand, MD PhD
- E-mail: nils.guinand@hcuge.ch
Estude backup de contato
- Nome: Angelica Perez Fornos, PhD
- E-mail: angelica.perez-fornos@hcuge.ch
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1205
- Recrutamento
- Geneva University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com implante vestibular não apresentando função auditiva nem vestibular.
- Grupo controle de pacientes com implante coclear e com função vestibular normal.
- Grupo controle de pacientes com perda vestibular bilateral.
- Grupo controle de pacientes com perda vestibular unilateral e finalmente
- Grupo controle de indivíduos saudáveis com funções auditivas e vestibulares normais.
Todos os sujeitos incluídos no estudo terão mais de 18 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Crianças
- Pacientes que sofrem de cegueira,
- Pacientes com lesões oftalmológicas graves
- Pacientes que sofrem de distúrbios neurológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Receptores de implante coclear modificado
Pacientes com perda auditiva severa a profunda e vestibulopatia bilateral grave implantados com implante coclear modificado fornecendo 1 a 3 eletrodos extracocleares implantados próximos aos ramos ampulares do nervo vestibular (eletrodos vestibulares). Todos os experimentos serão realizados enquanto os eletrodos vestibulares estiverem inativos e enquanto a estimulação elétrica for aplicada a um ou vários eletrodos vestibulares, com e sem estimulação coclear concomitante. |
Os pacientes são implantados com um implante coclear modificado (IC) que compreende um a três eletrodos extracocleares que são colocados na proximidade de aferentes vestibulares (ou seja, nervos vestibulares ou as ampolas de cada canal semicircular) e um arranjo intracoclear.
Trens de estimulação elétrica na forma de pulsos bifásicos com carga balanceada podem ser entregues através de cada um dos eletrodos implantados (coclear ou vestibular) e modulados por meio de sinais controlados por computador, sinais de áudio (capturados com um microfone) ou por sinais capturados pela cabeça sensores de movimento montados.
Outros nomes:
Um implante coclear (IC) é um dispositivo que fornece uma sensação de som para uma pessoa que sofre de perda auditiva neurossensorial severa a profunda.
Um IC é composto das seguintes partes, um microfone (captando o som do ambiente), um processador de fala (recebendo e codificando os sons captados pelo microfone), um par de antenas transmissora-receptora (transmitindo as informações do meio externo para os componentes implantados ), um estimulador implantado (convertendo o sinal em um conjunto tonotopicamente organizado de pulsos elétricos) e um arranjo de eletrodos inserido na cóclea que entregará os pulsos elétricos a diferentes porções do nervo auditivo.
Trens de estimulação elétrica na forma de pulsos bifásicos com carga balanceada podem ser entregues através de cada um dos eletrodos no arranjo coclear e modulados por meio de sinais controlados por computador ou sinais de áudio (capturados com um microfone).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pacientes com Implante Coclear (IC)
Receptores de implante coclear unilateral ou bilateral com função vestibular normal documentada durante o acompanhamento clínico de seu implante coclear e sem história prévia de sintomas ou queixas vestibulares.
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Um implante coclear (IC) é um dispositivo que fornece uma sensação de som para uma pessoa que sofre de perda auditiva neurossensorial severa a profunda.
Um IC é composto das seguintes partes, um microfone (captando o som do ambiente), um processador de fala (recebendo e codificando os sons captados pelo microfone), um par de antenas transmissora-receptora (transmitindo as informações do meio externo para os componentes implantados ), um estimulador implantado (convertendo o sinal em um conjunto tonotopicamente organizado de pulsos elétricos) e um arranjo de eletrodos inserido na cóclea que entregará os pulsos elétricos a diferentes porções do nervo auditivo.
Trens de estimulação elétrica na forma de pulsos bifásicos com carga balanceada podem ser entregues através de cada um dos eletrodos no arranjo coclear e modulados por meio de sinais controlados por computador ou sinais de áudio (capturados com um microfone).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pacientes com vestibulopatia bilateral (BV)
Pacientes com diagnóstico documentado de vestibulopatia bilateral, de acordo com as diretrizes da sociedade Barany (Strupp et al., Journal of Vestibular Research, vol.
27, não. 4, pp.
177-189, 2017).
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Diagnóstico estabelecido com base no documento de consenso do Comitê de Classificação da Sociedade Bárány (Strupp et al., Journal of Vestibular Research, vol.
27, não. 4, pp.
177-189, 2017).
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Comparador Ativo: Pacientes com vestibulopatia unilateral (UV)
Pacientes com diagnóstico documentado de vestibulopatia unilateral não recuperada, consistente com a classificação atual de distúrbios vestibulares da Sociedade Bárány (www.jvr-web.org/ICVD.html).
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Pacientes com diagnóstico documentado de vestibulopatia unilateral não recuperada, consistente com a classificação atual de distúrbios vestibulares da Sociedade Bárány (www.jvr-web.org/ICVD.html).
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Sem intervenção: Sujeitos Saudáveis (HS)
Função auditiva normal e sem sintomas ou queixas auditivas ou vestibulares anteriores.
Função vestibular normal documentada com o teste de impulso da cabeça de vídeo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na amplitude do Reflexo Ocular Vestibular (VOR)
Prazo: Imediatamente após os eletrodos vestibulares serem ativados
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A função do canal do sistema vestibular é avaliada com base na medição do VOR. O participante está sentado e usando óculos com sensores de movimento que permitem medir o movimento da cabeça e uma câmera para registrar os movimentos dos olhos (rastreador ocular infravermelho leve com 6 graus de liberdade inerciais unidade de medida, ou seja, eyeseecam).
Um examinador treinado gera pulsos de cabeça aleatórios para a esquerda ou para a direita enquanto o participante tem que olhar fixamente para um alvo à sua frente.
A razão entre a velocidade da cabeça e dos olhos (amplitude ou "ganho") é então calculada.
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Imediatamente após os eletrodos vestibulares serem ativados
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Alteração no limiar do Reflexo Ocular Vestibular (VOR)
Prazo: Imediatamente após os eletrodos vestibulares serem ativados
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A função do canal do sistema vestibular é avaliada com base na medição do VOR. O participante está sentado e usando óculos com sensores de movimento que permitem medir o movimento da cabeça e uma câmera para registrar os movimentos dos olhos (rastreador ocular infravermelho leve com 6 graus de liberdade inerciais unidade de medida, ou seja, eyeseecam).
Uma estimulação elétrica é gerada usando o implante vestibular e o limiar de velocidade para VOR é então quantificado.
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Imediatamente após os eletrodos vestibulares serem ativados
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Alterações nas medidas de audiometria de tom puro
Prazo: Imediatamente após a ativação dos eletrodos cocleares e/ou vestibulares
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A audiometria de tom puro apresenta tons puros (uma frequência) para cada orelha e determina o limiar de audição para o participante.
Este teste é realizado em cabine insonorizada com o paciente sentado.
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Imediatamente após a ativação dos eletrodos cocleares e/ou vestibulares
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Alterações nas medidas de audiometria de fala
Prazo: Imediatamente após a ativação dos eletrodos cocleares e/ou vestibulares
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O participante está sentado em uma cabine à prova de som enquanto usa fones de ouvido.
O participante ouve uma gravação de uma lista de palavras comuns faladas em diferentes volumes e é solicitado a repetir essas palavras.
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Imediatamente após a ativação dos eletrodos cocleares e/ou vestibulares
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Alterações nos resultados do teste de logátomos
Prazo: Imediatamente após a ativação dos eletrodos cocleares e/ou vestibulares
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Os logátomos são sílabas sem sentido usadas para analisar a confusão dos fonemas. O participante fica sentado em uma cabine à prova de som enquanto usa fones de ouvido.
O participante ouve a gravação de uma lista de logátomos com estrutura consoante-vogal-consoante (c-v-c) e vogal-consoante-vogal (v-c-v) e é solicitado a repetir esses logátomos.
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Imediatamente após a ativação dos eletrodos cocleares e/ou vestibulares
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Mudanças na Janela de Ligação Temporal (TBW)
Prazo: Imediatamente após a ativação dos eletrodos cocleares e/ou vestibulares
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Diferentes combinações de estímulos auditivos, visuais e vestibulares são usadas para determinar o respectivo TBW.
Os participantes estão sentados em uma cadeira e são apresentados a dois estímulos diferentes.
Eles então são questionados sobre qual estímulo vem primeiro.
Em pacientes implantados com um VI, os investigadores estimulam especificamente o sistema vestibular e associam essa estimulação a uma visual ou auditiva.
O intervalo de tempo entre os dois estímulos é progressivamente diminuído até que sejam percebidos como simultâneos.
Assim, é possível calcular o TBW.
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Imediatamente após a ativação dos eletrodos cocleares e/ou vestibulares
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Alterações nos potenciais evocados auditivo e vestibular (PEA-PEV)
Prazo: Imediatamente após a ativação dos eletrodos cocleares e/ou vestibulares
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O participante está sentado com os olhos abertos.
As respostas eletrofisiológicas são registradas durante a apresentação de estímulos breves e controlados.
Em indivíduos com implante vestibular, os potenciais evocados são registrados após uma estimulação elétrica vestibular.
Uma estimulação coclear elétrica é usada para indivíduos com implante coclear.
Em controles saudáveis, um breve som ou vibração óssea é usado.
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Imediatamente após a ativação dos eletrodos cocleares e/ou vestibulares
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Alterações na atividade cortical e subcortical
Prazo: Imediatamente após os eletrodos vestibulares serem ativados
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A eletroencefalografia (EEG) é um método exploratório do cérebro que os investigadores usarão para estimar a latência dos potenciais corticais e subcorticais evocados após uma estimulação visual, auditiva e vestibular.
Os sinais elétricos são registrados por meio de eletrodos colocados no couro cabeludo do participante.
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Imediatamente após os eletrodos vestibulares serem ativados
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Alterações nos Potenciais Miogênicos Evocados Vestibulares (VEMPs)
Prazo: Imediatamente após os eletrodos vestibulares serem ativados
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Para a gravação cervical-VEMP, uma breve estimulação elétrica do sistema vestibular é aplicada.
O participante deita-se em uma mesa de exame e é solicitado a levantar a cabeça e girá-la em direção ao lado oposto ao estímulo para contrair o músculo esternocleidomastóideo (ECM), cuja atividade miogênica é registrada por meio de eletrodos de superfície.
O estímulo é o mesmo para a gravação ocular-VEMP.
O participante sentado é solicitado a manter o olhar para cima e a atividade miogênica dos músculos oculares é registrada.
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Imediatamente após os eletrodos vestibulares serem ativados
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Mudanças na percepção de movimento
Prazo: Imediatamente após os eletrodos vestibulares serem ativados
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O participante está sentado em uma cadeira ancorada a uma plataforma de movimento de seis graus de liberdade.
Os estímulos são diferentes tipos de movimentos.
Pede-se ao participante que mencione se percebe um movimento e, se sim, para eventualmente dar sua direção.
A análise estatística dessas respostas permite determinar um limiar de percepção para cada tipo de movimento.
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Imediatamente após os eletrodos vestibulares serem ativados
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Alterações na dinâmica da marcha ao caminhar em diferentes velocidades
Prazo: Imediatamente após os eletrodos vestibulares serem ativados
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O participante é solicitado a caminhar seis metros direto em: velocidades selecionadas automaticamente, normal, lenta e rápida, bem como a velocidade mais rápida possível.
Alterações na cinemática tridimensional durante as diferentes tarefas serão avaliadas usando um sistema de captura de movimento optoeletrônico de 12 câmeras.
Os participantes serão equipados com 35 marcadores reflexivos colocados em marcos anatômicos específicos de acordo com o corpo inteiro.
O teste é realizado duas vezes por participante em um intervalo de 1 semana, para permitir análises de confiabilidade (teste-reteste).
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Imediatamente após os eletrodos vestibulares serem ativados
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Alterações na dinâmica da marcha realizando o "Up & Go" cronometrado
Prazo: Imediatamente após os eletrodos vestibulares serem ativados
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Os participantes estão sentados em uma cadeira.
Ao "Vá" do examinador é solicitado que se levante, caminhe três metros, faça um retorno, volte e sente-se na cadeira.
Alterações na cinemática tridimensional durante as diferentes tarefas serão avaliadas usando um sistema de captura de movimento optoeletrônico de 12 câmeras.
Os participantes serão equipados com 35 marcadores reflexivos colocados em marcos anatômicos específicos de acordo com o corpo inteiro.
O teste é realizado duas vezes por participante em um intervalo de 1 semana, para permitir análises de confiabilidade (teste-reteste).
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Imediatamente após os eletrodos vestibulares serem ativados
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Mudanças nos desempenhos da Avaliação Funcional da Marcha (FGA)
Prazo: Imediatamente após os eletrodos vestibulares serem ativados
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O FGA é usado para avaliar a estabilidade postural durante a caminhada e avalia a capacidade do indivíduo de realizar múltiplas tarefas motoras durante a caminhada.
O FGA compreende dez tarefas durante as quais as mudanças na cinemática tridimensional serão avaliadas usando um sistema de captura de movimento optoeletrônico de 12 câmeras.
Os participantes serão equipados com 35 marcadores reflexivos colocados em marcos anatômicos específicos de acordo com o corpo inteiro. O teste é realizado duas vezes por sujeito em um intervalo de 1 semana, para permitir análises de confiabilidade (teste-reteste).
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Imediatamente após os eletrodos vestibulares serem ativados
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Alterações posturais (limiar de oscilação e/ou amplitudes)
Prazo: Imediatamente após os eletrodos vestibulares serem ativados
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Os investigadores usarão um SMART EquiTest modificado para implementar um protocolo personalizado desenvolvido para identificar potenciais biomarcadores de deficiência vestibular usando formas de onda de estímulos pseudo-aleatórios para perturbar o equilíbrio.
O dispositivo fornece superfícies contínuas ou rotações envolventes visuais que evocam a oscilação corporal ântero-posterior nos participantes.
O teste inicia com um aquecimento de 4 minutos para familiarização do participante com o ambiente.
Em seguida, os participantes passam por um teste de 4 minutos em 3 condições: (1) estímulos de inclinação da superfície com os olhos fechados, (2) inclinação da superfície com os olhos abertos e contorno visual fixo e (3) inclinação do contorno visual com superfície fixa com todos usando 2 ° amplitudes de estímulo pico a pico.
Os participantes também serão equipados com um rastreador de cabeça 3-DOF (parte do sistema EquiTest) registrando continuamente os movimentos da cabeça nos planos Yaw, Pitch e Roll.
As avaliações posturais são realizadas duas vezes por participante em um intervalo de 1 semana, para permitir análises de confiabilidade (teste-reteste).
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Imediatamente após os eletrodos vestibulares serem ativados
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Alterações na acuidade visual dinâmica
Prazo: Imediatamente após os eletrodos vestibulares serem ativados
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Durante os experimentos, os participantes devem ler em voz alta sequências de optotipos Sloan de tamanho decrescente exibidos em ordem aleatória, um de cada vez, na tela do computador.
A sequência inicia com a apresentação de cinco letras a 1 logMAR (logaritmo do Ângulo Mínimo de Resolução).
Se a taxa de reconhecimento de letras estiver acima do acaso (>10%), o tamanho da letra é diminuído em uma etapa de 0,1 logMAR e cinco novas letras são apresentadas uma de cada vez.
Os experimentos são realizados em uma esteira em condição statoc ou dinâmica (velocidade de caminhada mais rápida possível).
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Imediatamente após os eletrodos vestibulares serem ativados
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Alterações no erro angular durante uma tarefa de navegação
Prazo: Imediatamente após os eletrodos vestibulares serem ativados
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Os participantes realizarão uma tarefa de integração de caminho ou 'completar o triângulo' de realidade virtual, na qual o sujeito se move em um ambiente virtual em direção a dois alvos visuais que se sucedem e depois deve retornar ao seu ponto de partida.
O erro angular pode então ser calculado.
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Imediatamente após os eletrodos vestibulares serem ativados
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Alterações nos resultados do teste de hipotensão ortostática (teste de Shellong)
Prazo: Antes e imediatamente após os eletrodos vestibulares serem ativados
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O sujeito encontra-se em uma mesa de exame e está em repouso há pelo menos 10 minutos.
A pressão arterial e a frequência cardíaca são medidas na posição deitada.
No tempo zero, o sujeito se levanta e sua pressão arterial e frequência cardíaca são medidas em diferentes momentos (1mn, 3mn, 5mn e 10mn após o tempo zero).
O teste será sistematicamente realizado por equipe médica treinada.
Todos os sinais clínicos relevantes do participante que possam aparecer durante o teste serão documentados.
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Antes e imediatamente após os eletrodos vestibulares serem ativados
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Alterações no tamanho da pupila (pupilometria)
Prazo: Antes e imediatamente após os eletrodos vestibulares serem ativados
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Usando um rastreador ocular (EyeLink) para fornecer uma medição confiável e objetiva do tamanho pupilar, simetria e reatividade por meio da medição do reflexo da luz da pupila, os investigadores medirão as alterações no tamanho da pupila antes e logo após a ativação do implante vestibular.
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Antes e imediatamente após os eletrodos vestibulares serem ativados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nils Guinand, MD, University Hospital, Geneva
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Perez Fornos A, Guinand N, van de Berg R, Stokroos R, Micera S, Kingma H, Pelizzone M, Guyot JP. Artificial balance: restoration of the vestibulo-ocular reflex in humans with a prototype vestibular neuroprosthesis. Front Neurol. 2014 Apr 29;5:66. doi: 10.3389/fneur.2014.00066. eCollection 2014.
- Pelizzone M, Fornos AP, Guinand N, van de Berg R, Kos I, Stokroos R, Kingma H, Guyot JP. First functional rehabilitation via vestibular implants. Cochlear Implants Int. 2014 May;15 Suppl 1:S62-4. doi: 10.1179/1467010014Z.000000000165. No abstract available.
- van de Berg R, Guinand N, Nguyen TA, Ranieri M, Cavuscens S, Guyot JP, Stokroos R, Kingma H, Perez-Fornos A. The vestibular implant: frequency-dependency of the electrically evoked vestibulo-ocular reflex in humans. Front Syst Neurosci. 2015 Jan 20;8:255. doi: 10.3389/fnsys.2014.00255. eCollection 2014.
- Guinand N, van de Berg R, Cavuscens S, Stokroos RJ, Ranieri M, Pelizzone M, Kingma H, Guyot JP, Perez-Fornos A. Vestibular Implants: 8 Years of Experience with Electrical Stimulation of the Vestibular Nerve in 11 Patients with Bilateral Vestibular Loss. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2015;77(4):227-240. doi: 10.1159/000433554. Epub 2015 Sep 15.
- Guinand N, Van de Berg R, Cavuscens S, Stokroos R, Ranieri M, Pelizzone M, Kingma H, Guyot JP, Perez Fornos A. Restoring Visual Acuity in Dynamic Conditions with a Vestibular Implant. Front Neurosci. 2016 Dec 22;10:577. doi: 10.3389/fnins.2016.00577. eCollection 2016.
- Nguyen TAK, Cavuscens S, Ranieri M, Schwarz K, Guinand N, van de Berg R, van den Boogert T, Lucieer F, van Hoof M, Guyot JP, Kingma H, Micera S, Perez Fornos A. Characterization of Cochlear, Vestibular and Cochlear-Vestibular Electrically Evoked Compound Action Potentials in Patients with a Vestibulo-Cochlear Implant. Front Neurosci. 2017 Nov 21;11:645. doi: 10.3389/fnins.2017.00645. eCollection 2017.
- Guinand N, Van de Berg R, Cavuscens S, Ranieri M, Schneider E, Lucieer F, Kingma H, Guyot JP, Perez Fornos A. The Video Head Impulse Test to Assess the Efficacy of Vestibular Implants in Humans. Front Neurol. 2017 Nov 14;8:600. doi: 10.3389/fneur.2017.00600. eCollection 2017.
- Perez Fornos A, Cavuscens S, Ranieri M, van de Berg R, Stokroos R, Kingma H, Guyot JP, Guinand N. The vestibular implant: A probe in orbit around the human balance system. J Vestib Res. 2017;27(1):51-61. doi: 10.3233/VES-170604.
- Fornos AP, van de Berg R, Armand S, Cavuscens S, Ranieri M, Cretallaz C, Kingma H, Guyot JP, Guinand N. Cervical myogenic potentials and controlled postural responses elicited by a prototype vestibular implant. J Neurol. 2019 Sep;266(Suppl 1):33-41. doi: 10.1007/s00415-019-09491-x. Epub 2019 Aug 8.
- Cretallaz C, Boutabla A, Cavuscens S, Ranieri M, Nguyen TAK, Kingma H, Van De Berg R, Guinand N, Perez Fornos A. Influence of systematic variations of the stimulation profile on responses evoked with a vestibular implant prototype in humans. J Neural Eng. 2020 Jun 12;17(3):036027. doi: 10.1088/1741-2552/ab8342.
- Boutabla A, Cavuscens S, Ranieri M, Cretallaz C, Kingma H, van de Berg R, Guinand N, Perez Fornos A. Simultaneous activation of multiple vestibular pathways upon electrical stimulation of semicircular canal afferents. J Neurol. 2020 Dec;267(Suppl 1):273-284. doi: 10.1007/s00415-020-10120-1. Epub 2020 Aug 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NAC 11-080 CER 11-129
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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