Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerisen vestibulaarijärjestelmän sähköinen stimulaatio vestibulaarisen implantin kehittämiseksi

tiistai 8. helmikuuta 2022 päivittänyt: Nils Guinand
Tällä tutkimuksella on kolme päätavoitetta (1) tutkia perifeerisen vestibulaarijärjestelmän sähköstimulaatioiden vaikutuksia (2) arvioidakseen tämän tekniikan mahdollisuuksia vestibulaarisen perustoimintojen kuntouttamiseen potilailla, joilla on vaikea kahdenvälinen vestibulopatia, ja (3) hyödyntää vestibulaarisen implantin tarjoama ennennäkemätön kokeellinen paradigma, joka lisää perustavaa laatua olevaa tietämystämme perifeerisen vestibulaarisen toiminnan vaikutuksesta ryhtiin, kävelyyn ja korkeamman asteen aistitoimintoihin, mekanismeihin, jotka ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat perusteellisen tutkimuksen sähköstimulaation vaikutuksista vestibulaari- ja kuulotoimintoihin potilasryhmässä, jolle on istutettu modifioitu sisäkorvaistute, joka tarjoaa sisäkorvan ulkopuolisia elektrodeja, jotka on istutettu ampullaarisen hermon haarojen läheisyyteen. Näitä tuloksia verrataan samankaltaisiin mittauksiin, jotka on suoritettu ryhmässä, jossa on ikä- ja sukupuoliyhteensopivia terveitä verrokkeja, potilasryhmässä, jolla on molemminpuolinen ja yksipuolinen vestibulopatia, sekä ryhmässä potilaita, joille on istutettu sisäkorvaistute ja normaali vestibulaarinen toiminta. Protokolla sisältää seuraavat erityismittaukset:

  1. Kuulotoiminnan kliininen arviointi: puhdasääni- ja puheaudiometria.
  2. Vestibulaarisen toiminnan kliininen arviointi: vestibulo-okulaarisen refleksin (esim. videonystagmografia, videopään impulssitestit) ja otoliittisen toiminnan (vestibulaarisen aiheuttamat myogeeniset potentiaalit) kliininen arviointi.
  3. Dynaaminen näöntarkkuus: näöntarkkuuden menetys kävellessä juoksumatolla kontrolloidulla nopeudella verrattuna kohteen staattiseen tilaan (paikallaan seisomiseen).
  4. Kuulo- ja vestibulaarinen aivorunko herätti potentiaalia.
  5. Elektroenkefalografia.
  6. Temporal Binding Window: maksimaalinen aikaväli, joka erottaa kaksi erityyppistä aistiärsytystä (visuaalinen, kuulo- ja vestibulaarinen), jonka sisällä kohde silti havaitsee ne samanaikaisina.
  7. Psykofyysiset liikkeentunnistustestit: liikkeen havaitsemiskynnykset mitataan alustalla, mikä mahdollistaa erityiset ja tasaiset liikeprofiilit 3 lineaarisessa ja 3 kulmassa.
  8. Kävely ja asento: toiminnallinen kävelyn arviointi, asennon heilahtelu olosuhteissa, jotka tarjoavat täsmällistä tai ristiriitaista aistinvaraista (esim. vestibulaarista, visuaalista, proprioseptiivista) tietoa.
  9. Tilanavigointi reaali- ja virtuaalitodellisuusympäristöissä (esim. Morris-vesilabyrintti, standardoitu kliininen ympäristö).
  10. Autonomisen hermoston seuranta: normaalit, ei-invasiiviset kliiniset tutkimukset kardiovaskulaarisista, oftalmistisista, eritys- tai aineenvaihdunnan toiminnoista (esim. verenpaine, syke, pupillirefleksi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi, 1205
        • Rekrytointi
        • Geneva University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on istutettu vestibulaarinen implantti, jossa ei ole kuulotoimintoa eikä vestibulaarista toimintaa.
  • Kontrolliryhmä potilaista, joille on istutettu sisäkorvaistute ja joilla on normaali vestibulaaritoiminto.
  • Kontrolliryhmä potilaista, joilla on molemminpuolinen vestibulaarivika.
  • Kontrolliryhmä potilaista, joilla on yksipuolinen vestibulaarivika ja lopuksi
  • Kontrolliryhmä terveistä koehenkilöistä, joilla on normaalit kuulo- ja vestibulaaritoiminnot.

Kaikki tutkimukseen osallistuvat ovat yli 18-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset
  • Sokeudesta kärsivät potilaat,
  • Potilaat, jotka kärsivät vakavista silmävaurioista
  • Potilaat, jotka kärsivät neurologisista häiriöistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Modifioidut sisäkorvaistutteiden vastaanottajat

Potilaat, jotka kärsivät vakavasta tai syvästä kuulon heikkenemisestä ja vakavasta kahdenvälisestä vestibulopatiasta, johon on istutettu muunneltu sisäkorvaistute, joka tarjoaa 1–3 ulkokorkeaa elektrodia, jotka on istutettu vestibulaarisen hermon ampullaarihaarojen (vestibulaarielektrodit) läheisyyteen.

Kaikki kokeet suoritetaan, kun vestibulaarielektrodit ovat inaktiivisia ja kun sähköstimulaatiota johdetaan yhteen tai useampaan vestibulaarielektrodeihin, samanaikaisesti sisäkorva stimulaation kanssa tai ilman sitä.
Menettely: Vestibulaarijärjestelmän sähköstimulaatio
Potilaille implantoidaan modifioitu sisäkorvaistute (CI), joka käsittää yhdestä kolmeen ulkokorkeasta elektrodia, jotka sijoitetaan vestibulaaristen afferentien (eli vestibulaarihermojen tai kunkin puoliympyrän muotoisen kanavan ampullan) läheisyyteen, ja intracochlear-ryhmän. Sähköstimulaatiojunat varaustasapainotettujen, kaksivaiheisten pulssien muodossa voidaan toimittaa jokaisen istutetun elektrodin (sisäkorvake- tai vestibulaarisen) kautta ja moduloida tietokoneohjatuilla signaaleilla, äänisignaaleilla (mikrofonilla siepattu) tai pään sieppaamilla signaaleilla. - asennetut liiketunnistimet.
Muut nimet:
  • Vestibulaarinen implantti
Menettely: Kuulojärjestelmän sähköstimulaatio
Sisäkorvaistute (CI) on laite, joka tarjoaa äänen tunteen henkilölle, joka kärsii vakavasta tai syvästä sensorineuraalisesta kuulonalenemasta. CI koostuu seuraavista osista: mikrofoni (kaappaa ääntä ympäristöstä), puheprosessori (vastaanottaa ja koodaa mikrofonin sieppaamat äänet), lähetin-vastaanotinantennipari (lähettää tiedon ulkopuolelta istutettuihin komponentteihin) ), implantoitu stimulaattori (muuntaa signaali tonotooppisesti järjestetyksi sähköpulssisarjaksi) ja sisäkorvaan asetettu elektrodiryhmä, joka toimittaa sähköiset pulssit kuulohermon eri osiin. Sähköstimulaatiojunat varaustasapainotettujen, kaksivaiheisten pulssien muodossa voidaan toimittaa sisäkorvaryhmän jokaisen elektrodin kautta ja moduloida tietokoneohjatuilla signaaleilla tai äänisignaaleilla (mikrofonilla taltioituina).
Muut nimet:
  • Cochlear implantti
Active Comparator: Sisäkorvaistutepotilaat (CI)
Yksipuoliset tai molemminpuoliset sisäkorvaistutteen saajat, joilla on normaali vestibulaaritoiminto, joka on dokumentoitu sisäkorvaistutteen kliinisen seurannan aikana ja joilla ei ole aiempaa vestibulaarioireita tai -vaivoja.
Menettely: Kuulojärjestelmän sähköstimulaatio
Sisäkorvaistute (CI) on laite, joka tarjoaa äänen tunteen henkilölle, joka kärsii vakavasta tai syvästä sensorineuraalisesta kuulonalenemasta. CI koostuu seuraavista osista: mikrofoni (kaappaa ääntä ympäristöstä), puheprosessori (vastaanottaa ja koodaa mikrofonin sieppaamat äänet), lähetin-vastaanotinantennipari (lähettää tiedon ulkopuolelta istutettuihin komponentteihin) ), implantoitu stimulaattori (muuntaa signaali tonotooppisesti järjestetyksi sähköpulssisarjaksi) ja sisäkorvaan asetettu elektrodiryhmä, joka toimittaa sähköiset pulssit kuulohermon eri osiin. Sähköstimulaatiojunat varaustasapainotettujen, kaksivaiheisten pulssien muodossa voidaan toimittaa sisäkorvaryhmän jokaisen elektrodin kautta ja moduloida tietokoneohjatuilla signaaleilla tai äänisignaaleilla (mikrofonilla taltioituina).
Muut nimet:
  • Cochlear implantti
Active Comparator: Kahdenväliset vestibulopatiapotilaat (BV)
Potilaat, joilla on dokumentoitu kahdenvälisen vestibulopatian diagnoosi Barany-yhdistyksen ohjeiden mukaisesti (Strupp et al., Journal of Vestibular Research, voi. 27, nro. 4, s. 177-189, 2017).
Diagnostinen testi: Kahdenväliset vestibulopatiapotilaat (BV)
Diagnoosi on määritetty Bárány-seuran luokituskomitean konsensusasiakirjan (Strupp et al., Journal of Vestibular Research, voi. 27, nro. 4, s. 177-189, 2017).
Active Comparator: Yksipuolinen vestibulopatiapotilaat (UV)
Potilaat, joilla on dokumentoitu diagnoosi parantumattomasta toispuoleisesta vestibulopatiasta, joka on yhdenmukainen Bárány-seuran nykyisen vestibulaarihäiriöiden luokituksen kanssa (www.jvr-web.org/ICVD.html).
Diagnostinen testi: Yksipuolinen vestibulopatiapotilaat (UV)
Potilaat, joilla on dokumentoitu diagnoosi parantumattomasta toispuoleisesta vestibulopatiasta, joka on yhdenmukainen Bárány-seuran nykyisen vestibulaarihäiriöiden luokituksen kanssa (www.jvr-web.org/ICVD.html).
Ei väliintuloa: Terveet kohteet (HS)
Normaali kuulotoiminta ja ilman aikaisempia kuulo- tai vestibulaarioireita tai -vaivoja. Normaali vestibulaarinen toiminta dokumentoitu videopään impulssitestillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vestibulaarisen silmärefleksin (VOR) amplitudin muutos
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, kun vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Vestibulaarijärjestelmän kanavan toiminta arvioidaan VOR-mittauksen perusteella. Osallistuja on sijoitettu ja käyttää suojalaseja, joissa on liikeanturit, jotka mahdollistavat pään liikkeen mittaamisen, sekä kamera, joka tallentaa silmien liikkeitä (kevyt infrapunasilmäseuranta, jossa on sisäänrakennettu 6 vapausasteen inertia). mittayksikkö eli eyeseecam). Koulutettu tutkija tuottaa satunnaistettuja pään pulsseja vasemmalle tai oikealle, kun osallistujan on tuijotettava edessään olevaa kohdetta. Sitten lasketaan pään ja silmien nopeuden välinen suhde (amplitudi tai "vahvistus").
Välittömästi sen jälkeen, kun vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Vestibulaarisen silmärefleksin (VOR) kynnyksen muutos
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, kun vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Vestibulaarijärjestelmän kanavan toiminta arvioidaan VOR-mittauksen perusteella. Osallistuja on sijoitettu ja käyttää suojalaseja, joissa on liikeanturit, jotka mahdollistavat pään liikkeen mittaamisen, sekä kamera, joka tallentaa silmien liikkeitä (kevyt infrapunasilmäseuranta, jossa on sisäänrakennettu 6 vapausasteen inertia). mittayksikkö eli eyeseecam). Sähköstimulaatio luodaan käyttämällä vestibulaarista implanttia, ja sitten VOR:n nopeuskynnys kvantifioidaan.
Välittömästi sen jälkeen, kun vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Muutokset puhtaan äänen audiometrian mittauksissa
Aikaikkuna: Heti sen jälkeen, kun sisäkorva- ja/tai vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Puhdasääninen audiometria esittää puhtaat (yhden taajuuden) äänet kumpaankin korvaan ja määrittää osallistujan kuulokynnyksen. Tämä testi suoritetaan äänieristetyssä hytissä potilaan ollessa paikallaan.
Heti sen jälkeen, kun sisäkorva- ja/tai vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Muutokset puheaudiometrian mittauksissa
Aikaikkuna: Heti sen jälkeen, kun sisäkorva- ja/tai vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Osallistuja istuu äänieristetyssä hytissä kuulokkeet päällään. Osallistuja kuulee nauhoituksen eri äänenvoimakkuuksilla puhutuista yleisistä sanoista ja häntä pyydetään toistamaan nämä sanat.
Heti sen jälkeen, kun sisäkorva- ja/tai vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Muutokset logatomien testituloksissa
Aikaikkuna: Heti sen jälkeen, kun sisäkorva- ja/tai vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Logatomit ovat järjettömiä tavuja, joilla analysoidaan foneemien sekavuutta. Osallistuja istuu äänieristetyssä hytissä kuulokkeet päällään. Osallistuja kuulee nauhoituksen logatomeista, joiden rakenne on konsonantti-vokaali-konsonantti (c-v-c) ja vokaali-konsonantti-vokaali (v-c-v), ja häntä pyydetään toistamaan kyseiset logatomit.
Heti sen jälkeen, kun sisäkorva- ja/tai vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Muutokset Temporal Binding Window (TBW) -ikkunassa
Aikaikkuna: Heti sen jälkeen, kun sisäkorva- ja/tai vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Vastaavan TBW:n määrittämiseen käytetään erilaisia ​​kuulo-, visuaali- ja vestibulaaristen ärsykkeiden yhdistelmiä. Osallistujat sijoitetaan tuolille ja heille esitetään kaksi erilaista ärsykettä. Sitten heiltä kysytään, mikä ärsyke tulee ensin. Potilailla, joille on istutettu VI, tutkijat stimuloivat erityisesti vestibulaarijärjestelmää ja yhdistävät tämän stimulaation visuaaliseen tai kuuloon. Kahden ärsykkeen välinen aika lyhenee asteittain, kunnes ne koetaan samanaikaisiksi. Näin ollen on mahdollista laskea TBW.
Heti sen jälkeen, kun sisäkorva- ja/tai vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Muutokset kuulo- ja vestibulaarisissa herätyspotentiaalissa (AEP-VEP)
Aikaikkuna: Heti sen jälkeen, kun sisäkorva- ja/tai vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Osallistuja sijoitetaan paikalleen silmät auki. Sähköfysiologiset vasteet tallennetaan lyhyen ja kontrolloidun ärsykkeen esittämisen aikana. Koehenkilöillä, joilla on vestibulaarinen implantti, herätetyt potentiaalit kirjataan sähköisen vestibulaarisen stimulaation jälkeen. Sähköistä sisäkorva-stimulaatiota käytetään henkilöille, joilla on sisäkorvaistute. Terveissä kontrolleissa käytetään lyhyttä ääntä tai luun tärinää.
Heti sen jälkeen, kun sisäkorva- ja/tai vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Muutokset aivokuoren ja subkortikaalisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, kun vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Elektroenkefalografia (EEG) on aivojen tutkimusmenetelmä, jota tutkijat käyttävät arvioidakseen herätettyjen aivokuoren ja subkortikaalisten potentiaalien latenssia visuaalisen, kuulo- ja vestibulaarisen stimulaation jälkeen. Sähköiset signaalit tallennetaan käyttämällä elektrodeja, jotka on asetettu osallistujan päänahkaan.
Välittömästi sen jälkeen, kun vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Muutokset vestibulaarisissa myogeenisissä mahdollisuuksissa (VEMP)
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, kun vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Kohdunkaulan-VEMP-tallennuksessa käytetään hyvin lyhyttä vestibulaarijärjestelmän sähköistä stimulaatiota. Osallistuja makaa tutkimuspöydällä ja häntä pyydetään nostamaan päätään ja kääntämään sitä vastakkaiselle puolelle stimulaatiota kohti supistaakseen sternocleidomastoid lihasta (SCM), jonka myogeeninen aktiivisuus rekisteröidään pintaelektrodeilla. Ärsyke on sama silmä-VEMP-tallennuksessa. Paikallaan olevaa osallistujaa pyydetään pitämään katseensa ylhäällä ja silmälihasten myogeeninen aktiivisuus kirjataan.
Välittömästi sen jälkeen, kun vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Muutokset liikkeen havaitsemisessa
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, kun vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Osallistuja istuu tuolissa, joka on ankkuroitu kuuden vapausasteen liiketasoon. Stimulit ovat erilaisia ​​liikkeitä. Osallistujaa pyydetään mainitsemaan, havaitseeko hän liikkeen, ja jos näin on, antamaan lopulta sen suunta. Näiden vastausten tilastolliset analyysit mahdollistavat havaintokynnyksen määrittämisen kullekin liiketyypille.
Välittömästi sen jälkeen, kun vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Muutokset kävelydynamiikassa kävellessä eri nopeuksilla
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, kun vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Osallistujaa pyydetään kävelemään kuusi metriä suoraan: normaalilla, hitaalla ja nopealla automaattisesti valitulla nopeudella sekä nopeimmalla mahdollisella nopeudella. Kolmiulotteisen kinematiikan muutoksia eri tehtävien aikana arvioidaan 12 kameran optoelektronisella liikkeensieppausjärjestelmällä. Osallistujat varustetaan 35 heijastavalla merkillä, jotka asetetaan tiettyihin anatomisiin maamerkkeihin koko kehon mukaan. Testi suoritetaan kahdesti per osallistuja 1 viikon välein luotettavuusanalyysien (testi-uudelleentesti) mahdollistamiseksi.
Välittömästi sen jälkeen, kun vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Muutokset kävelydynamiikassa ajastetun "Up & Go" -toiminnon aikana
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, kun vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Osallistujat sijoitetaan tuolille. Tutkijan "Go"-kohdassa heitä pyydetään nousemaan seisomaan, kävelemään kolme metriä, tekemään u-käännös, tulemaan takaisin ja istumaan tuolille. Kolmiulotteisen kinematiikan muutoksia eri tehtävien aikana arvioidaan 12 kameran optoelektronisella liikkeensieppausjärjestelmällä. Osallistujat varustetaan 35 heijastavalla merkillä, jotka asetetaan tiettyihin anatomisiin maamerkkeihin koko kehon mukaan. Testi suoritetaan kahdesti per osallistuja 1 viikon välein luotettavuusanalyysien (testi-uudelleentesti) mahdollistamiseksi.
Välittömästi sen jälkeen, kun vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Muutokset toiminnallisen kävelyn arvioinnin (FGA) suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, kun vestibulaarielektrodit on aktivoitu
FGA:ta käytetään arvioimaan asennon vakautta kävelyn aikana ja arvioimaan yksilön kykyä suorittaa useita motorisia tehtäviä kävelyn aikana. FGA sisältää kymmenen tehtävää, joiden aikana kolmiulotteisen kinematiikan muutoksia arvioidaan 12 kameran optoelektronisella liikkeensieppausjärjestelmällä. Osallistujat varustetaan 35 heijastavalla merkillä, jotka asetetaan tiettyihin anatomisiin maamerkkeihin koko kehon mukaan. Testi suoritetaan kahdesti henkilöä kohden 1 viikon välein, jotta luotettavuus (testi-uudelleentesti) -analyysit voidaan tehdä.
Välittömästi sen jälkeen, kun vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Asennon muutokset (heilunnan kynnys ja/tai amplitudit)
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, kun vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Tutkijat käyttävät muunnettua SMART EquiTestiä toteuttaakseen mukautetun protokollan, joka on kehitetty tunnistamaan mahdolliset vestibulaarisen vajaatoiminnan biomarkkerit käyttämällä näennäissatunnaisia ​​ärsykeaaltomuotoja tasapainon häiritsemiseksi. Laite tuottaa jatkuvaa pinta- tai visuaalista surround-kiertoa, joka herättää osallistujissa antero-posteriorisen kehon heilumisen. Testi alkaa 4 minuutin lämmittelyllä, jotta osallistuja tutustuu ympäristöön. Tämän jälkeen osallistujille tehdään 4 minuutin testi kolmessa tilanteessa: (1) pintakallistusärsykkeet silmät kiinni, (2) pintakallistus silmät auki ja visuaalinen tila kiinteä ja (3) visuaalinen tila kallistus kiinteällä pinnalla käyttäen 2 ° ärsykkeen amplitudit huipusta huippuun. Osallistujat ovat myös varustettu 3-DOF Head Tracker -laitteella (osa EquiTest-järjestelmää), joka tallentaa jatkuvasti pään liikkeitä Yaw-, Pitch- ja Roll-tasoissa. Asennon arvioinnit suoritetaan kahdesti osallistujaa kohden 1 viikon välein luotettavuusanalyysien (testi-uudelleentesti) mahdollistamiseksi.
Välittömästi sen jälkeen, kun vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Muutokset dynaamisessa näöntarkkuudessa
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, kun vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Kokeiden aikana osallistujien on luettava ääneen sarjoja pienenevän kokoisista Sloan-optotyypeistä, jotka näkyvät satunnaisessa järjestyksessä yksi kerrallaan tietokoneen näytöllä. Sarja alkaa viiden kirjaimen esityksellä 1 logMAR:lla (minimiresoluutiokulman logaritmi). Jos kirjainten tunnistusnopeus on suurempi kuin mahdollisuus (>10 %), kirjaimen kokoa pienennetään 0,1 logMAR askeleella ja viisi uutta kirjainta esitetään yksi kerrallaan. Kokeet suoritetaan juoksumatolla joko statocissa tai dynaamisessa (mahdollisimman nopein kävelynopeus) tilassa.
Välittömästi sen jälkeen, kun vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Muutokset kulmavirheessä navigointitehtävän aikana
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, kun vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Osallistujat suorittavat polun integroinnin tai "täytä kolmion" virtuaalitodellisuustehtävän, jossa koehenkilö liikkuu virtuaalisessa ympäristössä kohti kahta toisiaan seuraavaa visuaalista kohdetta ja sitten hänen on palattava lähtöpisteeseensä. Kulmavirhe voidaan sitten laskea.
Välittömästi sen jälkeen, kun vestibulaarielektrodit on aktivoitu
Muutokset ortostaattisen hypotensiotestin tuloksissa (Shellong-testi)
Aikaikkuna: Ennen ja heti sen jälkeen vestibulaarielektrodit aktivoituvat
Tutkittava makaa tutkimuspöydällä ja on levossa vähintään 10 minuutin ajan. Verenpaine ja sydämen tiheys mitataan makuuasennossa. Ajanhetkellä nolla koehenkilö nousee seisomaan ja hänen verenpaineensa ja sydämen taajuus mitataan sitten eri ajankohtina (1 min, 3 min, 5 min ja 10 min nolla-ajan jälkeen). Testin suorittaa järjestelmällisesti koulutettu lääkintähenkilöstö. Kaikki osallistujan asiaankuuluvat kliiniset oireet, jotka voivat ilmaantua testin aikana, dokumentoidaan.
Ennen ja heti sen jälkeen vestibulaarielektrodit aktivoituvat
Muutokset pupillikoossa (pupillometria)
Aikaikkuna: Ennen ja heti sen jälkeen vestibulaarielektrodit aktivoituvat
Käyttämällä silmänseurantalaitetta (EyeLink) luotettavan ja objektiivisen pupillin koon, symmetrian ja reaktiivisuuden mittaamiseen pupillin valorefleksin avulla tutkijat mittaavat pupillikoon muutoksia ennen ja heti sen jälkeen vestibulaarisen implantin aktivoinnin.
Ennen ja heti sen jälkeen vestibulaarielektrodit aktivoituvat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nils Guinand

Yhteistyökumppanit

Maastricht University Medical Center
Massachusetts Eye and Ear Infirmary
University of Geneva, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Nils Guinand, MD, University Hospital, Geneva

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NAC 11-080 CER 11-129

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kahdenvälinen vestibulopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa