- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05246553
Elektrisk stimulering av det perifere vestibulære systemet for å utvikle et vestibulært implantat
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre en grundig undersøkelse av effekten av elektrisk stimulering på vestibulær og auditiv funksjon hos en gruppe pasienter implantert med et modifisert cochleaimplantat som gir ekstracochlea elektroder implantert i nærheten av de ampulære nervegrenene. Disse resultatene vil bli sammenlignet med lignende målinger utført i en gruppe av alders- og kjønnsmatchede friske kontroller, i en gruppe pasienter med bilateral og unilateral vestibulopati, og også i en gruppe pasienter implantert med cochleaimplantat og normal vestibulær funksjon. Protokollen omfatter følgende spesifikke målinger:
- Klinisk evaluering av auditiv funksjon: rentone- og taleaudiometri.
- Klinisk evaluering av vestibulær funksjon: klinisk evaluering av den vestibulo-okulære refleksen (f.eks. video-nystagmografi, videohodeimpulstester) og av den otolitiske funksjonen (vestibulære fremkalte myogene potensialer).
- Dynamisk synsstyrke: tap av synsskarphet mens du går i en tredemølle med kontrollert hastighet, sammenlignet med den statiske (stående på plass) til motivet.
- Auditiv og vestibulær hjernestamme fremkalte potensialer.
- Elektroencefalografi.
- Temporal Binding Window: maksimalt tidsintervall som skiller to forskjellige typer sansestimuli (visuelle, auditive og vestibulære) der subjektet fortsatt oppfatter dem som samtidige.
- Psykofysiske bevegelsesdeteksjonstester: terskler for bevegelsesoppfatning målt i en plattform som tillater spesifikke og jevne bevegelsesprofiler i 3 lineære og 3 vinkeldimensjoner.
- Gange og holdning: funksjonell gangvurdering, postural svai i forhold som gir nøyaktig eller motstridende sensorisk (f.eks. vestibulær, visuell, proprioseptiv) informasjon.
- Romlig navigering i virkelige og virtuelle virkelighetsmiljøer (f.eks. Morris vannlabyrint, standardisert klinisk miljø).
- Overvåking av det autonome nervesystemet: standard, ikke-invasive kliniske undersøkelser av kardiovaskulære, oftalmiske, sekretoriske eller metabolske funksjoner (f.eks. blodtrykk, hjertefrekvens, pupillrefleks).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nils Guinand, MD PhD
- E-post: nils.guinand@hcuge.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Angelica Perez Fornos, PhD
- E-post: angelica.perez-fornos@hcuge.ch
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1205
- Rekruttering
- Geneva University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter implantert med et vestibulært implantat som verken viser auditiv funksjon eller vestibulært.
- Kontrollgruppe av pasienter implantert med et cochleaimplantat og med normal vestibulær funksjon.
- Kontrollgruppe av pasienter med bilateralt vestibulært tap.
- Kontrollgruppe av pasienter med ensidig vestibulærtap og til slutt
- Kontrollgruppe av friske forsøkspersoner med normale auditive og vestibulære funksjoner.
Alle subjekter som inngår i studien vil være eldre enn 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Barn
- Pasienter som lider av blindhet,
- Pasienter som lider av store oftalmologiske skader
- Pasienter som lider av nevrologisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Modifiserte cochleaimplantatmottakere
Pasienter som lider av alvorlig til dyp hørselstap og alvorlig bilateral vestibulopati implantert med et modifisert cochleaimplantat som gir 1 til 3 ekstracochleaelektroder implantert i nærheten av de ampulære grenene til den vestibulære nerven (vestibulære elektroder). Alle eksperimenter vil bli utført mens de vestibulære elektrodene er inaktive, og mens elektrisk stimulering leveres til en eller flere vestibulære elektroder, med og uten samtidig cochlea stimulering. |
Pasienter blir implantert med et modifisert cochleaimplantat (CI) som omfatter én til tre ekstracochlea-elektroder som er plassert i nærheten av vestibulære afferenter (dvs. vestibulære nerver eller ampullene til hver halvsirkulær kanal), og en intracochlear array.
Tog med elektrisk stimulering i form av ladningsbalanserte, bifasiske pulser kan leveres gjennom hver av de implanterte elektrodene (cochlea eller vestibulær) og moduleres via datastyrte signaler, lydsignaler (fanget med en mikrofon) eller av signaler fanget opp av hodet -monterte bevegelsessensorer.
Andre navn:
Et cochleaimplantat (CI) er en enhet som gir en følelse av lyd til en person som lider av alvorlig til dyp sensorineuralt hørselstap.
En CI består av følgende deler, en mikrofon (fanger opp lyden fra omgivelsene), en taleprosessor (mottar og koder lydene som fanges opp av mirkofonen), et sender-mottaker-antennepar (som overfører informasjonen fra de eksterne til de implanterte komponentene ), en implantert stimulator (som konverterer signalet til et tonotopisk arrangert sett med elektriske pulser) og en elektrodegruppe satt inn i sneglehuset som vil levere de elektriske pulsene til forskjellige deler av hørselsnerven.
Tog av elektrisk stimulering i form av ladningsbalanserte, bifasiske pulser kan leveres gjennom hver av elektrodene i cochlea-arrayen og moduleres via datastyrte signaler eller lydsignaler (fanget med en mikrofon).
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Cochleaimplantatpasienter (CI)
Unilaterale eller bilaterale cochleaimplantatmottakere med normal vestibulær funksjon dokumentert i den kliniske oppfølgingen av cochleaimplantatet, og uten tidligere vestibulære symptomer eller plager.
|
Et cochleaimplantat (CI) er en enhet som gir en følelse av lyd til en person som lider av alvorlig til dyp sensorineuralt hørselstap.
En CI består av følgende deler, en mikrofon (fanger opp lyden fra omgivelsene), en taleprosessor (mottar og koder lydene som fanges opp av mirkofonen), et sender-mottaker-antennepar (som overfører informasjonen fra de eksterne til de implanterte komponentene ), en implantert stimulator (som konverterer signalet til et tonotopisk arrangert sett med elektriske pulser) og en elektrodegruppe satt inn i sneglehuset som vil levere de elektriske pulsene til forskjellige deler av hørselsnerven.
Tog av elektrisk stimulering i form av ladningsbalanserte, bifasiske pulser kan leveres gjennom hver av elektrodene i cochlea-arrayen og moduleres via datastyrte signaler eller lydsignaler (fanget med en mikrofon).
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Pasienter med bilateral vestibulopati (BV)
Pasienter med dokumentert diagnose av bilateral vestibulopati, i henhold til retningslinjene til Barany-samfunnet (Strupp et al., Journal of Vestibular Research, vol.
27, nei. 4, s.
177-189, 2017).
|
Diagnose etablert på grunnlag av konsensusdokumentet til klassifikasjonskomiteen til Bárány Society (Strupp et al., Journal of Vestibular Research, vol.
27, nei. 4, s.
177-189, 2017).
|
Aktiv komparator: Pasienter med unilateral vestibulopati (UV)
Pasienter med dokumentert diagnose av uopprettet unilateral vestibulopati, i samsvar med gjeldende klassifisering av vestibulære lidelser til Bárány Society (www.jvr-web.org/ICVD.html).
|
Pasienter med dokumentert diagnose av uopprettet unilateral vestibulopati, i samsvar med gjeldende klassifisering av vestibulære lidelser til Bárány Society (www.jvr-web.org/ICVD.html).
|
Ingen inngripen: Friske emner (HS)
Normal auditiv funksjon og uten tidligere auditive eller vestibulære symptomer eller plager.
Normal vestibulær funksjon dokumentert med videohodeimpulstesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Vestibulær Ocular Reflex (VOR) amplitude
Tidsramme: Umiddelbart etter at de vestibulære elektrodene er aktivert
|
Kanalfunksjonen til det vestibulære systemet blir evaluert basert på VOR-målingen. Deltageren er plassert og har på seg vernebriller med bevegelsessensorer som gjør det mulig å måle hodebevegelser og et kamera for å registrere øyebevegelser (lettvekts infrarød eyetracker med innebygd treghetsgrad på 6 friheter måleenhet, dvs. øyekamera).
En utdannet sensor genererer randomiserte hodepulser mot venstre eller høyre mens deltakeren må stirre på et mål foran seg.
Forholdet mellom hode- og øyehastighet (amplitude eller "gain") beregnes deretter.
|
Umiddelbart etter at de vestibulære elektrodene er aktivert
|
Endring i Vestibulær Ocular Reflex (VOR) terskel
Tidsramme: Umiddelbart etter at de vestibulære elektrodene er aktivert
|
Kanalfunksjonen til det vestibulære systemet blir evaluert basert på VOR-målingen. Deltageren er plassert og har på seg vernebriller med bevegelsessensorer som gjør det mulig å måle hodebevegelser og et kamera for å registrere øyebevegelser (lettvekts infrarød eyetracker med innebygd treghetsgrad på 6 friheter måleenhet, dvs. øyekamera).
En elektrisk stimulering genereres ved hjelp av det vestibulære implantatet, og hastighetsterskelen for VOR kvantifiseres deretter.
|
Umiddelbart etter at de vestibulære elektrodene er aktivert
|
Endringer i målinger av rentoneaudiometri
Tidsramme: Umiddelbart etter at cochlea- og/eller vestibulære elektroder er aktivert
|
Rentoneaudiometri presenterer rene (én-frekvens) toner til hvert øre og bestemmer hørselsterskelen for deltakeren.
Denne testen utføres i en lydtett hytte med pasienten plassert.
|
Umiddelbart etter at cochlea- og/eller vestibulære elektroder er aktivert
|
Endringer i målinger av taleaudiometri
Tidsramme: Umiddelbart etter at cochlea- og/eller vestibulære elektroder er aktivert
|
Deltakeren er plassert i en lydtett hytte mens han har på seg hodetelefoner.
Deltakeren hører et opptak av en liste over vanlige ord som er sagt i forskjellige volumer, og blir bedt om å gjenta disse ordene.
|
Umiddelbart etter at cochlea- og/eller vestibulære elektroder er aktivert
|
Endringer i logatomer testresultater
Tidsramme: Umiddelbart etter at cochlea- og/eller vestibulære elektroder er aktivert
|
Logatomer er nonsensstavelser som brukes for å analysere forvirringen av fonemer. Deltageren er plassert i en lydtett hytte mens han har på seg hodetelefoner.
Deltakeren hører et opptak av en liste over logatomer med strukturen konsonant-vokal-konsonant (c-v-c) og vokal-konsonant-vokal (v-c-v) og blir bedt om å gjenta disse logatomene.
|
Umiddelbart etter at cochlea- og/eller vestibulære elektroder er aktivert
|
Endringer i det tidsmessige bindingsvinduet (TBW)
Tidsramme: Umiddelbart etter at cochlea- og/eller vestibulære elektroder er aktivert
|
Ulike kombinasjoner av auditive, visuelle og vestibulære stimuli brukes for å bestemme den respektive TBW.
Deltakerne blir plassert i en stol og presentert for to ulike stimuli.
De blir så spurt om hvilken stimulans som kommer først.
Hos pasienter implantert med VI, stimulerer etterforskerne spesifikt det vestibulære systemet og parer denne stimuleringen med en visuell eller auditiv.
Tidsintervallet mellom de to stimuli reduseres gradvis til de oppleves som samtidige.
Det er dermed mulig å beregne TBW.
|
Umiddelbart etter at cochlea- og/eller vestibulære elektroder er aktivert
|
Endringer i de auditive og vestibulære fremkalte potensialene (AEPs-VEPs)
Tidsramme: Umiddelbart etter at cochlea- og/eller vestibulære elektroder er aktivert
|
Deltakeren er plassert med åpne øyne.
Elektrofysiologiske responser registreres under presentasjonen av kort og kontrollert stimulus.
Hos personer med et vestibulært implantat registreres de fremkalte potensialene etter en elektrisk vestibulær stimulering.
En elektrisk cochlea-stimulering brukes til forsøkspersoner med et cochleaimplantat.
I friske kontroller brukes en kort lyd eller beinvibrasjon.
|
Umiddelbart etter at cochlea- og/eller vestibulære elektroder er aktivert
|
Endringer i den kortikale og subkortikale aktiviteten
Tidsramme: Umiddelbart etter at de vestibulære elektrodene er aktivert
|
Elektroencefalografi (EEG) er en hjerneutforskende metode etterforskerne vil bruke for å estimere latensen til fremkalte kortikale og subkortikale potensialer etter en visuell, auditiv og vestibulær stimulering.
De elektriske signalene registreres ved hjelp av elektroder plassert på deltakerhodebunnen.
|
Umiddelbart etter at de vestibulære elektrodene er aktivert
|
Endringer i de vestibulære fremkalte myogene potensialene (VEMPs)
Tidsramme: Umiddelbart etter at de vestibulære elektrodene er aktivert
|
For cervikal-VEMP-opptak brukes en veldig kort elektrisk stimulering av det vestibulære systemet.
Deltakeren ligger på et undersøkelsesbord og blir bedt om å løfte hodet og snu det mot stimuleringen på motsatt side for å trekke sammen sternocleidomastoideusmuskelen (SCM) hvis myogene aktivitet registreres ved hjelp av overflateelektroder.
Stimulusen er den samme for okulær-VEMP-opptak.
Den lokaliserte deltakeren blir bedt om å holde blikket oppe og øyemusklenes myogene aktivitet registreres.
|
Umiddelbart etter at de vestibulære elektrodene er aktivert
|
Endringer i bevegelsesoppfatning
Tidsramme: Umiddelbart etter at de vestibulære elektrodene er aktivert
|
Deltakeren er plassert i en stol forankret til en bevegelsesplattform med seks frihetsgrader.
Stimuli er forskjellige typer bevegelser.
Deltakeren blir bedt om å nevne om han oppfatter en bevegelse og i så fall gi dens retning.
De statistiske analysene av disse svarene gjør det mulig å bestemme en persepsjonsterskel for hver type bevegelse.
|
Umiddelbart etter at de vestibulære elektrodene er aktivert
|
Endringer i gangdynamikk mens du går i forskjellige hastigheter
Tidsramme: Umiddelbart etter at de vestibulære elektrodene er aktivert
|
Deltakeren blir bedt om å gå seks meter rett frem med: normal, sakte og raske automatisk valgte hastigheter samt raskest mulig hastighet.
Endringer i tredimensjonal kinematikk under de forskjellige oppgavene vil bli vurdert ved hjelp av et 12-kamera optoelektronisk bevegelsesfangstsystem.
Deltakerne vil bli utstyrt med 35 reflekterende markører plassert på spesifikke anatomiske landemerker i henhold til hele kroppen.
Testen utføres to ganger per deltaker innen 1 ukes intervall, for å tillate pålitelighetsanalyser (test-retest).
|
Umiddelbart etter at de vestibulære elektrodene er aktivert
|
Endringer i gangdynamikk ved å utføre tidsbestemt "Up & Go"
Tidsramme: Umiddelbart etter at de vestibulære elektrodene er aktivert
|
Deltakerne er plassert på en stol.
Ved «Go» til eksaminator blir de bedt om å reise seg, gå tre meter, gjøre en u-sving, komme tilbake og lene seg tilbake på stolen.
Endringer i tredimensjonal kinematikk under de forskjellige oppgavene vil bli vurdert ved hjelp av et 12-kamera optoelektronisk bevegelsesfangstsystem.
Deltakerne vil bli utstyrt med 35 reflekterende markører plassert på spesifikke anatomiske landemerker i henhold til hele kroppen.
Testen utføres to ganger per deltaker innen 1 ukes intervall, for å tillate pålitelighetsanalyser (test-retest).
|
Umiddelbart etter at de vestibulære elektrodene er aktivert
|
Endringer i funksjonelle gangevurderinger (FGA).
Tidsramme: Umiddelbart etter at de vestibulære elektrodene er aktivert
|
FGA brukes til å vurdere postural stabilitet under gange og vurderer en persons evne til å utføre flere motoriske oppgaver mens han går.
FGA består av ti oppgaver der endringer i tredimensjonal kinematikk vil bli vurdert ved hjelp av et optoelektronisk bevegelsesfangstsystem med 12 kameraer.
Deltakerne vil bli utstyrt med 35 reflekterende markører plassert på spesifikke anatomiske landemerker i henhold til hele kroppen. Testen utføres to ganger per forsøksperson innen 1 ukes intervall, for å tillate pålitelighetsanalyser (test-retest).
|
Umiddelbart etter at de vestibulære elektrodene er aktivert
|
Posturale endringer (sway terskel og/eller amplituder)
Tidsramme: Umiddelbart etter at de vestibulære elektrodene er aktivert
|
Investgatorene vil bruke en modifisert SMART EquiTest for å implementere en tilpasset protokoll utviklet for å identifisere potensielle biomarkører for vestibulær mangel ved å bruke pseudorandom-stimulusbølgeformer for å forstyrre balansen.
Enheten leverer kontinuerlige overflate- eller visuelle surroundrotasjoner som fremkaller antero-posterior kroppssvai hos deltakerne.
Testen starter med 4 min oppvarming for å gjøre deltakeren kjent med miljøet.
Deretter gjennomgår deltakerne 4-minutters test under 3 forhold: (1) overflate-tilt-stimuli med øynene lukket, (2) overflate-tilt med øynene åpne og visuell surround-festet, og (3) visuell surround-tilt med fast overflate med alle med 2 ° topp-til-topp stimulus amplituder.
Deltakerne er også utstyrt med en 3-DOF Head Tracker (del av EquiTest-systemet) som kontinuerlig registrerer hodebevegelser i Yaw-, Pitch- og Roll-flyene.
Posturale vurderinger utføres to ganger per deltaker innen 1 ukes intervall, for å tillate pålitelighetsanalyser (test-retest).
|
Umiddelbart etter at de vestibulære elektrodene er aktivert
|
Endringer i den dynamiske synsstyrken
Tidsramme: Umiddelbart etter at de vestibulære elektrodene er aktivert
|
Under eksperimentene må deltakerne lese høyt sekvenser av Sloan-optotyper av avtagende størrelse som vises i tilfeldig rekkefølge én om gangen på en dataskjerm.
Sekvensen starter med en presentasjon på fem bokstaver ved 1 logMAR (logaritme av minimumsvinkelen for oppløsning).
Hvis bokstavgjenkjenningsraten er over sjansen (>10%), reduseres bokstavstørrelsen med et trinn på 0,1 logMAR og fem nye bokstaver presenteres en om gangen.
Eksperimentene utføres på tredemølle enten i statoc eller i dynamisk (hurtigste ganghastighet som mulig) tilstand.
|
Umiddelbart etter at de vestibulære elektrodene er aktivert
|
Endringer i vinkelfeil under en navigasjonsoppgave
Tidsramme: Umiddelbart etter at de vestibulære elektrodene er aktivert
|
Deltakerne vil utføre en baneintegrering eller "fullføre trekanten" virtuell virkelighetsoppgave der motivet beveger seg i et virtuelt miljø mot to visuelle mål som følger hverandre og deretter må komme tilbake til utgangspunktet.
Vinkelfeilen kan da beregnes.
|
Umiddelbart etter at de vestibulære elektrodene er aktivert
|
Endringer i testresultater for ortostatisk hypotensjon (Shellong-test)
Tidsramme: Før og umiddelbart etter at de vestibulære elektrodene aktiveres
|
Emnet ligger på et eksamensbord og er i ro siden minst 10 min.
Blodtrykk og hjertefrekvens måles i liggende stilling.
Ved tiden null reiser personen seg og blodtrykket og hjertefrekvensen hans måles deretter på forskjellige tidspunkt (1 min, 3 min, 5 min og 10 min etter tid null).
Testen vil bli systematisk utført av utdannet medisinsk personell.
Alle relevante kliniske tegn hos deltakeren som kan vises under testen vil bli dokumentert.
|
Før og umiddelbart etter at de vestibulære elektrodene aktiveres
|
Endringer i pupillstørrelse (pupillometri)
Tidsramme: Før og umiddelbart etter at de vestibulære elektrodene aktiveres
|
Ved å bruke en øyesporer (EyeLink) for å gi en pålitelig og objektiv måling av pupillstørrelse, symmetri og reaktivitet gjennom måling av pupillens lysrefleks, vil etterforskerne måle endringer i pupillstørrelse før og rett etter aktivering av det vestibulære implantatet.
|
Før og umiddelbart etter at de vestibulære elektrodene aktiveres
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nils Guinand, MD, University Hospital, Geneva
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Perez Fornos A, Guinand N, van de Berg R, Stokroos R, Micera S, Kingma H, Pelizzone M, Guyot JP. Artificial balance: restoration of the vestibulo-ocular reflex in humans with a prototype vestibular neuroprosthesis. Front Neurol. 2014 Apr 29;5:66. doi: 10.3389/fneur.2014.00066. eCollection 2014.
- Pelizzone M, Fornos AP, Guinand N, van de Berg R, Kos I, Stokroos R, Kingma H, Guyot JP. First functional rehabilitation via vestibular implants. Cochlear Implants Int. 2014 May;15 Suppl 1:S62-4. doi: 10.1179/1467010014Z.000000000165. No abstract available.
- van de Berg R, Guinand N, Nguyen TA, Ranieri M, Cavuscens S, Guyot JP, Stokroos R, Kingma H, Perez-Fornos A. The vestibular implant: frequency-dependency of the electrically evoked vestibulo-ocular reflex in humans. Front Syst Neurosci. 2015 Jan 20;8:255. doi: 10.3389/fnsys.2014.00255. eCollection 2014.
- Guinand N, van de Berg R, Cavuscens S, Stokroos RJ, Ranieri M, Pelizzone M, Kingma H, Guyot JP, Perez-Fornos A. Vestibular Implants: 8 Years of Experience with Electrical Stimulation of the Vestibular Nerve in 11 Patients with Bilateral Vestibular Loss. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2015;77(4):227-240. doi: 10.1159/000433554. Epub 2015 Sep 15.
- Guinand N, Van de Berg R, Cavuscens S, Stokroos R, Ranieri M, Pelizzone M, Kingma H, Guyot JP, Perez Fornos A. Restoring Visual Acuity in Dynamic Conditions with a Vestibular Implant. Front Neurosci. 2016 Dec 22;10:577. doi: 10.3389/fnins.2016.00577. eCollection 2016.
- Nguyen TAK, Cavuscens S, Ranieri M, Schwarz K, Guinand N, van de Berg R, van den Boogert T, Lucieer F, van Hoof M, Guyot JP, Kingma H, Micera S, Perez Fornos A. Characterization of Cochlear, Vestibular and Cochlear-Vestibular Electrically Evoked Compound Action Potentials in Patients with a Vestibulo-Cochlear Implant. Front Neurosci. 2017 Nov 21;11:645. doi: 10.3389/fnins.2017.00645. eCollection 2017.
- Guinand N, Van de Berg R, Cavuscens S, Ranieri M, Schneider E, Lucieer F, Kingma H, Guyot JP, Perez Fornos A. The Video Head Impulse Test to Assess the Efficacy of Vestibular Implants in Humans. Front Neurol. 2017 Nov 14;8:600. doi: 10.3389/fneur.2017.00600. eCollection 2017.
- Perez Fornos A, Cavuscens S, Ranieri M, van de Berg R, Stokroos R, Kingma H, Guyot JP, Guinand N. The vestibular implant: A probe in orbit around the human balance system. J Vestib Res. 2017;27(1):51-61. doi: 10.3233/VES-170604.
- Fornos AP, van de Berg R, Armand S, Cavuscens S, Ranieri M, Cretallaz C, Kingma H, Guyot JP, Guinand N. Cervical myogenic potentials and controlled postural responses elicited by a prototype vestibular implant. J Neurol. 2019 Sep;266(Suppl 1):33-41. doi: 10.1007/s00415-019-09491-x. Epub 2019 Aug 8.
- Cretallaz C, Boutabla A, Cavuscens S, Ranieri M, Nguyen TAK, Kingma H, Van De Berg R, Guinand N, Perez Fornos A. Influence of systematic variations of the stimulation profile on responses evoked with a vestibular implant prototype in humans. J Neural Eng. 2020 Jun 12;17(3):036027. doi: 10.1088/1741-2552/ab8342.
- Boutabla A, Cavuscens S, Ranieri M, Cretallaz C, Kingma H, van de Berg R, Guinand N, Perez Fornos A. Simultaneous activation of multiple vestibular pathways upon electrical stimulation of semicircular canal afferents. J Neurol. 2020 Dec;267(Suppl 1):273-284. doi: 10.1007/s00415-020-10120-1. Epub 2020 Aug 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NAC 11-080 CER 11-129
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bilateral Vestibulopati
-
Megadyne Medical Products Inc.UkjentAbdominoplastikk | Bilateral brystreduksjon | Bilateralt brystløft | Bilateral brachioplastikk | Bilateral lateral løft av lår og rumpeForente stater
-
Symatese AestheticsRekruttering
-
Carolina Eyecare Physicians, LLCAbbott Medical Optics; Science in VisionFullførtGrå stær Bilateral | Astigmatisme BilateralForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheFullførtSkulder ustabilitet Subluksasjon BilateralFrankrike
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringDyrket autolog oral slimhinne epitelplate for behandling av bilateral limbal stamcellemangel (FEMJA)Total bilateral limbalcellemangelFrankrike
-
Mansoura UniversityTilbaketrukket
-
AllerganFullførtBilateral LASIK kirurgiAustralia, Canada
-
Laurie EisenbergChildren's Hospital Los Angeles; Huntington Medical Research Institutes; Keck...UkjentGrov bilateral døvhet pga | Bilateral cochlear aplasi | Bilateral cochlea nerve mangel | Bilateral cochlea ossifikasjon sekundært til meningittForente stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringBilateral amputasjon av øvre lemmerFrankrike
Kliniske studier på Elektrisk stimulering av det vestibulære systemet
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, ikke rekrutterendeDiffust storcellet B-celle lymfom | Transformert lymfomForente stater