Elektrická stimulace periferního vestibulárního systému za účelem vývoje vestibulárního implantátu
8. února 2022 aktualizováno: Nils Guinand
Tato studie má tři hlavní cíle (1) prozkoumat účinky elektrických stimulací periferního vestibulárního systému(2) posoudit potenciál této techniky k rehabilitaci základních vestibulárních funkcí u pacientů s těžkou bilaterální vestibulopatií a (3) využít bezprecedentního experimentálního paradigmatu poskytovaného vestibulárním implantátem ke zvýšení našich základních znalostí o příspěvku periferní vestibulární funkce k držení těla, chůzi a smyslovým funkcím vyššího řádu, mechanismům, které zůstávají nedostatečně pochopeny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedou důkladný výzkum účinků elektrické stimulace na vestibulární a sluchové funkce u skupiny pacientů s implantovaným modifikovaným kochleárním implantátem s extrakochleárními elektrodami implantovanými do blízkosti ampulárních nervových větví. Tyto výsledky budou porovnány s obdobnými měřeními provedenými ve skupině zdravých kontrol stejného věku a pohlaví, ve skupině pacientů s bilaterální a unilaterální vestibulopatií a také ve skupině pacientů s implantovaným kochleárním implantátem a normální vestibulární funkcí. Protokol obsahuje následující specifická měření:
- Klinické hodnocení sluchových funkcí: čistě tónová a řečová audiometrie.
- Klinické hodnocení vestibulární funkce: klinické hodnocení vestibulo-okulárního reflexu (např. video-nystagmografie, video-head impulsní testy) a otolitické funkce (vestibulární evokované myogenní potenciály).
- Dynamická zraková ostrost: ztráta zrakové ostrosti při chůzi na běžeckém pásu kontrolovanou rychlostí ve srovnání se statickým (stáním na místě) subjektu.
- Sluchové a vestibulární mozkový kmen evokované potenciály.
- Elektroencefalografie.
- Temporal Binding Window: maximální časový interval oddělující dva různé typy smyslových podnětů (vizuální, sluchový a vestibulární), ve kterém je subjekt stále vnímá jako simultánní.
- Psychofyzikální testy detekce pohybu: prahy vnímání pohybu měřené na platformě umožňující specifické a hladké profily pohybu ve 3 lineárních a 3 úhlových rozměrech.
- Chůze a držení těla: funkční hodnocení chůze, posturální kývání v podmínkách poskytujících přesné nebo protichůdné senzorické (např. vestibulární, zrakové, proprioceptivní) informace.
- Prostorová navigace v prostředí reálné a virtuální reality (např. Morrisovo vodní bludiště, standardizované klinické prostředí).
- Monitorování autonomního nervového systému: standardní, neinvazivní klinická vyšetření kardiovaskulárních, oftalmických, sekrečních nebo metabolických funkcí (např. krevní tlak, srdeční frekvence, pupilární reflex).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nils Guinand, MD PhD
- E-mail: nils.guinand@hcuge.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Angelica Perez Fornos, PhD
- E-mail: angelica.perez-fornos@hcuge.ch
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1205
- Nábor
- Geneva University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s implantovaným vestibulárním implantátem nevykazujícím ani sluchovou ani vestibulární funkci.
- Kontrolní skupina pacientů s implantovaným kochleárním implantátem s normální vestibulární funkcí.
- Kontrolní skupina pacientů s oboustrannou vestibulární ztrátou.
- Kontrolní skupina pacientů s jednostrannou vestibulární ztrátou a konečně
- Kontrolní skupina zdravých jedinců s normálními sluchovými a vestibulárními funkcemi.
Všichni účastníci studie budou starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Děti
- Pacienti trpící slepotou,
- Pacienti trpící závažným oftalmologickým poškozením
- Pacienti trpící neurologickou poruchou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Upravené příjemce kochleárního implantátu
Pacienti trpící těžkou až hlubokou ztrátou sluchu a těžkou bilaterální vestibulopatií s implantovaným modifikovaným kochleárním implantátem poskytujícím 1 až 3 extrakochleární elektrody implantované v blízkosti ampulárních větví vestibulárního nervu (vestibulární elektrody). Všechny experimenty budou prováděny při nečinnosti vestibulárních elektrod a při elektrické stimulaci jedné nebo několika vestibulárních elektrodách s a bez souběžné kochleární stimulace. |
Pacientům je implantován modifikovaný kochleární implantát (CI), který obsahuje jednu až tři extrakochleární elektrody, které jsou umístěny v blízkosti vestibulárních aferentů (tj. vestibulárních nervů nebo ampulí každého půlkruhového kanálu), a intrakochleární soustavu.
Sledy elektrické stimulace ve formě nábojově vyvážených, dvoufázových pulzů lze dodávat každou z implantovaných elektrod (kochleární nebo vestibulární) a modulovat pomocí počítačově řízených signálů, zvukových signálů (zachycených mikrofonem) nebo pomocí signálů zachycených hlavou. - namontované pohybové senzory.
Ostatní jména:
Kochleární implantát (CI) je zařízení poskytující pocit zvuku osobě, která trpí těžkou až hlubokou senzorineurální ztrátou sluchu.
CI se skládá z následujících částí: mikrofon (zachycuje zvuk z okolí), řečový procesor (přijímá a kóduje zvuky zachycené mikrofonem), pár antény vysílač-přijímač (přenáší informace z vnějšku do implantovaných komponent ), implantovaný stimulátor (převádějící signál na tonotopicky uspořádanou sadu elektrických pulzů) a pole elektrod vložené do hlemýždě, které bude dodávat elektrické pulzy do různých částí sluchového nervu.
Sledy elektrické stimulace ve formě nábojově vyvážených dvoufázových pulzů lze dodávat každou z elektrod v kochleárním poli a modulovat pomocí počítačově řízených signálů nebo zvukových signálů (zachycených mikrofonem).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s kochleárním implantátem (CI)
Příjemci jednostranného nebo bilaterálního kochleárního implantátu s normální vestibulární funkcí dokumentovanou během klinického sledování jejich kochleárního implantátu a bez předchozí anamnézy vestibulárních symptomů nebo potíží.
|
Kochleární implantát (CI) je zařízení poskytující pocit zvuku osobě, která trpí těžkou až hlubokou senzorineurální ztrátou sluchu.
CI se skládá z následujících částí: mikrofon (zachycuje zvuk z okolí), řečový procesor (přijímá a kóduje zvuky zachycené mikrofonem), pár antény vysílač-přijímač (přenáší informace z vnějšku do implantovaných komponent ), implantovaný stimulátor (převádějící signál na tonotopicky uspořádanou sadu elektrických pulzů) a pole elektrod vložené do hlemýždě, které bude dodávat elektrické pulzy do různých částí sluchového nervu.
Sledy elektrické stimulace ve formě nábojově vyvážených dvoufázových pulzů lze dodávat každou z elektrod v kochleárním poli a modulovat pomocí počítačově řízených signálů nebo zvukových signálů (zachycených mikrofonem).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s bilaterální vestibulopatií (BV)
Pacienti s dokumentovanou diagnózou oboustranné vestibulopatie podle pokynů společnosti Barany (Strupp et al., Journal of Vestibular Research, sv.
27, č. 4, str.
177-189, 2017).
|
Diagnóza stanovená na základě konsenzuálního dokumentu Klasifikačního výboru Bárányho společnosti (Strupp et al., Journal of Vestibular Research, sv.
27, č. 4, str.
177-189, 2017).
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s jednostrannou vestibulopatií (UV)
Pacienti s dokumentovanou diagnózou nezhojené jednostranné vestibulopatie v souladu se současnou klasifikací vestibulárních poruch Bárányho společnosti (www.jvr-web.org/ICVD.html).
|
Pacienti s dokumentovanou diagnózou nezhojené jednostranné vestibulopatie v souladu se současnou klasifikací vestibulárních poruch Bárányho společnosti (www.jvr-web.org/ICVD.html).
|
|
Žádný zásah: Zdravé subjekty (HS)
Normální sluchová funkce a bez předchozích sluchových nebo vestibulárních příznaků nebo potíží.
Normální vestibulární funkce dokumentovaná impulsním testem videohlavy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna amplitudy vestibulárního očního reflexu (VOR).
Časové okno: Ihned po aktivaci vestibulárních elektrod
|
Funkce kanálu vestibulárního systému je vyhodnocena na základě měření VOR. Účastník je usazen a má nasazené brýle s pohybovými senzory umožňujícími měřit pohyb hlavy a kameru pro záznam pohybu očí (lehký infračervený oční tracker s vestavěnou 6 stupni volnosti setrvačnosti jednotka měření, tj. eyeseecam).
Vyškolený examinátor generuje náhodné pulzy hlavy směrem doleva nebo doprava, zatímco účastník musí zírat na cíl před sebou.
Poté je vypočítán poměr mezi rychlostí hlavy a očí (amplituda neboli „zisk“).
|
Ihned po aktivaci vestibulárních elektrod
|
|
Změna prahu vestibulárního očního reflexu (VOR).
Časové okno: Ihned po aktivaci vestibulárních elektrod
|
Funkce kanálu vestibulárního systému je vyhodnocena na základě měření VOR. Účastník je usazen a má nasazené brýle s pohybovými senzory umožňujícími měřit pohyb hlavy a kameru pro záznam pohybu očí (lehký infračervený oční tracker s vestavěnou 6 stupni volnosti setrvačnosti jednotka měření, tj. eyeseecam).
Pomocí vestibulárního implantátu je generována elektrická stimulace a poté je kvantifikován práh rychlosti pro VOR.
|
Ihned po aktivaci vestibulárních elektrod
|
|
Změny v čistých tónových audiometrických měřeních
Časové okno: Ihned po aktivaci kochleární a/nebo vestibulární elektrody
|
Čistá tónová audiometrie představuje čisté (jednofrekvenční) tóny do každého ucha a určuje práh slyšení pro účastníka.
Tento test se provádí ve zvukotěsné kabině s pacientem na místě.
|
Ihned po aktivaci kochleární a/nebo vestibulární elektrody
|
|
Změny v měření řečové audiometrie
Časové okno: Ihned po aktivaci kochleární a/nebo vestibulární elektrody
|
Účastník je umístěn ve zvukotěsné kabině se sluchátky.
Účastník slyší nahrávku seznamu běžných slov mluvených v různých hlasitostech a je požádán, aby tato slova zopakoval.
|
Ihned po aktivaci kochleární a/nebo vestibulární elektrody
|
|
Změny ve výsledcích testů logatomů
Časové okno: Ihned po aktivaci kochleární a/nebo vestibulární elektrody
|
Logatomy jsou nesmyslné slabiky používané pro analýzu záměny fonémů. Účastník je umístěn ve zvukotěsné kabině se sluchátky.
Účastník slyší nahrávku seznamu logatomů se strukturou souhláska-samohláska-souhláska (c-v-c) a samohláska-souhláska-samohláska (v-c-v) a je požádán, aby tyto logatomy zopakoval.
|
Ihned po aktivaci kochleární a/nebo vestibulární elektrody
|
|
Změny v okně Temporal Binding Window (TBW)
Časové okno: Ihned po aktivaci kochleární a/nebo vestibulární elektrody
|
K určení příslušné TBW se používají různé kombinace sluchových, zrakových a vestibulárních podnětů.
Účastníci jsou usazeni na židli a jsou jim předloženy dva různé podněty.
Poté jsou dotázáni, který podnět přichází jako první.
U pacientů s implantovaným VI vyšetřovatelé specificky stimulují vestibulární systém a spárují tuto stimulaci s vizuální nebo sluchovou stimulací.
Časový interval mezi těmito dvěma stimuly se postupně snižuje, dokud nejsou vnímány jako simultánní.
Je tedy možné vypočítat TBW.
|
Ihned po aktivaci kochleární a/nebo vestibulární elektrody
|
|
Změny ve sluchových a vestibulárních evokovaných potenciálech (AEPs-VEPs)
Časové okno: Ihned po aktivaci kochleární a/nebo vestibulární elektrody
|
Účastník je umístěn s otevřenýma očima.
Elektrofyziologické odezvy jsou zaznamenávány během prezentace krátkého a kontrolovaného podnětu.
U subjektů s vestibulárním implantátem jsou evokované potenciály zaznamenávány po elektrické vestibulární stimulaci.
Elektrická kochleární stimulace se používá u subjektů s kochleárním implantátem.
U zdravých ovládacích prvků se používá krátký zvuk nebo vibrace kostí.
|
Ihned po aktivaci kochleární a/nebo vestibulární elektrody
|
|
Změny v kortikální a subkortikální aktivitě
Časové okno: Ihned po aktivaci vestibulárních elektrod
|
Elektroencefalografie (EEG) je mozková explorační metoda, kterou vyšetřovatelé použijí k odhadu latence evokovaných kortikálních a subkortikálních potenciálů po vizuální, sluchové a vestibulární stimulaci.
Elektrické signály jsou zaznamenávány pomocí elektrod umístěných na pokožce hlavy účastníka.
|
Ihned po aktivaci vestibulárních elektrod
|
|
Změny vestibulárních evokovaných myogenních potenciálů (VEMP)
Časové okno: Ihned po aktivaci vestibulárních elektrod
|
Pro cervikální-VEMP záznam se aplikuje velmi krátká elektrická stimulace vestibulárního systému.
Účastník leží na vyšetřovacím stole a je požádán, aby zvedl hlavu a otočil ji směrem k opačné straně stimulace, aby se stáhl sternocleidomastoideus (SCM), jehož myogenní aktivita je zaznamenávána pomocí povrchových elektrod.
Podnět je stejný pro oční záznam VEMP.
Umístěný účastník je požádán, aby držel pohled vzhůru, a myogenní aktivita očních svalů se zaznamená.
|
Ihned po aktivaci vestibulárních elektrod
|
|
Změny ve vnímání pohybu
Časové okno: Ihned po aktivaci vestibulárních elektrod
|
Účastník je usazen na židli ukotvené k plošině pohybu se šesti stupni volnosti.
Stimuly jsou různé druhy pohybů.
Účastník je požádán, aby uvedl, zda vnímá pohyb, a pokud ano, aby případně udal jeho směr.
Statistické analýzy těchto odpovědí umožňují určit práh vnímání pro každý typ pohybu.
|
Ihned po aktivaci vestibulárních elektrod
|
|
Změny dynamiky chůze při chůzi různými rychlostmi
Časové okno: Ihned po aktivaci vestibulárních elektrod
|
Účastník je požádán, aby šel šest metrů přímočaře: normální, pomalou a vysokou automaticky zvolenou rychlostí a také nejvyšší možnou rychlostí.
Změny v trojrozměrné kinematice během různých úkolů budou posouzeny pomocí 12-kamerového optoelektronického systému snímání pohybu.
Účastníci budou vybaveni 35 reflexními značkami umístěnými na konkrétních anatomických orientačních bodech podle celého těla.
Test se provádí dvakrát na účastníka v intervalu 1 týdne, aby bylo možné provést analýzy spolehlivosti (test-retest).
|
Ihned po aktivaci vestibulárních elektrod
|
|
Změny v dynamice chůze při načasovaném „Up & Go“
Časové okno: Ihned po aktivaci vestibulárních elektrod
|
Účastníci jsou usazeni na židli.
Při "Go" zkoušejícího jsou požádáni, aby vstali, ušli tři metry, otočili se, vrátili se a posadili se zpět na židli.
Změny v trojrozměrné kinematice během různých úkolů budou posouzeny pomocí 12-kamerového optoelektronického systému snímání pohybu.
Účastníci budou vybaveni 35 reflexními značkami umístěnými na konkrétních anatomických orientačních bodech podle celého těla.
Test se provádí dvakrát na účastníka v intervalu 1 týdne, aby bylo možné provést analýzy spolehlivosti (test-retest).
|
Ihned po aktivaci vestibulárních elektrod
|
|
Změny ve funkčním hodnocení chůze (FGA).
Časové okno: Ihned po aktivaci vestibulárních elektrod
|
FGA se používá k hodnocení posturální stability při chůzi a hodnotí schopnost jedince vykonávat více motorických úkolů při chůzi.
FGA se skládá z deseti úloh, během kterých budou změny v trojrozměrné kinematice hodnoceny pomocí 12-kamerového optoelektronického systému snímání pohybu.
Účastníci budou vybaveni 35 reflexními značkami umístěnými na konkrétních anatomických bodech podle celého těla. Test se provádí dvakrát na subjekt v intervalu 1 týdne, aby bylo možné provést analýzy spolehlivosti (test-retest).
|
Ihned po aktivaci vestibulárních elektrod
|
|
Posturální změny (práh kývání a/nebo amplitudy)
Časové okno: Ihned po aktivaci vestibulárních elektrod
|
Výzkumníci použijí modifikovaný SMART EquiTest k implementaci vlastního protokolu vyvinutého k identifikaci potenciálních biomarkerů vestibulárního deficitu pomocí pseudonáhodných křivek stimulů k narušení rovnováhy.
Zařízení poskytuje kontinuální povrchové nebo vizuální rotace okolí, které u účastníků evokují předozadní kývání těla.
Test začíná čtyřminutovým zahřátím, aby se účastník seznámil s prostředím.
Poté účastníci absolvují 4minutový test ve 3 podmínkách: (1) stimuly povrchového náklonu se zavřenýma očima, (2) povrchový náklon s otevřenýma očima a fixním vizuálním okolím a (3) vizuální naklánění okolí s pevným povrchem se všemi použitím 2 ° amplitudy stimulu od vrcholu k vrcholu.
Účastníci jsou také vybaveni 3-DOF Head Trackerem (součást systému EquiTest), který nepřetržitě zaznamenává pohyby hlavy v rovinách Yaw, Pitch a Roll.
Posturální hodnocení se provádí dvakrát na každého účastníka v intervalu 1 týdne, aby bylo možné provést analýzy spolehlivosti (test-retest).
|
Ihned po aktivaci vestibulárních elektrod
|
|
Změny dynamické zrakové ostrosti
Časové okno: Ihned po aktivaci vestibulárních elektrod
|
Během experimentů musí účastníci nahlas přečíst sekvence Sloanových optotypů klesající velikosti zobrazené v náhodném pořadí jeden po druhém na obrazovce počítače.
Sekvence začíná pětipísmennou prezentací na 1 logMAR (logaritmus minimálního úhlu rozlišení).
Pokud je míra rozpoznávání písmen nad šancí (>10 %), velikost písmen se sníží o krok 0,1 logMAR a po jednom se zobrazí pět nových písmen.
Experimenty se provádějí na běžeckém pásu buď ve statickém nebo dynamickém stavu (nejvyšší možná rychlost chůze).
|
Ihned po aktivaci vestibulárních elektrod
|
|
Změny úhlové chyby během navigační úlohy
Časové okno: Ihned po aktivaci vestibulárních elektrod
|
Účastníci provedou úkol integrace cesty nebo „dokončení trojúhelníku“ ve virtuální realitě, ve kterém se subjekt pohybuje ve virtuálním prostředí směrem ke dvěma vizuálním cílům, které následují za sebou, a poté se musí vrátit do svého výchozího bodu.
Potom lze vypočítat úhlovou chybu.
|
Ihned po aktivaci vestibulárních elektrod
|
|
Změny výsledků testu ortostatické hypotenze (Shellongův test)
Časové okno: Před a bezprostředně po aktivaci vestibulárních elektrod
|
Subjekt leží na vyšetřovacím stole a je v klidu minimálně 10 min.
Krevní tlak a srdeční frekvence se měří vleže.
V čase nula se subjekt postaví a jeho krevní tlak a srdeční frekvence jsou pak měřeny v různých časových bodech (1 min, 3 min, 5 min a 10 min po čase nula).
Test bude systematicky provádět vyškolený zdravotnický personál.
Všechny relevantní klinické příznaky účastníka, které se mohou objevit během testu, budou zdokumentovány.
|
Před a bezprostředně po aktivaci vestibulárních elektrod
|
|
Změny velikosti zornice (pupilometrie)
Časové okno: Před a bezprostředně po aktivaci vestibulárních elektrod
|
Pomocí eye trackeru (EyeLink), který poskytuje spolehlivé a objektivní měření velikosti zornice, symetrie a reaktivity měřením světelného reflexu zornice, budou vyšetřovatelé měřit změny velikosti zornice před a těsně po aktivaci vestibulárního implantátu.
|
Před a bezprostředně po aktivaci vestibulárních elektrod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nils Guinand, MD, University Hospital, Geneva
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Perez Fornos A, Guinand N, van de Berg R, Stokroos R, Micera S, Kingma H, Pelizzone M, Guyot JP. Artificial balance: restoration of the vestibulo-ocular reflex in humans with a prototype vestibular neuroprosthesis. Front Neurol. 2014 Apr 29;5:66. doi: 10.3389/fneur.2014.00066. eCollection 2014.
- Pelizzone M, Fornos AP, Guinand N, van de Berg R, Kos I, Stokroos R, Kingma H, Guyot JP. First functional rehabilitation via vestibular implants. Cochlear Implants Int. 2014 May;15 Suppl 1:S62-4. doi: 10.1179/1467010014Z.000000000165. No abstract available.
- van de Berg R, Guinand N, Nguyen TA, Ranieri M, Cavuscens S, Guyot JP, Stokroos R, Kingma H, Perez-Fornos A. The vestibular implant: frequency-dependency of the electrically evoked vestibulo-ocular reflex in humans. Front Syst Neurosci. 2015 Jan 20;8:255. doi: 10.3389/fnsys.2014.00255. eCollection 2014.
- Guinand N, van de Berg R, Cavuscens S, Stokroos RJ, Ranieri M, Pelizzone M, Kingma H, Guyot JP, Perez-Fornos A. Vestibular Implants: 8 Years of Experience with Electrical Stimulation of the Vestibular Nerve in 11 Patients with Bilateral Vestibular Loss. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2015;77(4):227-240. doi: 10.1159/000433554. Epub 2015 Sep 15.
- Guinand N, Van de Berg R, Cavuscens S, Stokroos R, Ranieri M, Pelizzone M, Kingma H, Guyot JP, Perez Fornos A. Restoring Visual Acuity in Dynamic Conditions with a Vestibular Implant. Front Neurosci. 2016 Dec 22;10:577. doi: 10.3389/fnins.2016.00577. eCollection 2016.
- Nguyen TAK, Cavuscens S, Ranieri M, Schwarz K, Guinand N, van de Berg R, van den Boogert T, Lucieer F, van Hoof M, Guyot JP, Kingma H, Micera S, Perez Fornos A. Characterization of Cochlear, Vestibular and Cochlear-Vestibular Electrically Evoked Compound Action Potentials in Patients with a Vestibulo-Cochlear Implant. Front Neurosci. 2017 Nov 21;11:645. doi: 10.3389/fnins.2017.00645. eCollection 2017.
- Guinand N, Van de Berg R, Cavuscens S, Ranieri M, Schneider E, Lucieer F, Kingma H, Guyot JP, Perez Fornos A. The Video Head Impulse Test to Assess the Efficacy of Vestibular Implants in Humans. Front Neurol. 2017 Nov 14;8:600. doi: 10.3389/fneur.2017.00600. eCollection 2017.
- Perez Fornos A, Cavuscens S, Ranieri M, van de Berg R, Stokroos R, Kingma H, Guyot JP, Guinand N. The vestibular implant: A probe in orbit around the human balance system. J Vestib Res. 2017;27(1):51-61. doi: 10.3233/VES-170604.
- Fornos AP, van de Berg R, Armand S, Cavuscens S, Ranieri M, Cretallaz C, Kingma H, Guyot JP, Guinand N. Cervical myogenic potentials and controlled postural responses elicited by a prototype vestibular implant. J Neurol. 2019 Sep;266(Suppl 1):33-41. doi: 10.1007/s00415-019-09491-x. Epub 2019 Aug 8.
- Cretallaz C, Boutabla A, Cavuscens S, Ranieri M, Nguyen TAK, Kingma H, Van De Berg R, Guinand N, Perez Fornos A. Influence of systematic variations of the stimulation profile on responses evoked with a vestibular implant prototype in humans. J Neural Eng. 2020 Jun 12;17(3):036027. doi: 10.1088/1741-2552/ab8342.
- Boutabla A, Cavuscens S, Ranieri M, Cretallaz C, Kingma H, van de Berg R, Guinand N, Perez Fornos A. Simultaneous activation of multiple vestibular pathways upon electrical stimulation of semicircular canal afferents. J Neurol. 2020 Dec;267(Suppl 1):273-284. doi: 10.1007/s00415-020-10120-1. Epub 2020 Aug 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NAC 11-080 CER 11-129
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .