Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektryczna stymulacja obwodowego układu przedsionkowego w celu opracowania implantu przedsionkowego

8 lutego 2022 zaktualizowane przez: Nils Guinand
To badanie ma trzy główne cele (1) zbadanie wpływu stymulacji elektrycznej obwodowego układu przedsionkowego (2) ocena potencjału tej techniki w rehabilitacji podstawowych funkcji przedsionkowych u pacjentów z ciężką obustronną przedsionkiem oraz (3) wykorzystanie bezprecedensowego paradygmatu eksperymentalnego zapewnianego przez implant przedsionkowy w celu poszerzenia naszej podstawowej wiedzy na temat udziału obwodowej funkcji przedsionkowej w postawie, chodzie i funkcjach czuciowych wyższego rzędu, mechanizmów, które pozostają słabo poznane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą dokładne badanie wpływu stymulacji elektrycznej na funkcje przedsionkowe i słuchowe w grupie pacjentów, którym wszczepiono zmodyfikowany implant ślimakowy z elektrodami zewnątrzślimakowymi wszczepionymi w okolice gałązek nerwu bańkowego. Wyniki te zostaną porównane z podobnymi pomiarami wykonanymi w grupie osób zdrowych dobranych pod względem wieku i płci, w grupie pacjentów z obustronną i jednostronną przedsionkiem, a także w grupie pacjentów z wszczepionym implantem ślimakowym i prawidłową funkcją przedsionkową. Protokół obejmuje następujące szczegółowe pomiary:

  1. Kliniczna ocena funkcji słuchu: audiometria tonalna i mowy.
  2. Kliniczna ocena funkcji przedsionkowej: kliniczna ocena odruchu przedsionkowo-ocznego (np. wideo-nystagmografia, testy impulsów wideo-głową) oraz funkcji otolitu (przedsionkowe wywołane potencjały miogenne).
  3. Dynamiczna ostrość wzroku: utrata ostrości wzroku podczas chodzenia na bieżni z kontrolowaną prędkością w porównaniu ze statycznym (staniem w miejscu) badanego.
  4. Słuchowe i przedsionkowe potencjały wywołane z pnia mózgu.
  5. Elektroencefalografia.
  6. Temporal Binding Window: maksymalny przedział czasu oddzielający dwa różne rodzaje bodźców sensorycznych (wzrokowy, słuchowy i przedsionkowy), w którym podmiot nadal postrzega je jako równoczesne.
  7. Psychofizyczne testy detekcji ruchu: progi percepcji ruchu mierzone na platformie umożliwiającej określone i płynne profile ruchu w 3 wymiarach liniowych i 3 kątowych.
  8. Chód i postawa: funkcjonalna ocena chodu, kołysanie postawy w warunkach dostarczających dokładnych lub sprzecznych informacji czuciowych (np. przedsionkowych, wzrokowych, proprioceptywnych).
  9. Nawigacja przestrzenna w środowiskach realnej i wirtualnej rzeczywistości (np. labirynt wodny Morrisa, wystandaryzowane środowisko kliniczne).
  10. Monitorowanie autonomicznego układu nerwowego: standardowe, nieinwazyjne badania kliniczne funkcji sercowo-naczyniowych, okulistycznych, wydzielniczych lub metabolicznych (np. ciśnienie krwi, tętno, odruch źreniczny).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • Rekrutacyjny
        • Geneva University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wszczepionym implantem przedsionkowym nie wykazujący ani funkcji słuchowej, ani funkcji przedsionkowej.
  • Grupa kontrolna pacjentów z wszczepionym implantem ślimakowym i prezentujących prawidłową funkcję przedsionkową.
  • Grupa kontrolna pacjentów z obustronną utratą przedsionka.
  • Grupa kontrolna pacjentów z jednostronnym ubytkiem przedsionkowym i wreszcie
  • Grupa kontrolna zdrowych osób z prawidłowymi funkcjami słuchowymi i przedsionkowymi.

Wszystkie osoby objęte badaniem będą miały więcej niż 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci
  • Pacjenci cierpiący na ślepotę,
  • Pacjenci z poważnymi uszkodzeniami okulistycznymi
  • Pacjenci cierpiący na zaburzenia neurologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmodyfikowani biorcy implantu ślimakowego

Pacjenci cierpiący na ubytek słuchu od ciężkiego do głębokiego i ciężką obustronną westybulopatię, którym wszczepiono zmodyfikowany implant ślimakowy z 1 do 3 elektrodami pozaślimakowymi wszczepionymi w pobliżu gałęzi bańkowych nerwu przedsionkowego (elektrody przedsionkowe).

Wszystkie eksperymenty zostaną przeprowadzone, gdy elektrody przedsionkowe są nieaktywne, a stymulacja elektryczna jest dostarczana do jednej lub kilku elektrod przedsionkowych, z równoczesną stymulacją ślimakową lub bez.
Procedura: Stymulacja elektryczna układu przedsionkowego
Pacjentom wszczepiany jest zmodyfikowany implant ślimakowy (CI), który składa się z jednej do trzech elektrod zewnątrzślimakowych, które są umieszczane w pobliżu doprowadzających nerwów przedsionkowych (tj. Ciągi stymulacji elektrycznej w postaci zrównoważonych ładunkowo, dwufazowych impulsów mogą być dostarczane przez każdą z wszczepionych elektrod (ślimakowych lub przedsionkowych) i modulowane za pomocą sygnałów sterowanych komputerowo, sygnałów dźwiękowych (przechwytywanych za pomocą mikrofonu) lub sygnałów rejestrowanych przez głowę -zamontowane czujniki ruchu.
Inne nazwy:
  • Implant przedsionkowy
Procedura: Stymulacja elektryczna układu słuchowego
Implant ślimakowy (CI) to urządzenie zapewniające poczucie dźwięku osobie, która cierpi na niedosłuch zmysłowo-nerwowy od ciężkiego do głębokiego. CI składa się z następujących części: mikrofonu (przechwytującego dźwięk z otoczenia), procesora mowy (odbierającego i kodującego dźwięki przechwytywanego przez mikrofonofon), pary anteny nadajnik-odbiornik (przekazującej informacje z zewnątrz do wszczepionych komponentów ), wszczepiony stymulator (przekształcający sygnał w tonotopowo ułożony zestaw impulsów elektrycznych) oraz układ elektrod umieszczony w ślimaku, który będzie dostarczał impulsy elektryczne do różnych części nerwu słuchowego. Ciągi stymulacji elektrycznej w postaci dwufazowych impulsów o zrównoważonym ładunku mogą być dostarczane przez każdą z elektrod w układzie ślimakowym i modulowane za pomocą sygnałów sterowanych komputerowo lub sygnałów audio (przechwytywanych za pomocą mikrofonu).
Inne nazwy:
  • Implant ślimakowy
Aktywny komparator: Pacjenci z implantem ślimakowym (CI)
Jednostronni lub obustronni biorcy implantu ślimakowego z prawidłową czynnością przedsionkową udokumentowaną w ramach obserwacji klinicznej po wszczepieniu im implantu ślimakowego i bez wcześniejszych objawów lub dolegliwości przedsionkowych w wywiadzie.
Procedura: Stymulacja elektryczna układu słuchowego
Implant ślimakowy (CI) to urządzenie zapewniające poczucie dźwięku osobie, która cierpi na niedosłuch zmysłowo-nerwowy od ciężkiego do głębokiego. CI składa się z następujących części: mikrofonu (przechwytującego dźwięk z otoczenia), procesora mowy (odbierającego i kodującego dźwięki przechwytywanego przez mikrofonofon), pary anteny nadajnik-odbiornik (przekazującej informacje z zewnątrz do wszczepionych komponentów ), wszczepiony stymulator (przekształcający sygnał w tonotopowo ułożony zestaw impulsów elektrycznych) oraz układ elektrod umieszczony w ślimaku, który będzie dostarczał impulsy elektryczne do różnych części nerwu słuchowego. Ciągi stymulacji elektrycznej w postaci dwufazowych impulsów o zrównoważonym ładunku mogą być dostarczane przez każdą z elektrod w układzie ślimakowym i modulowane za pomocą sygnałów sterowanych komputerowo lub sygnałów audio (przechwytywanych za pomocą mikrofonu).
Inne nazwy:
  • Implant ślimakowy
Aktywny komparator: Pacjenci z obustronną westybulopatią (BV)
Pacjenci z udokumentowanym rozpoznaniem przedsionka dwustronnego, zgodnie z wytycznymi Towarzystwa Barany (Strupp i wsp., Journal of Vestibular Research, t. 27, nie. 4, str. 177-189, 2017).
Test diagnostyczny: Pacjenci z obustronną westybulopatią (BV)
Diagnoza ustalona na podstawie dokumentu konsensusu Komitetu Klasyfikacyjnego Towarzystwa Bárány (Strupp i in., Journal of Vestibular Research, t. 27, nie. 4, str. 177-189, 2017).
Aktywny komparator: Pacjenci z jednostronną westibulopatią (UV)
Pacjenci z udokumentowanym rozpoznaniem nieuleczalnej jednostronnej przedsionka, zgodnie z aktualną klasyfikacją zaburzeń przedsionkowych Towarzystwa Bárány (www.jvr-web.org/ICVD.html).
Test diagnostyczny: Pacjenci z jednostronną westibulopatią (UV)
Pacjenci z udokumentowanym rozpoznaniem nieuleczalnej jednostronnej przedsionka, zgodnie z aktualną klasyfikacją zaburzeń przedsionkowych Towarzystwa Bárány (www.jvr-web.org/ICVD.html).
Brak interwencji: Osoby zdrowe (HS)
Prawidłowa funkcja słuchowaa i bez wcześniejszych objawów lub dolegliwości słuchowych lub przedsionkowych. Prawidłowa funkcja przedsionkowa udokumentowana testem impulsowym z użyciem głowicy wideo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana amplitudy odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR).
Ramy czasowe: Natychmiast po aktywacji elektrod przedsionkowych
Funkcja kanałów układu przedsionkowego oceniana jest na podstawie pomiaru VOR. Uczestnik jest umiejscowiony i nosi gogle z czujnikami ruchu pozwalającymi mierzyć ruch głowy oraz kamerę rejestrującą ruchy gałek ocznych (lekki eye tracker na podczerwień z wbudowanym czujnikiem bezwładnościowym 6 stopni swobody) jednostka miary, tj. eyeseecam). Przeszkolony egzaminator generuje losowe impulsy głowy w lewo lub w prawo, podczas gdy uczestnik musi wpatrywać się w cel przed sobą. Następnie oblicza się stosunek prędkości głowy i oczu (amplituda lub „wzmocnienie”).
Natychmiast po aktywacji elektrod przedsionkowych
Zmiana progu odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR).
Ramy czasowe: Natychmiast po aktywacji elektrod przedsionkowych
Funkcja kanałów układu przedsionkowego oceniana jest na podstawie pomiaru VOR. Uczestnik jest umiejscowiony i nosi gogle z czujnikami ruchu pozwalającymi mierzyć ruch głowy oraz kamerę rejestrującą ruchy gałek ocznych (lekki eye tracker na podczerwień z wbudowanym czujnikiem bezwładnościowym 6 stopni swobody) jednostka miary, tj. eyeseecam). Stymulacja elektryczna jest generowana za pomocą implantu przedsionkowego, a następnie określa się ilościowo próg prędkości dla VOR.
Natychmiast po aktywacji elektrod przedsionkowych
Zmiany w pomiarach audiometrii tonalnej
Ramy czasowe: Natychmiast po aktywacji elektrod ślimakowych i/lub przedsionkowych
Audiometria tonalna przedstawia czyste (o jednej częstotliwości) tony do każdego ucha i określa próg słyszenia uczestnika. Badanie to przeprowadza się w dźwiękoszczelnej kabinie z pacjentem na miejscu.
Natychmiast po aktywacji elektrod ślimakowych i/lub przedsionkowych
Zmiany w pomiarach audiometrii mowy
Ramy czasowe: Natychmiast po aktywacji elektrod ślimakowych i/lub przedsionkowych
Uczestnik przebywa w dźwiękoszczelnej kabinie ze słuchawkami na uszach. Uczestnik słucha nagrania z listą często używanych słów wypowiadanych z różną głośnością i jest proszony o powtórzenie tych słów.
Natychmiast po aktywacji elektrod ślimakowych i/lub przedsionkowych
Zmiany w wynikach testów logatomowych
Ramy czasowe: Natychmiast po aktywacji elektrod ślimakowych i/lub przedsionkowych
Logatomy to nonsensowne sylaby używane do analizy pomieszania fonemów. Uczestnik przebywa w dźwiękoszczelnej kabinie ze słuchawkami na uszach. Uczestnik słucha nagrania listy logatomów o strukturze spółgłoska-samogłoska-spółgłoska (c-v-c) i samogłoska-spółgłoska-samogłoska (v-c-v) i jest proszony o powtórzenie tych logatomów.
Natychmiast po aktywacji elektrod ślimakowych i/lub przedsionkowych
Zmiany w Oknie Czasowego Powiązania (TBW)
Ramy czasowe: Natychmiast po aktywacji elektrod ślimakowych i/lub przedsionkowych
Do określenia odpowiedniej TBW stosuje się różne kombinacje bodźców słuchowych, wzrokowych i przedsionkowych. Uczestnicy są umieszczani na krześle i otrzymują dwa różne bodźce. Następnie pyta się ich, który bodziec pojawia się jako pierwszy. U pacjentów, którym wszczepiono VI, badacze specyficznie stymulują układ przedsionkowy i łączą tę stymulację z stymulacją wzrokową lub słuchową. Odstęp czasowy między dwoma bodźcami jest stopniowo zmniejszany, aż do momentu, gdy zostaną one odebrane jako równoczesne. W ten sposób możliwe jest obliczenie TBW.
Natychmiast po aktywacji elektrod ślimakowych i/lub przedsionkowych
Zmiany wywołanych potencjałów słuchowych i przedsionkowych (AEPs-VEPs)
Ramy czasowe: Natychmiast po aktywacji elektrod ślimakowych i/lub przedsionkowych
Uczestnik jest umieszczany z otwartymi oczami. Podczas prezentacji krótkiego i kontrolowanego bodźca rejestrowane są reakcje elektrofizjologiczne. U pacjentów z implantem przedsionkowym potencjały wywołane są rejestrowane po elektrycznej stymulacji przedsionkowej. Elektryczna stymulacja ślimakowa jest stosowana u pacjentów z implantem ślimakowym. W zdrowych kontrolach stosuje się krótki dźwięk lub wibrację kości.
Natychmiast po aktywacji elektrod ślimakowych i/lub przedsionkowych
Zmiany aktywności korowej i podkorowej
Ramy czasowe: Natychmiast po aktywacji elektrod przedsionkowych
Elektroencefalografia (EEG) to metoda eksploracji mózgu, którą badacze wykorzystają do oszacowania latencji wywołanych potencjałów korowych i podkorowych po stymulacji wzrokowej, słuchowej i przedsionkowej. Sygnały elektryczne są rejestrowane za pomocą elektrod umieszczonych na skórze głowy uczestnika.
Natychmiast po aktywacji elektrod przedsionkowych
Zmiany przedsionkowych wywołanych potencjałów miogennych (VEMP)
Ramy czasowe: Natychmiast po aktywacji elektrod przedsionkowych
Do rejestracji VEMP szyjki macicy stosuje się bardzo krótką stymulację elektryczną układu przedsionkowego. Pacjent leży na stole do badań i jest proszony o podniesienie głowy i obrócenie jej w stronę przeciwną do stymulacji w celu skurczu mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM), którego aktywność miogenną rejestruje się za pomocą elektrod powierzchniowych. Bodziec jest taki sam dla zapisu oka-VEMP. Badany uczestnik jest proszony o trzymanie wzroku w górze i rejestrowana jest aktywność miogenna mięśni oka.
Natychmiast po aktywacji elektrod przedsionkowych
Zmiany w postrzeganiu ruchu
Ramy czasowe: Natychmiast po aktywacji elektrod przedsionkowych
Uczestnik jest umieszczony na krześle zakotwiczonym do platformy ruchu o sześciu stopniach swobody. Bodźce to różne rodzaje ruchów. Uczestnik jest proszony o wzmiankę, czy dostrzega ruch, a jeśli tak, to ewentualnie o podanie kierunku. Analizy statystyczne tych odpowiedzi pozwalają określić próg percepcji dla każdego rodzaju ruchu.
Natychmiast po aktywacji elektrod przedsionkowych
Zmiany dynamiki chodu podczas chodu z różnymi prędkościami
Ramy czasowe: Natychmiast po aktywacji elektrod przedsionkowych
Uczestnik jest proszony o przejście sześciu metrów prosto z: normalną, wolną i szybką prędkością automatycznie wybraną oraz największą możliwą prędkością. Zmiany kinematyki trójwymiarowej podczas wykonywania różnych zadań będą oceniane za pomocą 12-kamerowego optoelektronicznego systemu przechwytywania ruchu. Uczestnicy zostaną wyposażeni w 35 odblaskowych znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych zgodnie z całym ciałem. Test jest przeprowadzany dwa razy na uczestnika w odstępie 1 tygodnia, aby umożliwić analizę wiarygodności (test-retest).
Natychmiast po aktywacji elektrod przedsionkowych
Zmiany w dynamice chodu podczas wykonywania Timed „Up & Go”
Ramy czasowe: Natychmiast po aktywacji elektrod przedsionkowych
Uczestnicy siadają na krześle. Na komendę „Go” egzaminatora proszeni są o wstanie, przejście trzech metrów, zawrócenie, powrót i oparcie się na krześle. Zmiany kinematyki trójwymiarowej podczas wykonywania różnych zadań będą oceniane za pomocą 12-kamerowego optoelektronicznego systemu przechwytywania ruchu. Uczestnicy zostaną wyposażeni w 35 odblaskowych znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych zgodnie z całym ciałem. Test jest przeprowadzany dwa razy na uczestnika w odstępie 1 tygodnia, aby umożliwić analizę wiarygodności (test-retest).
Natychmiast po aktywacji elektrod przedsionkowych
Zmiany w funkcjonalnej ocenie chodu (FGA).
Ramy czasowe: Natychmiast po aktywacji elektrod przedsionkowych
FGA służy do oceny stabilności postawy podczas chodzenia i ocenia zdolność danej osoby do wykonywania wielu zadań motorycznych podczas chodzenia. FGA składa się z dziesięciu zadań, podczas których oceniane będą zmiany kinematyki trójwymiarowej za pomocą 12-kamerowego optoelektronicznego systemu motion capture. Uczestnicy zostaną wyposażeni w 35 odblaskowych znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych zgodnie z całym ciałem. Test jest wykonywany dwa razy na osobę w odstępie 1 tygodnia, aby umożliwić analizę wiarygodności (test-retest).
Natychmiast po aktywacji elektrod przedsionkowych
Zmiany postawy (próg kołysania i/lub amplitudy)
Ramy czasowe: Natychmiast po aktywacji elektrod przedsionkowych
Badacze użyją zmodyfikowanego SMART EquiTest do wdrożenia niestandardowego protokołu opracowanego w celu identyfikacji potencjalnych biomarkerów niedoboru układu przedsionkowego przy użyciu pseudolosowych przebiegów bodźców w celu zakłócenia równowagi. Urządzenie zapewnia ciągłe obroty powierzchni lub wizualne otoczenie, które wywołują u uczestników przednio-tylne kołysanie ciała. Test rozpoczyna się 4-minutową rozgrzewką mającą na celu zapoznanie uczestnika z otoczeniem. Następnie uczestnicy przechodzą 4-minutowy test w 3 warunkach: (1) bodźce przechylania powierzchni przy zamkniętych oczach, (2) przechylanie powierzchni przy otwartych oczach i nieruchomym otoczeniu wizualnym oraz (3) pochylenie przestrzenne wizualne przy nieruchomej powierzchni ze wszystkimi przy użyciu 2 ° szczytowe amplitudy bodźca. Uczestnicy są również wyposażeni w 3-DOF Head Tracker (część systemu EquiTest), który stale rejestruje ruchy głowy w płaszczyznach Yaw, Pitch i Roll. Oceny posturalne są przeprowadzane dwukrotnie na uczestników w odstępie 1 tygodnia, aby umożliwić analizę wiarygodności (test-retest).
Natychmiast po aktywacji elektrod przedsionkowych
Zmiany dynamicznej ostrości wzroku
Ramy czasowe: Natychmiast po aktywacji elektrod przedsionkowych
Podczas eksperymentów uczestnicy muszą odczytywać na głos sekwencje optotypów Sloana o malejącej wielkości, wyświetlane w przypadkowej kolejności na ekranie komputera. Sekwencja rozpoczyna się pięcioliterową prezentacją przy 1 logMAR (logarytm minimalnego kąta rozdzielczości). Jeśli współczynnik rozpoznawania liter jest większy niż przypadek (>10%), wielkość liter jest zmniejszana o krok 0,1 logMAR i pięć nowych liter jest prezentowanych pojedynczo. Eksperymenty przeprowadza się na bieżni ruchomej w warunkach statycznych lub dynamicznych (najszybsza możliwa prędkość marszu).
Natychmiast po aktywacji elektrod przedsionkowych
Zmiany błędu kątowego podczas zadania nawigacyjnego
Ramy czasowe: Natychmiast po aktywacji elektrod przedsionkowych
Uczestnicy wykonają zadanie integracji ścieżki lub „dokończenia trójkąta” rzeczywistości wirtualnej, w którym podmiot porusza się w środowisku wirtualnym w kierunku dwóch podążających za sobą celów wizualnych, a następnie musi wrócić do punktu wyjścia. Następnie można obliczyć błąd kątowy.
Natychmiast po aktywacji elektrod przedsionkowych
Zmiany w wynikach testu hipotonii ortostatycznej (test Shellonga)
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po aktywacji elektrod przedsionkowych
Pacjent leży na stole do badań i jest w spoczynku od co najmniej 10 minut. Ciśnienie krwi i częstość akcji serca są mierzone w pozycji leżącej. W czasie zero osobnik wstaje, a następnie mierzy się jego ciśnienie krwi i częstość akcji serca w różnych punktach czasowych (1 minuta, 3 minuty, 5 minut i 10 minut po czasie zero). Badanie będzie systematycznie wykonywane przez przeszkolony personel medyczny. Wszystkie istotne objawy kliniczne uczestnika, które mogą pojawić się podczas badania, zostaną udokumentowane.
Przed i bezpośrednio po aktywacji elektrod przedsionkowych
Zmiany wielkości źrenicy (pupilometria)
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po aktywacji elektrod przedsionkowych
Wykorzystując urządzenie do śledzenia ruchu gałek ocznych (EyeLink) w celu zapewnienia wiarygodnego i obiektywnego pomiaru wielkości, symetrii i reaktywności źrenicy poprzez pomiar odruchu źrenicy na światło, badacze zmierzą zmiany w wielkości źrenicy przed i zaraz po aktywacji implantu przedsionkowego.
Przed i bezpośrednio po aktywacji elektrod przedsionkowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nils Guinand

Współpracownicy

Maastricht University Medical Center
Massachusetts Eye and Ear Infirmary
University of Geneva, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Nils Guinand, MD, University Hospital, Geneva

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NAC 11-080 CER 11-129

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj