Estimulación Eléctrica del Sistema Vestibular Periférico para Desarrollar un Implante Vestibular
8 de febrero de 2022 actualizado por: Nils Guinand
Este estudio tiene tres objetivos principales (1) explorar los efectos de los estímulos eléctricos del sistema vestibular periférico (2) evaluar el potencial de esta técnica para rehabilitar las funciones vestibulares básicas en pacientes con vestibulopatía bilateral grave y (3) aprovechar del paradigma experimental sin precedentes proporcionado por el implante vestibular para aumentar nuestro conocimiento fundamental sobre la contribución de la función vestibular periférica a la postura, la marcha y las funciones sensoriales de orden superior, mecanismos que siguen siendo poco conocidos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo una investigación exhaustiva de los efectos de la estimulación eléctrica sobre la función vestibular y auditiva en un grupo de pacientes a los que se les implantó un implante coclear modificado que proporciona electrodos extracocleares implantados en la vecindad de las ramas del nervio ampular. Estos resultados se compararán con medidas similares realizadas en un grupo de controles sanos apareados por edad y sexo, en un grupo de pacientes con vestibulopatía bilateral y unilateral, y también en un grupo de pacientes con implante coclear y función vestibular normal. El protocolo comprende las siguientes medidas específicas:
- Evaluación clínica de la función auditiva: audiometría de tonos puros y del habla.
- Evaluación clínica de la función vestibular: evaluación clínica del reflejo vestíbulo-ocular (p. ej., video-nistagmografía, video-pruebas de impulso cefálico) y de la función otolítica (potenciales miogénicos evocados vestibulares).
- Agudeza visual dinámica: pérdida de agudeza visual al caminar en una cinta rodante a velocidad controlada, en comparación con la estática (de pie en el lugar) del sujeto.
- Potenciales evocados auditivos y vestibulares de tronco encefálico.
- Electroencefalografía.
- Ventana de enlace temporal: intervalo de tiempo máximo que separa dos tipos diferentes de estímulos sensoriales (visual, auditivo y vestibular) dentro del cual el sujeto aún los percibe como simultáneos.
- Pruebas psicofísicas de detección de movimiento: umbrales de percepción de movimiento medidos en una plataforma que permite perfiles de movimiento específicos y suaves en 3 dimensiones lineales y 3 angulares.
- Marcha y postura: evaluación funcional de la marcha, balanceo postural en condiciones que proporcionan información sensorial (por ejemplo, vestibular, visual, propioceptiva) precisa o contradictoria.
- Navegación espacial en entornos de realidad real y virtual (p. Laberinto de agua de Morris, ambiente clínico estandarizado).
- Monitoreo del sistema nervioso autónomo: investigaciones clínicas estándar no invasivas de funciones cardiovasculares, oftálmicas, secretoras o metabólicas (p. ej., presión arterial, frecuencia cardíaca, reflejo pupilar).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nils Guinand, MD PhD
- Correo electrónico: nils.guinand@hcuge.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Angelica Perez Fornos, PhD
- Correo electrónico: angelica.perez-fornos@hcuge.ch
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1205
- Reclutamiento
- Geneva University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con implante vestibular que no muestran función auditiva ni vestibular.
- Grupo control de pacientes implantados con un implante coclear y que presentaban una función vestibular normal.
- Grupo control de pacientes con pérdida vestibular bilateral.
- Grupo control de pacientes con pérdida vestibular unilateral y finalmente
- Grupo control de sujetos sanos con funciones auditivas y vestibulares normales.
Todos los sujetos incluidos en el estudio serán mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Niños
- Los pacientes que sufren de ceguera,
- Pacientes con daño oftalmológico importante
- Pacientes que sufren de trastorno neurológico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Receptores de implantes cocleares modificados
Pacientes con pérdida auditiva de severa a profunda y vestibulopatía bilateral severa implantados con un implante coclear modificado que proporciona de 1 a 3 electrodos extracocleares implantados en las proximidades de las ramas ampulares del nervio vestibular (electrodos vestibulares). Todos los experimentos se llevarán a cabo con los electrodos vestibulares inactivos y mientras se administra estimulación eléctrica a uno o varios electrodos vestibulares, con y sin estimulación coclear concurrente. |
A los pacientes se les implanta un implante coclear modificado (IC) que consta de uno a tres electrodos extracocleares que se colocan en la proximidad de los aferentes vestibulares (es decir, los nervios vestibulares o las ampollas de cada canal semicircular) y una matriz intracoclear.
Los trenes de estimulación eléctrica en forma de pulsos bifásicos de carga balanceada pueden administrarse a través de cada uno de los electrodos implantados (coclear o vestibular) y modularse a través de señales controladas por computadora, señales de audio (capturadas con un micrófono) o por señales capturadas por la cabeza. -sensores de movimiento montados.
Otros nombres:
Un implante coclear (CI) es un dispositivo que proporciona una sensación de sonido a una persona que sufre de pérdida auditiva neurosensorial de severa a profunda.
Un CI consta de las siguientes partes, un micrófono (que capta el sonido del entorno), un procesador de voz (que recibe y codifica los sonidos captados por el micrófono), un par de antenas transmisor-receptor (que transmite la información desde el exterior a los componentes implantados). ), un estimulador implantado (que convierte la señal en un conjunto de pulsos eléctricos dispuestos tonotópicamente) y un conjunto de electrodos insertado en la cóclea que enviará los pulsos eléctricos a diferentes partes del nervio auditivo.
Los trenes de estimulación eléctrica en forma de pulsos bifásicos de carga balanceada pueden administrarse a través de cada uno de los electrodos en el conjunto coclear y modularse a través de señales controladas por computadora o señales de audio (capturadas con un micrófono).
Otros nombres:
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Comparador activo: Pacientes con implante coclear (CI)
Receptores de implantes cocleares unilaterales o bilaterales con función vestibular normal documentada dentro del seguimiento clínico de su implante coclear, y sin antecedentes previos de síntomas o quejas vestibulares.
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Un implante coclear (CI) es un dispositivo que proporciona una sensación de sonido a una persona que sufre de pérdida auditiva neurosensorial de severa a profunda.
Un CI consta de las siguientes partes, un micrófono (que capta el sonido del entorno), un procesador de voz (que recibe y codifica los sonidos captados por el micrófono), un par de antenas transmisor-receptor (que transmite la información desde el exterior a los componentes implantados). ), un estimulador implantado (que convierte la señal en un conjunto de pulsos eléctricos dispuestos tonotópicamente) y un conjunto de electrodos insertado en la cóclea que enviará los pulsos eléctricos a diferentes partes del nervio auditivo.
Los trenes de estimulación eléctrica en forma de pulsos bifásicos de carga balanceada pueden administrarse a través de cada uno de los electrodos en el conjunto coclear y modularse a través de señales controladas por computadora o señales de audio (capturadas con un micrófono).
Otros nombres:
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Comparador activo: Pacientes con vestibulopatía bilateral (BV)
Pacientes con diagnóstico documentado de vestibulopatía bilateral, según las guías de la sociedad Barany (Strupp et al., Journal of Vestibular Research, vol.
27, núm. 4, págs.
177-189, 2017).
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Diagnóstico establecido sobre la base del documento de consenso del Comité de Clasificación de la Sociedad Bárány (Strupp et al., Journal of Vestibular Research, vol.
27, núm. 4, págs.
177-189, 2017).
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Comparador activo: Pacientes con vestibulopatía unilateral (UV)
Pacientes con diagnóstico documentado de vestibulopatía unilateral no recuperada, consistente con la clasificación actual de trastornos vestibulares de la Sociedad Bárány (www.jvr-web.org/ICVD.html).
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Pacientes con diagnóstico documentado de vestibulopatía unilateral no recuperada, consistente con la clasificación actual de trastornos vestibulares de la Sociedad Bárány (www.jvr-web.org/ICVD.html).
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Sin intervención: Sujetos sanos (HS)
Función auditiva normal y sin síntomas o molestias auditivas o vestibulares previas.
Función vestibular normal documentada con la prueba de impulso video-head.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la amplitud del reflejo ocular vestibular (VOR)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de activar los electrodos vestibulares
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La función del canal del sistema vestibular se evalúa en función de la medición VOR. El participante está sentado y usa gafas con sensores de movimiento que permiten medir el movimiento de la cabeza y una cámara para registrar los movimientos de los ojos (seguidor de ojos infrarrojo liviano con inercial integrado de 6 grados de libertad). unidad de medida, es decir eyeseecam).
Un examinador capacitado genera pulsos de cabeza aleatorios hacia la izquierda o la derecha mientras el participante tiene que mirar fijamente a un objetivo frente a él.
Luego se calcula la relación entre la velocidad de la cabeza y la de los ojos (amplitud o "ganancia").
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Inmediatamente después de activar los electrodos vestibulares
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Cambio en el umbral del reflejo ocular vestibular (VOR)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de activar los electrodos vestibulares
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La función del canal del sistema vestibular se evalúa en función de la medición VOR. El participante está sentado y usa gafas con sensores de movimiento que permiten medir el movimiento de la cabeza y una cámara para registrar los movimientos de los ojos (seguidor de ojos infrarrojo liviano con inercial integrado de 6 grados de libertad). unidad de medida, es decir eyeseecam).
Se genera una estimulación eléctrica usando el implante vestibular y luego se cuantifica el umbral de velocidad para VOR.
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Inmediatamente después de activar los electrodos vestibulares
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Cambios en las mediciones de audiometría de tonos puros
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la activación de los electrodos coclear y/o vestibular
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La audiometría de tonos puros presenta tonos puros (una frecuencia) en cada oído y determina el umbral de audición para el participante.
Esta prueba se realiza en una cabina insonorizada con el paciente sentado.
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Inmediatamente después de la activación de los electrodos coclear y/o vestibular
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Cambios en las mediciones de audiometría del habla
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la activación de los electrodos coclear y/o vestibular
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El participante está ubicado en una cabina insonorizada mientras usa auriculares.
El participante escucha una grabación de una lista de palabras comunes dichas en diferentes volúmenes y se le pide que repita esas palabras.
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Inmediatamente después de la activación de los electrodos coclear y/o vestibular
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Cambios en los resultados de las pruebas de logatomos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la activación de los electrodos coclear y/o vestibular
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Los logatomos son sílabas sin sentido que se utilizan para analizar la confusión de fonemas. El participante se sienta en una cabina insonorizada mientras usa auriculares.
El participante escucha una grabación de una lista de logatomos con una estructura de consonante-vocal-consonante (c-v-c) y vocal-consonante-vocal (v-c-v) y se le pide que repita esos logatomos.
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Inmediatamente después de la activación de los electrodos coclear y/o vestibular
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Cambios en la ventana de vinculación temporal (TBW)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la activación de los electrodos coclear y/o vestibular
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Se utilizan diferentes combinaciones de estímulos auditivos, visuales y vestibulares para determinar el TBW respectivo.
Los participantes se sientan en una silla y se les presentan dos estímulos diferentes.
Luego se les pregunta qué estímulo viene primero.
En pacientes implantados con un VI, los investigadores estimulan específicamente el sistema vestibular y combinan esta estimulación con una visual o auditiva.
El intervalo de tiempo entre los dos estímulos se reduce progresivamente hasta que se perciben como simultáneos.
Por lo tanto, es posible calcular el TBW.
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Inmediatamente después de la activación de los electrodos coclear y/o vestibular
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Cambios en los potenciales evocados auditivos y vestibulares (AEPs-VEPs)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la activación de los electrodos coclear y/o vestibular
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El participante se sienta con los ojos abiertos.
Las respuestas electrofisiológicas se registran durante la presentación de un estímulo breve y controlado.
En sujetos con implante vestibular los potenciales evocados se registran tras una estimulación vestibular eléctrica.
Se utiliza una estimulación coclear eléctrica para sujetos con un implante coclear.
En controles sanos se utiliza un sonido breve o vibración ósea.
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Inmediatamente después de la activación de los electrodos coclear y/o vestibular
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Cambios en la actividad cortical y subcortical
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de activar los electrodos vestibulares
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La electroencefalografía (EEG) es un método de exploración del cerebro que los investigadores utilizarán para estimar la latencia de los potenciales evocados corticales y subcorticales después de una estimulación visual, auditiva y vestibular.
Las señales eléctricas se registran mediante electrodos colocados en el cuero cabelludo del participante.
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Inmediatamente después de activar los electrodos vestibulares
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Cambios en los potenciales miogénicos evocados vestibulares (VEMP)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de activar los electrodos vestibulares
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Para el registro de VEMP cervical, se aplica una estimulación eléctrica muy breve del sistema vestibular.
El participante se acuesta en una mesa de exploración y se le pide que levante la cabeza y la gire hacia el lado opuesto a la estimulación para contraer el músculo esternocleidomastoideo (SCM), cuya actividad miogénica se registra mediante electrodos de superficie.
El estímulo es el mismo para el registro ocular-VEMP.
Se pide al participante sentado que mantenga la mirada hacia arriba y se registra la actividad miogénica de los músculos oculares.
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Inmediatamente después de activar los electrodos vestibulares
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Cambios en la percepción del movimiento.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de activar los electrodos vestibulares
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El participante se sienta en una silla anclada a una plataforma de movimiento de seis grados de libertad.
Los estímulos son diferentes tipos de movimientos.
Se le pide al participante que mencione si percibe un movimiento y, de ser así, que eventualmente dé su dirección.
Los análisis estadísticos de estas respuestas permiten determinar un umbral de percepción para cada tipo de movimiento.
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Inmediatamente después de activar los electrodos vestibulares
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Cambios en la dinámica de la marcha al caminar a diferentes velocidades
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de activar los electrodos vestibulares
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Se le pide al participante que camine seis metros directamente a: velocidades seleccionadas automáticamente normal, lenta y rápida, así como la velocidad más rápida posible.
Los cambios en la cinemática tridimensional durante las diferentes tareas se evaluarán utilizando un sistema de captura de movimiento optoelectrónico de 12 cámaras.
Los participantes estarán equipados con 35 marcadores reflectantes colocados en puntos de referencia anatómicos específicos según el cuerpo completo.
La prueba se realiza dos veces por participante dentro de un intervalo de 1 semana, para permitir análisis de confiabilidad (prueba-reprueba).
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Inmediatamente después de activar los electrodos vestibulares
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Cambios en la dinámica de la marcha realizando el Timed "Up & Go"
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de activar los electrodos vestibulares
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Los participantes se sientan en una silla.
Al "ir" del examinador se les pide que se pongan de pie, caminen tres metros, hagan un cambio de sentido, regresen y se sienten en la silla.
Los cambios en la cinemática tridimensional durante las diferentes tareas se evaluarán utilizando un sistema de captura de movimiento optoelectrónico de 12 cámaras.
Los participantes estarán equipados con 35 marcadores reflectantes colocados en puntos de referencia anatómicos específicos según el cuerpo completo.
La prueba se realiza dos veces por participante dentro de un intervalo de 1 semana, para permitir análisis de confiabilidad (prueba-reprueba).
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Inmediatamente después de activar los electrodos vestibulares
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Cambios en el desempeño de la Evaluación Funcional de la Marcha (FGA)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de activar los electrodos vestibulares
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El FGA se utiliza para evaluar la estabilidad postural al caminar y evalúa la capacidad de un individuo para realizar múltiples tareas motoras mientras camina.
El FGA comprende diez tareas durante las cuales se evaluarán los cambios en la cinemática tridimensional utilizando un sistema de captura de movimiento optoelectrónico de 12 cámaras.
Los participantes estarán equipados con 35 marcadores reflectantes colocados en puntos de referencia anatómicos específicos según el cuerpo completo. La prueba se realiza dos veces por sujeto en un intervalo de 1 semana, para permitir análisis de confiabilidad (prueba-reprueba).
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Inmediatamente después de activar los electrodos vestibulares
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Cambios posturales (umbral de balanceo y/o amplitudes)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de activar los electrodos vestibulares
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Los investigadores utilizarán un SMART EquiTest modificado para implementar un protocolo personalizado desarrollado para identificar posibles biomarcadores de deficiencia vestibular utilizando formas de onda de estímulo pseudoaleatorias para perturbar el equilibrio.
El dispositivo ofrece rotaciones envolventes visuales o de superficie continuas que evocan el balanceo anteroposterior del cuerpo en los participantes.
La prueba comienza con un calentamiento de 4 min para familiarizar al participante con el entorno.
Luego, los participantes se someten a una prueba de 4 minutos en 3 condiciones: (1) estímulos de inclinación de la superficie con los ojos cerrados, (2) inclinación de la superficie con los ojos abiertos y el entorno visual fijo, y (3) inclinación del entorno visual con superficie fija con todos usando 2 ° amplitudes de estímulo de pico a pico.
Los participantes también estarán equipados con un rastreador de cabeza 3-DOF (parte del sistema EquiTest) que registra continuamente los movimientos de la cabeza en los planos Yaw, Pitch y Roll.
Las evaluaciones posturales se realizan dos veces por participante dentro de un intervalo de 1 semana, para permitir análisis de confiabilidad (prueba-reevaluación).
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Inmediatamente después de activar los electrodos vestibulares
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Cambios en la agudeza visual dinámica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de activar los electrodos vestibulares
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Durante los experimentos, los participantes tienen que leer en voz alta secuencias de optotipos de Sloan de tamaño decreciente que se muestran en orden aleatorio uno a la vez en la pantalla de una computadora.
La secuencia comienza con una presentación de cinco letras a 1 logMAR (logaritmo del ángulo mínimo de resolución).
Si la tasa de reconocimiento de letras está por encima del azar (>10 %), el tamaño de la letra se reduce en un paso de 0,1 logMAR y se presentan cinco letras nuevas de una en una.
Los experimentos se llevan a cabo en una cinta rodante en condiciones estáticas o dinámicas (la velocidad de marcha más rápida posible).
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Inmediatamente después de activar los electrodos vestibulares
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Cambios en el error angular durante una tarea de navegación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de activar los electrodos vestibulares
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Los participantes realizarán una tarea de realidad virtual de integración de ruta o 'completar el triángulo' en la que el sujeto se mueve en un entorno virtual hacia dos objetivos visuales que se suceden y luego tiene que volver a su punto de partida.
Entonces se puede calcular el error angular.
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Inmediatamente después de activar los electrodos vestibulares
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Cambios en los resultados de la prueba de hipotensión ortostática (prueba de Shellong)
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la activación de los electrodos vestibulares
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El sujeto se acuesta en una mesa de exploración y está en reposo desde al menos 10 minutos.
La presión arterial y la frecuencia cardíaca se miden en posición acostada.
En el tiempo cero, el sujeto se pone de pie y luego se miden su presión arterial y frecuencia cardíaca en diferentes puntos de tiempo (1 min, 3 min, 5 min y 10 min después del tiempo cero).
La prueba será realizada sistemáticamente por personal médico capacitado.
Se documentarán todos los signos clínicos relevantes del participante que pudieran aparecer durante la prueba.
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Antes e inmediatamente después de la activación de los electrodos vestibulares
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Cambios en el tamaño de la pupila (pupilometria)
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la activación de los electrodos vestibulares
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Usando un rastreador ocular (EyeLink) para proporcionar una medición confiable y objetiva del tamaño, la simetría y la reactividad de la pupila a través de la medición del reflejo de la luz de la pupila, los investigadores medirán los cambios en el tamaño de la pupila antes e inmediatamente después de la activación del implante vestibular.
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Antes e inmediatamente después de la activación de los electrodos vestibulares
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nils Guinand, MD, University Hospital, Geneva
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Perez Fornos A, Guinand N, van de Berg R, Stokroos R, Micera S, Kingma H, Pelizzone M, Guyot JP. Artificial balance: restoration of the vestibulo-ocular reflex in humans with a prototype vestibular neuroprosthesis. Front Neurol. 2014 Apr 29;5:66. doi: 10.3389/fneur.2014.00066. eCollection 2014.
- Pelizzone M, Fornos AP, Guinand N, van de Berg R, Kos I, Stokroos R, Kingma H, Guyot JP. First functional rehabilitation via vestibular implants. Cochlear Implants Int. 2014 May;15 Suppl 1:S62-4. doi: 10.1179/1467010014Z.000000000165. No abstract available.
- van de Berg R, Guinand N, Nguyen TA, Ranieri M, Cavuscens S, Guyot JP, Stokroos R, Kingma H, Perez-Fornos A. The vestibular implant: frequency-dependency of the electrically evoked vestibulo-ocular reflex in humans. Front Syst Neurosci. 2015 Jan 20;8:255. doi: 10.3389/fnsys.2014.00255. eCollection 2014.
- Guinand N, van de Berg R, Cavuscens S, Stokroos RJ, Ranieri M, Pelizzone M, Kingma H, Guyot JP, Perez-Fornos A. Vestibular Implants: 8 Years of Experience with Electrical Stimulation of the Vestibular Nerve in 11 Patients with Bilateral Vestibular Loss. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2015;77(4):227-240. doi: 10.1159/000433554. Epub 2015 Sep 15.
- Guinand N, Van de Berg R, Cavuscens S, Stokroos R, Ranieri M, Pelizzone M, Kingma H, Guyot JP, Perez Fornos A. Restoring Visual Acuity in Dynamic Conditions with a Vestibular Implant. Front Neurosci. 2016 Dec 22;10:577. doi: 10.3389/fnins.2016.00577. eCollection 2016.
- Nguyen TAK, Cavuscens S, Ranieri M, Schwarz K, Guinand N, van de Berg R, van den Boogert T, Lucieer F, van Hoof M, Guyot JP, Kingma H, Micera S, Perez Fornos A. Characterization of Cochlear, Vestibular and Cochlear-Vestibular Electrically Evoked Compound Action Potentials in Patients with a Vestibulo-Cochlear Implant. Front Neurosci. 2017 Nov 21;11:645. doi: 10.3389/fnins.2017.00645. eCollection 2017.
- Guinand N, Van de Berg R, Cavuscens S, Ranieri M, Schneider E, Lucieer F, Kingma H, Guyot JP, Perez Fornos A. The Video Head Impulse Test to Assess the Efficacy of Vestibular Implants in Humans. Front Neurol. 2017 Nov 14;8:600. doi: 10.3389/fneur.2017.00600. eCollection 2017.
- Perez Fornos A, Cavuscens S, Ranieri M, van de Berg R, Stokroos R, Kingma H, Guyot JP, Guinand N. The vestibular implant: A probe in orbit around the human balance system. J Vestib Res. 2017;27(1):51-61. doi: 10.3233/VES-170604.
- Fornos AP, van de Berg R, Armand S, Cavuscens S, Ranieri M, Cretallaz C, Kingma H, Guyot JP, Guinand N. Cervical myogenic potentials and controlled postural responses elicited by a prototype vestibular implant. J Neurol. 2019 Sep;266(Suppl 1):33-41. doi: 10.1007/s00415-019-09491-x. Epub 2019 Aug 8.
- Cretallaz C, Boutabla A, Cavuscens S, Ranieri M, Nguyen TAK, Kingma H, Van De Berg R, Guinand N, Perez Fornos A. Influence of systematic variations of the stimulation profile on responses evoked with a vestibular implant prototype in humans. J Neural Eng. 2020 Jun 12;17(3):036027. doi: 10.1088/1741-2552/ab8342.
- Boutabla A, Cavuscens S, Ranieri M, Cretallaz C, Kingma H, van de Berg R, Guinand N, Perez Fornos A. Simultaneous activation of multiple vestibular pathways upon electrical stimulation of semicircular canal afferents. J Neurol. 2020 Dec;267(Suppl 1):273-284. doi: 10.1007/s00415-020-10120-1. Epub 2020 Aug 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NAC 11-080 CER 11-129
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .