Stimolazione elettrica del sistema vestibolare periferico per sviluppare un impianto vestibolare
8 febbraio 2022 aggiornato da: Nils Guinand
Questo studio ha tre obiettivi principali (1) esplorare gli effetti delle stimolazioni elettriche del sistema vestibolare periferico (2) valutare il potenziale di questa tecnica per riabilitare le funzioni vestibolari di base in pazienti con grave vestibolopatia bilaterale e (3) trarre vantaggio del paradigma sperimentale senza precedenti fornito dall'impianto vestibolare per aumentare la nostra conoscenza fondamentale sul contributo della funzione vestibolare periferica alla postura, all'andatura e alle funzioni sensoriali di ordine superiore, meccanismi che rimangono poco conosciuti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori condurranno un'indagine approfondita sugli effetti della stimolazione elettrica sulla funzione vestibolare e uditiva in un gruppo di pazienti impiantati con un impianto cocleare modificato che fornisce elettrodi extracocleari impiantati in prossimità dei rami del nervo ampollare. Questi risultati saranno confrontati con misurazioni simili effettuate in un gruppo di controlli sani abbinati per età e sesso, in un gruppo di pazienti con vestibolopatia bilaterale e unilaterale, e anche in un gruppo di pazienti impiantati con un impianto cocleare e normale funzione vestibolare. Il protocollo comprende le seguenti misurazioni specifiche:
- Valutazione clinica della funzione uditiva: audiometria tonale e vocale.
- Valutazione clinica della funzione vestibolare: valutazione clinica del riflesso vestibolo-oculare (es. video-nistagmografia, video-head pulse test) e della funzione otolitica (potenziali miogenici evocati vestibolari).
- Acuità visiva dinamica: perdita dell'acuità visiva mentre si cammina su un tapis roulant a velocità controllata, rispetto alla staticità (in piedi sul posto) del soggetto.
- Potenziali evocati uditivi e vestibolari del tronco encefalico.
- Elettroencefalografia.
- Temporal Binding Window: intervallo di tempo massimo che separa due diversi tipi di stimoli sensoriali (visivo, uditivo e vestibolare) entro il quale il soggetto li percepisce comunque come simultanei.
- Test di rilevamento del movimento psicofisico: soglie di percezione del movimento misurate in una piattaforma che consente profili di movimento specifici e fluidi in 3 dimensioni lineari e 3 angolari.
- Andatura e postura: valutazione funzionale dell'andatura, oscillazione posturale in condizioni che forniscono informazioni sensoriali accurate o contrastanti (ad esempio, vestibolari, visive, propriocettive).
- Navigazione spaziale in ambienti di realtà reale e virtuale (es. Morris water maze, ambiente clinico standardizzato).
- Monitoraggio del sistema nervoso autonomo: indagini cliniche standard e non invasive delle funzioni cardiovascolari, oftalmiche, secretorie o metaboliche (ad es. Pressione sanguigna, frequenza cardiaca, riflesso pupillare).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nils Guinand, MD PhD
- Email: nils.guinand@hcuge.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Angelica Perez Fornos, PhD
- Email: angelica.perez-fornos@hcuge.ch
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1205
- Reclutamento
- Geneva University Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti impiantati con un impianto vestibolare che non mostrano né la funzione uditiva né quella vestibolare.
- Gruppo di controllo di pazienti impiantati con un impianto cocleare e che presentano una normale funzione vestibolare.
- Gruppo di controllo di pazienti con perdita vestibolare bilaterale.
- Gruppo di controllo di pazienti con perdita vestibolare unilaterale e infine
- Gruppo di controllo di soggetti sani con normali funzioni uditive e vestibolari.
Tutti i soggetti inclusi nello studio avranno più di 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Bambini
- Pazienti affetti da cecità,
- Pazienti affetti da grave danno oftalmologico
- Pazienti affetti da disturbi neurologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Destinatari di impianti cocleari modificati
Pazienti affetti da perdita dell'udito da grave a profonda e grave vestibolopatia bilaterale impiantati con un impianto cocleare modificato che fornisce da 1 a 3 elettrodi extracocleari impiantati in prossimità dei rami ampollari del nervo vestibolare (elettrodi vestibolari). Tutti gli esperimenti saranno condotti mentre gli elettrodi vestibolari sono inattivi e mentre la stimolazione elettrica viene erogata a uno o più elettrodi vestibolari, con e senza concomitante stimolazione cocleare. |
Ai pazienti viene impiantato un impianto cocleare modificato (CI) che comprende da uno a tre elettrodi extracocleari posizionati in prossimità delle afferenze vestibolari (cioè i nervi vestibolari o le ampolle di ciascun canale semicircolare) e un array intracocleare.
Treni di stimolazione elettrica sotto forma di impulsi bifasici a carica bilanciata possono essere erogati attraverso ciascuno degli elettrodi impiantati (cocleari o vestibolari) e modulati tramite segnali controllati dal computer, segnali audio (catturati con un microfono) o segnali catturati dalla testa sensori di movimento montati.
Altri nomi:
Un impianto cocleare (CI) è un dispositivo che fornisce un senso del suono a una persona che soffre di ipoacusia neurosensoriale da grave a profonda.
Un CI comprende le seguenti parti, un microfono (che cattura il suono dall'ambiente), un processore vocale (che riceve e codifica i suoni catturati dal microfono), una coppia di antenne trasmettitore-ricevitore (che trasmette le informazioni dall'esterno ai componenti impiantati ), uno stimolatore impiantato (che converte il segnale in una serie di impulsi elettrici disposti tonotopicamente) e un array di elettrodi inserito nella coclea che invierà gli impulsi elettrici a diverse porzioni del nervo uditivo.
Treni di stimolazione elettrica sotto forma di impulsi bifasici a carica bilanciata possono essere erogati attraverso ciascuno degli elettrodi nell'array cocleare e modulati tramite segnali controllati dal computer o segnali audio (catturati con un microfono).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Pazienti con impianto cocleare (CI)
Destinatari di impianti cocleari unilaterali o bilaterali con normale funzione vestibolare documentata durante il follow-up clinico del loro impianto cocleare e senza precedenti di sintomi o disturbi vestibolari.
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Un impianto cocleare (CI) è un dispositivo che fornisce un senso del suono a una persona che soffre di ipoacusia neurosensoriale da grave a profonda.
Un CI comprende le seguenti parti, un microfono (che cattura il suono dall'ambiente), un processore vocale (che riceve e codifica i suoni catturati dal microfono), una coppia di antenne trasmettitore-ricevitore (che trasmette le informazioni dall'esterno ai componenti impiantati ), uno stimolatore impiantato (che converte il segnale in una serie di impulsi elettrici disposti tonotopicamente) e un array di elettrodi inserito nella coclea che invierà gli impulsi elettrici a diverse porzioni del nervo uditivo.
Treni di stimolazione elettrica sotto forma di impulsi bifasici a carica bilanciata possono essere erogati attraverso ciascuno degli elettrodi nell'array cocleare e modulati tramite segnali controllati dal computer o segnali audio (catturati con un microfono).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Pazienti con vestibolopatia bilaterale (BV)
Pazienti con diagnosi documentata di vestibolopatia bilaterale, secondo le linee guida della società Barany (Strupp et al., Journal of Vestibular Research, vol.
27, n. 4, pagg.
177-189, 2017).
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Diagnosi stabilita sulla base del documento di consenso del Comitato di Classificazione della Bárány Society (Strupp et al., Journal of Vestibular Research, vol.
27, n. 4, pagg.
177-189, 2017).
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Comparatore attivo: Pazienti con vestibolopatia unilaterale (UV)
Pazienti con diagnosi documentata di vestibolopatia unilaterale non guarita, coerente con l'attuale classificazione dei disturbi vestibolari della Bárány Society (www.jvr-web.org/ICVD.html).
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Pazienti con diagnosi documentata di vestibolopatia unilaterale non guarita, coerente con l'attuale classificazione dei disturbi vestibolari della Bárány Society (www.jvr-web.org/ICVD.html).
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Nessun intervento: Soggetti sani (HS)
Funzione uditiva normale e senza precedenti sintomi o disturbi uditivi o vestibolari.
Normale funzione vestibolare documentata con il video-head pulse test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'ampiezza del riflesso oculare vestibolare (VOR).
Lasso di tempo: Subito dopo l'attivazione degli elettrodi vestibolari
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La funzione del canale del sistema vestibolare viene valutata in base alla misurazione del VOR. Il partecipante è seduto e indossa occhiali con sensori di movimento che consentono di misurare il movimento della testa e una telecamera per registrare i movimenti degli occhi (eye tracker a infrarossi leggero con 6 gradi di libertà inerziali incorporati unità di misura, ad esempio eyeseecam).
Un esaminatore addestrato genera impulsi della testa randomizzati verso sinistra o destra mentre il partecipante deve fissare un bersaglio davanti a sé.
Viene quindi calcolato il rapporto tra la velocità della testa e degli occhi (ampiezza o "guadagno").
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Subito dopo l'attivazione degli elettrodi vestibolari
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Modifica della soglia del riflesso oculare vestibolare (VOR).
Lasso di tempo: Subito dopo l'attivazione degli elettrodi vestibolari
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La funzione del canale del sistema vestibolare viene valutata in base alla misurazione del VOR. Il partecipante è seduto e indossa occhiali con sensori di movimento che consentono di misurare il movimento della testa e una telecamera per registrare i movimenti degli occhi (eye tracker a infrarossi leggero con 6 gradi di libertà inerziali incorporati unità di misura, ad esempio eyeseecam).
Viene generata una stimolazione elettrica utilizzando l'impianto vestibolare e viene quindi quantificata la soglia di velocità per VOR.
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Subito dopo l'attivazione degli elettrodi vestibolari
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Cambiamenti nelle misurazioni dell'audiometria tonale pura
Lasso di tempo: Subito dopo l'attivazione degli elettrodi cocleari e/o vestibolari
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L'audiometria a toni puri presenta toni puri (a una frequenza) a ciascun orecchio e determina la soglia dell'udito per il partecipante.
Questo test viene eseguito in una cabina insonorizzata con il paziente seduto.
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Subito dopo l'attivazione degli elettrodi cocleari e/o vestibolari
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Cambiamenti nelle misurazioni dell'audiometria vocale
Lasso di tempo: Subito dopo l'attivazione degli elettrodi cocleari e/o vestibolari
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Il partecipante è situato in una cabina insonorizzata mentre indossa le cuffie.
Il partecipante ascolta una registrazione di un elenco di parole comuni pronunciate a diversi volumi e gli viene chiesto di ripetere quelle parole.
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Subito dopo l'attivazione degli elettrodi cocleari e/o vestibolari
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Cambiamenti nei risultati dei test dei logatomi
Lasso di tempo: Subito dopo l'attivazione degli elettrodi cocleari e/o vestibolari
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I logatomi sono sillabe senza senso utilizzate per analizzare la confusione dei fonemi. Il partecipante è situato in una cabina insonorizzata mentre indossa le cuffie.
Il partecipante ascolta una registrazione di un elenco di logatomi con una struttura di consonante-vocale-consonante (c-v-c) e vocale-consonante-vocale (v-c-v) e gli viene chiesto di ripetere quei logatomi.
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Subito dopo l'attivazione degli elettrodi cocleari e/o vestibolari
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Modifiche nella finestra Temporal Binding (TBW)
Lasso di tempo: Subito dopo l'attivazione degli elettrodi cocleari e/o vestibolari
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Diverse combinazioni di stimoli uditivi, visivi e vestibolari vengono utilizzate per determinare il rispettivo TBW.
I partecipanti sono seduti su una sedia e vengono presentati con due diversi stimoli.
Viene quindi chiesto loro quale stimolo viene prima.
Nei pazienti impiantati con un VI, i ricercatori stimolano specificamente il sistema vestibolare e associano questa stimolazione a quella visiva o uditiva.
L'intervallo di tempo tra i due stimoli si riduce progressivamente fino a percepirli come simultanei.
È quindi possibile calcolare il TBW.
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Subito dopo l'attivazione degli elettrodi cocleari e/o vestibolari
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Cambiamenti nei potenziali evocati uditivi e vestibolari (AEPs-VEPs)
Lasso di tempo: Subito dopo l'attivazione degli elettrodi cocleari e/o vestibolari
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Il partecipante è situato con gli occhi aperti.
Le risposte elettrofisiologiche vengono registrate durante la presentazione di stimoli brevi e controllati.
Nei soggetti portatori di impianto vestibolare i potenziali evocati vengono registrati a seguito di una stimolazione elettrica vestibolare.
Una stimolazione cocleare elettrica viene utilizzata per i soggetti con un impianto cocleare.
Nei controlli sani viene utilizzato un breve suono o vibrazione ossea.
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Subito dopo l'attivazione degli elettrodi cocleari e/o vestibolari
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Cambiamenti nell'attività corticale e sottocorticale
Lasso di tempo: Subito dopo l'attivazione degli elettrodi vestibolari
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L'elettroencefalografia (EEG) è un metodo esplorativo del cervello che i ricercatori utilizzeranno per stimare la latenza dei potenziali evocati corticali e sottocorticali a seguito di una stimolazione visiva, uditiva e vestibolare.
I segnali elettrici vengono registrati utilizzando elettrodi posizionati sul cuoio capelluto del partecipante.
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Subito dopo l'attivazione degli elettrodi vestibolari
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Cambiamenti nei potenziali miogenici evocati vestibolari (VEMP)
Lasso di tempo: Subito dopo l'attivazione degli elettrodi vestibolari
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Per la registrazione cervicale-VEMP, viene applicata una brevissima stimolazione elettrica del sistema vestibolare.
Il partecipante giace su un lettino e gli viene chiesto di sollevare la testa e ruotarla verso il lato opposto alla stimolazione per contrarre il muscolo sternocleidomastoideo (SCM) la cui attività miogenica viene registrata utilizzando elettrodi di superficie.
Lo stimolo è lo stesso per la registrazione oculare-VEMP.
Al partecipante sito viene chiesto di tenere lo sguardo alto e viene registrata l'attività miogenica dei muscoli oculari.
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Subito dopo l'attivazione degli elettrodi vestibolari
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Cambiamenti nella percezione del movimento
Lasso di tempo: Subito dopo l'attivazione degli elettrodi vestibolari
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Il partecipante è seduto su una sedia ancorata a una piattaforma di movimento a sei gradi di libertà.
Gli stimoli sono diversi tipi di movimenti.
Al partecipante viene chiesto di menzionare se percepisce un movimento e in tal caso di darne eventualmente la direzione.
Le analisi statistiche di queste risposte consentono di determinare una soglia di percezione per ogni tipo di movimento.
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Subito dopo l'attivazione degli elettrodi vestibolari
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Cambiamenti nella dinamica dell'andatura mentre si cammina a velocità diverse
Lasso di tempo: Subito dopo l'attivazione degli elettrodi vestibolari
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Al partecipante viene chiesto di camminare per sei metri in linea retta a: velocità normali, lente e veloci selezionate automaticamente, nonché alla massima velocità possibile.
I cambiamenti nella cinematica tridimensionale durante le diverse attività saranno valutati utilizzando un sistema di motion capture optoelettronico a 12 telecamere.
I partecipanti saranno dotati di 35 marcatori riflettenti posizionati su punti di riferimento anatomici specifici in base al corpo intero.
Il test viene eseguito due volte per partecipante entro un intervallo di 1 settimana, per consentire analisi di affidabilità (test-retest).
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Subito dopo l'attivazione degli elettrodi vestibolari
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Cambiamenti nella dinamica dell'andatura durante l'esecuzione del Timed "Up & Go"
Lasso di tempo: Subito dopo l'attivazione degli elettrodi vestibolari
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I partecipanti sono seduti su una sedia.
Al "Vai" dell'esaminatore viene chiesto loro di alzarsi, camminare per tre metri, fare un'inversione a U, tornare indietro e sedersi nuovamente sulla sedia.
I cambiamenti nella cinematica tridimensionale durante le diverse attività saranno valutati utilizzando un sistema di motion capture optoelettronico a 12 telecamere.
I partecipanti saranno dotati di 35 marcatori riflettenti posizionati su punti di riferimento anatomici specifici in base al corpo intero.
Il test viene eseguito due volte per partecipante entro un intervallo di 1 settimana, per consentire analisi di affidabilità (test-retest).
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Subito dopo l'attivazione degli elettrodi vestibolari
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Cambiamenti nelle prestazioni della valutazione funzionale dell'andatura (FGA).
Lasso di tempo: Subito dopo l'attivazione degli elettrodi vestibolari
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L'FGA viene utilizzato per valutare la stabilità posturale durante la deambulazione e valuta la capacità di un individuo di eseguire più attività motorie durante la deambulazione.
L'FGA comprende dieci compiti durante i quali i cambiamenti nella cinematica tridimensionale saranno valutati utilizzando un sistema di motion capture optoelettronico a 12 telecamere.
I partecipanti saranno dotati di 35 marcatori riflettenti posizionati su punti di riferimento anatomici specifici in base al corpo intero. Il test viene eseguito due volte per soggetto entro un intervallo di 1 settimana, per consentire analisi di affidabilità (test-retest).
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Subito dopo l'attivazione degli elettrodi vestibolari
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Cambiamenti posturali (soglia di oscillazione e/o ampiezze)
Lasso di tempo: Subito dopo l'attivazione degli elettrodi vestibolari
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Gli investigatori utilizzeranno uno SMART EquiTest modificato per implementare un protocollo personalizzato sviluppato per identificare potenziali biomarcatori di deficit vestibolare utilizzando forme d'onda di stimolo pseudocasuali per perturbare l'equilibrio.
Il dispositivo offre rotazioni continue della superficie o del contorno visivo che evocano l'oscillazione antero-posteriore del corpo nei partecipanti.
Il test inizia con un riscaldamento di 4 minuti per familiarizzare il partecipante con l'ambiente.
Quindi i partecipanti vengono sottoposti a un test di 4 minuti in 3 condizioni: (1) stimoli di inclinazione della superficie con gli occhi chiusi, (2) inclinazione della superficie con gli occhi aperti e surround visivo fisso e (3) inclinazione del surround visivo con superficie fissa con tutti utilizzando 2 ° ampiezze dello stimolo picco-picco.
I partecipanti sono inoltre dotati di un Head Tracker 3-DOF (parte del sistema EquiTest) che registra continuamente i movimenti della testa nei piani Yaw, Beccheggio e Rollio.
Le valutazioni posturali vengono eseguite due volte per partecipante entro un intervallo di 1 settimana, per consentire analisi di affidabilità (test-retest).
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Subito dopo l'attivazione degli elettrodi vestibolari
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Cambiamenti nell'acuità visiva dinamica
Lasso di tempo: Subito dopo l'attivazione degli elettrodi vestibolari
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Durante gli esperimenti, i partecipanti devono leggere ad alta voce sequenze di ottotipi di Sloan di dimensioni decrescenti visualizzate in ordine casuale uno alla volta sullo schermo di un computer.
La sequenza inizia con una presentazione di cinque lettere a 1 logMAR (logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione).
Se il tasso di riconoscimento delle lettere è superiore al caso (>10%), la dimensione della lettera viene ridotta di un passo di 0,1 logMAR e cinque nuove lettere vengono presentate una alla volta.
Gli esperimenti vengono eseguiti su un tapis roulant in condizioni statiche o dinamiche (velocità di camminata più veloce possibile).
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Subito dopo l'attivazione degli elettrodi vestibolari
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Modifiche nell'errore angolare durante un'attività di navigazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'attivazione degli elettrodi vestibolari
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I partecipanti eseguiranno un'integrazione del percorso o un'attività di realtà virtuale "completa il triangolo" in cui il soggetto si muove in un ambiente virtuale verso due obiettivi visivi che si susseguono e poi deve tornare al punto di partenza.
L'errore angolare può quindi essere calcolato.
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Subito dopo l'attivazione degli elettrodi vestibolari
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Cambiamenti nei risultati del test di ipotensione ortostatica (test di Shellong)
Lasso di tempo: Prima e subito dopo l'attivazione degli elettrodi vestibolari
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Il soggetto giace su un lettino ed è a riposo da almeno 10 minuti.
La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca vengono misurate in posizione sdraiata.
Al tempo zero il soggetto si alza e la sua pressione arteriosa e la frequenza cardiaca vengono misurate in momenti diversi (1 minuto, 3 minuti, 5 minuti e 10 minuti dopo il tempo zero).
Il test sarà sistematicamente eseguito da personale medico qualificato.
Tutti i segni clinici rilevanti del partecipante che potrebbero comparire durante il test saranno documentati.
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Prima e subito dopo l'attivazione degli elettrodi vestibolari
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Cambiamenti nelle dimensioni della pupilla (pupillometria)
Lasso di tempo: Prima e subito dopo l'attivazione degli elettrodi vestibolari
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Utilizzando un eye tracker (EyeLink) per fornire una misurazione affidabile e obiettiva delle dimensioni, della simmetria e della reattività della pupilla attraverso la misurazione del riflesso della luce della pupilla, gli investigatori misureranno i cambiamenti nella dimensione della pupilla prima e subito dopo l'attivazione dell'impianto vestibolare.
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Prima e subito dopo l'attivazione degli elettrodi vestibolari
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nils Guinand, MD, University Hospital, Geneva
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Perez Fornos A, Guinand N, van de Berg R, Stokroos R, Micera S, Kingma H, Pelizzone M, Guyot JP. Artificial balance: restoration of the vestibulo-ocular reflex in humans with a prototype vestibular neuroprosthesis. Front Neurol. 2014 Apr 29;5:66. doi: 10.3389/fneur.2014.00066. eCollection 2014.
- Pelizzone M, Fornos AP, Guinand N, van de Berg R, Kos I, Stokroos R, Kingma H, Guyot JP. First functional rehabilitation via vestibular implants. Cochlear Implants Int. 2014 May;15 Suppl 1:S62-4. doi: 10.1179/1467010014Z.000000000165. No abstract available.
- van de Berg R, Guinand N, Nguyen TA, Ranieri M, Cavuscens S, Guyot JP, Stokroos R, Kingma H, Perez-Fornos A. The vestibular implant: frequency-dependency of the electrically evoked vestibulo-ocular reflex in humans. Front Syst Neurosci. 2015 Jan 20;8:255. doi: 10.3389/fnsys.2014.00255. eCollection 2014.
- Guinand N, van de Berg R, Cavuscens S, Stokroos RJ, Ranieri M, Pelizzone M, Kingma H, Guyot JP, Perez-Fornos A. Vestibular Implants: 8 Years of Experience with Electrical Stimulation of the Vestibular Nerve in 11 Patients with Bilateral Vestibular Loss. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2015;77(4):227-240. doi: 10.1159/000433554. Epub 2015 Sep 15.
- Guinand N, Van de Berg R, Cavuscens S, Stokroos R, Ranieri M, Pelizzone M, Kingma H, Guyot JP, Perez Fornos A. Restoring Visual Acuity in Dynamic Conditions with a Vestibular Implant. Front Neurosci. 2016 Dec 22;10:577. doi: 10.3389/fnins.2016.00577. eCollection 2016.
- Nguyen TAK, Cavuscens S, Ranieri M, Schwarz K, Guinand N, van de Berg R, van den Boogert T, Lucieer F, van Hoof M, Guyot JP, Kingma H, Micera S, Perez Fornos A. Characterization of Cochlear, Vestibular and Cochlear-Vestibular Electrically Evoked Compound Action Potentials in Patients with a Vestibulo-Cochlear Implant. Front Neurosci. 2017 Nov 21;11:645. doi: 10.3389/fnins.2017.00645. eCollection 2017.
- Guinand N, Van de Berg R, Cavuscens S, Ranieri M, Schneider E, Lucieer F, Kingma H, Guyot JP, Perez Fornos A. The Video Head Impulse Test to Assess the Efficacy of Vestibular Implants in Humans. Front Neurol. 2017 Nov 14;8:600. doi: 10.3389/fneur.2017.00600. eCollection 2017.
- Perez Fornos A, Cavuscens S, Ranieri M, van de Berg R, Stokroos R, Kingma H, Guyot JP, Guinand N. The vestibular implant: A probe in orbit around the human balance system. J Vestib Res. 2017;27(1):51-61. doi: 10.3233/VES-170604.
- Fornos AP, van de Berg R, Armand S, Cavuscens S, Ranieri M, Cretallaz C, Kingma H, Guyot JP, Guinand N. Cervical myogenic potentials and controlled postural responses elicited by a prototype vestibular implant. J Neurol. 2019 Sep;266(Suppl 1):33-41. doi: 10.1007/s00415-019-09491-x. Epub 2019 Aug 8.
- Cretallaz C, Boutabla A, Cavuscens S, Ranieri M, Nguyen TAK, Kingma H, Van De Berg R, Guinand N, Perez Fornos A. Influence of systematic variations of the stimulation profile on responses evoked with a vestibular implant prototype in humans. J Neural Eng. 2020 Jun 12;17(3):036027. doi: 10.1088/1741-2552/ab8342.
- Boutabla A, Cavuscens S, Ranieri M, Cretallaz C, Kingma H, van de Berg R, Guinand N, Perez Fornos A. Simultaneous activation of multiple vestibular pathways upon electrical stimulation of semicircular canal afferents. J Neurol. 2020 Dec;267(Suppl 1):273-284. doi: 10.1007/s00415-020-10120-1. Epub 2020 Aug 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NAC 11-080 CER 11-129
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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