Effekten af aromaterapi anvendt på patienterne i den urodynamiske procedure
19. januar 2023 opdateret af: Elife Kettas Dolek, Mersin University
Effekten af aromaterapi anvendt på patienter i den urodynamiske procedure på angst og serumkortisolniveauer
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er planlagt til at bestemme effekten af aromaterapi anvendt på patienter i den urodynamiske procedure på patienters angst og serum cortisol niveauer.
Denne undersøgelse antager, at lavendelindånding i aromaterapi har positive effekter på fysiologiske parametre som blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, serumkortisolniveau, samt reducerer stress og angst.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
98 patienter i hver gruppe vil blive inkluderet i undersøgelsen (aromaterapigruppe=49; kontrolgruppe=49).
Ud over enhedens rutinemæssige behandlings- og plejepraksis vil aromaterapi blive anvendt til de patienter, der indgår i undersøgelsesgruppen.
Aromaterapiapplikation vil blive anvendt på alle patienter af den samme forsker.
Aromaterapiapplikation vil blive startet 5 minutter før den urodynamiske procedure, efter at patienten er ført til urodynamikkens værelse, og lavendel æterisk olie vil blive brugt med en diffuser indtil slutningen af proceduren.
Rutinemæssig behandling og plejeinterventioner vil blive anvendt på patienterne inkluderet i kontrolgruppen under proceduren.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
98
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Kalkun, 33110
- Elife Kettaş Dölek
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De, der underskrev "Informed Voluntary Consent Form" for at deltage i forskningen,
- 18 år og ældre,
- Bevidst, orienteret og samarbejdsvillig,
- Kan kommunikere
- Urodynamisk procedure anvendt,
- Ingen problemer med lugtesansen,
- Ingen kronisk luftvejssygdom (lungekræft, kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, kronisk bronkitis osv.)
- Ingen historie med dermatitis mod kosmetisk lugt,
- Patienter uden en kendt historie med allergi over for den anvendte æteriske olie
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke underskrev "formularen for informeret samtykke" for at deltage i forskningen,
- under 18 år,
- Ubevidst, uden orientering og samarbejde,
- Ude af stand til at kommunikere,
- Urodynamisk procedure anvendes ikke.
- Har du problemer med lugtesansen,
- Har kronisk luftvejssygdom (lungekræft, kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, kronisk bronkitis osv.),
- At have en historie med dermatitis mod kosmetisk lugt,
- At have en karakteregenskabsangstskala på 60 og derover,
- Patienter med en kendt historie med allergi over for den anvendte æteriske olie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aromaterapi gruppe
Patienterne i undersøgelsesgruppen vil hvile i 5 minutter før og efter den urodynamiske procedure.
Alle patienter vil blive bedt om at udfylde 'Spielberger State Anxiety Scale' før og efter den urodynamiske procedure.
Før og efter indgrebet vil der blive målt blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, perifer iltmætning.
Der vil blive udtaget blod for serum cortisol niveau.
Ud over enhedens rutinemæssige behandlings- og plejepraksis vil aromaterapi blive anvendt til de patienter, der indgår i undersøgelsesgruppen.
Aromaterapiapplikation vil blive anvendt på alle patienter af den samme forsker.
Aromaterapipåføring vil blive startet 5 minutter før den urodynamiske procedure, efter at patienten er ført til det urodynamiske rum, og lavendel æterisk olie (3 dråber i 300 cc vand til 5 kubikmeter rum) vil blive brugt med en diffuser indtil slutningen af procedure.
|
Patienterne i undersøgelsesgruppen vil hvile i 5 minutter før og efter den urodynamiske procedure.
Alle patienter vil blive bedt om at udfylde 'Spielberger State Anxiety Scale' før og efter den urodynamiske procedure.
Før og efter indgrebet vil der blive målt blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, perifer iltmætning.
Der vil blive udtaget blod for serum cortisol niveau.
Ud over enhedens rutinemæssige behandlings- og plejepraksis vil aromaterapi blive anvendt til de patienter, der indgår i undersøgelsesgruppen.
Aromaterapiapplikation vil blive anvendt på alle patienter af den samme forsker.
Aromaterapipåføring vil blive startet 5 minutter før den urodynamiske procedure, efter at patienten er ført til det urodynamiske rum, og lavendel æterisk olie (3 dråber i 300 cc vand til 5 kubikmeter rum) vil blive brugt med en diffuser indtil slutningen af procedure.
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Rutinemæssig behandling og plejeinterventioner vil blive anvendt på patienterne inkluderet i kontrolgruppen under proceduren.
Patienterne i kontrolgruppen vil hvile i 5 minutter før og efter den urodynamiske procedure.
Alle patienter vil blive bedt om at udfylde 'Spielberger State Anxiety Scale' før og efter den urodynamiske procedure.
Før og efter indgrebet vil der blive målt blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, perifer iltmætning.
Der vil blive udtaget blod for serum cortisol niveau.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst vurderet ved hjælp af State Anxiety Scale
Tidsramme: Skift fra Baseline (før implementering) og inden for 5 minutter efter proceduren
|
Der opnås score fra 20 til 80 point på skalaen.
I den samlede score opnået fra skalaen ved scoring af skalaen, indikerer 0-19 point fravær af angst, 20-39 point indikerer mild angst, 40-59 point indikerer moderat angst, og 60-79 point indikerer alvorligt angstniveau.
Højere tilstandsangstscore indikerer, at angstniveauet også er højt
|
Skift fra Baseline (før implementering) og inden for 5 minutter efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændre systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Skift fra Baseline (før implementering) og inden for 5 minutter efter proceduren
|
Før og efter proceduren vil det systoliske og diastoliske blodtryk blive målt.
|
Skift fra Baseline (før implementering) og inden for 5 minutter efter proceduren
|
|
Skift puls
Tidsramme: Skift fra Baseline (før implementering) og inden for 5 minutter efter proceduren
|
Før og efter proceduren vil pulsen blive målt.
|
Skift fra Baseline (før implementering) og inden for 5 minutter efter proceduren
|
|
Ændre respirationsfrekvens
Tidsramme: Skift fra Baseline (før implementering) og inden for 5 minutter efter proceduren
|
Før og efter proceduren vil respirationsfrekvensen blive målt.
|
Skift fra Baseline (før implementering) og inden for 5 minutter efter proceduren
|
|
Ændre perifer iltmætning
Tidsramme: Skift fra Baseline (før implementering) og inden for 5 minutter efter proceduren
|
Før og efter proceduren måles perifer iltmætning.
|
Skift fra Baseline (før implementering) og inden for 5 minutter efter proceduren
|
|
Skift serum cortisol niveau
Tidsramme: Skift fra Baseline (før implementering) og inden for 5 minutter efter proceduren
|
Før og efter proceduren vil der blive udtaget blod for serum cortisol niveau.
|
Skift fra Baseline (før implementering) og inden for 5 minutter efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gülay ALTUN UĞRAŞ, Mersin University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MersınUnıver
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .