Влияние ароматерапии на пациентов при уродинамической процедуре
19 января 2023 г. обновлено: Elife Kettas Dolek, Mersin University
Влияние ароматерапии, применяемой к пациентам во время уродинамической процедуры, на тревожность и уровень кортизола в сыворотке
Это рандомизированное контролируемое исследование планируется для определения влияния ароматерапии, применяемой к пациентам во время уродинамической процедуры, на тревожность пациентов и уровень кортизола в сыворотке.
Это исследование предполагает, что вдыхание лаванды в ароматерапии оказывает положительное влияние на физиологические параметры, такие как артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания, уровень кортизола в сыворотке, а также снижает стресс и беспокойство.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование будут включены 98 пациентов в каждой группе (группа ароматерапии = 49; контрольная группа = 49).
В дополнение к обычным методам лечения и ухода в отделении для пациентов, включенных в исследуемую группу, будет применяться ароматерапия.
Применение ароматерапии будет применяться ко всем пациентам одним и тем же исследователем.
Применение ароматерапии будет начато за 5 минут до уродинамической процедуры после того, как пациента доставят в кабинет уродинамики, и эфирное масло лаванды будет использоваться с диффузором до конца процедуры.
Во время процедуры к пациентам, включенным в контрольную группу, будут применяться обычные вмешательства по лечению и уходу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция, 33110
- Elife Kettaş Dölek
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Те, кто подписал «Форму информированного добровольного согласия» на участие в исследовании,
- 18 лет и старше,
- Сознательный, ориентированный и готовый к сотрудничеству,
- Способен общаться
- Применена уродинамическая процедура,
- Никаких проблем с обонянием,
- Отсутствие хронических заболеваний органов дыхания (рак легких, хроническая обструктивная болезнь легких, астма, хронический бронхит и др.),
- Отсутствие в анамнезе дерматита на фоне косметического запаха,
- Пациенты без известной истории аллергии на используемое эфирное масло
Критерий исключения:
- Те, кто не подписал «Форму информированного согласия» на участие в исследовании,
- До 18 лет,
- Бессознательно, без ориентации и сотрудничества,
- Не в состоянии общаться,
- Уродинамическая процедура не применяется.
- Имея проблемы с обонянием,
- Имеющие хронические заболевания органов дыхания (рак легкого, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, хронический бронхит и др.),
- Наличие в анамнезе дерматита на фоне косметического запаха,
- Имея балл по шкале личностной тревожности 60 и выше,
- Пациенты с известной историей аллергии на используемое эфирное масло
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ароматерапии
Пациенты в исследуемой группе будут отдыхать в течение 5 минут до и после процедуры уродинамики.
Всем пациентам будет предложено заполнить «Шкалу тревожности Спилбергера» до и после уродинамической процедуры.
До и после процедуры будет измеряться артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания, периферическое насыщение кислородом.
Кровь будет взята для определения уровня кортизола в сыворотке.
В дополнение к обычным методам лечения и ухода в отделении для пациентов, включенных в исследуемую группу, будет применяться ароматерапия.
Применение ароматерапии будет применяться ко всем пациентам одним и тем же исследователем.
Применение ароматерапии будет начато за 5 минут до уродинамической процедуры после того, как пациента доставят в уродинамическую комнату, а эфирное масло лаванды (3 капли в 300 мл воды на 5 кубических метров помещения) будет использоваться с диффузором до конца процедуры. процедура.
|
Пациенты в исследуемой группе будут отдыхать в течение 5 минут до и после процедуры уродинамики.
Всем пациентам будет предложено заполнить «Шкалу тревожности Спилбергера» до и после уродинамической процедуры.
До и после процедуры будет измеряться артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания, периферическое насыщение кислородом.
Кровь будет взята для определения уровня кортизола в сыворотке.
В дополнение к обычным методам лечения и ухода в отделении для пациентов, включенных в исследуемую группу, будет применяться ароматерапия.
Применение ароматерапии будет применяться ко всем пациентам одним и тем же исследователем.
Применение ароматерапии будет начато за 5 минут до уродинамической процедуры после того, как пациента доставят в уродинамическую комнату, а эфирное масло лаванды (3 капли в 300 мл воды на 5 кубических метров помещения) будет использоваться с диффузором до конца процедуры. процедура.
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Во время процедуры к пациентам, включенным в контрольную группу, будут применяться обычные вмешательства по лечению и уходу.
Пациенты контрольной группы будут отдыхать в течение 5 минут до и после процедуры уродинамики.
Всем пациентам будет предложено заполнить «Шкалу тревожности Спилбергера» до и после уродинамической процедуры.
До и после процедуры будет измеряться артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания, периферическое насыщение кислородом.
Кровь будет взята для определения уровня кортизола в сыворотке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревожность, оцененная с использованием Шкалы тревожности состояний
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем (до внедрения) и в течение 5 минут после процедуры
|
По шкале получают от 20 до 80 баллов.
В суммарном балле, полученном по шкале бальной шкалы, 0-19 баллов указывают на отсутствие тревожности, 20-39 баллов - на легкую тревожность, 40-59 баллов - на умеренную тревожность, 60-79 баллов - на выраженный уровень тревожности.
Более высокие баллы состояния тревожности указывают на то, что уровень тревожности также высок.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем (до внедрения) и в течение 5 минут после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем (до внедрения) и в течение 5 минут после процедуры
|
До и после процедуры будет измерено систолическое и диастолическое артериальное давление.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем (до внедрения) и в течение 5 минут после процедуры
|
|
Изменить частоту сердечных сокращений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем (до внедрения) и в течение 5 минут после процедуры
|
До и после процедуры будет измеряться частота сердечных сокращений.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем (до внедрения) и в течение 5 минут после процедуры
|
|
Изменить частоту дыхания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем (до внедрения) и в течение 5 минут после процедуры
|
До и после процедуры будет измеряться частота дыхания.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем (до внедрения) и в течение 5 минут после процедуры
|
|
Изменение периферической сатурации кислорода
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем (до внедрения) и в течение 5 минут после процедуры
|
До и после процедуры будет измеряться периферическое насыщение кислородом.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем (до внедрения) и в течение 5 минут после процедуры
|
|
Изменение уровня кортизола в сыворотке
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем (до внедрения) и в течение 5 минут после процедуры
|
До и после процедуры будет взят анализ крови на уровень кортизола в сыворотке крови.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем (до внедрения) и в течение 5 минут после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gülay ALTUN UĞRAŞ, Mersin University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MersınUnıver
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .