Die Wirkung der Aromatherapie, die auf die Patienten im urodynamischen Verfahren angewendet wird
19. Januar 2023 aktualisiert von: Elife Kettas Dolek, Mersin University
Die Wirkung der Aromatherapie, die bei den Patienten im urodynamischen Verfahren auf Angst und Serum-Cortisolspiegel angewendet wird
Diese randomisierte kontrollierte Studie soll die Wirkung der Aromatherapie, die bei Patienten im Rahmen des urodynamischen Eingriffs angewendet wird, auf die Angst und den Cortisolspiegel im Serum der Patienten bestimmen.
Diese Studie geht davon aus, dass die Lavendelinhalation in der Aromatherapie positive Auswirkungen auf physiologische Parameter wie Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Cortisolspiegel im Serum sowie Stress- und Angstabbau hat.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
98 Patienten in jeder Gruppe werden in die Studie aufgenommen (Aromatherapie-Gruppe = 49; Kontrollgruppe = 49).
Zusätzlich zu den routinemäßigen Behandlungs- und Pflegepraktiken der Abteilung wird Aromatherapie bei den in die Studiengruppe aufgenommenen Patienten angewendet.
Die Anwendung der Aromatherapie wird bei allen Patienten von demselben Forscher durchgeführt.
Die Anwendung der Aromatherapie beginnt 5 Minuten vor dem urodynamischen Eingriff, nachdem der Patient in den urodynamischen Raum gebracht wurde, und ätherisches Lavendelöl wird mit einem Diffusor bis zum Ende des Eingriffs verwendet.
Während des Eingriffs werden routinemäßige Behandlungs- und Pflegemaßnahmen an den Patienten durchgeführt, die in der Kontrollgruppe enthalten sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
98
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mersin, Truthahn, 33110
- Elife Kettaş Dölek
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, die das „Informed Voluntary Consent Form“ unterzeichnet haben, um an der Forschung teilzunehmen,
- 18 Jahre und älter,
- Bewusst, orientiert und kooperativ,
- Kann kommunizieren
- Urodynamisches Verfahren angewendet,
- Kein Problem im Geruchssinn,
- Keine chronische Atemwegserkrankung (Lungenkrebs, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma, chronische Bronchitis etc.),
- Keine Vorgeschichte von Dermatitis gegen kosmetischen Geruch,
- Patienten ohne bekannte Allergie gegen das verwendete ätherische Öl
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die das "Informed Consent Form" zur Teilnahme an der Forschung nicht unterschrieben haben,
- Unter 18 Jahren,
- Unbewusst, ohne Orientierung und Kooperation,
- Unfähig zu kommunizieren,
- Urodynamische Verfahren werden nicht angewendet.
- Probleme mit dem Geruchssinn haben,
- Mit chronischen Atemwegserkrankungen (Lungenkrebs, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma, chronische Bronchitis usw.)
- Eine Vorgeschichte von Dermatitis gegen kosmetischen Geruch haben,
- Mit einem Trait-Angst-Skalenwert von 60 und höher,
- Patienten mit einer bekannten Allergie gegen das verwendete ätherische Öl
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aromatherapie-Gruppe
Patienten in der Studiengruppe ruhen sich vor und nach dem urodynamischen Eingriff 5 Minuten lang aus.
Alle Patienten werden gebeten, vor und nach dem urodynamischen Eingriff die „Spielberger State Anxiety Scale“ auszufüllen.
Vor und nach dem Eingriff werden Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz, periphere Sauerstoffsättigung gemessen.
Für den Cortisolspiegel im Serum wird Blut abgenommen.
Zusätzlich zu den routinemäßigen Behandlungs- und Pflegepraktiken der Abteilung wird Aromatherapie bei den in die Studiengruppe aufgenommenen Patienten angewendet.
Die Anwendung der Aromatherapie wird bei allen Patienten von demselben Forscher durchgeführt.
Die Anwendung der Aromatherapie wird 5 Minuten vor dem urodynamischen Eingriff begonnen, nachdem der Patient in den urodynamischen Raum gebracht wurde, und ätherisches Lavendelöl (3 Tropfen in 300 cc Wasser für 5 Kubikmeter Raum) wird mit einem Diffusor bis zum Ende verwendet Verfahren.
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Patienten in der Studiengruppe ruhen sich vor und nach dem urodynamischen Eingriff 5 Minuten lang aus.
Alle Patienten werden gebeten, vor und nach dem urodynamischen Eingriff die „Spielberger State Anxiety Scale“ auszufüllen.
Vor und nach dem Eingriff werden Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz, periphere Sauerstoffsättigung gemessen.
Für den Cortisolspiegel im Serum wird Blut abgenommen.
Zusätzlich zu den routinemäßigen Behandlungs- und Pflegepraktiken der Abteilung wird Aromatherapie bei den in die Studiengruppe aufgenommenen Patienten angewendet.
Die Anwendung der Aromatherapie wird bei allen Patienten von demselben Forscher durchgeführt.
Die Anwendung der Aromatherapie wird 5 Minuten vor dem urodynamischen Eingriff begonnen, nachdem der Patient in den urodynamischen Raum gebracht wurde, und ätherisches Lavendelöl (3 Tropfen in 300 cc Wasser für 5 Kubikmeter Raum) wird mit einem Diffusor bis zum Ende verwendet Verfahren.
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Kein Eingriff: Pflegestandard
Während des Eingriffs werden routinemäßige Behandlungs- und Pflegemaßnahmen an den Patienten durchgeführt, die in der Kontrollgruppe enthalten sind.
Patienten in der Kontrollgruppe ruhen sich vor und nach dem urodynamischen Eingriff 5 Minuten lang aus.
Alle Patienten werden gebeten, vor und nach dem urodynamischen Eingriff die „Spielberger State Anxiety Scale“ auszufüllen.
Vor und nach dem Eingriff werden Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz, periphere Sauerstoffsättigung gemessen.
Für den Cortisolspiegel im Serum wird Blut abgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst bewertet mit der State Anxiety Scale
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline (vor der Implementierung) und innerhalb von 5 Minuten nach dem Eingriff
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In der Skala werden Werte zwischen 20 und 80 Punkten erreicht.
In der Gesamtpunktzahl, die von der Skala beim Bewerten der Skala erhalten wird, zeigen 0–19 Punkte das Fehlen von Angst an, 20–39 Punkte zeigen leichte Angst an, 40–59 Punkte zeigen mäßige Angst an und 60–79 Punkte zeigen ein starkes Angstniveau an.
Höhere Zustandsangstwerte weisen darauf hin, dass das Angstniveau ebenfalls hoch ist
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Änderung gegenüber Baseline (vor der Implementierung) und innerhalb von 5 Minuten nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ändern Sie den systolischen und diastolischen Blutdruck
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline (vor der Implementierung) und innerhalb von 5 Minuten nach dem Eingriff
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Vor und nach dem Eingriff wird der systolische und diastolische Blutdruck gemessen.
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Änderung gegenüber Baseline (vor der Implementierung) und innerhalb von 5 Minuten nach dem Eingriff
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Herzfrequenz ändern
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline (vor der Implementierung) und innerhalb von 5 Minuten nach dem Eingriff
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Vor und nach dem Eingriff wird die Herzfrequenz gemessen.
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Änderung gegenüber Baseline (vor der Implementierung) und innerhalb von 5 Minuten nach dem Eingriff
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Atemfrequenz ändern
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline (vor der Implementierung) und innerhalb von 5 Minuten nach dem Eingriff
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Vor und nach dem Eingriff wird die Atemfrequenz gemessen.
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Änderung gegenüber Baseline (vor der Implementierung) und innerhalb von 5 Minuten nach dem Eingriff
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Ändern Sie die periphere Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline (vor der Implementierung) und innerhalb von 5 Minuten nach dem Eingriff
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Vor und nach dem Eingriff wird die periphere Sauerstoffsättigung gemessen.
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Änderung gegenüber Baseline (vor der Implementierung) und innerhalb von 5 Minuten nach dem Eingriff
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Cortisolspiegel im Serum ändern
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline (vor der Implementierung) und innerhalb von 5 Minuten nach dem Eingriff
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Vor und nach dem Eingriff wird Blut für den Cortisolspiegel im Serum abgenommen.
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Änderung gegenüber Baseline (vor der Implementierung) und innerhalb von 5 Minuten nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gülay ALTUN UĞRAŞ, Mersin University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MersınUnıver
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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