Het effect van aromatherapie toegepast op de patiënten in de urodynamische procedure
19 januari 2023 bijgewerkt door: Elife Kettas Dolek, Mersin University
Het effect van aromatherapie toegepast op de patiënten in de urodynamische procedure op angst en serumcortisolspiegels
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is gepland om het effect te bepalen van aromatherapie toegepast op patiënten in de urodynamische procedure op de angst en serumcortisolspiegels van patiënten.
Deze studie gaat ervan uit dat het inhaleren van lavendel in aromatherapie positieve effecten heeft op fysiologische parameters zoals bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie, serumcortisolspiegel, evenals het verminderen van stress en angst.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
98 patiënten in elke groep zullen in het onderzoek worden opgenomen (aromatherapiegroep = 49; controlegroep = 49).
Naast de routinematige behandelings- en zorgpraktijken van de afdeling, zal aromatherapie worden toegepast op de patiënten die deel uitmaken van de onderzoeksgroep.
De toepassing van aromatherapie zal door dezelfde onderzoeker op alle patiënten worden toegepast.
De toepassing van aromatherapie wordt gestart 5 minuten voor de urodynamische procedure nadat de patiënt naar de urodynamica-kamer is gebracht en etherische olie van lavendel wordt gebruikt met een diffuser tot het einde van de procedure.
Tijdens de procedure zullen routinematige behandelings- en zorginterventies worden toegepast op de patiënten die deel uitmaken van de controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
98
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Kalkoen, 33110
- Elife Kettaş Dölek
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die het 'Informed Voluntary Consent Form' hebben ondertekend om deel te nemen aan het onderzoek,
- 18 jaar en ouder,
- Bewust, georiënteerd en coöperatief,
- In staat om te communiceren
- Urodynamische procedure toegepast,
- Geen probleem met reukzin,
- Geen chronische ademhalingsziekte (longkanker, chronische obstructieve longziekte, astma, chronische bronchitis, enz.),
- Geen geschiedenis van dermatitis tegen cosmetische geur,
- Patiënten zonder bekende voorgeschiedenis van allergie voor de gebruikte etherische olie
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die het "Informed Consent Form" niet hebben ondertekend om deel te nemen aan het onderzoek,
- Onder de 18 jaar,
- Onbewust, zonder oriëntatie en medewerking,
- Kan niet communiceren,
- Urodynamische procedure wordt niet toegepast.
- Problemen hebben met het reukvermogen,
- Een chronische luchtwegaandoening hebben (longkanker, chronische obstructieve longziekte, astma, chronische bronchitis, enz.),
- Een voorgeschiedenis hebben van dermatitis tegen cosmetische geur,
- Een eigenschapangstschaalscore van 60 en hoger hebben,
- Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van allergie voor de gebruikte etherische olie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep Aromatherapie
Patiënten in de onderzoeksgroep rusten 5 minuten voor en na de urodynamica-procedure.
Alle patiënten wordt gevraagd om voor en na de urodynamische procedure de 'Spielberger State Anxiety Scale' in te vullen.
Voor en na de ingreep worden bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie en perifere zuurstofverzadiging gemeten.
Er wordt bloed afgenomen voor serumcortisolspiegel.
Naast de routinematige behandelings- en zorgpraktijken van de afdeling, zal aromatherapie worden toegepast op de patiënten die deel uitmaken van de onderzoeksgroep.
De toepassing van aromatherapie zal door dezelfde onderzoeker op alle patiënten worden toegepast.
De toepassing van aromatherapie wordt gestart 5 minuten voor de urodynamische procedure nadat de patiënt naar de urodynamische kamer is gebracht, en etherische olie van lavendel (3 druppels in 300 cc water voor 5 kubieke meter kamer) wordt gebruikt met een diffuser tot het einde van de behandeling. procedure.
|
Patiënten in de onderzoeksgroep rusten 5 minuten voor en na de urodynamica-procedure.
Alle patiënten wordt gevraagd om voor en na de urodynamische procedure de 'Spielberger State Anxiety Scale' in te vullen.
Voor en na de ingreep worden bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie en perifere zuurstofverzadiging gemeten.
Er wordt bloed afgenomen voor serumcortisolspiegel.
Naast de routinematige behandelings- en zorgpraktijken van de afdeling, zal aromatherapie worden toegepast op de patiënten die deel uitmaken van de onderzoeksgroep.
De toepassing van aromatherapie zal door dezelfde onderzoeker op alle patiënten worden toegepast.
De toepassing van aromatherapie wordt gestart 5 minuten voor de urodynamische procedure nadat de patiënt naar de urodynamische kamer is gebracht, en etherische olie van lavendel (3 druppels in 300 cc water voor 5 kubieke meter kamer) wordt gebruikt met een diffuser tot het einde van de behandeling. procedure.
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Tijdens de procedure zullen routinematige behandelings- en zorginterventies worden toegepast op de patiënten die deel uitmaken van de controlegroep.
Patiënten in de controlegroep rusten 5 minuten voor en na de urodynamica-procedure.
Alle patiënten wordt gevraagd om voor en na de urodynamische procedure de 'Spielberger State Anxiety Scale' in te vullen.
Voor en na de ingreep worden bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie en perifere zuurstofverzadiging gemeten.
Er wordt bloed afgenomen voor serumcortisolspiegel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst geëvalueerd met behulp van de State Anxiety Scale
Tijdsspanne: Wijziging vanaf Baseline (vóór implementatie) en binnen 5 minuten na procedure
|
Op de schaal worden scores van 20 tot 80 punten behaald.
In de totale score verkregen van de schaal bij het scoren van de schaal, duiden 0-19 punten op de afwezigheid van angst, 20-39 punten op lichte angst, 40-59 punten op matige angst en 60-79 punten op ernstige angst.
Hogere toestandsangstscores geven aan dat het angstniveau ook hoog is
|
Wijziging vanaf Baseline (vóór implementatie) en binnen 5 minuten na procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander de systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Wijziging vanaf Baseline (vóór implementatie) en binnen 5 minuten na procedure
|
Voor en na de ingreep wordt de systolische en diastolische bloeddruk gemeten.
|
Wijziging vanaf Baseline (vóór implementatie) en binnen 5 minuten na procedure
|
|
Verander de hartslag
Tijdsspanne: Wijziging vanaf Baseline (vóór implementatie) en binnen 5 minuten na procedure
|
Voor en na de ingreep wordt de hartslag gemeten.
|
Wijziging vanaf Baseline (vóór implementatie) en binnen 5 minuten na procedure
|
|
Verander de ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Wijziging vanaf Baseline (vóór implementatie) en binnen 5 minuten na procedure
|
Voor en na de ingreep wordt de ademhalingsfrequentie gemeten.
|
Wijziging vanaf Baseline (vóór implementatie) en binnen 5 minuten na procedure
|
|
Verander de perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Wijziging vanaf Baseline (vóór implementatie) en binnen 5 minuten na procedure
|
Voor en na de ingreep wordt de perifere zuurstofverzadiging gemeten.
|
Wijziging vanaf Baseline (vóór implementatie) en binnen 5 minuten na procedure
|
|
Verander de serumcortisolspiegel
Tijdsspanne: Wijziging vanaf Baseline (vóór implementatie) en binnen 5 minuten na procedure
|
Voor en na de ingreep wordt er bloed afgenomen voor de cortisolspiegel in het serum.
|
Wijziging vanaf Baseline (vóór implementatie) en binnen 5 minuten na procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gülay ALTUN UĞRAŞ, Mersin University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MersınUnıver
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .