Effekten av aromaterapi brukt på pasientene i den urodynamiske prosedyren
19. januar 2023 oppdatert av: Elife Kettas Dolek, Mersin University
Effekten av aromaterapi brukt på pasientene i den urodynamiske prosedyren på angst og serumkortisolnivåer
Denne randomiserte kontrollerte studien er planlagt for å bestemme effekten av aromaterapi brukt på pasienter i den urodynamiske prosedyren på pasientenes angst og serumkortisolnivåer.
Denne studien antar at lavendelinnånding i aromaterapi har positive effekter på fysiologiske parametere som blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, serumkortisolnivå, samt reduserer stress og angst.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
98 pasienter i hver gruppe vil bli inkludert i studien (aromaterapigruppe=49; kontrollgruppe=49).
I tillegg til rutinemessig behandling og pleie på enheten, vil aromaterapi bli brukt på pasientene som inngår i studiegruppen.
Aromaterapiapplikasjon vil bli brukt på alle pasienter av samme forsker.
Påføring av aromaterapi vil bli startet 5 minutter før den urodynamiske prosedyren etter at pasienten er ført til urodynamikkrommet, og eterisk lavendelolje vil bli brukt med en diffusor til slutten av prosedyren.
Rutinemessige behandlings- og omsorgsintervensjoner vil bli brukt på pasientene som inngår i kontrollgruppen under prosedyren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia, 33110
- Elife Kettaş Dölek
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som signerte "Informed Voluntary Consent Form" for å delta i forskningen,
- 18 år og eldre,
- Bevisst, orientert og samarbeidsvillig,
- Kunne kommunisere
- Urodynamisk prosedyre brukt,
- Ingen problemer med luktesansen,
- Ingen kronisk luftveissykdom (lungekreft, kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, kronisk bronkitt, etc.),
- Ingen historie med dermatitt mot kosmetisk lukt,
- Pasienter uten en kjent historie med allergi mot den essensielle oljen som brukes
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke signerte "Informed Consent Form" for å delta i forskningen,
- under 18 år,
- Bevisstløs, uten orientering og samarbeid,
- Kan ikke kommunisere,
- Urodynamisk prosedyre brukes ikke.
- Har problemer med luktesansen,
- Har kronisk luftveissykdom (lungekreft, kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, kronisk bronkitt, etc.),
- Har en historie med dermatitt mot kosmetisk lukt,
- Å ha en karaktertrekksangstskala på 60 og over,
- Pasienter med en kjent historie med allergi mot den essensielle oljen som brukes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aromaterapigruppe
Pasienter i studiegruppen vil hvile i 5 minutter før og etter urodynamikkprosedyren.
Alle pasienter vil bli bedt om å fylle ut 'Spielberger State Anxiety Scale' før og etter den urodynamiske prosedyren.
Før og etter inngrepet vil blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, perifer oksygenmetning bli målt.
Blod vil bli tatt for serumkortisolnivå.
I tillegg til rutinemessig behandling og pleie på enheten, vil aromaterapi bli brukt på pasientene som inngår i studiegruppen.
Aromaterapiapplikasjon vil bli brukt på alle pasienter av samme forsker.
Påføring av aromaterapi vil bli startet 5 minutter før den urodynamiske prosedyren etter at pasienten er ført til det urodynamiske rommet, og eterisk lavendelolje (3 dråper i 300 cc vann for 5 kubikkmeter rom) vil bli brukt med en diffusor til slutten av fremgangsmåte.
|
Pasienter i studiegruppen vil hvile i 5 minutter før og etter urodynamikkprosedyren.
Alle pasienter vil bli bedt om å fylle ut 'Spielberger State Anxiety Scale' før og etter den urodynamiske prosedyren.
Før og etter inngrepet vil blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, perifer oksygenmetning bli målt.
Blod vil bli tatt for serumkortisolnivå.
I tillegg til rutinemessig behandling og pleie på enheten, vil aromaterapi bli brukt på pasientene som inngår i studiegruppen.
Aromaterapiapplikasjon vil bli brukt på alle pasienter av samme forsker.
Påføring av aromaterapi vil bli startet 5 minutter før den urodynamiske prosedyren etter at pasienten er ført til det urodynamiske rommet, og eterisk lavendelolje (3 dråper i 300 cc vann for 5 kubikkmeter rom) vil bli brukt med en diffusor til slutten av fremgangsmåte.
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Rutinemessige behandlings- og omsorgsintervensjoner vil bli brukt på pasientene som inngår i kontrollgruppen under prosedyren.
Pasienter i kontrollgruppen vil hvile i 5 minutter før og etter urodynamikkprosedyren.
Alle pasienter vil bli bedt om å fylle ut 'Spielberger State Anxiety Scale' før og etter den urodynamiske prosedyren.
Før og etter inngrepet vil blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, perifer oksygenmetning bli målt.
Blod vil bli tatt for serumkortisolnivå.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst evaluert ved hjelp av State Anxiety Scale
Tidsramme: Endre fra Baseline (før implementering) og innen 5 minutter etter prosedyre
|
Poeng fra 20 til 80 poeng oppnås på skalaen.
I den totale poengsummen oppnådd fra skalaen for å skåre skalaen, indikerer 0-19 poeng fravær av angst, 20-39 poeng indikerer mild angst, 40-59 poeng indikerer moderat angst, og 60-79 poeng indikerer alvorlig angstnivå.
Høyere tilstandsangstscore indikerer at angstnivået også er høyt
|
Endre fra Baseline (før implementering) og innen 5 minutter etter prosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Endre fra Baseline (før implementering) og innen 5 minutter etter prosedyre
|
Før og etter prosedyren vil systolisk og diastolisk blodtrykk bli målt.
|
Endre fra Baseline (før implementering) og innen 5 minutter etter prosedyre
|
|
Endre hjertefrekvens
Tidsramme: Endre fra Baseline (før implementering) og innen 5 minutter etter prosedyre
|
Før og etter prosedyren vil hjertefrekvensen bli målt.
|
Endre fra Baseline (før implementering) og innen 5 minutter etter prosedyre
|
|
Endre respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Endre fra Baseline (før implementering) og innen 5 minutter etter prosedyre
|
Før og etter prosedyren vil respirasjonsfrekvensen bli målt.
|
Endre fra Baseline (før implementering) og innen 5 minutter etter prosedyre
|
|
Endre perifer oksygenmetning
Tidsramme: Endre fra Baseline (før implementering) og innen 5 minutter etter prosedyre
|
Før og etter prosedyren vil perifer oksygenmetning bli målt.
|
Endre fra Baseline (før implementering) og innen 5 minutter etter prosedyre
|
|
Endre kortisolnivå i serum
Tidsramme: Endre fra Baseline (før implementering) og innen 5 minutter etter prosedyre
|
Før og etter prosedyren vil det bli tatt blod for serumkortisolnivå.
|
Endre fra Baseline (før implementering) og innen 5 minutter etter prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gülay ALTUN UĞRAŞ, Mersin University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MersınUnıver
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .