- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05259124
Evnen af perfusionsindeks og positionel perfusionsindeksvariation til at forudsige spinal anæstesi-induceret hypotension hos ældre patienter
23. august 2023 opdateret af: Amr Ahmed Mahmoud AbdelKader, Cairo University
Evnen af perfusionsindeks og positionel perfusionsindeksvariation til at forudsige spinal anæstesi-induceret hypotension hos ældre patienter: en prospektiv observationsundersøgelse
I denne undersøgelse vil vi teste evnen af positionel perfusionsindeksvariation til at forudsige post-spinal anæstesi hypotension hos ældre patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
68
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 202
- Cairo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 68 på hinanden følgende ældre patienter i alderen >65 år planlagt til elektive kirurgiske operationer under spinalbedøvelse vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller mere.
- ASA score I & II.
- Patienter, der er planlagt til operationer under spinal anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Negativt samtykke.
- allerede eksisterende hypertension
- Diabetes mellitus eller autonom neuropati.
- Nødoperationer.
- Absolutte kontraindikationer eller manglende udførelse af spinal anæstesi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomheden af perfusionsindeks postural ændring i forudsigelse af spinal anæstesi-induceret hypotension hos ældre patienter.
Tidsramme: 30 minutter efter spinal anæstesi
|
Følsomheden af trinvis ændring af et målt perfusionsindeks før og efter spinal anæstesi
|
30 minutter efter spinal anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af spinal anæstesi induceret hypotension hos ældre
Tidsramme: 30 minutter efter spinal anæstesi
|
forekomst af spinal anæstesi induceret hypotension hos ældre
|
30 minutter efter spinal anæstesi
|
|
• Følsomheden af liggende perfusionsindeks til at forudsige spinal anæstesi-induceret hypotension hos ældre patienter.
Tidsramme: 30 minutter efter spinal anæstesi
|
• Følsomheden af liggende perfusionsindeks til at forudsige spinal anæstesi-induceret hypotension hos ældre patienter.
|
30 minutter efter spinal anæstesi
|
|
• Følsomheden af siddende perfusionsindeks til at forudsige spinal anæstesi-induceret hypotension hos ældre patienter.
Tidsramme: 30 minutter efter spinal anæstesi
|
• Følsomheden af siddende perfusionsindeks til at forudsige spinal anæstesi-induceret hypotension hos ældre patienter.
|
30 minutter efter spinal anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
23. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-122-2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinal anæstesi-induceret hypotension
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetSpinal hypotensionForenede Stater
-
Aretaieion University HospitalIkke rekrutterer endnuHypotension efter spinal anæstesi | Hypotension under kejsersnit
-
Ain Shams UniversityAfsluttetHypotension efter spinal anæstesiEgypten
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeIkke rekrutterer endnuHypotension efter spinal anæstesiPakistan
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOrtopædkirurgi | Post-spinal hypotension | Spinal anæstesiEgypten
-
Tam Anh Research InstituteAfsluttetKejsersnit | Anæstesi | Spinal | Hypotension, kontrolleretVietnam
-
Marmara UniversityRekrutteringGraviditet | Spinal anæstesi | Hypotension efter procedurenTyrkiet (Türkiye)
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuSpinal induceret hypotension i kejsersnittet levering
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
University of Health Sciences Balikesir Hospital...Ikke rekrutterer endnuGeriatrisk | Lægemiddelinduceret hypotension | Spinal anæstesi | Ortopædkirurgiske Patienter
Kliniske forsøg med positionel perfusionsindeksvariation
-
Hopital FochAfsluttetFlydende reaktionsevneFrankrig
-
Ain Shams UniversityAfsluttetHypotermi; Anæstesi | PerfusionsindeksEgypten
-
Assiut UniversityRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnu
-
Hvidovre University HospitalAfsluttet
-
Tung Wah CollegeRekrutteringVertebral fraktur | Gang, ustabil | BalanceHong Kong
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetAnæstesi, SpinalTyrkiet (Türkiye)
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuPostspinal hypotensionKalkun