- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05259124
Het vermogen van perfusie-index en positionele perfusie-indexvariatie om spinale anesthesie-geïnduceerde hypotensie bij oudere patiënten te voorspellen
23 augustus 2023 bijgewerkt door: Amr Ahmed Mahmoud AbdelKader, Cairo University
Het vermogen van perfusie-index en positionele perfusie-indexvariatie om spinale anesthesie-geïnduceerde hypotensie bij oudere patiënten te voorspellen: een prospectieve observatiestudie
In deze studie zullen we het vermogen van positionele perfusie-indexvariatie testen om post-spinale anesthesie hypotensie bij oudere patiënten te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
68
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 202
- Cairo university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een totaal van 68 achtereenvolgende oudere patiënten, ouder dan 65 jaar die gepland waren voor electieve chirurgische operaties onder spinale anesthesie, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder.
- ASA-score I & II.
- Patiënten gepland voor operaties onder spinale anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
- Negatieve toestemming.
- reeds bestaande hypertensie
- Diabetes mellitus of autonome neuropathie.
- Noodoperaties.
- Absolute contra-indicaties of het niet uitvoeren van spinale anesthesie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gevoeligheid van de houdingsverandering van de perfusie-index bij het voorspellen van door spinale anesthesie geïnduceerde hypotensie bij oudere patiënten.
Tijdsspanne: 30 minuten na spinale anesthesie
|
De gevoeligheid van incrementele verandering van een gemeten perfusie-index voor en na spinale anesthesie
|
30 minuten na spinale anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van door spinale anesthesie geïnduceerde hypotensie bij ouderen
Tijdsspanne: 30 minuten na spinale anesthesie
|
incidentie van door spinale anesthesie geïnduceerde hypotensie bij ouderen
|
30 minuten na spinale anesthesie
|
|
• De gevoeligheid van de liggende perfusie-index om spinale anesthesie-geïnduceerde hypotensie bij oudere patiënten te voorspellen.
Tijdsspanne: 30 minuten na spinale anesthesie
|
• De gevoeligheid van de liggende perfusie-index om spinale anesthesie-geïnduceerde hypotensie bij oudere patiënten te voorspellen.
|
30 minuten na spinale anesthesie
|
|
• De gevoeligheid van de zittende perfusie-index om spinale anesthesie-geïnduceerde hypotensie bij oudere patiënten te voorspellen.
Tijdsspanne: 30 minuten na spinale anesthesie
|
• De gevoeligheid van de zittende perfusie-index om spinale anesthesie-geïnduceerde hypotensie bij oudere patiënten te voorspellen.
|
30 minuten na spinale anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-122-2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .