- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05259124
Zdolność zmiany wskaźnika perfuzji i pozycyjnego wskaźnika perfuzji do przewidywania hipotonii wywołanej znieczuleniem rdzeniowym u pacjentów w podeszłym wieku
23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Amr Ahmed Mahmoud AbdelKader, Cairo University
Zdolność zmiany wskaźnika perfuzji i pozycyjnego wskaźnika perfuzji do przewidywania niedociśnienia wywołanego znieczuleniem rdzeniowym u pacjentów w podeszłym wieku: prospektywne badanie obserwacyjne
W tym badaniu przetestujemy zdolność zmienności pozycyjnego wskaźnika perfuzji do przewidywania niedociśnienia po znieczuleniu rdzeniowym u pacjentów w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 202
- Cairo university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostanie włączonych łącznie 68 kolejnych pacjentów w podeszłym wieku, w wieku >65 lat, zakwalifikowanych do planowych operacji chirurgicznych w znieczuleniu dolędźwiowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej.
- ASA ocena I i II.
- Pacjenci planowani do operacji w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Kryteria wyłączenia:
- Negatywna zgoda.
- istniejące nadciśnienie tętnicze
- Cukrzyca lub neuropatia autonomiczna.
- Operacje awaryjne.
- Bezwzględne przeciwwskazania lub brak wykonania znieczulenia podpajęczynówkowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość zmiany posturalnej wskaźnika perfuzji w przewidywaniu niedociśnienia wywołanego znieczuleniem rdzeniowym u pacjentów w podeszłym wieku.
Ramy czasowe: 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Czułość przyrostowej zmiany mierzonego wskaźnika perfuzji przed i po znieczuleniu rdzeniowym
|
30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania niedociśnienia wywołanego znieczuleniem rdzeniowym u osób w podeszłym wieku
Ramy czasowe: 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
częstość występowania niedociśnienia wywołanego znieczuleniem rdzeniowym u osób w podeszłym wieku
|
30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
|
• Czułość wskaźnika perfuzji w pozycji leżącej w przewidywaniu niedociśnienia wywołanego znieczuleniem rdzeniowym u pacjentów w podeszłym wieku.
Ramy czasowe: 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
• Czułość wskaźnika perfuzji w pozycji leżącej w przewidywaniu niedociśnienia wywołanego znieczuleniem rdzeniowym u pacjentów w podeszłym wieku.
|
30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
|
• Czułość wskaźnika perfuzji w pozycji siedzącej w przewidywaniu niedociśnienia wywołanego znieczuleniem rdzeniowym u pacjentów w podeszłym wieku.
Ramy czasowe: 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
• Czułość wskaźnika perfuzji w pozycji siedzącej w przewidywaniu niedociśnienia wywołanego znieczuleniem rdzeniowym u pacjentów w podeszłym wieku.
|
30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-122-2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .