- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05259124
A perfúziós index és a pozíciós perfúziós index változásának képessége a spinális érzéstelenítés által kiváltott hipotenzió előrejelzésére idős betegeknél
2023. augusztus 23. frissítette: Amr Ahmed Mahmoud AbdelKader, Cairo University
A perfúziós index és a pozicionális perfúziós index változásának képessége a spinális anesztézia által kiváltott hipotenzió előrejelzésére idős betegeknél: Prospektív megfigyelési vizsgálat
Ebben a tanulmányban azt vizsgáljuk, hogy a pozíciós perfúziós index változása képes-e előre jelezni a spinális érzéstelenítés utáni hipotenziót idős betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
68
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egyiptom, 202
- Cairo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 68 egymást követő idős, 65 év feletti beteget vonnak be a vizsgálatba, akiket gerincvelői érzéstelenítésben tervezett sebészeti beavatkozásra terveztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb.
- ASA pontszám I és II.
- Spinalis érzéstelenítésben műtétre tervezett betegek.
Kizárási kritériumok:
- Negatív beleegyezés.
- már meglévő magas vérnyomás
- Diabetes mellitus vagy autonóm neuropátia.
- Sürgősségi műveletek.
- Abszolút ellenjavallatok vagy a spinális érzéstelenítés elmulasztása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A perfúziós index testtartási változásának érzékenysége a spinális anesztézia által kiváltott hipotenzió előrejelzésében idős betegeknél.
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
A mért perfúziós index inkrementális változásának érzékenysége a spinális érzéstelenítés előtt és után
|
30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
spinális érzéstelenítés okozta hipotenzió előfordulása időseknél
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
spinális érzéstelenítés okozta hipotenzió előfordulása időseknél
|
30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
• A fekvő perfúziós index érzékenysége a spinális anesztézia által kiváltott hipotenzió előrejelzésére idős betegeknél.
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
• A fekvő perfúziós index érzékenysége a spinális anesztézia által kiváltott hipotenzió előrejelzésére idős betegeknél.
|
30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
• Az ülő perfúziós index érzékenysége a spinális anesztézia által kiváltott hipotenzió előrejelzésére idős betegeknél.
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
• Az ülő perfúziós index érzékenysége a spinális anesztézia által kiváltott hipotenzió előrejelzésére idős betegeknél.
|
30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-122-2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .