- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05259124
Evnen til perfusjonsindeks og posisjonell perfusjonsindeksvariasjon for å forutsi spinal anestesi-indusert hypotensjon hos eldre pasienter
23. august 2023 oppdatert av: Amr Ahmed Mahmoud AbdelKader, Cairo University
Evnen til perfusjonsindeks og posisjonell perfusjonsindeksvariasjon for å forutsi spinal anestesi-indusert hypotensjon hos eldre pasienter: en prospektiv observasjonsstudie
I denne studien vil vi teste evnen til posisjonell perfusjonsindeksvariasjon til å forutsi post-spinal anestesihypotensjon hos eldre pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
68
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 202
- Cairo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 68 påfølgende eldre pasienter i alderen >65 år planlagt for elektive kirurgiske operasjoner under spinalbedøvelse vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre.
- ASA score I & II.
- Pasienter som er planlagt for operasjoner under spinalbedøvelse.
Ekskluderingskriterier:
- Negativt samtykke.
- allerede eksisterende hypertensjon
- Diabetes mellitus eller autonom nevropati.
- Nødoperasjoner.
- Absolutte kontraindikasjoner eller unnlatelse av å utføre spinalbedøvelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følsomheten til perfusjonsindeksen postural endring i å forutsi spinal anestesi-indusert hypotensjon hos eldre pasienter.
Tidsramme: 30 minutter etter spinalbedøvelse
|
Følsomheten til inkrementell endring av en målt perfusjonsindeks før og etter spinal anestesi
|
30 minutter etter spinalbedøvelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst av spinal anestesi-indusert hypotensjon hos eldre
Tidsramme: 30 minutter etter spinalbedøvelse
|
forekomst av spinal anestesi-indusert hypotensjon hos eldre
|
30 minutter etter spinalbedøvelse
|
• Følsomheten til liggende perfusjonsindeks for å forutsi spinal anestesi-indusert hypotensjon hos eldre pasienter.
Tidsramme: 30 minutter etter spinalbedøvelse
|
• Følsomheten til liggende perfusjonsindeks for å forutsi spinal anestesi-indusert hypotensjon hos eldre pasienter.
|
30 minutter etter spinalbedøvelse
|
• Sensitiviteten til sittende perfusjonsindeks for å forutsi spinal anestesi-indusert hypotensjon hos eldre pasienter.
Tidsramme: 30 minutter etter spinalbedøvelse
|
• Sensitiviteten til sittende perfusjonsindeks for å forutsi spinal anestesi-indusert hypotensjon hos eldre pasienter.
|
30 minutter etter spinalbedøvelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
23. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-122-2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på posisjonell perfusjonsindeksvariasjon
-
Hopital FochFullført
-
Tung Wah CollegeRekrutteringVertebral fraktur | Gangart, ustødig | BalansereHong Kong