Tunnelteknikken og gratis tandkødstransplantation i tandkødsrecessionsbehandling
6. maj 2024 opdateret af: Universidade Federal de Alfenas
Sammenlignende evaluering af tunnelteknikken og gratis tandkødstransplantation ved behandling af tandkødsrecesser: Randomiseret kontrolleret forsøg
Nærværende undersøgelse har til formål at sammenligne tunnelteknikken/lateralt lukket tunnelteknikken og FGG-teknikken i behandlingen af isolat/multiple GR i den forreste region af mandiblen.
Endvidere foreslås det at evaluere effekten af en gel baseret på hyaluronsyre og grøn te på helingen af donorområdet efter fjernelse af FGG fra ganen.
Dette arbejde forventes at bidrage til den stadig usikre litteratur om effektiviteten af tunnelteknikken som et alternativ til brugen af FGG til behandling af multipel GR i underkæben.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Gratis tandkødstransplantation (FGG) er en simpel teknik, der anses for at være den mest effektive procedure til at opnå tandkødsforstærkning på steder med en minimal mængde keratiniseret gingiva.
Imidlertid forhindrer fraværet af kromatisk integration og utilfredsstillende tekstur af transplantatet efter heling dets anvendelse i områder med høj æstetisk efterspørgsel.
I denne sammenhæng er tunnelteknikken (multiple gingival recessions [GR]) og den lateralt lukkede tunnelteknik (isolerede GR'er i underkæben) blevet foreslået som et alternativ til brugen af FGG til behandling af GR'er i underkæben.
Nærværende undersøgelse har til formål at sammenligne tunnelteknikken/lateralt lukket tunnelteknikken og FGG-teknikken i behandlingen af isolat/multiple GR i den forreste region af mandiblen.
Endvidere foreslås det at evaluere effekten af en gel baseret på hyaluronsyre og grøn te på helingen af donorområdet efter fjernelse af FGG fra ganen.
Tres deltagere, der præsenterer isolat/multiple Miller Klasse I, II eller III GR [Recession type (RT) 1 eller RT2] i den forreste region af mandiblen vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Med hensyn til behandling af GR vil deltagerne blive opdelt i fire grupper: (1) Testgruppe 1 (T1) (n=15): multiple GR i den forreste del af underkæben behandlet med tunnelteknikken; (2) Testgruppe 2 (T2) (n=15): isoler GR i den forreste del af underkæben behandlet med den lateralt lukkede tunnelteknik; (3) Kontrolgruppe 1 (C1) (n=15): flere GR'er i den forreste region af underkæben vil blive behandlet ved hjælp af FGG-teknikken og (4) Kontrolgruppe 2 (C2) (n=15): isoler GR'er i den forreste region af underkæben vil blive behandlet med FGG-teknikken.
Vedrørende behandlingen af donorområdet vil de samme deltagere blive opdelt i to grupper: (1) Gelgruppe (G) (n=30): donorområdet på ganen vil blive behandlet med hyaluronsyregel og grøn te påført pr. deltageren 3 gange om dagen i 7 dage; (2) Koagulationsgruppe (CO) (n=30): Der vil ikke blive anbragt noget materiale i donorområdet, kun koagulationen vil blive holdt på plads ved hjælp af suturer.
Periodontale kliniske parametre vil blive evalueret i det modtagende område i begyndelsen af undersøgelsen og efter 1, 3, 6 og 12 måneder postoperativt.
I donorområdet vil procentdelen af sårlukning, det epiteliserede overfladeareal og farven på den palatinske slimhinde blive vurderet i begge grupper efter 3, 7, 15 og 30 dage.
Den visuelle analoge skala (VAS) af smerte (donor- og modtagerområde) og æstetisk (recipientområde) vil blive brugt til at vurdere deltagerens opfattelse af den anvendte behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Suzane C Pigossi, PhD
- Telefonnummer: +55 19 981414158
- E-mail: suzane.pigossi@unifal-mg.edu.br
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Alfenas, Minas Gerais, Brasilien, 37130-013
- Rekruttering
- Universidade Federal de Alfenas
-
Kontakt:
- Suzane C Pigossi, PhD
- Telefonnummer: +55 (19) 981414158
- E-mail: suzane.pigossi@unifal-mg.edu.br
-
Ledende efterforsker:
- Suzane C Pigossi, PhD
-
Underforsker:
- Guilherme PL de Oliveira, PhD
-
Underforsker:
- Jovânia A Oliveira
-
Underforsker:
- Marcela I Silveira
-
Underforsker:
- Roberta O Alves
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 60 år;
- Til stede isoleret (≥4 mm) eller multiple GR i den forreste region af mandiblen (tand 33 til 43) Miller Klasse I, II eller III (87) (eller Recession type (RT) 1 eller RT2);
- Systemisk sund uden kontraindikationer for parodontal kirurgi;
- sonderingsdybde på mindre end 3 mm på de involverede steder;
- Udvalgte tænder korrekt placeret, fri for endodontisk behandling, enhver form for genoprettende behandling, caries eller ikke-karies cervikal læsion
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der bruger tobak eller andre typer stoffer;
- Deltagere underkastet paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder;
- Gravide deltagere;
- Deltagere, der ikke accepterede at vende tilbage til opfølgninger;
- Deltagere, der har brugt antibiotika, kortikosteroider, kemoterapi, immunmodulatorer eller andre, der modificerer resultaterne af parodontale terapi i løbet af de sidste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Testgruppe 1 (T1)
Flere tandkødsrecesser i den forreste del af underkæben behandlet med tunnelteknikken.
|
Intrasulkulære snit på den bukkale overflade blev lavet ved anvendelse af et n°15 C blad, hvilket bevarede papillernes integritet.
Snittet blev udvidet til den tilstødende tand på begge sider af de multiple recessioner.
Dissektion af hele det bukkale aspekt blev udført som en flap af delvis tykkelse ved hjælp af skarpe tunnelelevatorer, der bevarer papillerne.
Klappen blev forlænget ud over mucogingivalforbindelsen og under hver papilla, hvilket tillod en spændingsfri flapmobilisering i den koronale retning.
Bindevævstransplantatet blev anbragt i tunnelen og blev stabiliseret ved hjælp af absorberbare ophængssuturer.
Den mobiliserede slimflap blev fremført koronalt til cementoemaljeforbindelsen, og ophængssuturer blev syet.
Bindevævstransplantatet vil blive opnået ved den frie gingivalgraftteknik for alle grupper (T1, T2, T3 og T4).
Formen på det forberedte modtageområde udføres ved hjælp af steril aluminiumsfolie.
Skimmelsvampen vil blive overført til donorområdet på ganen og kanterne af skimmelsvampen afgrænses med et skalpelblad.
Dybere snit vil blive lavet på kanterne med skalpellen vinkelret på ganen med det formål at opnå et transplantat med en tykkelse på ca. 1,5 mm.
Med skalpelbladet parallelt, vil transplantatet blive fjernet (epitel og bindetransplantat) og bevare sin ensartede tykkelse.
For T1 og T2 vil det frie tandkødstransplantat blive de-epiteliseret.
I donorområdet påføres en hyaluronsyregel og grøn te af deltageren 3 gange dagligt i 7 dage (gelgruppe), eller der vil ikke blive anbragt noget materiale i donorområdet, og blodproppen holdes på plads ved hjælp af suturer (koagelgruppe).
|
|
Eksperimentel: Testgruppe 2 (T2)
Isoler tandkødsrecesser i den forreste del af underkæben behandlet med den lateralt lukkede tunnelteknik.
|
Bindevævstransplantatet vil blive opnået ved den frie gingivalgraftteknik for alle grupper (T1, T2, T3 og T4).
Formen på det forberedte modtageområde udføres ved hjælp af steril aluminiumsfolie.
Skimmelsvampen vil blive overført til donorområdet på ganen og kanterne af skimmelsvampen afgrænses med et skalpelblad.
Dybere snit vil blive lavet på kanterne med skalpellen vinkelret på ganen med det formål at opnå et transplantat med en tykkelse på ca. 1,5 mm.
Med skalpelbladet parallelt, vil transplantatet blive fjernet (epitel og bindetransplantat) og bevare sin ensartede tykkelse.
For T1 og T2 vil det frie tandkødstransplantat blive de-epiteliseret.
I donorområdet påføres en hyaluronsyregel og grøn te af deltageren 3 gange dagligt i 7 dage (gelgruppe), eller der vil ikke blive anbragt noget materiale i donorområdet, og blodproppen holdes på plads ved hjælp af suturer (koagelgruppe).
Intrasulkulære snit på den bukkale overflade blev lavet ved anvendelse af et n°15 C blad, hvilket bevarede papillernes integritet.
Tunnelelevatorerne blev mobiliseret apikalt ud over mucogingivallinjen og forlænget medialt og distalt fra recessionsdefekten ved at underminere ansigtsoverfladen af de interdentale papiller.
Indsættelsen af muskler og fibre skal fjernes, indtil der opnås en spændingsfri flap i mesial, apikale og distale retning.
Forberedelsen af flappen vil blive gjort omhyggeligt for at undgå brud på papiller og perforering af flappen.
Som et resultat af denne procedure skal klappens mesiale og distale marginer bringes sammen uden spænding for at dække den udsatte del af rodoverfladen.
Bindevævstransplantatet blev anbragt i tunnelen og fikseret mesialt og distalt ved det indre aspekt af flappen.
Fligens marginer blev trukket sammen over transplantatet og syet med afbrudte suturer.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe 1 (C1)
Flere tandkødsrecesser i den forreste del af underkæben vil blive behandlet ved hjælp af fri tandkødsgraft-teknik.
|
Bindevævstransplantatet vil blive opnået ved den frie gingivalgraftteknik for alle grupper (T1, T2, T3 og T4).
Formen på det forberedte modtageområde udføres ved hjælp af steril aluminiumsfolie.
Skimmelsvampen vil blive overført til donorområdet på ganen og kanterne af skimmelsvampen afgrænses med et skalpelblad.
Dybere snit vil blive lavet på kanterne med skalpellen vinkelret på ganen med det formål at opnå et transplantat med en tykkelse på ca. 1,5 mm.
Med skalpelbladet parallelt, vil transplantatet blive fjernet (epitel og bindetransplantat) og bevare sin ensartede tykkelse.
For T1 og T2 vil det frie tandkødstransplantat blive de-epiteliseret.
I donorområdet påføres en hyaluronsyregel og grøn te af deltageren 3 gange dagligt i 7 dage (gelgruppe), eller der vil ikke blive anbragt noget materiale i donorområdet, og blodproppen holdes på plads ved hjælp af suturer (koagelgruppe).
I recipientområdet vil der blive lavet et marginalt horisontalt lineært snit i mucogingival-forbindelsen med et n°15 C-blad, hvilket skaber en flap med delvis tykkelse, der holder periosteum intakt.
Den vandrette dimension af det modtagende område vil blive bestemt i henhold til den mesiodistale forlængelse af området uden keratiniseret gingiva.
Alt mobilt blødt væv, inklusive epitel, bindevæv og muskelfibre vil blive fjernet fra donorområdet ved hjælp af en saks for at sikre stabilitet i modtagerområdet.
Bindevævstransplantatet vil blive opnået ved den frie gingivalgraft-teknik og vil blive syet i modtagerområdet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe 2 (C2)
Isolerede tandkødsrecesser i den forreste del af underkæben vil blive behandlet ved hjælp af fri tandkødsgraft-teknik.
|
Bindevævstransplantatet vil blive opnået ved den frie gingivalgraftteknik for alle grupper (T1, T2, T3 og T4).
Formen på det forberedte modtageområde udføres ved hjælp af steril aluminiumsfolie.
Skimmelsvampen vil blive overført til donorområdet på ganen og kanterne af skimmelsvampen afgrænses med et skalpelblad.
Dybere snit vil blive lavet på kanterne med skalpellen vinkelret på ganen med det formål at opnå et transplantat med en tykkelse på ca. 1,5 mm.
Med skalpelbladet parallelt, vil transplantatet blive fjernet (epitel og bindetransplantat) og bevare sin ensartede tykkelse.
For T1 og T2 vil det frie tandkødstransplantat blive de-epiteliseret.
I donorområdet påføres en hyaluronsyregel og grøn te af deltageren 3 gange dagligt i 7 dage (gelgruppe), eller der vil ikke blive anbragt noget materiale i donorområdet, og blodproppen holdes på plads ved hjælp af suturer (koagelgruppe).
I recipientområdet vil der blive lavet et marginalt horisontalt lineært snit i mucogingival-forbindelsen med et n°15 C-blad, hvilket skaber en flap med delvis tykkelse, der holder periosteum intakt.
Den vandrette dimension af det modtagende område vil blive bestemt i henhold til den mesiodistale forlængelse af området uden keratiniseret gingiva.
Alt mobilt blødt væv, inklusive epitel, bindevæv og muskelfibre vil blive fjernet fra donorområdet ved hjælp af en saks for at sikre stabilitet i modtagerområdet.
Bindevævstransplantatet vil blive opnået ved den frie gingivalgraft-teknik og vil blive syet i modtagerområdet.
|
|
Eksperimentel: Gelgruppe (G)
Donorområdet på ganen vil blive behandlet med hyaluronsyregel og grøn te påført af deltageren 3 gange om dagen i 7 dage.
|
Bindevævstransplantatet vil blive opnået ved den frie gingivalgraftteknik for alle grupper (T1, T2, T3 og T4).
Formen på det forberedte modtageområde udføres ved hjælp af steril aluminiumsfolie.
Skimmelsvampen vil blive overført til donorområdet på ganen og kanterne af skimmelsvampen afgrænses med et skalpelblad.
Dybere snit vil blive lavet på kanterne med skalpellen vinkelret på ganen med det formål at opnå et transplantat med en tykkelse på ca. 1,5 mm.
Med skalpelbladet parallelt, vil transplantatet blive fjernet (epitel og bindetransplantat) og bevare sin ensartede tykkelse.
For T1 og T2 vil det frie tandkødstransplantat blive de-epiteliseret.
I donorområdet påføres en hyaluronsyregel og grøn te af deltageren 3 gange dagligt i 7 dage (gelgruppe), eller der vil ikke blive anbragt noget materiale i donorområdet, og blodproppen holdes på plads ved hjælp af suturer (koagelgruppe).
|
|
Aktiv komparator: Blodpropper (CO)
Der vil ikke blive anbragt noget materiale i donorområdet, kun blodproppen vil blive holdt på plads ved hjælp af suturer.
|
Bindevævstransplantatet vil blive opnået ved den frie gingivalgraftteknik for alle grupper (T1, T2, T3 og T4).
Formen på det forberedte modtageområde udføres ved hjælp af steril aluminiumsfolie.
Skimmelsvampen vil blive overført til donorområdet på ganen og kanterne af skimmelsvampen afgrænses med et skalpelblad.
Dybere snit vil blive lavet på kanterne med skalpellen vinkelret på ganen med det formål at opnå et transplantat med en tykkelse på ca. 1,5 mm.
Med skalpelbladet parallelt, vil transplantatet blive fjernet (epitel og bindetransplantat) og bevare sin ensartede tykkelse.
For T1 og T2 vil det frie tandkødstransplantat blive de-epiteliseret.
I donorområdet påføres en hyaluronsyregel og grøn te af deltageren 3 gange dagligt i 7 dage (gelgruppe), eller der vil ikke blive anbragt noget materiale i donorområdet, og blodproppen holdes på plads ved hjælp af suturer (koagelgruppe).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recessionsdybde
Tidsramme: Ændring fra baseline recessionsdybde ved 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Afstand mellem cemento-emaljeforbindelse til fri tandkødsrand.
|
Ændring fra baseline recessionsdybde ved 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recessionsbredde
Tidsramme: Ændring fra baseline recession bredde ved 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Mesio-distalt omfang af gingival recession
|
Ændring fra baseline recession bredde ved 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Sonderende dybde
Tidsramme: Ændring fra baseline sonderingsdybde efter 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Afstand mellem fri tandkødsrand til bunden af sulcus.
|
Ændring fra baseline sonderingsdybde efter 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline klinisk tilknytningsniveau efter 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Afstand mellem cemento-emaljeforbindelse til bunden af sulcus.
|
Ændring fra baseline klinisk tilknytningsniveau efter 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: Ændring fra baseline keratiniseret vævsbredde efter 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Afstand mellem det mest apikale punkt på den frie tandkødsrand til mucogingivalforbindelsen.
|
Ændring fra baseline keratiniseret vævsbredde efter 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Gingival tykkelse
Tidsramme: Ændring fra den oprindelige tandkødstykkelse ved 6 og 12 måneder
|
Målingerne blev registreret på det midterste bukkale aspekt af tanden ved hjælp af en endodontisk fil.
Afstanden mellem markøren og spidsen af filen vil blive bestemt ved hjælp af en digital skydelære.
|
Ændring fra den oprindelige tandkødstykkelse ved 6 og 12 måneder
|
|
Gingivalmarginposition
Tidsramme: Ændring fra baseline tandkødsmarginposition ved 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Afstand fra et referencepunkt udført på den tilpassede stent til tandkødsmarginen.
|
Ændring fra baseline tandkødsmarginposition ved 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Podetykkelse efter fjernelse
Tidsramme: Baseline
|
Tykkelsen af transplantatet vil blive vurderet umiddelbart efter fjernelse ved hjælp af en endodontisk fil i midten af transplantatet.
Afstanden mellem markøren og spidsen af filen vil blive bestemt ved hjælp af en digital skydelære.
|
Baseline
|
|
Grafttykkelse umiddelbart før sutur
Tidsramme: Baseline
|
Tykkelsen af transplantatet umiddelbart før suturering vil blive evalueret efter de-epitelisering (i T-gruppen) og fjernelse af fedtvæv, når det er til stede i begge grupper i midten af transplantatet.
Afstanden mellem markøren og spidsen af filen vil blive bestemt ved hjælp af en digital skydelære.
|
Baseline
|
|
Højden af keratiniseret væv i transplantatet
Tidsramme: Ændring fra umiddelbar postoperativ højde af keratiniseret væv i transplantatet efter 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Apiko-koronal dimension af transplantatet målt ved stentmærket ved hjælp af parodontalsonden.
|
Ændring fra umiddelbar postoperativ højde af keratiniseret væv i transplantatet efter 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Bredde af keratiniseret væv i graft
Tidsramme: Ændring fra umiddelbar postoperativ bredde af keratiniseret væv i transplantatet efter 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Mesio-distal dimension af transplantatet i den mest koronale del af transplantatet ved hjælp af den periodontale sonde.
|
Ændring fra umiddelbar postoperativ bredde af keratiniseret væv i transplantatet efter 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Graft sammentrækning
Tidsramme: Skift fra umiddelbar postoperativ graftkontraktion efter 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Transplantatarealer vil blive beregnet ved at gange højden og bredden af keratiniseret væv i transplantatet.
|
Skift fra umiddelbar postoperativ graftkontraktion efter 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Procentdel af sårreduktion ved fotografisk billede
Tidsramme: Ændring fra 3 dages procentdel af sårreduktion ved fotografisk billede efter 7, 15 og 30 dage
|
Den millimeter parodontale sonde vil blive placeret ved siden af såret på tidspunktet for opnåelse af billederne for at kalibrere billedanalysesoftwaren, der vil blive brugt til at beregne det samlede areal af såret i donorregionen.
|
Ændring fra 3 dages procentdel af sårreduktion ved fotografisk billede efter 7, 15 og 30 dage
|
|
Procentdel af sårreduktion ved klinisk måling
Tidsramme: Ændring fra 3 dages procentdel af sårreduktion ved klinisk måling efter 7, 15 og 30 dage
|
Sårets højde og bredde bestemmes ved hjælp af parodontalsonden.
|
Ændring fra 3 dages procentdel af sårreduktion ved klinisk måling efter 7, 15 og 30 dage
|
|
Epiteliseret overfladeareal
Tidsramme: Ændring fra 3 dages epiteliseret overfladeareal efter 7, 15 og 30 dage
|
Epitelialiseringsanalysen vil blive udført med 3 % oxygenperoxid for at observere tilstedeværelsen af blærer i såret.
Fraværet af epitelisering vil blive karakteriseret som blærer efter kontakt af iltperoxid med såret.
Denne parameter vil blive noteret dikotomisk (tilstedeværelse/fravær af bobler), idet den noteres som henholdsvis ja eller nej i deltagerens formular.
|
Ændring fra 3 dages epiteliseret overfladeareal efter 7, 15 og 30 dage
|
|
Palatal slimhinde farve
Tidsramme: Skift fra 3 dage palatal slimhinde farve ved 7, 15 og 30 dage
|
Farven på den palatale slimhinde vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) i sammenligning med farven på den tilstødende og modsatte slimhinde.
I denne evaluering, på en vandret skala, vil 0 point repræsentere mangel på farvekorrespondance, 50 point vil repræsentere gennemsnitlig korrespondance og 100 point vil repræsentere fremragende farvekorrespondance med de tilstødende væv.
|
Skift fra 3 dage palatal slimhinde farve ved 7, 15 og 30 dage
|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Tre dage
|
Tilstedeværelse af blødning, hævelse, infektion og nekrose i donorområdet vil blive registreret
|
Tre dage
|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 7 dage
|
Tilstedeværelse af blødning, hævelse, infektion og nekrose i donorområdet vil blive registreret
|
7 dage
|
|
Landry indeks
Tidsramme: Ændring fra 3 dages landry indeks ved 7 og 30 dage
|
Klassificer graden af reparation baseret på erytem, tilstedeværelse af granulationsvæv, blødning/suppuration og epitelisering i modtagerområdet.
Der gives en score på 1 til 5, hvor 1 er forbundet med en meget dårlig/utilstrækkelig reparationsproces, og 5 er fremragende.
|
Ændring fra 3 dages landry indeks ved 7 og 30 dage
|
|
Æstetisk score for roddækning (RES)
Tidsramme: 6 måneder
|
RES-systemet evaluerer fem variabler for modtagerområdet, herunder: tandkødsmarginniveau, marginalvævskontur, bløddelstekstur, JMG-justering og tandkødsfarve.
Nul, 3 eller 6 point vil blive brugt til at vurdere placeringen af tandkødsmarginen, mens en score på 0 eller 1 point vil blive brugt for hver af de andre variable.
Den ideelle æstetiske score vil være 10.
|
6 måneder
|
|
Æstetisk score for roddækning (RES)
Tidsramme: 12 måneder
|
RES-systemet evaluerer fem variabler for modtagerområdet, herunder: tandkødsmarginniveau, marginalvævskontur, bløddelstekstur, JMG-justering og tandkødsfarve.
Nul, 3 eller 6 point vil blive brugt til at vurdere placeringen af tandkødsmarginen, mens en score på 0 eller 1 point vil blive brugt for hver af de andre variable.
Den ideelle æstetiske score vil være 10.
|
12 måneder
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) til smerte
Tidsramme: Ændring fra 3 dages VAS-skala for smerter ved 7, 12 og 30 dage
|
Opfattelsen af smerte vil blive registreret ved hjælp af VAS-skalaen på de opererede steder.
Deltagerne vil registrere smerteniveauet i modtager- og donorområderne efter proceduren på en vandret skala, hvor venstre endepunkt vil betyde ingen smerte (0), midtpunktet for middel smerte (50 ) og det rigtige resultat alvorlig smerte (100). .
|
Ændring fra 3 dages VAS-skala for smerter ved 7, 12 og 30 dage
|
|
Tilstedeværelse eller fravær af dentinfølsomhed
Tidsramme: Skift fra 1 måneds dentinfølsomhed ved 3, 6 og 12 måneder
|
Bestemt ud fra deltagernes svar vedrørende tilstedeværelsen eller fraværet af følsomhed i de cervikale steder.
Til dette vil der blive spurgt, om deltageren har eller ej dentinfølsomhed efter en kulde- eller luftstimulus.
|
Skift fra 1 måneds dentinfølsomhed ved 3, 6 og 12 måneder
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) for æstetik
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerne vil blive bedt om at udtrykke deres overordnede tilfredshed med behandlingsresultater på en VAS-skala, hvor venstre endepunkt vil betyde slet ikke tilfreds (0), midtpunkt rimeligt tilfreds (50) og højre endepunkt ekstremt tilfreds.
tilfreds (100).
|
6 måneder
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) for æstetik
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne vil blive bedt om at udtrykke deres overordnede tilfredshed med behandlingsresultater på en VAS-skala, hvor venstre endepunkt vil betyde slet ikke tilfreds (0), midtpunkt rimeligt tilfreds (50) og højre endepunkt ekstremt tilfreds.
tilfreds (100).
|
12 måneder
|
|
Analgetika forbrug
Tidsramme: 7 dage
|
Deltagernes forbrug af analgetika i de første 7 postoperative dage vil også blive registreret.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzane C Pigossi, PhD, Alfenas Federal University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
5. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFAlfenas
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .