Tunnelteknikken og gratis tannkjøtttransplantasjon ved behandling av gingival resesjoner
6. mai 2024 oppdatert av: Universidade Federal de Alfenas
Sammenlignende evaluering av tunnelteknikken og gratis gingivalgraft i gingival resesjonsbehandling: randomisert kontrollert forsøk
Denne studien tar sikte på å sammenligne tunnelteknikken/lateralt lukket tunnelteknikk og FGG-teknikken ved behandling av isolat/multippel GR i fremre del av underkjeven.
Videre foreslås det å evaluere effekten av en gel basert på hyaluronsyre og grønn te på helbredelsen av donorområdet etter fjerning av FGG fra ganen.
Dette arbeidet forventes å bidra til den fortsatt usikre litteraturen om effektiviteten av tunnelteknikken som et alternativ til bruk av FGG ved behandling av multippel GR i underkjeven.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Gratis gingivalgraft (FGG) er en enkel teknikk som anses som den mest effektive prosedyren for å oppnå gingivalforsterkning på steder med en minimal mengde keratinisert gingiva.
Imidlertid forhindrer fraværet av kromatisk integrasjon og utilfredsstillende tekstur av transplantatet etter helbredelse bruk i områder med høy estetisk etterspørsel.
I denne sammenheng er tunnelteknikken (multiple gingival resesjoner [GR]) og lateralt lukket tunnelteknikk (isolerte GR-er i underkjeven) foreslått som et alternativ til bruk av FGG ved behandling av GR-er i underkjeven.
Denne studien tar sikte på å sammenligne tunnelteknikken/lateralt lukket tunnelteknikk og FGG-teknikken ved behandling av isolat/multippel GR i fremre del av underkjeven.
Videre foreslås det å evaluere effekten av en gel basert på hyaluronsyre og grønn te på helbredelsen av donorområdet etter fjerning av FGG fra ganen.
Seksti deltakere som presenterer isolat/multiple Miller klasse I, II eller III GR [resesjonstype (RT) 1 eller RT2] i den fremre delen av underkjeven vil bli inkludert i denne studien.
Når det gjelder behandling av GR, vil deltakerne bli delt inn i fire grupper: (1) Testgruppe 1 (T1) (n=15): multiple GR i fremre del av underkjeven behandlet med tunnelteknikken; (2) Testgruppe 2 (T2) (n=15): isoler GR i den fremre delen av underkjeven behandlet med lateralt lukket tunnelteknikk; (3) Kontrollgruppe 1 (C1) (n=15): flere GR-er i den fremre delen av underkjeven vil bli behandlet med FGG-teknikken og (4) Kontrollgruppe 2 (C2) (n=15): isolere GR-er i den fremre delen av underkjeven vil bli behandlet med FGG-teknikken.
Når det gjelder behandling av donorområdet vil de samme deltakerne deles inn i to grupper: (1) Gelgruppe (G) (n=30): donorområdet på ganen vil bli behandlet med hyaluronsyregel og grønn te påført av deltakeren 3 ganger om dagen i 7 dager; (2) Koagelgruppe (CO) (n=30): Ikke noe materiale vil bli plassert i donorområdet, kun koagel vil holdes på plass ved hjelp av suturer.
Periodontale kliniske parametere vil bli evaluert i mottaksområdet ved begynnelsen av studien og etter 1, 3, 6 og 12 måneder postoperativt.
I donorområdet vil prosentandelen av sårlukking, det epiteliserte overflatearealet og fargen på palatinslimhinnen bli evaluert i begge grupper etter 3, 7, 15 og 30 dager.
Den visuelle analoge skalaen (VAS) av smerte (giver- og mottakerområde) og estetisk (mottakerområde) vil bli brukt for å vurdere deltakerens oppfatning av behandlingen som brukes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Suzane C Pigossi, PhD
- Telefonnummer: +55 19 981414158
- E-post: suzane.pigossi@unifal-mg.edu.br
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Alfenas, Minas Gerais, Brasil, 37130-013
- Rekruttering
- Universidade Federal de Alfenas
-
Ta kontakt med:
- Suzane C Pigossi, PhD
- Telefonnummer: +55 (19) 981414158
- E-post: suzane.pigossi@unifal-mg.edu.br
-
Hovedetterforsker:
- Suzane C Pigossi, PhD
-
Underetterforsker:
- Guilherme PL de Oliveira, PhD
-
Underetterforsker:
- Jovânia A Oliveira
-
Underetterforsker:
- Marcela I Silveira
-
Underetterforsker:
- Roberta O Alves
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 60 år;
- Tilstede isolert (≥4 mm) eller multippel GR i den fremre delen av underkjeven (tann 33 til 43) Miller klasse I, II eller III (87) (eller resesjonstype (RT) 1 eller RT2);
- Systemisk sunn uten kontraindikasjoner for periodontal kirurgi;
- sonderingsdybde på mindre enn 3 mm på de involverte stedene;
- Utvalgte tenner riktig plassert, fri for endodontisk behandling, enhver form for gjenopprettende behandling, karies eller ikke-karies cervikal lesjon
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som bruker tobakk eller andre typer rusmidler;
- Deltakere underkastet periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene;
- Gravide deltakere;
- Deltakere som ikke aksepterte å gå tilbake til oppfølginger;
- Deltakere som har brukt antibiotika, kortikosteroider, kjemoterapi, immunmodulatorer eller andre som endrer resultatene av periodontale terapi i løpet av de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testgruppe 1 (T1)
Flere gingival-resesjoner i den fremre delen av underkjeven behandlet med tunnelteknikken.
|
Intrasulkulære snitt på den bukkale overflaten ble gjort ved å bruke et n°15 C-blad, som bevarte integriteten til papillene.
Snittet ble utvidet til den tilstøtende tannen på begge sider av de multiple resesjonene.
Disseksjon av hele det bukkale aspektet ble utført som en klaff med delvis tykkelse ved bruk av skarpe tunnelheiser som bevarte papillene.
Klaffen ble forlenget utover mukogingivalkrysset og under hver papilla, noe som tillot en spenningsfri klaffmobilisering i koronal retning.
Bindevevstransplantatet ble plassert i tunnelen og ble stabilisert ved bruk av absorberbare opphengssuturer.
Den mobiliserte slimklaffen ble fremført koronalt til cementoemaljekrysset, og suspensoriske suturer ble sydd.
Bindevevstransplantatet vil bli oppnådd ved fri gingivalgraftteknikk for alle grupper (T1, T2, T3 og T4).
Formen til det forberedte mottaksområdet vil bli utført ved bruk av steril aluminiumsfolie.
Formen vil bli overført til donorområdet på ganen og kantene på formen avgrenses med et skalpellblad.
Dypere snitt vil bli gjort på kantene med skalpellen vinkelrett på ganen, med sikte på å oppnå et transplantat som er omtrent 1,5 mm tykt.
Med skalpellbladet parallelt vil transplantatet fjernes (epitel og bindetransplantat) og opprettholde dens jevne tykkelse.
For T1 og T2 vil det frie gingivaltransplantatet bli de-epitelisert.
I donorområdet vil en hyaluronsyregel og grønn te påføres av deltakeren 3 ganger om dagen i 7 dager (gelgruppe) ellers vil det ikke plasseres noe materiale i donorområdet og blodproppen holdes på plass ved hjelp av suturer (propp gruppe).
|
|
Eksperimentell: Testgruppe 2 (T2)
Isoler gingival-resesjoner i den fremre delen av underkjeven behandlet med lateralt lukket tunnelteknikk.
|
Bindevevstransplantatet vil bli oppnådd ved fri gingivalgraftteknikk for alle grupper (T1, T2, T3 og T4).
Formen til det forberedte mottaksområdet vil bli utført ved bruk av steril aluminiumsfolie.
Formen vil bli overført til donorområdet på ganen og kantene på formen avgrenses med et skalpellblad.
Dypere snitt vil bli gjort på kantene med skalpellen vinkelrett på ganen, med sikte på å oppnå et transplantat som er omtrent 1,5 mm tykt.
Med skalpellbladet parallelt vil transplantatet fjernes (epitel og bindetransplantat) og opprettholde dens jevne tykkelse.
For T1 og T2 vil det frie gingivaltransplantatet bli de-epitelisert.
I donorområdet vil en hyaluronsyregel og grønn te påføres av deltakeren 3 ganger om dagen i 7 dager (gelgruppe) ellers vil det ikke plasseres noe materiale i donorområdet og blodproppen holdes på plass ved hjelp av suturer (propp gruppe).
Intrasulkulære snitt på den bukkale overflaten ble gjort ved å bruke et n°15 C-blad, som bevarte integriteten til papillene.
Tunnelheisene ble mobilisert apikalt utenfor mucogingivallinjen og utvidet medialt og distalt fra resesjonsdefekten ved å undergrave ansiktsoverflaten til interdentalpapillene.
Innsetting av muskler og fibre må fjernes inntil det oppnås en spenningsfri klaff i mesial, apikal og distal retning.
Forberedelsen av klaffen vil bli gjort nøye for å unngå ruptur av papiller og perforering av klaffen.
Som et resultat av denne prosedyren må klaffens mesiale og distale marginer bringes sammen uten spenning for å dekke den eksponerte delen av rotoverflaten.
Bindevevstransplantatet ble plassert i tunnelen og ble festet mesialt og distalt ved den indre delen av klaffen.
Marginene på klaffen ble trukket sammen over transplantatet og suturert med avbrutte suturer.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe 1 (C1)
Flere gingival-resesjoner i den fremre delen av underkjeven vil bli behandlet ved hjelp av gratis gingivalgraft-teknikken.
|
Bindevevstransplantatet vil bli oppnådd ved fri gingivalgraftteknikk for alle grupper (T1, T2, T3 og T4).
Formen til det forberedte mottaksområdet vil bli utført ved bruk av steril aluminiumsfolie.
Formen vil bli overført til donorområdet på ganen og kantene på formen avgrenses med et skalpellblad.
Dypere snitt vil bli gjort på kantene med skalpellen vinkelrett på ganen, med sikte på å oppnå et transplantat som er omtrent 1,5 mm tykt.
Med skalpellbladet parallelt vil transplantatet fjernes (epitel og bindetransplantat) og opprettholde dens jevne tykkelse.
For T1 og T2 vil det frie gingivaltransplantatet bli de-epitelisert.
I donorområdet vil en hyaluronsyregel og grønn te påføres av deltakeren 3 ganger om dagen i 7 dager (gelgruppe) ellers vil det ikke plasseres noe materiale i donorområdet og blodproppen holdes på plass ved hjelp av suturer (propp gruppe).
I mottakerområdet vil det gjøres et marginalt horisontalt lineært snitt i mucogingivalkrysset med et n°15 C-blad, noe som skaper en flik med delvis tykkelse, og holder periosteum intakt.
Den horisontale dimensjonen til mottaksområdet vil bli bestemt i henhold til den mesiodistale utvidelsen av området uten keratinisert gingiva.
Alt mobilt bløtvev, inkludert epitel, bindevev og muskelfibre vil bli fjernet fra donorområdet ved hjelp av saks for å sikre stabilitet i mottakerområdet.
Bindevevstransplantatet vil bli oppnådd ved hjelp av gratis gingivalgraftteknikk og vil bli suturert i mottakerområdet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe 2 (C2)
Isolerte gingival-resesjoner i den fremre delen av underkjeven vil bli behandlet ved hjelp av gratis gingivalgraft-teknikken.
|
Bindevevstransplantatet vil bli oppnådd ved fri gingivalgraftteknikk for alle grupper (T1, T2, T3 og T4).
Formen til det forberedte mottaksområdet vil bli utført ved bruk av steril aluminiumsfolie.
Formen vil bli overført til donorområdet på ganen og kantene på formen avgrenses med et skalpellblad.
Dypere snitt vil bli gjort på kantene med skalpellen vinkelrett på ganen, med sikte på å oppnå et transplantat som er omtrent 1,5 mm tykt.
Med skalpellbladet parallelt vil transplantatet fjernes (epitel og bindetransplantat) og opprettholde dens jevne tykkelse.
For T1 og T2 vil det frie gingivaltransplantatet bli de-epitelisert.
I donorområdet vil en hyaluronsyregel og grønn te påføres av deltakeren 3 ganger om dagen i 7 dager (gelgruppe) ellers vil det ikke plasseres noe materiale i donorområdet og blodproppen holdes på plass ved hjelp av suturer (propp gruppe).
I mottakerområdet vil det gjøres et marginalt horisontalt lineært snitt i mucogingivalkrysset med et n°15 C-blad, noe som skaper en flik med delvis tykkelse, og holder periosteum intakt.
Den horisontale dimensjonen til mottaksområdet vil bli bestemt i henhold til den mesiodistale utvidelsen av området uten keratinisert gingiva.
Alt mobilt bløtvev, inkludert epitel, bindevev og muskelfibre vil bli fjernet fra donorområdet ved hjelp av saks for å sikre stabilitet i mottakerområdet.
Bindevevstransplantatet vil bli oppnådd ved hjelp av gratis gingivalgraftteknikk og vil bli suturert i mottakerområdet.
|
|
Eksperimentell: Gelgruppe (G)
Donorområdet på ganen vil bli behandlet med hyaluronsyregel og grønn te påført av deltakeren 3 ganger om dagen i 7 dager.
|
Bindevevstransplantatet vil bli oppnådd ved fri gingivalgraftteknikk for alle grupper (T1, T2, T3 og T4).
Formen til det forberedte mottaksområdet vil bli utført ved bruk av steril aluminiumsfolie.
Formen vil bli overført til donorområdet på ganen og kantene på formen avgrenses med et skalpellblad.
Dypere snitt vil bli gjort på kantene med skalpellen vinkelrett på ganen, med sikte på å oppnå et transplantat som er omtrent 1,5 mm tykt.
Med skalpellbladet parallelt vil transplantatet fjernes (epitel og bindetransplantat) og opprettholde dens jevne tykkelse.
For T1 og T2 vil det frie gingivaltransplantatet bli de-epitelisert.
I donorområdet vil en hyaluronsyregel og grønn te påføres av deltakeren 3 ganger om dagen i 7 dager (gelgruppe) ellers vil det ikke plasseres noe materiale i donorområdet og blodproppen holdes på plass ved hjelp av suturer (propp gruppe).
|
|
Aktiv komparator: Clot Group (CO)
Det vil ikke bli plassert noe materiale i donorområdet, kun blodproppen holdes på plass ved hjelp av suturer.
|
Bindevevstransplantatet vil bli oppnådd ved fri gingivalgraftteknikk for alle grupper (T1, T2, T3 og T4).
Formen til det forberedte mottaksområdet vil bli utført ved bruk av steril aluminiumsfolie.
Formen vil bli overført til donorområdet på ganen og kantene på formen avgrenses med et skalpellblad.
Dypere snitt vil bli gjort på kantene med skalpellen vinkelrett på ganen, med sikte på å oppnå et transplantat som er omtrent 1,5 mm tykt.
Med skalpellbladet parallelt vil transplantatet fjernes (epitel og bindetransplantat) og opprettholde dens jevne tykkelse.
For T1 og T2 vil det frie gingivaltransplantatet bli de-epitelisert.
I donorområdet vil en hyaluronsyregel og grønn te påføres av deltakeren 3 ganger om dagen i 7 dager (gelgruppe) ellers vil det ikke plasseres noe materiale i donorområdet og blodproppen holdes på plass ved hjelp av suturer (propp gruppe).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resesjonsdybde
Tidsramme: Endring fra baseline resesjonsdybde ved 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Avstand mellom semento-emaljekryss til fri tannkjøttkant.
|
Endring fra baseline resesjonsdybde ved 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resesjonsbredde
Tidsramme: Endring fra baseline resesjonsbredde ved 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Mesio-distal grad av gingival resesjon
|
Endring fra baseline resesjonsbredde ved 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Sonderende dybde
Tidsramme: Endring fra baseline sonderingsdybde ved 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Avstand mellom fri gingivalmargin til bunnen av sulcus.
|
Endring fra baseline sonderingsdybde ved 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Endring fra klinisk tilknytningsnivå ved baseline ved 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Avstand mellom semento-emaljeforbindelse til bunnen av sulcus.
|
Endring fra klinisk tilknytningsnivå ved baseline ved 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Keratinisert vevsbredde
Tidsramme: Endring fra baseline keratinisert vevsbredde ved 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Avstand mellom det mest apikale punktet på fri gingivalmargin til mucogingivalkrysset.
|
Endring fra baseline keratinisert vevsbredde ved 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Gingival tykkelse
Tidsramme: Endring fra baseline gingivaltykkelse ved 6 og 12 måneder
|
Målingene ble registrert ved det midtbukkale aspektet av tannen ved hjelp av en endodontisk fil.
Avstanden mellom markøren og spissen av filen vil bli bestemt ved hjelp av en digital skyvelære.
|
Endring fra baseline gingivaltykkelse ved 6 og 12 måneder
|
|
Gingivalmarginposisjon
Tidsramme: Endring fra baseline gingivalmarginposisjon ved 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Avstand fra et referansepunkt utført på den tilpassede stenten til gingivalmarginen.
|
Endring fra baseline gingivalmarginposisjon ved 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Podetykkelse etter fjerning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tykkelsen av transplantatet vil bli vurdert umiddelbart etter fjerning ved hjelp av en endodontisk fil i midten av transplantatet.
Avstanden mellom markøren og spissen av filen vil bli bestemt ved hjelp av en digital skyvelære.
|
Grunnlinje
|
|
Grafttykkelse umiddelbart før sutur
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tykkelsen på transplantatet umiddelbart før suturering vil bli evaluert etter de-epitelisering (i T-gruppen) og fjerning av fettvev når det er tilstede i begge grupper i midten av transplantatet.
Avstanden mellom markøren og spissen av filen vil bli bestemt ved hjelp av en digital skyvelære.
|
Grunnlinje
|
|
Høyde på keratinisert vev i graft
Tidsramme: Endring fra umiddelbar postoperativ høyde av keratinisert vev i graft etter 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Apiko-koronal dimensjon av transplantatet målt ved stentmerket ved bruk av periodontalsonden.
|
Endring fra umiddelbar postoperativ høyde av keratinisert vev i graft etter 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Bredde på keratinisert vev i graft
Tidsramme: Endring fra umiddelbar postoperativ bredde av keratinisert vev i graft etter 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Mesio-distal dimensjon av transplantatet i den mest koronale delen av transplantatet ved bruk av periodontalsonden.
|
Endring fra umiddelbar postoperativ bredde av keratinisert vev i graft etter 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Graft sammentrekning
Tidsramme: Endring fra umiddelbar postoperativ graftkontraksjon etter 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Podearealer vil bli beregnet ved å multiplisere høyden og bredden av keratinisert vev i graftet.
|
Endring fra umiddelbar postoperativ graftkontraksjon etter 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Prosentandel av sårreduksjon etter fotografisk bilde
Tidsramme: Endring fra 3 dagers prosentandel av sårreduksjon ved fotografisk bilde ved 7, 15 og 30 dager
|
Den millimeter periodontale sonden vil bli plassert ved siden av såret på tidspunktet for å få bildene for å kalibrere bildeanalyseprogramvaren som skal brukes til å beregne det totale arealet av såret i donorregionen.
|
Endring fra 3 dagers prosentandel av sårreduksjon ved fotografisk bilde ved 7, 15 og 30 dager
|
|
Prosentandel av sårreduksjon ved klinisk måling
Tidsramme: Endring fra 3 dagers prosentandel av sårreduksjon ved klinisk måling ved 7, 15 og 30 dager
|
Høyden og bredden på såret vil bli bestemt ved hjelp av periodontalsonden.
|
Endring fra 3 dagers prosentandel av sårreduksjon ved klinisk måling ved 7, 15 og 30 dager
|
|
Epitelisert overflate
Tidsramme: Endring fra 3 dager epitelisert overflateareal ved 7, 15 og 30 dager
|
Epitelialiseringsanalysen vil bli utført med 3 % oksygenperoksid for å observere tilstedeværelsen av blemmer i såret.
Fravær av epitelisering vil karakteriseres som blemmer etter kontakt av oksygenperoksid med såret.
Denne parameteren vil bli notert dikotomisk (tilstedeværelse/fravær av bobler), og noteres som henholdsvis ja eller nei i deltakerens skjema.
|
Endring fra 3 dager epitelisert overflateareal ved 7, 15 og 30 dager
|
|
Palatal slimhinnefarge
Tidsramme: Endring fra 3 dager palatal slimhinnefarge ved 7, 15 og 30 dager
|
Fargen på den palatale slimhinnen vil bli evaluert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) sammenlignet med fargen på den tilstøtende og motsatte slimhinnen.
I denne evalueringen, på en horisontal skala, vil 0 poeng representere mangel på fargekorrespondanse, 50 poeng vil representere gjennomsnittlig korrespondanse og 100 poeng vil representere utmerket fargekorrespondanse med tilstøtende vev.
|
Endring fra 3 dager palatal slimhinnefarge ved 7, 15 og 30 dager
|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 3 dager
|
Tilstedeværelse av blødning, hevelse, infeksjon og nekrose i donorområdet vil bli registrert
|
3 dager
|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 7 dager
|
Tilstedeværelse av blødning, hevelse, infeksjon og nekrose i donorområdet vil bli registrert
|
7 dager
|
|
Landry indeks
Tidsramme: Endring fra 3 dagers landry indeks ved 7 og 30 dager
|
Klassifiser reparasjonsgraden basert på erytem, tilstedeværelse av granulasjonsvev, blødning/suppurasjon og epitelisering i mottakerområdet.
En poengsum på 1 til 5 er gitt, der 1 er assosiert med en svært dårlig/mangelfull reparasjonsprosess og 5 er utmerket.
|
Endring fra 3 dagers landry indeks ved 7 og 30 dager
|
|
Rotdekning estetisk poengsum (RES)
Tidsramme: 6 måneder
|
RES-systemet evaluerer fem variabler for mottakerområdet, inkludert: gingivalmarginnivå, marginal vevskontur, bløtvevstekstur, JMG-justering og gingivalfarge.
Null, 3 eller 6 poeng vil bli brukt for å vurdere posisjonen til gingivalmarginen, mens en poengsum på 0 eller 1 poeng vil bli brukt for hver av de andre variablene.
Den ideelle estetiske poengsummen vil være 10.
|
6 måneder
|
|
Rotdekning estetisk poengsum (RES)
Tidsramme: 12 måneder
|
RES-systemet evaluerer fem variabler for mottakerområdet, inkludert: gingivalmarginnivå, marginal vevskontur, bløtvevstekstur, JMG-justering og gingivalfarge.
Null, 3 eller 6 poeng vil bli brukt for å vurdere posisjonen til gingivalmarginen, mens en poengsum på 0 eller 1 poeng vil bli brukt for hver av de andre variablene.
Den ideelle estetiske poengsummen vil være 10.
|
12 måneder
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) for smerte
Tidsramme: Endring fra 3 dagers VAS-skala for smerte ved 7, 12 og 30 dager
|
Oppfatningen av smerte vil bli registrert ved hjelp av VAS-skalaen på de opererte stedene.
Deltakerne vil registrere smertenivået i mottaker- og donorområdene etter prosedyren på en horisontal skala, der venstre endepunkt vil bety ingen smerte (0), midtpunktet for gjennomsnittlig smerte (50 ) og høyre utfall alvorlig smerte (100). .
|
Endring fra 3 dagers VAS-skala for smerte ved 7, 12 og 30 dager
|
|
Tilstedeværelse eller fravær av dentinfølsomhet
Tidsramme: Endring fra 1 måneds dentinfølsomhet ved 3, 6 og 12 måneder
|
Bestemmes ut fra deltakernes svar angående tilstedeværelse eller fravær av sensitivitet i livmorhalsen.
For dette vil det bli spurt om deltakeren har eller ikke dentinfølsomhet etter en kulde- eller luftstimulus.
|
Endring fra 1 måneds dentinfølsomhet ved 3, 6 og 12 måneder
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) for estetikk
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne vil bli bedt om å uttrykke sin generelle tilfredshet med behandlingsresultater på en VAS-skala, der venstre endepunkt vil bety ikke i det hele tatt fornøyd (0), midtpunktet rimelig fornøyd (50) og høyre endepunkt ekstremt fornøyd.
fornøyd (100).
|
6 måneder
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) for estetikk
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerne vil bli bedt om å uttrykke sin generelle tilfredshet med behandlingsresultater på en VAS-skala, der venstre endepunkt vil bety ikke i det hele tatt fornøyd (0), midtpunktet rimelig fornøyd (50) og høyre endepunkt ekstremt fornøyd.
fornøyd (100).
|
12 måneder
|
|
Analgetika forbruk
Tidsramme: 7 dager
|
Deltakernes forbruk av analgetika de første 7 postoperative dagene vil også bli registrert.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suzane C Pigossi, PhD, Alfenas Federal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2021
Primær fullføring (Antatt)
5. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
5. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFAlfenas
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .