A Técnica do Túnel e o Enxerto Gengival Livre no Tratamento de Recessões Gengivais
6 de maio de 2024 atualizado por: Universidade Federal de Alfenas
Avaliação Comparativa da Técnica do Túnel e Enxerto Gengival Livre no Tratamento de Recessões Gengivais: Ensaio Controlado Randomizado
O presente estudo tem como objetivo comparar a técnica de túnel/túnel fechado lateralmente e a técnica de FGG no tratamento de RG isoladas/múltiplas na região anterior da mandíbula.
Além disso, propõe-se avaliar o efeito de um gel à base de ácido hialurônico e chá verde na cicatrização da área doadora após a retirada do FGG do palato.
Espera-se que este trabalho contribua para a literatura ainda incerta sobre a eficácia da técnica de túnel como alternativa ao uso de FGG no tratamento de RG múltiplos na mandíbula.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Enxerto gengival livre (FGG) é uma técnica simples considerada o procedimento mais eficaz para obter aumento gengival em locais com uma quantidade mínima de gengiva queratinizada.
No entanto, a ausência de integração cromática e a textura insatisfatória do enxerto após a cicatrização impedem seu uso em áreas de alta demanda estética.
Nesse contexto, a técnica do túnel (recessões gengivais múltiplas [GR]) e a técnica do túnel fechado lateralmente (RGs isolados na mandíbula) têm sido propostas como alternativa ao uso do FGG no tratamento dos RGs na mandíbula.
O presente estudo tem como objetivo comparar a técnica de túnel/túnel fechado lateralmente e a técnica de FGG no tratamento de RG isoladas/múltiplas na região anterior da mandíbula.
Além disso, propõe-se avaliar o efeito de um gel à base de ácido hialurônico e chá verde na cicatrização da área doadora após a retirada do FGG do palato.
Sessenta participantes apresentando isolados/múltiplos Classe I, II ou III de Miller [Recessão tipo (RT) 1 ou RT2] na região anterior da mandíbula serão incluídos no presente estudo.
Em relação ao tratamento do RG, os participantes serão divididos em quatro grupos: (1) Grupo Teste 1 (T1) (n=15): RG múltiplos na região anterior da mandíbula tratados com a técnica de túnel; (2) Grupo Teste 2 (T2) (n=15): GR isolado na região anterior da mandíbula tratado com a técnica de túnel fechado lateralmente; (3) Grupo Controle 1 (C1) (n=15): múltiplos RGs na região anterior da mandíbula serão tratados pela técnica FGG e (4) Grupo Controle 2 (C2) (n=15): isolar GRs em a região anterior da mandíbula será tratada pela técnica FGG.
Quanto ao tratamento da área doadora, os mesmos participantes serão divididos em dois grupos: (1) Grupo Gel (G) (n=30): a área doadora no palato será tratada com gel de ácido hialurônico e chá verde aplicado por o participante 3 vezes ao dia durante 7 dias; (2) Grupo Coágulo (CO) (n=30): Nenhum material será colocado na área doadora, apenas o coágulo será mantido em posição por meio de suturas.
Parâmetros clínicos periodontais serão avaliados na área receptora no início do estudo e após 1, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório.
Na área doadora, serão avaliados o percentual de fechamento da ferida, a superfície epitelizada e a coloração da mucosa palatina em ambos os grupos após 3, 7, 15 e 30 dias.
A escala visual analógica (EVA) de dor (área doadora e receptora) e estética (área receptora) será utilizada para avaliar a percepção do participante sobre o tratamento utilizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Suzane C Pigossi, PhD
- Número de telefone: +55 19 981414158
- E-mail: suzane.pigossi@unifal-mg.edu.br
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Alfenas, Minas Gerais, Brasil, 37130-013
- Recrutamento
- Universidade Federal de Alfenas
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Contato:
- Suzane C Pigossi, PhD
- Número de telefone: +55 (19) 981414158
- E-mail: suzane.pigossi@unifal-mg.edu.br
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Investigador principal:
- Suzane C Pigossi, PhD
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Subinvestigador:
- Guilherme PL de Oliveira, PhD
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Subinvestigador:
- Jovânia A Oliveira
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Subinvestigador:
- Marcela I Silveira
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Subinvestigador:
- Roberta O Alves
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 60 anos;
- Apresentam GR isolados (≥4mm) ou múltiplos na região anterior da mandíbula (dente 33 a 43) Classe I, II ou III de Miller (87) (ou Recessão tipo (RT) 1 ou RT2);
- Sistemicamente saudável sem contra-indicações para cirurgia periodontal;
- Profundidade de sondagem inferior a 3mm nos locais envolvidos;
- Dentes selecionados devidamente posicionados, livres de tratamento endodôntico, qualquer tipo de tratamento restaurador, cárie ou lesão cervical não cariosa
Critério de exclusão:
- Participantes que fazem uso de tabaco ou outros tipos de drogas;
- Participantes submetidos a tratamento periodontal nos últimos 6 meses;
- Participantes grávidas;
- Participantes que não aceitaram retornar aos acompanhamentos;
- Participantes que usaram antibióticos, corticosteróides, quimioterapia, imunomoduladores ou outros que modifiquem os resultados da terapia periodontal durante os últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Teste 1 (T1)
Múltiplas recessões gengivais na região anterior da mandíbula tratadas com a técnica do túnel.
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As incisões intrasulculares na face vestibular foram feitas com lâmina nº 15 C, preservando a integridade das papilas.
A incisão foi estendida ao dente adjacente em ambos os lados das recessões múltiplas.
A dissecção de toda a face vestibular foi realizada como um retalho de espessura parcial usando elevadores de túnel afiados preservando as papilas.
O retalho foi estendido além da junção mucogengival e sob cada papila, permitindo uma mobilização do retalho sem tensão na direção coronal.
O enxerto de tecido conjuntivo foi colocado no túnel e estabilizado com fios absorvíveis suspensores.
O retalho mucoso mobilizado foi avançado coronalmente à junção cemento-esmalte e pontos suspensórios foram suturados.
O enxerto de tecido conjuntivo será obtido pela técnica de enxerto gengival livre para todos os grupos (T1, T2, T3 e T4).
A moldagem da área receptora preparada será realizada com papel alumínio estéril.
O molde será transferido para a área doadora no palato e as bordas do molde delimitadas com lâmina de bisturi.
Incisões mais profundas serão feitas nas bordas com o bisturi perpendicular ao palato, visando a obtenção de um enxerto de aproximadamente 1,5 mm de espessura.
Com a lâmina de bisturi paralela, o enxerto será removido (epitélio e enxerto conjuntivo) mantendo sua espessura uniforme.
Para T1 e T2, o enxerto gengival livre será desepitelizado.
Na área doadora será aplicado gel de ácido hialurônico e chá verde pelo participante 3 vezes ao dia durante 7 dias (grupo gel) ou nenhum material será colocado na área doadora e o coágulo será mantido em posição por meio de suturas (grupo coágulo).
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Experimental: Grupo de Teste 2 (T2)
Isolar recessões gengivais na região anterior da mandíbula tratadas com a técnica de túnel fechado lateralmente.
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O enxerto de tecido conjuntivo será obtido pela técnica de enxerto gengival livre para todos os grupos (T1, T2, T3 e T4).
A moldagem da área receptora preparada será realizada com papel alumínio estéril.
O molde será transferido para a área doadora no palato e as bordas do molde delimitadas com lâmina de bisturi.
Incisões mais profundas serão feitas nas bordas com o bisturi perpendicular ao palato, visando a obtenção de um enxerto de aproximadamente 1,5 mm de espessura.
Com a lâmina de bisturi paralela, o enxerto será removido (epitélio e enxerto conjuntivo) mantendo sua espessura uniforme.
Para T1 e T2, o enxerto gengival livre será desepitelizado.
Na área doadora será aplicado gel de ácido hialurônico e chá verde pelo participante 3 vezes ao dia durante 7 dias (grupo gel) ou nenhum material será colocado na área doadora e o coágulo será mantido em posição por meio de suturas (grupo coágulo).
As incisões intrasulculares na face vestibular foram feitas com lâmina nº 15 C, preservando a integridade das papilas.
Os elevadores do túnel foram mobilizados apicalmente além da linha mucogengival e estendidos medialmente e distalmente a partir do defeito de recessão, minando a superfície facial das papilas interdentais.
A inserção de músculos e fibras deve ser retirada até a obtenção de um retalho livre de tensão nas direções mesial, apical e distal.
A confecção do retalho será feita com cuidado para evitar ruptura das papilas e perfuração do retalho.
Como resultado deste procedimento, as margens mesial e distal do retalho devem ser unidas sem tensão para cobrir a parte exposta da superfície radicular.
O enxerto de tecido conjuntivo foi colocado no túnel e fixado mesial e distalmente na face interna do retalho.
As margens do retalho foram unidas sobre o enxerto e suturadas com pontos interrompidos.
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Comparador Ativo: Grupo de Controle 1 (C1)
Múltiplas recessões gengivais na região anterior da mandíbula serão tratadas com a técnica de enxerto gengival livre.
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O enxerto de tecido conjuntivo será obtido pela técnica de enxerto gengival livre para todos os grupos (T1, T2, T3 e T4).
A moldagem da área receptora preparada será realizada com papel alumínio estéril.
O molde será transferido para a área doadora no palato e as bordas do molde delimitadas com lâmina de bisturi.
Incisões mais profundas serão feitas nas bordas com o bisturi perpendicular ao palato, visando a obtenção de um enxerto de aproximadamente 1,5 mm de espessura.
Com a lâmina de bisturi paralela, o enxerto será removido (epitélio e enxerto conjuntivo) mantendo sua espessura uniforme.
Para T1 e T2, o enxerto gengival livre será desepitelizado.
Na área doadora será aplicado gel de ácido hialurônico e chá verde pelo participante 3 vezes ao dia durante 7 dias (grupo gel) ou nenhum material será colocado na área doadora e o coágulo será mantido em posição por meio de suturas (grupo coágulo).
Na área receptora, será feita uma incisão linear horizontal marginal na junção mucogengival com lâmina n°15 C, criando um retalho de espessura parcial, mantendo o periósteo íntegro.
A dimensão horizontal da área receptora será determinada de acordo com a extensão mesiodistal da área sem gengiva queratinizada.
Todos os tecidos moles móveis, incluindo epitélio, tecido conjuntivo e fibras musculares, serão removidos da área doadora com tesoura para garantir estabilidade na área receptora.
O enxerto de tecido conjuntivo será obtido pela técnica de enxerto gengival livre e será suturado na área receptora.
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Comparador Ativo: Grupo de Controle 2 (C2)
Recessões gengivais isoladas na região anterior da mandíbula serão tratadas com a técnica de enxerto gengival livre.
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O enxerto de tecido conjuntivo será obtido pela técnica de enxerto gengival livre para todos os grupos (T1, T2, T3 e T4).
A moldagem da área receptora preparada será realizada com papel alumínio estéril.
O molde será transferido para a área doadora no palato e as bordas do molde delimitadas com lâmina de bisturi.
Incisões mais profundas serão feitas nas bordas com o bisturi perpendicular ao palato, visando a obtenção de um enxerto de aproximadamente 1,5 mm de espessura.
Com a lâmina de bisturi paralela, o enxerto será removido (epitélio e enxerto conjuntivo) mantendo sua espessura uniforme.
Para T1 e T2, o enxerto gengival livre será desepitelizado.
Na área doadora será aplicado gel de ácido hialurônico e chá verde pelo participante 3 vezes ao dia durante 7 dias (grupo gel) ou nenhum material será colocado na área doadora e o coágulo será mantido em posição por meio de suturas (grupo coágulo).
Na área receptora, será feita uma incisão linear horizontal marginal na junção mucogengival com lâmina n°15 C, criando um retalho de espessura parcial, mantendo o periósteo íntegro.
A dimensão horizontal da área receptora será determinada de acordo com a extensão mesiodistal da área sem gengiva queratinizada.
Todos os tecidos moles móveis, incluindo epitélio, tecido conjuntivo e fibras musculares, serão removidos da área doadora com tesoura para garantir estabilidade na área receptora.
O enxerto de tecido conjuntivo será obtido pela técnica de enxerto gengival livre e será suturado na área receptora.
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Experimental: Grupo Gel (G)
A área doadora no palato será tratada com gel de ácido hialurônico e chá verde aplicado pelo participante 3 vezes ao dia durante 7 dias.
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O enxerto de tecido conjuntivo será obtido pela técnica de enxerto gengival livre para todos os grupos (T1, T2, T3 e T4).
A moldagem da área receptora preparada será realizada com papel alumínio estéril.
O molde será transferido para a área doadora no palato e as bordas do molde delimitadas com lâmina de bisturi.
Incisões mais profundas serão feitas nas bordas com o bisturi perpendicular ao palato, visando a obtenção de um enxerto de aproximadamente 1,5 mm de espessura.
Com a lâmina de bisturi paralela, o enxerto será removido (epitélio e enxerto conjuntivo) mantendo sua espessura uniforme.
Para T1 e T2, o enxerto gengival livre será desepitelizado.
Na área doadora será aplicado gel de ácido hialurônico e chá verde pelo participante 3 vezes ao dia durante 7 dias (grupo gel) ou nenhum material será colocado na área doadora e o coágulo será mantido em posição por meio de suturas (grupo coágulo).
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Comparador Ativo: Grupo de Coágulos (CO)
Nenhum material será colocado na área doadora, apenas o coágulo será mantido em posição por meio de suturas.
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O enxerto de tecido conjuntivo será obtido pela técnica de enxerto gengival livre para todos os grupos (T1, T2, T3 e T4).
A moldagem da área receptora preparada será realizada com papel alumínio estéril.
O molde será transferido para a área doadora no palato e as bordas do molde delimitadas com lâmina de bisturi.
Incisões mais profundas serão feitas nas bordas com o bisturi perpendicular ao palato, visando a obtenção de um enxerto de aproximadamente 1,5 mm de espessura.
Com a lâmina de bisturi paralela, o enxerto será removido (epitélio e enxerto conjuntivo) mantendo sua espessura uniforme.
Para T1 e T2, o enxerto gengival livre será desepitelizado.
Na área doadora será aplicado gel de ácido hialurônico e chá verde pelo participante 3 vezes ao dia durante 7 dias (grupo gel) ou nenhum material será colocado na área doadora e o coágulo será mantido em posição por meio de suturas (grupo coágulo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade da recessão
Prazo: Mudança da profundidade da recessão da linha de base em 1, 3, 6 e 12 meses
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Distância entre a junção amelocementária até a margem gengival livre.
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Mudança da profundidade da recessão da linha de base em 1, 3, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Largura da recessão
Prazo: Mudança da largura da recessão da linha de base em 1, 3, 6 e 12 meses
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Extensão mésio-distal da recessão gengival
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Mudança da largura da recessão da linha de base em 1, 3, 6 e 12 meses
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Profundidade de sondagem
Prazo: Mudança da profundidade de sondagem da linha de base em 1, 3, 6 e 12 meses
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Distância entre a margem gengival livre até o fundo do sulco.
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Mudança da profundidade de sondagem da linha de base em 1, 3, 6 e 12 meses
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Nível de apego clínico
Prazo: Alteração do nível de inserção clínica inicial em 1, 3, 6 e 12 meses
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Distância entre a junção amelocementária até o fundo do sulco.
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Alteração do nível de inserção clínica inicial em 1, 3, 6 e 12 meses
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Largura do tecido queratinizado
Prazo: Alteração da largura do tecido queratinizado basal em 1, 3, 6 e 12 meses
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Distância entre o ponto mais apical da margem gengival livre até a junção mucogengival.
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Alteração da largura do tecido queratinizado basal em 1, 3, 6 e 12 meses
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Espessura gengival
Prazo: Alteração da espessura gengival basal aos 6 e 12 meses
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As medidas foram registradas no aspecto médio-vestibular do dente usando uma lima endodôntica.
A distância entre o marcador e a ponta da lima será determinada com um paquímetro digital.
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Alteração da espessura gengival basal aos 6 e 12 meses
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Posição da margem gengival
Prazo: Alteração da posição inicial da margem gengival em 1, 3, 6 e 12 meses
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Distância de um ponto de referência realizado no stent personalizado até a margem gengival.
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Alteração da posição inicial da margem gengival em 1, 3, 6 e 12 meses
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Espessura do enxerto após a remoção
Prazo: Linha de base
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A espessura do enxerto será avaliada imediatamente após a remoção usando uma lima endodôntica no meio do enxerto.
A distância entre o marcador e a ponta da lima será determinada com um paquímetro digital.
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Linha de base
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Espessura do enxerto imediatamente antes da sutura
Prazo: Linha de base
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A espessura do enxerto imediatamente antes da sutura será avaliada após a desepitelização (no grupo T) e a retirada do tecido adiposo quando presente em ambos os grupos no meio do enxerto.
A distância entre o marcador e a ponta da lima será determinada com um paquímetro digital.
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Linha de base
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Altura do tecido queratinizado no enxerto
Prazo: Mudança da altura pós-operatória imediata de tecido queratinizado em enxerto em 1, 3, 6 e 12 meses
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Dimensão ápico-coronal do enxerto medida na marca do stent usando a sonda periodontal.
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Mudança da altura pós-operatória imediata de tecido queratinizado em enxerto em 1, 3, 6 e 12 meses
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Largura do tecido queratinizado no enxerto
Prazo: Mudança da largura pós-operatória imediata do tecido queratinizado no enxerto em 1, 3, 6 e 12 meses
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Dimensão mésio-distal do enxerto na porção mais coronal do enxerto usando a sonda periodontal.
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Mudança da largura pós-operatória imediata do tecido queratinizado no enxerto em 1, 3, 6 e 12 meses
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Contração do enxerto
Prazo: Alteração da contração do enxerto no pós-operatório imediato em 1, 3, 6 e 12 meses
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As áreas de enxerto serão calculadas multiplicando-se a altura e a largura do tecido queratinizado no enxerto.
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Alteração da contração do enxerto no pós-operatório imediato em 1, 3, 6 e 12 meses
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Porcentagem de redução da ferida por imagem fotográfica
Prazo: Alteração da porcentagem de redução da ferida em 3 dias por imagem fotográfica aos 7, 15 e 30 dias
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A sonda periodontal milimétrica será posicionada junto à ferida no momento da obtenção das fotos para calibrar o software de análise de imagem que será utilizado para calcular a área total da ferida na região doadora.
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Alteração da porcentagem de redução da ferida em 3 dias por imagem fotográfica aos 7, 15 e 30 dias
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Porcentagem de Redução de Feridas por medição clínica
Prazo: Alteração da porcentagem de redução da ferida em 3 dias por medição clínica em 7, 15 e 30 dias
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A altura e a largura da ferida serão determinadas usando a sonda periodontal.
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Alteração da porcentagem de redução da ferida em 3 dias por medição clínica em 7, 15 e 30 dias
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Área de superfície epitelizada
Prazo: Mudança de área de superfície epitelizada de 3 dias em 7, 15 e 30 dias
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A análise da epitelização será realizada com peróxido de oxigênio a 3% para observar a presença de bolhas na ferida.
A ausência de epitelização será caracterizada como formação de bolhas após o contato do peróxido de oxigênio com a ferida.
Este parâmetro será anotado de forma dicotômica (presença/ausência de bolhas), sendo anotado como sim ou não, respectivamente, no formulário do participante.
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Mudança de área de superfície epitelizada de 3 dias em 7, 15 e 30 dias
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Cor da mucosa palatina
Prazo: Alteração da cor da mucosa palatina a partir de 3 dias aos 7, 15 e 30 dias
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A cor da mucosa palatina será avaliada pela escala visual analógica (EVA) em comparação com a cor da mucosa adjacente e oposta.
Nesta avaliação, em escala horizontal, 0 pontos representará falta de correspondência de cores, 50 pontos representarão correspondência média e 100 pontos representarão excelente correspondência de cores com os tecidos adjacentes.
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Alteração da cor da mucosa palatina a partir de 3 dias aos 7, 15 e 30 dias
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 3 dias
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Presença de sangramento, inchaço, infecção e necrose na área doadora será registrada
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3 dias
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 7 dias
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Presença de sangramento, inchaço, infecção e necrose na área doadora será registrada
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7 dias
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Índice de Landry
Prazo: Alteração do índice de Landry de 3 dias aos 7 e 30 dias
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Classifique o grau de reparo baseado em eritema, presença de tecido de granulação, sangramento/supuração e epitelização na área receptora.
É atribuída uma pontuação de 1 a 5, onde 1 está associado a um processo de reparo muito ruim/inadequado e 5 a excelente.
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Alteração do índice de Landry de 3 dias aos 7 e 30 dias
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Pontuação estética de cobertura radicular (RES)
Prazo: 6 meses
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O sistema RES avalia cinco variáveis da área receptora, incluindo: nível da margem gengival, contorno do tecido marginal, textura do tecido mole, alinhamento JMG e cor gengival.
Zero, 3 ou 6 pontos serão usados para avaliar a posição da margem gengival, enquanto uma pontuação de 0 ou 1 ponto será usada para cada uma das outras variáveis.
A nota estética ideal será 10.
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6 meses
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Pontuação estética de cobertura radicular (RES)
Prazo: 12 meses
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O sistema RES avalia cinco variáveis da área receptora, incluindo: nível da margem gengival, contorno do tecido marginal, textura do tecido mole, alinhamento JMG e cor gengival.
Zero, 3 ou 6 pontos serão usados para avaliar a posição da margem gengival, enquanto uma pontuação de 0 ou 1 ponto será usada para cada uma das outras variáveis.
A nota estética ideal será 10.
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12 meses
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Escala Visual Analógica (VAS) para dor
Prazo: Alteração da escala VAS de 3 dias para dor aos 7, 12 e 30 dias
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A percepção da dor será registrada por meio da escala VAS nos locais operados.
Os participantes registrarão o nível de dor nas áreas receptora e doadora após o procedimento em uma escala horizontal, onde o ponto final esquerdo significará ausência de dor (0), o ponto médio da dor média (50) e o resultado direito dor intensa (100). .
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Alteração da escala VAS de 3 dias para dor aos 7, 12 e 30 dias
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Presença ou ausência de sensibilidade dentinária
Prazo: Alteração da sensibilidade dentinária de 1 mês aos 3, 6 e 12 meses
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Determinado a partir das respostas dos participantes quanto à presença ou ausência de sensibilidade nas regiões cervicais.
Para isso, será questionado se o participante apresenta ou não sensibilidade dentinária após um estímulo de ar ou frio.
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Alteração da sensibilidade dentinária de 1 mês aos 3, 6 e 12 meses
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Escala Visual Analógica (VAS) para estética
Prazo: 6 meses
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Os participantes serão solicitados a expressar sua satisfação geral com os resultados do tratamento em uma escala VAS, onde o ponto final esquerdo significa nada satisfeito (0), o ponto médio razoavelmente satisfeito (50) e o ponto final direito extremamente satisfeito.
satisfeito (100).
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6 meses
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Escala Visual Analógica (VAS) para estética
Prazo: 12 meses
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Os participantes serão solicitados a expressar sua satisfação geral com os resultados do tratamento em uma escala VAS, onde o ponto final esquerdo significa nada satisfeito (0), o ponto médio razoavelmente satisfeito (50) e o ponto final direito extremamente satisfeito.
satisfeito (100).
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12 meses
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Consumo de analgésicos
Prazo: 7 dias
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Também será registrado o consumo de analgésicos pelos participantes nos primeiros 7 dias de pós-operatório.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzane C Pigossi, PhD, Alfenas Federal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
5 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFAlfenas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .