Technika tunelu a volný gingivální štěp v léčbě gingiválních recesí
6. května 2024 aktualizováno: Universidade Federal de Alfenas
Srovnávací hodnocení tunelové techniky a volného gingiválního štěpu při léčbě gingiválních recesí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl porovnat techniku tunelu/techniku laterálně uzavřeného tunelu a techniku FGG při léčbě izolovaného/mnohočetného GR v přední oblasti dolní čelisti.
Dále se navrhuje zhodnotit vliv gelu na bázi kyseliny hyaluronové a zeleného čaje na hojení dárcovské oblasti po odstranění FGG z patra.
Očekává se, že tato práce přispěje k dosud nejisté literatuře o účinnosti tunelové techniky jako alternativy k použití FGG při léčbě mnohočetného GR v dolní čelisti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Volný gingivální štěp (FGG) je jednoduchá technika považovaná za nejúčinnější postup k získání gingivální augmentace v místech s minimálním množstvím keratinizované gingivy.
Absence chromatické integrace a nevyhovující textura štěpu po zhojení však brání jeho použití v oblastech s vysokou estetickou náročností.
V této souvislosti byla navržena technika tunelu (mnohočetné gingivální recese [GR]) a technika laterálně uzavřeného tunelu (izolované GR v mandibule) jako alternativa k použití FGG při léčbě GR v mandibule.
Tato studie si klade za cíl porovnat techniku tunelu/techniku laterálně uzavřeného tunelu a techniku FGG při léčbě izolovaného/mnohočetného GR v přední oblasti dolní čelisti.
Dále se navrhuje zhodnotit vliv gelu na bázi kyseliny hyaluronové a zeleného čaje na hojení dárcovské oblasti po odstranění FGG z patra.
Do této studie bude zahrnuto 60 účastníků s izolátem/multipletem Millerovy třídy I, II nebo III GR [recese typu (RT) 1 nebo RT2] v přední oblasti dolní čelisti.
Pokud jde o léčbu GR, účastníci budou rozděleni do čtyř skupin: (1) Testovací skupina 1 (T1) (n=15): mnohočetná GR v přední oblasti dolní čelisti léčená tunelovou technikou; (2) Testovací skupina 2 (T2) (n=15): izolujte GR v přední oblasti dolní čelisti ošetřené technikou laterálně uzavřeného tunelu; (3) Kontrolní skupina 1 (C1) (n=15): mnohočetné GR v přední oblasti dolní čelisti budou léčeny pomocí techniky FGG a (4) Kontrolní skupina 2 (C2) (n=15): izolujte GR v přední oblast mandibuly bude ošetřena technikou FGG.
Pokud jde o ošetření dárcovské oblasti, titíž účastníci budou rozděleni do dvou skupin: (1) Gelová skupina (G) (n=30): dárcovská oblast na patře bude ošetřena gelem kyseliny hyaluronové a zeleným čajem aplikovaným účastník 3x denně po dobu 7 dnů; (2) Skupina sraženiny (CO) (n=30): Do oblasti dárce nebude umístěn žádný materiál, pouze sraženina bude udržována na místě pomocí stehů.
Klinické parametry parodontu budou hodnoceny v přijímací oblasti na začátku studie a po 1, 3, 6 a 12 měsících po operaci.
V dárcovské oblasti bude u obou skupin po 3, 7, 15 a 30 dnech hodnoceno procento uzavření rány, epitelizovaný povrch a barva sliznice patra.
Vizuální analogová škála (VAS) bolesti (oblast dárce a příjemce) a estetické (oblast příjemce) bude použita k posouzení toho, jak účastník vnímá použitou léčbu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Suzane C Pigossi, PhD
- Telefonní číslo: +55 19 981414158
- E-mail: suzane.pigossi@unifal-mg.edu.br
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Alfenas, Minas Gerais, Brazílie, 37130-013
- Nábor
- Universidade Federal de Alfenas
-
Kontakt:
- Suzane C Pigossi, PhD
- Telefonní číslo: +55 (19) 981414158
- E-mail: suzane.pigossi@unifal-mg.edu.br
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Suzane C Pigossi, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Guilherme PL de Oliveira, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jovânia A Oliveira
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marcela I Silveira
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Roberta O Alves
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 60 lety;
- Přítomná izolovaná (≥4 mm) nebo vícečetná GR v přední oblasti dolní čelisti (zub 33 až 43) Millerova třída I, II nebo III (87) (nebo recesní typ (RT) 1 nebo RT2);
- Systémově zdravý bez kontraindikací pro parodontální chirurgii;
- Hloubka sondy menší než 3 mm na příslušných místech;
- Vybrané zuby správně umístěné, bez endodontického ošetření, jakéhokoli typu výplňového ošetření, kazu nebo nekariózní cervikální léze
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří užívají tabák nebo jiné druhy drog;
- Účastníci podstoupili periodontální léčbu v posledních 6 měsících;
- těhotné účastnice;
- Účastníci, kteří neakceptovali návrat k následným kontrolám;
- Účastníci, kteří během posledních 6 měsíců užívali antibiotika, kortikosteroidy, chemoterapii, imunomodulátory nebo jiné, které modifikují výsledky parodontologické terapie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testovací skupina 1 (T1)
Mnohočetné gingivální recese v přední oblasti dolní čelisti ošetřené tunelovou technikou.
|
Intrasulkulární řezy na bukálním povrchu byly provedeny pomocí čepele n°15 C, při zachování integrity papil.
Incize byla rozšířena na sousední zub na obou stranách mnohočetných recesí.
Disekce celého bukálního aspektu byla provedena jako lalok o částečné tloušťce s použitím ostrých tunelových elevátorů zachovávajících papily.
Lalok byl prodloužen za mukogingivální spojení a pod každou papilu, což umožnilo mobilizaci laloku bez napětí v koronálním směru.
Štěp pojivové tkáně byl umístěn do tunelu a byl stabilizován pomocí vstřebatelných závěsných stehů.
Mobilizovaný slizniční lalok byl posunut koronálně k cemento-smaltové junkci a byly sešity závěsné stehy.
Štěp pojivové tkáně bude získán technikou volného gingiválního štěpu pro všechny skupiny (T1, T2, T3 a T4).
Formování připravené přijímací plochy bude provedeno pomocí sterilní hliníkové fólie.
Forma se přenese do dárcovské oblasti na patře a okraje formy se vymezí čepelí skalpelu.
Skalpelem kolmo k patru budou provedeny hlubší řezy na okrajích s cílem získat štěp o tloušťce přibližně 1,5 mm.
Při paralelním ostří skalpelu bude štěp odstraněn (epitel a pojivový štěp), přičemž bude zachována jeho rovnoměrná tloušťka.
U T1 a T2 bude volný gingivální štěp deepitelizován.
V oblasti dárce bude účastníkem aplikován gel kyseliny hyaluronové a zelený čaj 3x denně po dobu 7 dnů (skupina gelu) nebo nebude do oblasti dárce umístěn žádný materiál a sraženina bude udržována na místě pomocí stehů (skupina sraženiny).
|
|
Experimentální: Testovací skupina 2 (T2)
Izolujte gingivální recese v přední oblasti dolní čelisti ošetřené technikou laterálně uzavřeného tunelu.
|
Štěp pojivové tkáně bude získán technikou volného gingiválního štěpu pro všechny skupiny (T1, T2, T3 a T4).
Formování připravené přijímací plochy bude provedeno pomocí sterilní hliníkové fólie.
Forma se přenese do dárcovské oblasti na patře a okraje formy se vymezí čepelí skalpelu.
Skalpelem kolmo k patru budou provedeny hlubší řezy na okrajích s cílem získat štěp o tloušťce přibližně 1,5 mm.
Při paralelním ostří skalpelu bude štěp odstraněn (epitel a pojivový štěp), přičemž bude zachována jeho rovnoměrná tloušťka.
U T1 a T2 bude volný gingivální štěp deepitelizován.
V oblasti dárce bude účastníkem aplikován gel kyseliny hyaluronové a zelený čaj 3x denně po dobu 7 dnů (skupina gelu) nebo nebude do oblasti dárce umístěn žádný materiál a sraženina bude udržována na místě pomocí stehů (skupina sraženiny).
Intrasulkulární řezy na bukálním povrchu byly provedeny pomocí čepele n°15 C, při zachování integrity papil.
Tunelové elevátory byly mobilizovány apikálně za mukogingivální linii a vysunuty mediálně a distálně od recesního defektu podkopáním obličejového povrchu interdentálních papil.
Inzerce svalů a vláken musí být odstraněna, dokud se nedosáhne lalok bez napětí v meziálním, apikálním a distálním směru.
Příprava chlopně bude provedena opatrně, aby nedošlo k prasknutí papil a perforaci chlopně.
Výsledkem tohoto postupu je, že meziální a distální okraje chlopně musí být spojeny bez napětí, aby pokryly exponovanou část povrchu kořene.
Štěp pojivové tkáně byl umístěn do tunelu a byl fixován meziálně a distálně na vnitřní straně chlopně.
Okraje chlopně byly staženy k sobě přes štěp a sešity přerušovanými stehy.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina 1 (C1)
Mnohočetné gingivální recese v přední oblasti mandibuly budou ošetřeny technikou volného gingiválního štěpu.
|
Štěp pojivové tkáně bude získán technikou volného gingiválního štěpu pro všechny skupiny (T1, T2, T3 a T4).
Formování připravené přijímací plochy bude provedeno pomocí sterilní hliníkové fólie.
Forma se přenese do dárcovské oblasti na patře a okraje formy se vymezí čepelí skalpelu.
Skalpelem kolmo k patru budou provedeny hlubší řezy na okrajích s cílem získat štěp o tloušťce přibližně 1,5 mm.
Při paralelním ostří skalpelu bude štěp odstraněn (epitel a pojivový štěp), přičemž bude zachována jeho rovnoměrná tloušťka.
U T1 a T2 bude volný gingivální štěp deepitelizován.
V oblasti dárce bude účastníkem aplikován gel kyseliny hyaluronové a zelený čaj 3x denně po dobu 7 dnů (skupina gelu) nebo nebude do oblasti dárce umístěn žádný materiál a sraženina bude udržována na místě pomocí stehů (skupina sraženiny).
V oblasti příjemce bude provedena marginální horizontální lineární incize v mukogingiválním spojení čepelí č. 15 C, čímž se vytvoří lalok s částečnou tloušťkou, přičemž periost zůstane neporušený.
Horizontální rozměr přijímací plochy bude stanoven podle meziodistálního rozšíření oblasti bez keratinizované gingivy.
Všechny pohyblivé měkké tkáně, včetně epitelu, pojivové tkáně a svalových vláken, budou z dárcovské oblasti odstraněny pomocí nůžek, aby byla zajištěna stabilita v oblasti příjemce.
Štěp pojivové tkáně bude získán technikou volného gingiválního štěpu a bude sešit v oblasti příjemce.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina 2 (C2)
Izolované gingivální recese v přední oblasti mandibuly budou ošetřeny technikou volného gingiválního štěpu.
|
Štěp pojivové tkáně bude získán technikou volného gingiválního štěpu pro všechny skupiny (T1, T2, T3 a T4).
Formování připravené přijímací plochy bude provedeno pomocí sterilní hliníkové fólie.
Forma se přenese do dárcovské oblasti na patře a okraje formy se vymezí čepelí skalpelu.
Skalpelem kolmo k patru budou provedeny hlubší řezy na okrajích s cílem získat štěp o tloušťce přibližně 1,5 mm.
Při paralelním ostří skalpelu bude štěp odstraněn (epitel a pojivový štěp), přičemž bude zachována jeho rovnoměrná tloušťka.
U T1 a T2 bude volný gingivální štěp deepitelizován.
V oblasti dárce bude účastníkem aplikován gel kyseliny hyaluronové a zelený čaj 3x denně po dobu 7 dnů (skupina gelu) nebo nebude do oblasti dárce umístěn žádný materiál a sraženina bude udržována na místě pomocí stehů (skupina sraženiny).
V oblasti příjemce bude provedena marginální horizontální lineární incize v mukogingiválním spojení čepelí č. 15 C, čímž se vytvoří lalok s částečnou tloušťkou, přičemž periost zůstane neporušený.
Horizontální rozměr přijímací plochy bude stanoven podle meziodistálního rozšíření oblasti bez keratinizované gingivy.
Všechny pohyblivé měkké tkáně, včetně epitelu, pojivové tkáně a svalových vláken, budou z dárcovské oblasti odstraněny pomocí nůžek, aby byla zajištěna stabilita v oblasti příjemce.
Štěp pojivové tkáně bude získán technikou volného gingiválního štěpu a bude sešit v oblasti příjemce.
|
|
Experimentální: Gelová skupina (G)
Dárcovská oblast na patře bude ošetřena pomocí gelu kyseliny hyaluronové a zeleného čaje aplikovaného účastníkem 3x denně po dobu 7 dnů.
|
Štěp pojivové tkáně bude získán technikou volného gingiválního štěpu pro všechny skupiny (T1, T2, T3 a T4).
Formování připravené přijímací plochy bude provedeno pomocí sterilní hliníkové fólie.
Forma se přenese do dárcovské oblasti na patře a okraje formy se vymezí čepelí skalpelu.
Skalpelem kolmo k patru budou provedeny hlubší řezy na okrajích s cílem získat štěp o tloušťce přibližně 1,5 mm.
Při paralelním ostří skalpelu bude štěp odstraněn (epitel a pojivový štěp), přičemž bude zachována jeho rovnoměrná tloušťka.
U T1 a T2 bude volný gingivální štěp deepitelizován.
V oblasti dárce bude účastníkem aplikován gel kyseliny hyaluronové a zelený čaj 3x denně po dobu 7 dnů (skupina gelu) nebo nebude do oblasti dárce umístěn žádný materiál a sraženina bude udržována na místě pomocí stehů (skupina sraženiny).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina sraženin (CO)
Do oblasti dárce nebude umístěn žádný materiál, pouze sraženina bude udržována na místě pomocí stehů.
|
Štěp pojivové tkáně bude získán technikou volného gingiválního štěpu pro všechny skupiny (T1, T2, T3 a T4).
Formování připravené přijímací plochy bude provedeno pomocí sterilní hliníkové fólie.
Forma se přenese do dárcovské oblasti na patře a okraje formy se vymezí čepelí skalpelu.
Skalpelem kolmo k patru budou provedeny hlubší řezy na okrajích s cílem získat štěp o tloušťce přibližně 1,5 mm.
Při paralelním ostří skalpelu bude štěp odstraněn (epitel a pojivový štěp), přičemž bude zachována jeho rovnoměrná tloušťka.
U T1 a T2 bude volný gingivální štěp deepitelizován.
V oblasti dárce bude účastníkem aplikován gel kyseliny hyaluronové a zelený čaj 3x denně po dobu 7 dnů (skupina gelu) nebo nebude do oblasti dárce umístěn žádný materiál a sraženina bude udržována na místě pomocí stehů (skupina sraženiny).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka recese
Časové okno: Změna od výchozí hloubky recese po 1, 3, 6 a 12 měsících
|
Vzdálenost mezi cemento-smaltovým spojením a volným okrajem dásně.
|
Změna od výchozí hloubky recese po 1, 3, 6 a 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šířka recese
Časové okno: Změna oproti výchozí šířce recese po 1, 3, 6 a 12 měsících
|
Mesio-distální rozsah gingivální recese
|
Změna oproti výchozí šířce recese po 1, 3, 6 a 12 měsících
|
|
Hloubka sondování
Časové okno: Změna z výchozí hloubky sondování po 1, 3, 6 a 12 měsících
|
Vzdálenost mezi volným okrajem dásně a spodkem sulku.
|
Změna z výchozí hloubky sondování po 1, 3, 6 a 12 měsících
|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: Změna od výchozí úrovně klinického připojení po 1, 3, 6 a 12 měsících
|
Vzdálenost mezi cemento-smaltovaným spojením ke dnu sulku.
|
Změna od výchozí úrovně klinického připojení po 1, 3, 6 a 12 měsících
|
|
Šířka keratinizované tkáně
Časové okno: Změna oproti výchozí šířce keratinizované tkáně po 1, 3, 6 a 12 měsících
|
Vzdálenost mezi nejvíce apikálním bodem na volném okraji dásně k mukogingiválnímu spojení.
|
Změna oproti výchozí šířce keratinizované tkáně po 1, 3, 6 a 12 měsících
|
|
Tloušťka dásně
Časové okno: Změna od výchozí tloušťky dásně v 6. a 12. měsíci
|
Měření byla registrována ve střední bukální části zubu pomocí endodontického pilníku.
Vzdálenost mezi fixem a špičkou pilníku bude určena pomocí digitálního posuvného měřítka.
|
Změna od výchozí tloušťky dásně v 6. a 12. měsíci
|
|
Poloha gingiválního okraje
Časové okno: Změna od výchozí pozice gingiválního okraje po 1, 3, 6 a 12 měsících
|
Vzdálenost od referenčního bodu provedeného na přizpůsobeném stentu k gingiválnímu okraji.
|
Změna od výchozí pozice gingiválního okraje po 1, 3, 6 a 12 měsících
|
|
Tloušťka štěpu po odstranění
Časové okno: Základní linie
|
Tloušťka štěpu bude posouzena ihned po odstranění pomocí endodontického pilníku uprostřed štěpu.
Vzdálenost mezi fixem a špičkou pilníku bude určena pomocí digitálního posuvného měřítka.
|
Základní linie
|
|
Tloušťka štěpu těsně před sešitím
Časové okno: Základní linie
|
Tloušťka štěpu bezprostředně před sešitím bude hodnocena po deepitelizaci (ve skupině T) a odstranění tukové tkáně, pokud je přítomna v obou skupinách uprostřed štěpu.
Vzdálenost mezi fixem a špičkou pilníku bude určena pomocí digitálního posuvného měřítka.
|
Základní linie
|
|
Výška keratinizované tkáně ve štěpu
Časové okno: Změna okamžité pooperační výšky keratinizované tkáně ve štěpu po 1, 3, 6 a 12 měsících
|
Apiko-koronální rozměr štěpu měřený ve značce stentu pomocí periodontální sondy.
|
Změna okamžité pooperační výšky keratinizované tkáně ve štěpu po 1, 3, 6 a 12 měsících
|
|
Šířka keratinizované tkáně ve štěpu
Časové okno: Změna okamžité pooperační šířky keratinizované tkáně ve štěpu po 1, 3, 6 a 12 měsících
|
Mesio-distální rozměr štěpu v nejkoronálnější části štěpu pomocí periodontální sondy.
|
Změna okamžité pooperační šířky keratinizované tkáně ve štěpu po 1, 3, 6 a 12 měsících
|
|
Kontrakce štěpu
Časové okno: Změna z okamžité pooperační kontrakce štěpu za 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Plochy štěpu budou vypočteny vynásobením výšky a šířky keratinizované tkáně ve štěpu.
|
Změna z okamžité pooperační kontrakce štěpu za 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Procento zmenšení rány pomocí fotografického snímku
Časové okno: Změna z 3 denního procenta zmenšení rány pomocí fotografického snímku po 7, 15 a 30 dnech
|
Milimetrová periodontální sonda bude umístěna vedle rány v době získávání fotografií pro kalibraci softwaru pro analýzu obrazu, který bude použit k výpočtu celkové plochy rány v dárcovské oblasti.
|
Změna z 3 denního procenta zmenšení rány pomocí fotografického snímku po 7, 15 a 30 dnech
|
|
Procento zmenšení ran klinickým měřením
Časové okno: Změna z 3 denního procenta zmenšení rány klinickým měřením po 7, 15 a 30 dnech
|
Výška a šířka rány se určí pomocí parodontální sondy.
|
Změna z 3 denního procenta zmenšení rány klinickým měřením po 7, 15 a 30 dnech
|
|
Epitelizovaný povrch
Časové okno: Změna z plochy epitelizovaného povrchu po 3 dnech po 7, 15 a 30 dnech
|
Analýza epitelizace bude provedena za použití 3% peroxidu kyslíku, aby se zjistila přítomnost puchýřů v ráně.
Absence epitelizace bude charakterizována jako puchýře po kontaktu peroxidu kyslíku s ránou.
Tento parametr bude zaznamenáván dichotomicky (přítomnost/nepřítomnost bublin), přičemž ve formuláři účastníka bude označen jako ano nebo ne.
|
Změna z plochy epitelizovaného povrchu po 3 dnech po 7, 15 a 30 dnech
|
|
Barva palatinální sliznice
Časové okno: Změna barvy sliznice patra po 3 dnech po 7, 15 a 30 dnech
|
Barva patrové sliznice bude hodnocena vizuální analogovou škálou (VAS) ve srovnání s barvou přilehlé a protilehlé sliznice.
V tomto hodnocení bude na horizontální stupnici 0 bodů představovat nedostatek barevné korespondence, 50 bodů průměrnou shodu a 100 bodů vynikající barevnou korespondenci s přilehlými tkáněmi.
|
Změna barvy sliznice patra po 3 dnech po 7, 15 a 30 dnech
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 3 dny
|
Bude zaznamenána přítomnost krvácení, otoku, infekce a nekrózy v oblasti dárce
|
3 dny
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 7 dní
|
Bude zaznamenána přítomnost krvácení, otoku, infekce a nekrózy v oblasti dárce
|
7 dní
|
|
Landryho index
Časové okno: Změna z 3denního landry indexu na 7 a 30 dní
|
Klasifikujte stupeň opravy na základě erytému, přítomnosti granulační tkáně, krvácení/hnisání a epitelizace v oblasti příjemce.
Je uděleno skóre 1 až 5, kde 1 je spojena s velmi špatným/neadekvátním opravným procesem a 5 je vynikající.
|
Změna z 3denního landry indexu na 7 a 30 dní
|
|
Estetické skóre kořenového pokrytí (RES)
Časové okno: 6 měsíců
|
Systém RES vyhodnocuje pět proměnných oblasti příjemce včetně: úrovně gingiválního okraje, obrysu okrajové tkáně, textury měkkých tkání, zarovnání JMG a barvy gingivy.
K posouzení polohy okraje dásně se použije nula, 3 nebo 6 bodů, zatímco pro každou z ostatních proměnných se použije skóre 0 nebo 1 bod.
Ideální estetické skóre bude 10.
|
6 měsíců
|
|
Estetické skóre kořenového pokrytí (RES)
Časové okno: 12 měsíců
|
Systém RES vyhodnocuje pět proměnných oblasti příjemce včetně: úrovně gingiválního okraje, obrysu okrajové tkáně, textury měkkých tkání, zarovnání JMG a barvy gingivy.
K posouzení polohy okraje dásně se použije nula, 3 nebo 6 bodů, zatímco pro každou z ostatních proměnných se použije skóre 0 nebo 1 bod.
Ideální estetické skóre bude 10.
|
12 měsíců
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) pro bolest
Časové okno: Změna z 3denní stupnice VAS pro bolest po 7, 12 a 30 dnech
|
Vnímání bolesti bude zaznamenáváno pomocí VAS stupnice na operovaných místech.
Účastníci zaznamenají úroveň bolesti v oblasti příjemce a dárce po výkonu na horizontální stupnici, kde levý koncový bod bude znamenat žádnou bolest (0), střední bod střední bolesti (50) a pravý výsledek silnou bolest (100). .
|
Změna z 3denní stupnice VAS pro bolest po 7, 12 a 30 dnech
|
|
Přítomnost nebo nepřítomnost citlivosti na dentin
Časové okno: Změna citlivosti dentinu po 1 měsíci ve 3, 6 a 12 měsících
|
Určeno z odpovědí účastníků ohledně přítomnosti nebo nepřítomnosti citlivosti v cervikálních místech.
Za tímto účelem bude dotázán, zda má účastník citlivost na dentin po stimulaci chladem nebo vzduchem.
|
Změna citlivosti dentinu po 1 měsíci ve 3, 6 a 12 měsících
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) pro estetiku
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci budou požádáni, aby vyjádřili svou celkovou spokojenost s výsledky léčby na škále VAS, kde levý koncový bod bude znamenat vůbec nespokojen (0), střední bod přiměřeně spokojen (50) a pravý koncový bod extrémně spokojen.
spokojen (100).
|
6 měsíců
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) pro estetiku
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci budou požádáni, aby vyjádřili svou celkovou spokojenost s výsledky léčby na škále VAS, kde levý koncový bod bude znamenat vůbec nespokojen (0), střední bod přiměřeně spokojen (50) a pravý koncový bod extrémně spokojen.
spokojen (100).
|
12 měsíců
|
|
Spotřeba analgetik
Časové okno: 7 dní
|
Zaznamenává se také spotřeba analgetik účastníky v prvních 7 pooperačních dnech.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzane C Pigossi, PhD, Alfenas Federal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFAlfenas
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .