Tunnelitekniikka ja ilmainen iensiirrännäinen ienlamahoidon hoidossa
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Universidade Federal de Alfenas
Tunnelitekniikan ja ilmaisen iensiirteen vertaileva arviointi ienlamahoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tunnelitekniikkaa/sivusuunnassa suljettu tunnelitekniikkaa ja FGG-tekniikkaa isolaatin/multiple GR:n hoidossa alaleuan etuosassa.
Lisäksi ehdotetaan, että arvioidaan hyaluronihappoon ja vihreään teehen perustuvan geelin vaikutusta luovuttajan alueen paranemiseen sen jälkeen, kun FGG on poistettu kitalaesta.
Tämän työn odotetaan edistävän edelleen epävarmaa kirjallisuutta tunnelitekniikan tehokkuudesta vaihtoehtona FGG:n käytölle useiden GR:n hoidossa alaleuassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vapaa iensiirrännäinen (FGG) on yksinkertainen tekniikka, jota pidetään tehokkaimpana toimenpiteenä ikenen augmentaation saamiseksi kohdissa, joissa keratinoitunutta ientä on minimaalinen.
Kuitenkin kromaattisen integraation puuttuminen ja siirteen epätyydyttävä rakenne parantumisen jälkeen estävät sen käytön alueilla, joilla on suuri esteettinen kysyntä.
Tässä yhteydessä tunnelitekniikkaa (useita ienvammoja [GR]) ja lateraalisesti suljettua tunnelitekniikkaa (eristetyt GR:t alaleuassa) on ehdotettu vaihtoehtona FGG:n käytölle alaleuan GR:iden hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tunnelitekniikkaa/sivusuunnassa suljettu tunnelitekniikkaa ja FGG-tekniikkaa isolaatin/multiple GR:n hoidossa alaleuan etuosassa.
Lisäksi ehdotetaan, että arvioidaan hyaluronihappoon ja vihreään teehen perustuvan geelin vaikutusta luovuttajan alueen paranemiseen sen jälkeen, kun FGG on poistettu kitalaesta.
Kuusikymmentä osallistujaa, joilla on isolaatti/multiple Miller Class I, II tai III GR [Resession type (RT) 1 tai RT2] alaleuan anteriorisella alueella, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Mitä tulee GR:n hoitoon, osallistujat jaetaan neljään ryhmään: (1) Testiryhmä 1 (T1) (n=15): useita GR:tä tunnelitekniikalla käsitellyllä alaleuan etualueella; (2) Testiryhmä 2 (T2) (n = 15): eristä GR alaleuan etualueelta, joka on käsitelty lateraalisesti suljetulla tunnelitekniikalla; (3) Kontrolliryhmä 1 (C1) (n=15): useita GR:itä alaleuan etuosassa käsitellään FGG-tekniikalla ja (4) Kontrolliryhmä 2 (C2) (n=15): eristä GR:t alaleuan etuosa hoidetaan FGG-tekniikalla.
Luovuttajaalueen hoidossa samat osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: (1) Geeliryhmä (G) (n=30): suulaen luovuttaja-alue käsitellään hyaluronihappogeelillä ja vihreällä teellä. osallistuja 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan; (2) Hyytymäryhmä (CO) (n=30): Luovuttajaalueelle ei aseteta materiaalia, vain hyytymä pidetään paikallaan ompeleiden avulla.
Parodontaalin kliiniset parametrit arvioidaan vastaanottavalla alueella tutkimuksen alussa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Luovuttajaalueella haavan sulkeutumisprosentti, epitelisoitunut pinta-ala ja palatiinin limakalvon väri arvioidaan molemmissa ryhmissä 3, 7, 15 ja 30 päivän kuluttua.
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivusta (luovuttaja- ja vastaanottajaalue) ja esteettistä (vastaanottaja-alue) käytetään arvioimaan osallistujan käsitystä käytetystä hoidosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suzane C Pigossi, PhD
- Puhelinnumero: +55 19 981414158
- Sähköposti: suzane.pigossi@unifal-mg.edu.br
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Alfenas, Minas Gerais, Brasilia, 37130-013
- Rekrytointi
- Universidade Federal de Alfenas
-
Ottaa yhteyttä:
- Suzane C Pigossi, PhD
- Puhelinnumero: +55 (19) 981414158
- Sähköposti: suzane.pigossi@unifal-mg.edu.br
-
Päätutkija:
- Suzane C Pigossi, PhD
-
Alatutkija:
- Guilherme PL de Oliveira, PhD
-
Alatutkija:
- Jovânia A Oliveira
-
Alatutkija:
- Marcela I Silveira
-
Alatutkija:
- Roberta O Alves
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–60 vuotta;
- Eristetty (≥4 mm) tai moninkertainen GR alaleuan etuosassa (hammas 33–43) Miller-luokka I, II tai III (87) (tai lamatyyppi (RT) 1 tai RT2);
- Systeemin terve ilman vasta-aiheita parodontaalikirurgiaan;
- Alle 3 mm:n koetussyvyys kyseessä olevissa kohteissa;
- Valitut hampaat oikein sijoitetut, ilman endodontiaa, minkäänlaista korjaavaa hoitoa, kariesta tai ei-karioosia kohdunkaulan vauriota
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka käyttävät tupakkaa tai muita huumeita;
- Osallistujat, jotka ovat saaneet parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Raskaana olevat osallistujat;
- Osallistujat, jotka eivät suostuneet palaamaan seurantaan;
- Osallistujat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja, kortikosteroideja, kemoterapiaa, immunomodulaattoreita tai muita, jotka muuttavat parodontaalihoidon tuloksia viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä 1 (T1)
Useita ienvammoja alaleuan etuosassa hoidettu tunnelitekniikalla.
|
Suonensisäiset viillot posken pinnalle tehtiin käyttämällä n° 15 C terää, säilyttäen papillien eheys.
Viilto laajennettiin viereiseen hampaan useiden syvennysten molemmille puolille.
Koko bukkaalisen puolen dissektio suoritettiin osittaisena paksuisena läppänä käyttämällä teräviä tunnelihissejä, jotka säilyttävät papilleja.
Läppä pidennettiin mukogingivaalisen liitoskohdan yli ja jokaisen papillan alle, mikä mahdollisti jännityksettömän läpän mobilisoinnin koronaalisessa suunnassa.
Sidekudossiirre sijoitettiin tunneliin ja stabiloitiin käyttämällä absorboituvia ripustusompeleita.
Mobilisoitu limakalvon läppä siirrettiin koronaaalisesti sementoemeliliitoskohtaan ja ripustavat ompeleet ommeltiin.
Sidekudossiirre saadaan vapaalla iensiirrännäistekniikalla kaikille ryhmille (T1, T2, T3 ja T4).
Valmistetun vastaanottoalueen muotti suoritetaan steriilillä alumiinifoliolla.
Muotti siirretään luovutusalueelle kitalaessa ja muotin reunat rajataan skalpellin terällä.
Reunoihin tehdään syvempiä viiltoja leikkausveitsen ollessa kohtisuorassa kitalaen suhteen, jotta saadaan noin 1,5 mm paksu grafti.
Veitsen terän ollessa yhdensuuntainen, siirrännäinen poistetaan (epiteeli ja sidekudossiirre) säilyttäen tasaisen paksuuden.
T1:n ja T2:n tapauksessa vapaa iensiirrännäinen deepitelisoituu.
Luovuttajaalueella osallistuja levittää hyaluronihappogeeliä ja vihreää teetä 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan (geeliryhmä) tai luovutusalueelle ei aseteta materiaalia ja hyytymä pidetään paikallaan ompeleiden avulla. (hyytymäryhmä).
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä 2 (T2)
Eristä ikenen vajoamat alaleuan etuosassa, joka on käsitelty lateraalisesti suljetulla tunnelitekniikalla.
|
Sidekudossiirre saadaan vapaalla iensiirrännäistekniikalla kaikille ryhmille (T1, T2, T3 ja T4).
Valmistetun vastaanottoalueen muotti suoritetaan steriilillä alumiinifoliolla.
Muotti siirretään luovutusalueelle kitalaessa ja muotin reunat rajataan skalpellin terällä.
Reunoihin tehdään syvempiä viiltoja leikkausveitsen ollessa kohtisuorassa kitalaen suhteen, jotta saadaan noin 1,5 mm paksu grafti.
Veitsen terän ollessa yhdensuuntainen, siirrännäinen poistetaan (epiteeli ja sidekudossiirre) säilyttäen tasaisen paksuuden.
T1:n ja T2:n tapauksessa vapaa iensiirrännäinen deepitelisoituu.
Luovuttajaalueella osallistuja levittää hyaluronihappogeeliä ja vihreää teetä 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan (geeliryhmä) tai luovutusalueelle ei aseteta materiaalia ja hyytymä pidetään paikallaan ompeleiden avulla. (hyytymäryhmä).
Suonensisäiset viillot posken pinnalle tehtiin käyttämällä n° 15 C terää, säilyttäen papillien eheys.
Tunnelihissit mobilisoitiin apikaalisesti mukogingivaalisen linjan yli ja pidennettiin mediaalisesti ja distaalisesti lamavauriosta heikentämällä hampaidenvälisten papillien kasvojen pintaa.
Lihasten ja säikeiden sisäänvienti on poistettava, kunnes saavutetaan jännitteetön läppä mesiaaliseen, apikaaliseen ja distaaliseen suuntaan.
Läpän valmistelu tehdään huolellisesti, jotta vältetään papillien repeäminen ja läpän perforaatio.
Tämän toimenpiteen tuloksena läpän mesiaalinen ja distaalinen reuna on saatettava yhteen ilman jännitystä, jotta juuripinnan paljastunut osa peittyy.
Sidekudossiirre asetettiin tunneliin ja kiinnitettiin mesiaalisesti ja distaalisesti läpän sisäpuolelle.
Läpän reunat vedettiin yhteen siirteen päälle ja ommeltiin katkenneilla ompeleilla.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä 1 (C1)
Useita ienvammoja alaleuan etuosassa hoidetaan vapaalla iensiirrännäistekniikalla.
|
Sidekudossiirre saadaan vapaalla iensiirrännäistekniikalla kaikille ryhmille (T1, T2, T3 ja T4).
Valmistetun vastaanottoalueen muotti suoritetaan steriilillä alumiinifoliolla.
Muotti siirretään luovutusalueelle kitalaessa ja muotin reunat rajataan skalpellin terällä.
Reunoihin tehdään syvempiä viiltoja leikkausveitsen ollessa kohtisuorassa kitalaen suhteen, jotta saadaan noin 1,5 mm paksu grafti.
Veitsen terän ollessa yhdensuuntainen, siirrännäinen poistetaan (epiteeli ja sidekudossiirre) säilyttäen tasaisen paksuuden.
T1:n ja T2:n tapauksessa vapaa iensiirrännäinen deepitelisoituu.
Luovuttajaalueella osallistuja levittää hyaluronihappogeeliä ja vihreää teetä 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan (geeliryhmä) tai luovutusalueelle ei aseteta materiaalia ja hyytymä pidetään paikallaan ompeleiden avulla. (hyytymäryhmä).
Vastaanottoalueelle tehdään marginaalinen vaakasuora lineaarinen viilto mukogingivaaliseen liitokseen n°15 C terällä, jolloin muodostuu osittainen paksuusläppä, joka pitää luukalvon ehjänä.
Vastaanottoalueen vaakasuora ulottuvuus määritetään sen alueen mesiodistaalisen laajennuksen mukaan, jossa ei ole keratinisoitunutta ientä.
Kaikki liikkuvat pehmytkudokset, mukaan lukien epiteeli, sidekudos ja lihassäikeet, poistetaan luovuttajaalueelta saksilla vastaanottoalueen vakauden varmistamiseksi.
Sidekudossiirre hankitaan vapaalla iensiirrännäistekniikalla ja ommellaan vastaanottajan alueelle.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä 2 (C2)
Eristää alaleuan etuosan ienvaumat hoidetaan vapaalla iensiirtotekniikalla.
|
Sidekudossiirre saadaan vapaalla iensiirrännäistekniikalla kaikille ryhmille (T1, T2, T3 ja T4).
Valmistetun vastaanottoalueen muotti suoritetaan steriilillä alumiinifoliolla.
Muotti siirretään luovutusalueelle kitalaessa ja muotin reunat rajataan skalpellin terällä.
Reunoihin tehdään syvempiä viiltoja leikkausveitsen ollessa kohtisuorassa kitalaen suhteen, jotta saadaan noin 1,5 mm paksu grafti.
Veitsen terän ollessa yhdensuuntainen, siirrännäinen poistetaan (epiteeli ja sidekudossiirre) säilyttäen tasaisen paksuuden.
T1:n ja T2:n tapauksessa vapaa iensiirrännäinen deepitelisoituu.
Luovuttajaalueella osallistuja levittää hyaluronihappogeeliä ja vihreää teetä 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan (geeliryhmä) tai luovutusalueelle ei aseteta materiaalia ja hyytymä pidetään paikallaan ompeleiden avulla. (hyytymäryhmä).
Vastaanottoalueelle tehdään marginaalinen vaakasuora lineaarinen viilto mukogingivaaliseen liitokseen n°15 C terällä, jolloin muodostuu osittainen paksuusläppä, joka pitää luukalvon ehjänä.
Vastaanottoalueen vaakasuora ulottuvuus määritetään sen alueen mesiodistaalisen laajennuksen mukaan, jossa ei ole keratinisoitunutta ientä.
Kaikki liikkuvat pehmytkudokset, mukaan lukien epiteeli, sidekudos ja lihassäikeet, poistetaan luovuttajaalueelta saksilla vastaanottoalueen vakauden varmistamiseksi.
Sidekudossiirre hankitaan vapaalla iensiirrännäistekniikalla ja ommellaan vastaanottajan alueelle.
|
|
Kokeellinen: Geeliryhmä (G)
Luovuttaja-alue kitalaessa käsitellään hyaluronihappogeelillä ja vihreällä teellä, joita osallistuja levittää 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan.
|
Sidekudossiirre saadaan vapaalla iensiirrännäistekniikalla kaikille ryhmille (T1, T2, T3 ja T4).
Valmistetun vastaanottoalueen muotti suoritetaan steriilillä alumiinifoliolla.
Muotti siirretään luovutusalueelle kitalaessa ja muotin reunat rajataan skalpellin terällä.
Reunoihin tehdään syvempiä viiltoja leikkausveitsen ollessa kohtisuorassa kitalaen suhteen, jotta saadaan noin 1,5 mm paksu grafti.
Veitsen terän ollessa yhdensuuntainen, siirrännäinen poistetaan (epiteeli ja sidekudossiirre) säilyttäen tasaisen paksuuden.
T1:n ja T2:n tapauksessa vapaa iensiirrännäinen deepitelisoituu.
Luovuttajaalueella osallistuja levittää hyaluronihappogeeliä ja vihreää teetä 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan (geeliryhmä) tai luovutusalueelle ei aseteta materiaalia ja hyytymä pidetään paikallaan ompeleiden avulla. (hyytymäryhmä).
|
|
Active Comparator: Hyytymäryhmä (CO)
Luovutusalueelle ei aseteta materiaalia, vain hyytymä pidetään paikallaan ompeleiden avulla.
|
Sidekudossiirre saadaan vapaalla iensiirrännäistekniikalla kaikille ryhmille (T1, T2, T3 ja T4).
Valmistetun vastaanottoalueen muotti suoritetaan steriilillä alumiinifoliolla.
Muotti siirretään luovutusalueelle kitalaessa ja muotin reunat rajataan skalpellin terällä.
Reunoihin tehdään syvempiä viiltoja leikkausveitsen ollessa kohtisuorassa kitalaen suhteen, jotta saadaan noin 1,5 mm paksu grafti.
Veitsen terän ollessa yhdensuuntainen, siirrännäinen poistetaan (epiteeli ja sidekudossiirre) säilyttäen tasaisen paksuuden.
T1:n ja T2:n tapauksessa vapaa iensiirrännäinen deepitelisoituu.
Luovuttajaalueella osallistuja levittää hyaluronihappogeeliä ja vihreää teetä 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan (geeliryhmä) tai luovutusalueelle ei aseteta materiaalia ja hyytymä pidetään paikallaan ompeleiden avulla. (hyytymäryhmä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taantuman syvyys
Aikaikkuna: Muutos perustason taantuman syvyydestä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Etäisyys semento-emaliliitoksen ja vapaan ienreunan välillä.
|
Muutos perustason taantuman syvyydestä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taantuman leveys
Aikaikkuna: Muutos perustason taantuman leveydestä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Ienen laman mesio-distaalinen laajuus
|
Muutos perustason taantuman leveydestä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen mittaussyvyydestä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Vapaan ienreunan ja uurteen pohjan välinen etäisyys.
|
Muutos lähtötilanteen mittaussyvyydestä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: Muutos kliinisen kiintymyksen lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Etäisyys semento-emaliliitoksen ja uurteen pohjan välillä.
|
Muutos kliinisen kiintymyksen lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: Muutos keratinisoituneen kudoksen leveydestä lähtötilanteessa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Vapaan ienreunan apikaalisimman pisteen etäisyys mukogingivaaliseen liitoskohtaan.
|
Muutos keratinisoituneen kudoksen leveydestä lähtötilanteessa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Ienen paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason ienpaksuudesta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Mittaukset rekisteröitiin hampaan posken keskiosasta käyttämällä endodonttiviilaa.
Markerin ja tiedoston kärjen välinen etäisyys määritetään digitaalisella jarrusatulalla.
|
Muutos lähtötason ienpaksuudesta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Ienen marginaalin sijainti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ienmarginaaliasennosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Etäisyys mukautetulla stentillä tehdystä vertailupisteestä ienreunaan.
|
Muutos lähtötilanteen ienmarginaaliasennosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Siirteen paksuus poiston jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Siirteen paksuus arvioidaan välittömästi poiston jälkeen käyttämällä endodonttiviilaa siirteen keskellä.
Markerin ja tiedoston kärjen välinen etäisyys määritetään digitaalisella jarrusatulalla.
|
Perustaso
|
|
Siirteen paksuus juuri ennen ompelua
Aikaikkuna: Perustaso
|
Siirteen paksuus välittömästi ennen ompelemista arvioidaan epiteelin poistamisen (T-ryhmässä) ja rasvakudoksen poistamisen jälkeen, kun sitä on molemmissa ryhmissä siirteen keskellä.
Markerin ja tiedoston kärjen välinen etäisyys määritetään digitaalisella jarrusatulalla.
|
Perustaso
|
|
Keratinisoituneen kudoksen korkeus siirteessä
Aikaikkuna: Muutos siirteen keratinisoituneen kudoksen korkeudesta välittömästi leikkauksen jälkeen 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Siirteen apikokoronaalinen mitta mitattuna stentin merkistä parodontaalisen anturin avulla.
|
Muutos siirteen keratinisoituneen kudoksen korkeudesta välittömästi leikkauksen jälkeen 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys siirressä
Aikaikkuna: Muutos siirteen keratinisoituneen kudoksen leveydestä välittömästi leikkauksen jälkeen 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Siirteen mesiodistaalinen ulottuvuus siirteen koronaalisimmassa osassa parodontaalisen koettimen avulla.
|
Muutos siirteen keratinisoituneen kudoksen leveydestä välittömästi leikkauksen jälkeen 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Siirteen supistuminen
Aikaikkuna: Muutos välittömästä postoperatiivisesta siirteen supistuksesta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Siirteen pinta-alat lasketaan kertomalla siirteen keratinisoituneen kudoksen korkeus ja leveys.
|
Muutos välittömästä postoperatiivisesta siirteen supistuksesta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Haavan pienentymisen prosenttiosuus valokuvalla
Aikaikkuna: Muutos 3 päivän prosenttiosuudesta haavan pienentymiseen valokuvalla 7, 15 ja 30 päivän kohdalla
|
Millimetrinen parodontaalianturi sijoitetaan haavan viereen valokuvien ottohetkellä kuva-analyysiohjelmiston kalibroimiseksi, jota käytetään laskemaan haavan kokonaispinta-ala luovuttajaalueella.
|
Muutos 3 päivän prosenttiosuudesta haavan pienentymiseen valokuvalla 7, 15 ja 30 päivän kohdalla
|
|
Haavan vähenemisen prosenttiosuus kliinisen mittauksen perusteella
Aikaikkuna: Muutos 3 päivän haavan pienenemisprosentista kliinisen mittauksen perusteella 7, 15 ja 30 päivän kohdalla
|
Haavan korkeus ja leveys määritetään parodontaalisen anturin avulla.
|
Muutos 3 päivän haavan pienenemisprosentista kliinisen mittauksen perusteella 7, 15 ja 30 päivän kohdalla
|
|
Epiteloitu pinta-ala
Aikaikkuna: Muutos 3 päivän epiteelisoituneesta pinta-alasta 7, 15 ja 30 päivän kohdalla
|
Epitelisaatioanalyysi suoritetaan käyttämällä 3 % happiperoksidia haavan rakkuloiden havaitsemiseksi.
Epitelisoitumisen puuttuminen luonnehditaan rakkulaksi happiperoksidin kosketuksen jälkeen haavan kanssa.
Tämä parametri merkitään kaksijakoisesti (kuplien läsnäolo/poissaolo), ja se merkitään kyllä tai ei, vastaavasti, osallistujan muodossa.
|
Muutos 3 päivän epiteelisoituneesta pinta-alasta 7, 15 ja 30 päivän kohdalla
|
|
Palatalin limakalvon väri
Aikaikkuna: Muuta 3 päivän palataalisen limakalvon väriä 7, 15 ja 30 päivän kohdalla
|
Palataalin limakalvon väri arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) verrattuna viereisen ja vastakkaisen limakalvon väriin.
Tässä arvioinnissa vaaka-asteikolla 0 pistettä edustaa värien vastaavuuden puutetta, 50 pistettä edustaa keskimääräistä vastaavuutta ja 100 pistettä edustaa erinomaista värivastaavuutta viereisten kudosten kanssa.
|
Muuta 3 päivän palataalisen limakalvon väriä 7, 15 ja 30 päivän kohdalla
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Verenvuodon, turvotuksen, infektion ja nekroosin esiintyminen luovuttajaalueella kirjataan
|
3 päivää
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Verenvuodon, turvotuksen, infektion ja nekroosin esiintyminen luovuttajaalueella kirjataan
|
7 päivää
|
|
Landry-indeksi
Aikaikkuna: Muutos 3 päivän maaindeksistä 7 ja 30 päivän kohdalla
|
Luokittele korjausaste eryteeman, rakeisen kudoksen esiintymisen, verenvuodon/ märkimisen ja epitelisoitumisen perusteella vastaanottajaalueella.
Arvosanaksi annetaan 1-5, jossa 1 liittyy erittäin huonoon/riittämättömään korjausprosessiin ja 5 on erinomainen.
|
Muutos 3 päivän maaindeksistä 7 ja 30 päivän kohdalla
|
|
Juuren peittävyyden esteettinen pistemäärä (RES)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
RES-järjestelmä arvioi viisi vastaanottajaalueen muuttujaa, mukaan lukien: ienreunan taso, marginaalikudoksen ääriviivat, pehmytkudosten rakenne, JMG-linjaus ja ienväri.
Ienen marginaalin sijainti arvioidaan nollalla, 3:lla tai 6:lla, kun taas kunkin muun muuttujan kohdalla arvosanaksi tulee 0 tai 1 piste.
Ihanteellinen esteettinen pistemäärä on 10.
|
6 kuukautta
|
|
Juuren peittävyyden esteettinen pistemäärä (RES)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
RES-järjestelmä arvioi viisi vastaanottajaalueen muuttujaa, mukaan lukien: ienreunan taso, marginaalikudoksen ääriviivat, pehmytkudosten rakenne, JMG-linjaus ja ienväri.
Ienen marginaalin sijainti arvioidaan nollalla, 3:lla tai 6:lla, kun taas kunkin muun muuttujan kohdalla arvosanaksi tulee 0 tai 1 piste.
Ihanteellinen esteettinen pistemäärä on 10.
|
12 kuukautta
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) kivulle
Aikaikkuna: Vaihda 3 päivän VAS-asteikosta kivulle 7, 12 ja 30 päivän kohdalla
|
Kivun havaitseminen tallennetaan VAS-asteikolla leikkauskohdissa.
Osallistujat tallentavat kivun tason vastaanottaja- ja luovuttajaalueilla toimenpiteen jälkeen vaaka-asteikolla, jossa vasen päätepiste tarkoittaa ei kipua (0), keskimääräisen kivun keskipiste (50) ja oikean lopputuloksena voimakasta kipua (100). .
|
Vaihda 3 päivän VAS-asteikosta kivulle 7, 12 ja 30 päivän kohdalla
|
|
Dentiinin herkkyyden esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: Muutos 1 kuukauden dentiiniherkkyydestä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Määritetty osallistujien vastauksista, jotka koskevat herkkyyden esiintymistä tai puuttumista kohdunkaulan kohdissa.
Tätä varten kysytään, onko osallistujalla dentiiniherkkyyttä kylmä- tai ilmaärsykkeen jälkeen.
|
Muutos 1 kuukauden dentiiniherkkyydestä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) estetiikkaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään ilmaisemaan yleinen tyytyväisyytensä hoitotuloksiin VAS-asteikolla, jossa vasen päätepiste tarkoittaa, että ei ole lainkaan tyytyväinen (0), keskipiste on kohtuullisen tyytyväinen (50) ja oikea päätepiste on erittäin tyytyväinen.
tyytyväinen (100).
|
6 kuukautta
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) estetiikkaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään ilmaisemaan yleinen tyytyväisyytensä hoitotuloksiin VAS-asteikolla, jossa vasen päätepiste tarkoittaa, että ei ole lainkaan tyytyväinen (0), keskipiste on kohtuullisen tyytyväinen (50) ja oikea päätepiste on erittäin tyytyväinen.
tyytyväinen (100).
|
12 kuukautta
|
|
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Myös osallistujien analgeettien kulutus ensimmäisen 7 leikkauksen jälkeisen päivän aikana kirjataan.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suzane C Pigossi, PhD, Alfenas Federal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFAlfenas
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .