La Técnica del Túnel y el Injerto Gingival Libre en el Tratamiento de las Recesiones Gingivales
6 de mayo de 2024 actualizado por: Universidade Federal de Alfenas
Evaluación Comparativa de la Técnica del Túnel y el Injerto Gingival Libre en el Tratamiento de las Recesiones Gingivales: Ensayo Controlado Aleatorizado
El presente estudio tiene como objetivo comparar la técnica del túnel/técnica del túnel lateralmente cerrado y la técnica FGG en el tratamiento de GR aislado/múltiple en la región anterior de la mandíbula.
Además, se propone evaluar el efecto de un gel a base de ácido hialurónico y té verde sobre la cicatrización de la zona donante tras la eliminación de FGG del paladar.
Se espera que este trabajo contribuya a la literatura aún incierta sobre la efectividad de la técnica del túnel como alternativa al uso de FGG en el tratamiento de múltiples GR en la mandíbula.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El injerto gingival libre (FGG) es una técnica simple considerada el procedimiento más efectivo para obtener aumento gingival en sitios con una cantidad mínima de encía queratinizada.
Sin embargo, la ausencia de integración cromática y la textura insatisfactoria del injerto después de la cicatrización impiden su uso en áreas con alta demanda estética.
En este contexto, la técnica del túnel (múltiples recesiones gingivales [GR]) y la técnica del túnel lateralmente cerrado (GR aislados en la mandíbula) se han propuesto como una alternativa al uso de FGG en el tratamiento de los GR en la mandíbula.
El presente estudio tiene como objetivo comparar la técnica del túnel/técnica del túnel lateralmente cerrado y la técnica FGG en el tratamiento de GR aislado/múltiple en la región anterior de la mandíbula.
Además, se propone evaluar el efecto de un gel a base de ácido hialurónico y té verde sobre la cicatrización de la zona donante tras la eliminación de FGG del paladar.
Sesenta participantes que presenten GR aislado/múltiple de clase I, II o III de Miller [tipo de recesión (RT) 1 o RT2] en la región anterior de la mandíbula se incluirán en el presente estudio.
En cuanto al tratamiento de GR, los participantes se dividirán en cuatro grupos: (1) Grupo de prueba 1 (T1) (n=15): GR múltiple en la región anterior de la mandíbula tratada con la técnica del túnel; (2) Grupo de prueba 2 (T2) (n=15): GR aislado en la región anterior de la mandíbula tratada con la técnica del túnel lateralmente cerrado; (3) Grupo Control 1 (C1) (n=15): se tratarán múltiples GR en la región anterior de la mandíbula mediante la técnica FGG y (4) Grupo Control 2 (C2) (n=15): aislar GR en la región anterior de la mandíbula se tratará con la técnica FGG.
En cuanto al tratamiento de la zona donante, los mismos participantes serán divididos en dos grupos: (1) Grupo Gel (G) (n=30): la zona donante en el paladar será tratada con gel de ácido hialurónico y té verde aplicado por el participante 3 veces al día durante 7 días; (2) Grupo Coágulo (CO) (n=30): No se colocará material en la zona donante, únicamente se mantendrá el coágulo en su posición mediante puntos de sutura.
Los parámetros clínicos periodontales se evaluarán en el área receptora al inicio del estudio y después de 1, 3, 6 y 12 meses después de la operación.
En la zona donante se evaluará el porcentaje de cierre de la herida, la superficie epitelizada y el color de la mucosa palatina en ambos grupos a los 3, 7, 15 y 30 días.
Se utilizará la escala analógica visual (EVA) de dolor (área donante y receptora) y estética (área receptora) para evaluar la percepción del participante sobre el tratamiento utilizado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Suzane C Pigossi, PhD
- Número de teléfono: +55 19 981414158
- Correo electrónico: suzane.pigossi@unifal-mg.edu.br
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Alfenas, Minas Gerais, Brasil, 37130-013
- Reclutamiento
- Universidade Federal de Alfenas
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Contacto:
- Suzane C Pigossi, PhD
- Número de teléfono: +55 (19) 981414158
- Correo electrónico: suzane.pigossi@unifal-mg.edu.br
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Investigador principal:
- Suzane C Pigossi, PhD
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Sub-Investigador:
- Guilherme PL de Oliveira, PhD
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Sub-Investigador:
- Jovânia A Oliveira
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Sub-Investigador:
- Marcela I Silveira
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Sub-Investigador:
- Roberta O Alves
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 60 años;
- Presentar GR aislado (≥4mm) o múltiple en la región anterior de la mandíbula (diente 33 a 43) Miller Clase I, II o III (87) (o Recesión tipo (RT) 1 o RT2);
- Sistémicamente saludable sin contraindicaciones para la cirugía periodontal;
- Profundidad de sondaje de menos de 3 mm en los sitios involucrados;
- Dientes seleccionados correctamente posicionados, libres de endodoncia, cualquier tipo de tratamiento restaurador, caries o lesión cervical no cariosa
Criterio de exclusión:
- Participantes que consumen tabaco u otro tipo de drogas;
- Participantes sometidos a tratamiento periodontal en los últimos 6 meses;
- participantes embarazadas;
- Participantes que no aceptaron regresar a los seguimientos;
- Participantes que hayan usado antibióticos, corticoides, quimioterapia, inmunomoduladores u otros que modifiquen los resultados de la terapia periodontal durante los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de prueba 1 (T1)
Múltiples recesiones gingivales en la región anterior de la mandíbula tratadas con la técnica del túnel.
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Se realizaron incisiones intrasulculares en la superficie bucal con bisturí n° 15 C, preservando la integridad de las papilas.
La incisión se extendió al diente adyacente en ambos lados de las múltiples recesiones.
La disección de toda la cara bucal se realizó como un colgajo de espesor parcial usando elevadores de túnel afilados preservando las papilas.
El colgajo se extendió más allá de la unión mucogingival y debajo de cada papila, lo que permitió una movilización del colgajo sin tensión en dirección coronal.
El injerto de tejido conectivo se colocó en el túnel y se estabilizó con suturas suspensorias absorbibles.
El colgajo mucoso movilizado se avanzó coronalmente hasta la unión cemento-esmalte y se cosieron suturas suspensorias.
El injerto de tejido conectivo se obtendrá mediante la técnica de injerto gingival libre para todos los grupos (T1, T2, T3 y T4).
El molde de la zona de recepción preparada se realizará utilizando papel de aluminio estéril.
Se trasladará el molde a la zona donante en el paladar y se delimitarán los bordes del molde con una hoja de bisturí.
Se realizarán incisiones más profundas en los bordes con el bisturí perpendicular al paladar, con el objetivo de obtener un injerto de aproximadamente 1,5 mm de espesor.
Con la hoja del bisturí paralela, se retirará el injerto (epitelio e injerto conectivo) manteniendo su espesor uniforme.
Para T1 y T2, el injerto gingival libre será desepitelizado.
En zona donante se aplicará gel de ácido hialurónico y té verde por parte del participante 3 veces al día durante 7 días (grupo gel) o no se colocará material en zona donante y se mantendrá el coágulo en posición mediante puntos de sutura (grupo de coágulos).
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Experimental: Grupo de prueba 2 (T2)
Aísle las recesiones gingivales en la región anterior de la mandíbula tratadas con la técnica del túnel lateralmente cerrado.
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El injerto de tejido conectivo se obtendrá mediante la técnica de injerto gingival libre para todos los grupos (T1, T2, T3 y T4).
El molde de la zona de recepción preparada se realizará utilizando papel de aluminio estéril.
Se trasladará el molde a la zona donante en el paladar y se delimitarán los bordes del molde con una hoja de bisturí.
Se realizarán incisiones más profundas en los bordes con el bisturí perpendicular al paladar, con el objetivo de obtener un injerto de aproximadamente 1,5 mm de espesor.
Con la hoja del bisturí paralela, se retirará el injerto (epitelio e injerto conectivo) manteniendo su espesor uniforme.
Para T1 y T2, el injerto gingival libre será desepitelizado.
En zona donante se aplicará gel de ácido hialurónico y té verde por parte del participante 3 veces al día durante 7 días (grupo gel) o no se colocará material en zona donante y se mantendrá el coágulo en posición mediante puntos de sutura (grupo de coágulos).
Se realizaron incisiones intrasulculares en la superficie bucal con bisturí n° 15 C, preservando la integridad de las papilas.
Los elevadores de túnel se movilizaron apicalmente más allá de la línea mucogingival y se extendieron medial y distalmente desde el defecto de recesión socavando la superficie facial de las papilas interdentales.
La inserción de músculos y fibras debe retirarse hasta obtener un colgajo libre de tensión en las direcciones mesial, apical y distal.
La preparación del colgajo se hará con cuidado para evitar la ruptura de las papilas y la perforación del colgajo.
Como resultado de este procedimiento, los márgenes mesial y distal del colgajo deben unirse sin tensión para cubrir la parte expuesta de la superficie radicular.
El injerto de tejido conectivo se colocó en el túnel y se fijó mesial y distalmente en la cara interna del colgajo.
Los márgenes del colgajo se juntaron sobre el injerto y se suturaron con puntos sueltos.
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Comparador activo: Grupo de control 1 (C1)
Las recesiones gingivales múltiples en la región anterior de la mandíbula se tratarán mediante la técnica de injerto gingival libre.
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El injerto de tejido conectivo se obtendrá mediante la técnica de injerto gingival libre para todos los grupos (T1, T2, T3 y T4).
El molde de la zona de recepción preparada se realizará utilizando papel de aluminio estéril.
Se trasladará el molde a la zona donante en el paladar y se delimitarán los bordes del molde con una hoja de bisturí.
Se realizarán incisiones más profundas en los bordes con el bisturí perpendicular al paladar, con el objetivo de obtener un injerto de aproximadamente 1,5 mm de espesor.
Con la hoja del bisturí paralela, se retirará el injerto (epitelio e injerto conectivo) manteniendo su espesor uniforme.
Para T1 y T2, el injerto gingival libre será desepitelizado.
En zona donante se aplicará gel de ácido hialurónico y té verde por parte del participante 3 veces al día durante 7 días (grupo gel) o no se colocará material en zona donante y se mantendrá el coágulo en posición mediante puntos de sutura (grupo de coágulos).
En la zona receptora se realizará una incisión lineal horizontal marginal en la unión mucogingival con bisturí n°15 C, creando un colgajo de espesor parcial, manteniendo intacto el periostio.
La dimensión horizontal del área receptora se determinará de acuerdo con la extensión mesiodistal del área sin encía queratinizada.
Todos los tejidos blandos móviles, incluidos el epitelio, el tejido conjuntivo y las fibras musculares, se eliminarán del área donante con unas tijeras para garantizar la estabilidad en el área receptora.
El injerto de tejido conjuntivo se obtendrá mediante la técnica de injerto gingival libre y se suturará en la zona receptora.
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Comparador activo: Grupo de control 2 (C2)
Las recesiones gingivales aisladas en la región anterior de la mandíbula se tratarán mediante la técnica de injerto gingival libre.
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El injerto de tejido conectivo se obtendrá mediante la técnica de injerto gingival libre para todos los grupos (T1, T2, T3 y T4).
El molde de la zona de recepción preparada se realizará utilizando papel de aluminio estéril.
Se trasladará el molde a la zona donante en el paladar y se delimitarán los bordes del molde con una hoja de bisturí.
Se realizarán incisiones más profundas en los bordes con el bisturí perpendicular al paladar, con el objetivo de obtener un injerto de aproximadamente 1,5 mm de espesor.
Con la hoja del bisturí paralela, se retirará el injerto (epitelio e injerto conectivo) manteniendo su espesor uniforme.
Para T1 y T2, el injerto gingival libre será desepitelizado.
En zona donante se aplicará gel de ácido hialurónico y té verde por parte del participante 3 veces al día durante 7 días (grupo gel) o no se colocará material en zona donante y se mantendrá el coágulo en posición mediante puntos de sutura (grupo de coágulos).
En la zona receptora se realizará una incisión lineal horizontal marginal en la unión mucogingival con bisturí n°15 C, creando un colgajo de espesor parcial, manteniendo intacto el periostio.
La dimensión horizontal del área receptora se determinará de acuerdo con la extensión mesiodistal del área sin encía queratinizada.
Todos los tejidos blandos móviles, incluidos el epitelio, el tejido conjuntivo y las fibras musculares, se eliminarán del área donante con unas tijeras para garantizar la estabilidad en el área receptora.
El injerto de tejido conjuntivo se obtendrá mediante la técnica de injerto gingival libre y se suturará en la zona receptora.
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Experimental: Grupo Gel (G)
La zona donante del paladar será tratada con gel de ácido hialurónico y té verde aplicado por el participante 3 veces al día durante 7 días.
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El injerto de tejido conectivo se obtendrá mediante la técnica de injerto gingival libre para todos los grupos (T1, T2, T3 y T4).
El molde de la zona de recepción preparada se realizará utilizando papel de aluminio estéril.
Se trasladará el molde a la zona donante en el paladar y se delimitarán los bordes del molde con una hoja de bisturí.
Se realizarán incisiones más profundas en los bordes con el bisturí perpendicular al paladar, con el objetivo de obtener un injerto de aproximadamente 1,5 mm de espesor.
Con la hoja del bisturí paralela, se retirará el injerto (epitelio e injerto conectivo) manteniendo su espesor uniforme.
Para T1 y T2, el injerto gingival libre será desepitelizado.
En zona donante se aplicará gel de ácido hialurónico y té verde por parte del participante 3 veces al día durante 7 días (grupo gel) o no se colocará material en zona donante y se mantendrá el coágulo en posición mediante puntos de sutura (grupo de coágulos).
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Comparador activo: Grupo Clot (CO)
No se colocará material en la zona donante, únicamente se mantendrá en posición el coágulo mediante puntos de sutura.
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El injerto de tejido conectivo se obtendrá mediante la técnica de injerto gingival libre para todos los grupos (T1, T2, T3 y T4).
El molde de la zona de recepción preparada se realizará utilizando papel de aluminio estéril.
Se trasladará el molde a la zona donante en el paladar y se delimitarán los bordes del molde con una hoja de bisturí.
Se realizarán incisiones más profundas en los bordes con el bisturí perpendicular al paladar, con el objetivo de obtener un injerto de aproximadamente 1,5 mm de espesor.
Con la hoja del bisturí paralela, se retirará el injerto (epitelio e injerto conectivo) manteniendo su espesor uniforme.
Para T1 y T2, el injerto gingival libre será desepitelizado.
En zona donante se aplicará gel de ácido hialurónico y té verde por parte del participante 3 veces al día durante 7 días (grupo gel) o no se colocará material en zona donante y se mantendrá el coágulo en posición mediante puntos de sutura (grupo de coágulos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de la recesión
Periodo de tiempo: Cambio desde la profundidad de la recesión de referencia a 1, 3, 6 y 12 meses
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Distancia entre la unión amelocementaria y el margen gingival libre.
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Cambio desde la profundidad de la recesión de referencia a 1, 3, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ancho de recesión
Periodo de tiempo: Cambio desde el ancho de la recesión de referencia a 1, 3, 6 y 12 meses
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Extensión mesio-distal de la recesión gingival
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Cambio desde el ancho de la recesión de referencia a 1, 3, 6 y 12 meses
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: Cambio desde la profundidad de sondaje inicial a 1, 3, 6 y 12 meses
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Distancia entre margen gingival libre al fondo del surco.
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Cambio desde la profundidad de sondaje inicial a 1, 3, 6 y 12 meses
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de inserción clínica basal a 1, 3, 6 y 12 meses
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Distancia entre la unión amelocementaria y el fondo del surco.
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Cambio desde el nivel de inserción clínica basal a 1, 3, 6 y 12 meses
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Ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: Cambio desde el ancho basal del tejido queratinizado a los 1, 3, 6 y 12 meses
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Distancia entre el punto más apical del margen gingival libre hasta la unión mucogingival.
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Cambio desde el ancho basal del tejido queratinizado a los 1, 3, 6 y 12 meses
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Espesor gingival
Periodo de tiempo: Cambio desde el grosor gingival basal a los 6 y 12 meses
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Las medidas se registraron en la cara mediovestibular del diente utilizando una lima de endodoncia.
La distancia entre el marcador y la punta de la lima se determinará con un calibrador digital.
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Cambio desde el grosor gingival basal a los 6 y 12 meses
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Posición del margen gingival
Periodo de tiempo: Cambio desde la posición inicial del margen gingival a los 1, 3, 6 y 12 meses
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Distancia desde un punto de referencia realizado en el stent personalizado hasta el margen gingival.
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Cambio desde la posición inicial del margen gingival a los 1, 3, 6 y 12 meses
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Espesor del injerto después de la extracción
Periodo de tiempo: Base
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El grosor del injerto se evaluará inmediatamente después de la extracción utilizando una lima de endodoncia en el medio del injerto.
La distancia entre el marcador y la punta de la lima se determinará con un calibrador digital.
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Base
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Grosor del injerto inmediatamente antes de la sutura
Periodo de tiempo: Base
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El grosor del injerto inmediatamente antes de la sutura se evaluará tras la desepitelización (en el grupo T) y la eliminación del tejido adiposo cuando esté presente en ambos grupos en la mitad del injerto.
La distancia entre el marcador y la punta de la lima se determinará con un calibrador digital.
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Base
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Altura del tejido queratinizado en el injerto
Periodo de tiempo: Cambio de altura postoperatoria inmediata de tejido queratinizado en injerto a 1, 3, 6 y 12 meses
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Dimensión apico-coronal del injerto medida en la marca del stent utilizando la sonda periodontal.
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Cambio de altura postoperatoria inmediata de tejido queratinizado en injerto a 1, 3, 6 y 12 meses
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Ancho de tejido queratinizado en injerto
Periodo de tiempo: Cambio de ancho postoperatorio inmediato de tejido queratinizado en injerto a 1, 3, 6 y 12 meses
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Dimensión mesio-distal del injerto en la porción más coronal del injerto utilizando la sonda periodontal.
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Cambio de ancho postoperatorio inmediato de tejido queratinizado en injerto a 1, 3, 6 y 12 meses
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Contracción del injerto
Periodo de tiempo: Cambio de la contracción del injerto postoperatorio inmediato a 1, 3, 6 y 12 meses
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Las áreas de injerto se calcularán multiplicando la altura y el ancho del tejido queratinizado en el injerto.
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Cambio de la contracción del injerto postoperatorio inmediato a 1, 3, 6 y 12 meses
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Porcentaje de reducción de herida por imagen fotográfica
Periodo de tiempo: Cambio a los 3 días porcentaje de reducción de herida por imagen fotográfica a los 7, 15 y 30 días
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La sonda periodontal milimétrica se colocará junto a la herida en el momento de obtener las fotos para calibrar el software de análisis de imágenes que se utilizará para calcular el área total de la herida en la región donante.
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Cambio a los 3 días porcentaje de reducción de herida por imagen fotográfica a los 7, 15 y 30 días
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Porcentaje de reducción de heridas por medición clínica
Periodo de tiempo: Cambio desde 3 días porcentaje de reducción de herida por medición clínica a 7, 15 y 30 días
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La altura y el ancho de la herida se determinarán utilizando la sonda periodontal.
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Cambio desde 3 días porcentaje de reducción de herida por medición clínica a 7, 15 y 30 días
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Superficie epitelizada
Periodo de tiempo: Cambio desde los 3 días superficie epitelizada a los 7, 15 y 30 días
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El análisis de epitelización se realizará con peróxido de oxígeno al 3% para observar la presencia de ampollas en la herida.
La ausencia de epitelización se caracterizará como formación de ampollas tras el contacto del peróxido de oxígeno con la herida.
Este parámetro se anotará de forma dicotómica (presencia/ausencia de burbujas), anotándose como sí o no, respectivamente, en el formulario del participante.
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Cambio desde los 3 días superficie epitelizada a los 7, 15 y 30 días
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Color de la mucosa palatina
Periodo de tiempo: Cambio a partir de los 3 días color mucosa palatina a los 7, 15 y 30 días
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El color de la mucosa palatina se evaluará mediante la escala analógica visual (EVA) en comparación con el color de la mucosa adyacente y opuesta.
En esta evaluación, en una escala horizontal, 0 puntos representarán falta de correspondencia de color, 50 puntos representarán correspondencia promedio y 100 puntos representarán excelente correspondencia de color con los tejidos adyacentes.
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Cambio a partir de los 3 días color mucosa palatina a los 7, 15 y 30 días
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 3 días
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Se registrará la presencia de sangrado, hinchazón, infección y necrosis en el área donante.
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3 días
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 7 días
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Se registrará la presencia de sangrado, hinchazón, infección y necrosis en el área donante.
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7 días
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Índice de Landry
Periodo de tiempo: Cambio de índice de Landry de 3 días a 7 y 30 días
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Clasifique el grado de reparación según el eritema, la presencia de tejido de granulación, el sangrado/supuración y la epitelización en el área receptora.
Se otorga una puntuación de 1 a 5, donde 1 se asocia con un proceso de reparación muy deficiente/inadecuado y 5 es excelente.
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Cambio de índice de Landry de 3 días a 7 y 30 días
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Puntuación estética de cobertura radicular (RES)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El sistema RES evalúa cinco variables del área receptora, que incluyen: nivel del margen gingival, contorno del tejido marginal, textura del tejido blando, alineación JMG y color gingival.
Se utilizará cero, 3 o 6 puntos para evaluar la posición del margen gingival, mientras que para cada una de las demás variables se utilizará una puntuación de 0 o 1 punto.
La puntuación estética ideal será 10.
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6 meses
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Puntuación estética de cobertura radicular (RES)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El sistema RES evalúa cinco variables del área receptora, que incluyen: nivel del margen gingival, contorno del tejido marginal, textura del tejido blando, alineación JMG y color gingival.
Se utilizará cero, 3 o 6 puntos para evaluar la posición del margen gingival, mientras que para cada una de las demás variables se utilizará una puntuación de 0 o 1 punto.
La puntuación estética ideal será 10.
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12 meses
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Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde 3 días escala EVA para dolor a 7, 12 y 30 días
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La percepción del dolor se registrará mediante la escala EVA en los sitios operados.
Los participantes registrarán el nivel de dolor en las áreas receptora y donante después del procedimiento en una escala horizontal, donde el punto final izquierdo significará ausencia de dolor (0), el punto medio de dolor medio (50 ) y el resultado derecho dolor intenso (100) .
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Cambio desde 3 días escala EVA para dolor a 7, 12 y 30 días
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Presencia o ausencia de sensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: Cambio de sensibilidad dentinaria de 1 mes a 3, 6 y 12 meses
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Determinado a partir de las respuestas de los participantes con respecto a la presencia o ausencia de sensibilidad en los sitios cervicales.
Para ello se preguntará si el participante presenta o no sensibilidad dentinaria tras un estímulo de frío o aire.
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Cambio de sensibilidad dentinaria de 1 mes a 3, 6 y 12 meses
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Escala Visual Analógica (EVA) para estética
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se les pedirá a los participantes que expresen su satisfacción general con los resultados del tratamiento en una escala VAS, donde el punto final izquierdo significará nada satisfecho (0), el punto medio razonablemente satisfecho (50) y el punto final derecho extremadamente satisfecho.
satisfecho (100).
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6 meses
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Escala Visual Analógica (EVA) para estética
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se les pedirá a los participantes que expresen su satisfacción general con los resultados del tratamiento en una escala VAS, donde el punto final izquierdo significará nada satisfecho (0), el punto medio razonablemente satisfecho (50) y el punto final derecho extremadamente satisfecho.
satisfecho (100).
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12 meses
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 7 días
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También se registrará el consumo de analgésicos por parte de los participantes en los primeros 7 días postoperatorios.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Suzane C Pigossi, PhD, Alfenas Federal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
5 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
5 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFAlfenas
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .