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La technique du tunnel et la greffe gingivale libre dans le traitement des récessions gingivales

6 mai 2024 mis à jour par: Universidade Federal de Alfenas

Évaluation comparative de la technique du tunnel et de la greffe gingivale libre dans le traitement des récessions gingivales : essai contrôlé randomisé

La présente étude vise à comparer la technique du tunnel/technique du tunnel fermé latéralement et la technique FGG dans le traitement des GR isolées/multiples dans la région antérieure de la mandibule. Par ailleurs, il est proposé d'évaluer l'effet d'un gel à base d'acide hyaluronique et de thé vert sur la cicatrisation de la zone donneuse après élimination du FGG du palais. Ce travail devrait contribuer à la littérature encore incertaine sur l'efficacité de la technique du tunnel comme alternative à l'utilisation de la FGG dans le traitement des multiples GR à la mandibule.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La greffe gingivale libre (FGG) est une technique simple considérée comme la procédure la plus efficace pour obtenir une augmentation gingivale dans des sites avec une quantité minimale de gencive kératinisée. Cependant, l'absence d'intégration chromatique et la texture insatisfaisante du greffon après cicatrisation empêchent son utilisation dans les zones à forte demande esthétique. Dans ce contexte, la technique du tunnel (récessions gingivales multiples [GR]) et la technique du tunnel fermé latéralement (GR isolés à la mandibule) ont été proposées comme alternative à l'utilisation de FGG dans le traitement des GR à la mandibule. La présente étude vise à comparer la technique du tunnel/technique du tunnel fermé latéralement et la technique FGG dans le traitement des GR isolées/multiples dans la région antérieure de la mandibule. Par ailleurs, il est proposé d'évaluer l'effet d'un gel à base d'acide hyaluronique et de thé vert sur la cicatrisation de la zone donneuse après élimination du FGG du palais. Soixante participants présentant des isolats/multiples Miller Classe I, II ou III GR [récession de type (RT) 1 ou RT2] dans la région antérieure de la mandibule seront inclus dans la présente étude. Concernant le traitement des GR, les participants seront divisés en quatre groupes : (1) Groupe test 1 (T1) (n=15) : plusieurs GR dans la région antérieure de la mandibule traitées avec la technique du tunnel ; (2) Groupe test 2 (T2) (n = 15) : isolat GR dans la région antérieure de la mandibule traitée avec la technique du tunnel fermé latéralement ; (3) Groupe témoin 1 (C1) (n = 15) : plusieurs GR dans la région antérieure de la mandibule seront traitées à l'aide de la technique FGG et (4) Groupe témoin 2 (C2) (n = 15) : isolez les GR dans la région antérieure de la mandibule sera traitée selon la technique FGG. Concernant le traitement de la zone donneuse, les mêmes participants seront divisés en deux groupes : (1) Groupe Gel (G) (n=30) : la zone donneuse du palais sera traitée à l'aide de gel d'acide hyaluronique et de thé vert appliqué par le participant 3 fois par jour pendant 7 jours ; (2) Groupe de caillots (CO) (n=30) : Aucun matériel ne sera placé dans la zone donneuse, seul le caillot sera maintenu en place au moyen de sutures. Les paramètres cliniques parodontaux seront évalués dans la zone de réception au début de l'étude et après 1, 3, 6 et 12 mois après l'opération. Dans la zone donneuse, le pourcentage de fermeture de la plaie, la surface épithélialisée et la couleur de la muqueuse palatine seront évalués dans les deux groupes après 3, 7, 15 et 30 jours. L'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur (zone donneuse et receveuse) et esthétique (zone receveuse) sera utilisée pour évaluer la perception du participant sur le traitement utilisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Minas Gerais
      • Alfenas, Minas Gerais, Brésil, 37130-013
        • Recrutement
        • Universidade Federal de Alfenas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Suzane C Pigossi, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Guilherme PL de Oliveira, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Jovânia A Oliveira
        • Sous-enquêteur:
          • Marcela I Silveira
        • Sous-enquêteur:
          • Roberta O Alves

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 60 ans ;
  • Présente une GR isolée (≥4mm) ou multiple dans la région antérieure de la mandibule (dent 33 à 43) Classe Miller I, II ou III (87) (ou type de récession (RT) 1 ou RT2);
  • Systémiquement sain sans contre-indications à la chirurgie parodontale ;
  • Profondeur de sondage inférieure à 3 mm sur les sites concernés ;
  • Dents sélectionnées correctement positionnées, exemptes de traitement endodontique, de tout type de traitement de restauration, de carie ou de lésion cervicale non carieuse

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui consomment du tabac ou d'autres types de drogues ;
  • Participants soumis à un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois ;
  • participantes enceintes ;
  • Participants n'ayant pas accepté de revenir aux suivis ;
  • Participants ayant utilisé des antibiotiques, des corticostéroïdes, une chimiothérapie, des immunomodulateurs ou d'autres qui modifient les résultats de la thérapie parodontale au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'essai 1 (T1)
Récessions gingivales multiples dans la région antérieure de la mandibule traitées avec la technique du tunnel.
Procédure: Technique des tunnels
Des incisions intrasulculaires sur la face vestibulaire ont été réalisées à l'aide d'une lame n°15 C, préservant l'intégrité des papilles. L'incision a été étendue à la dent adjacente des deux côtés des multiples récessions. La dissection de toute la face vestibulaire a été réalisée sous forme de lambeau de demi-épaisseur à l'aide d'élévateurs-tunnels tranchants préservant les papilles. Le lambeau a été étendu au-delà de la jonction mucogingivale et sous chaque papille permettant une mobilisation sans tension du lambeau dans le sens coronal. La greffe de tissu conjonctif a été placée dans le tunnel et a été stabilisée à l'aide de sutures suspensives résorbables. Le lambeau muqueux mobilisé a été avancé coronairement jusqu'à la jonction cémento-émail et des sutures suspensives ont été cousues.
Procédure: Greffe gingivale - zone donneuse
La greffe de tissu conjonctif sera obtenue par la technique de greffe gingivale libre pour tous les groupes (T1, T2, T3 et T4). Le moulage de la zone de réception préparée sera réalisé à l'aide d'une feuille d'aluminium stérile. Le moule sera transféré sur la zone donneuse au palais et les bords du moule délimités avec une lame de bistouri. Des incisions plus profondes seront faites sur les bords avec le scalpel perpendiculaire au palais, visant à obtenir une greffe d'environ 1,5 mm d'épaisseur. Avec la lame de scalpel parallèle, le greffon sera retiré (épithélium et greffon conjonctif) en conservant son épaisseur uniforme. Pour T1 et T2, la greffe gingivale libre sera désépithélialisée. Dans la zone donneuse, un gel d'acide hyaluronique et de thé vert sera appliqué par le participant 3 fois par jour pendant 7 jours (groupe gel) ou aucun matériel ne sera placé dans la zone donneuse et le caillot sera maintenu en position au moyen de sutures (groupe caillot).
Expérimental: Groupe d'essai 2 (T2)
Isoler les récessions gingivales dans la région antérieure de la mandibule traitées avec la technique du tunnel fermé latéralement.
Procédure: Greffe gingivale - zone donneuse
La greffe de tissu conjonctif sera obtenue par la technique de greffe gingivale libre pour tous les groupes (T1, T2, T3 et T4). Le moulage de la zone de réception préparée sera réalisé à l'aide d'une feuille d'aluminium stérile. Le moule sera transféré sur la zone donneuse au palais et les bords du moule délimités avec une lame de bistouri. Des incisions plus profondes seront faites sur les bords avec le scalpel perpendiculaire au palais, visant à obtenir une greffe d'environ 1,5 mm d'épaisseur. Avec la lame de scalpel parallèle, le greffon sera retiré (épithélium et greffon conjonctif) en conservant son épaisseur uniforme. Pour T1 et T2, la greffe gingivale libre sera désépithélialisée. Dans la zone donneuse, un gel d'acide hyaluronique et de thé vert sera appliqué par le participant 3 fois par jour pendant 7 jours (groupe gel) ou aucun matériel ne sera placé dans la zone donneuse et le caillot sera maintenu en position au moyen de sutures (groupe caillot).
Procédure: Technique du tunnel fermé latéralement
Des incisions intrasulculaires sur la face vestibulaire ont été réalisées à l'aide d'une lame n°15 C, préservant l'intégrité des papilles. Les élévateurs du tunnel ont été mobilisés apicalement au-delà de la ligne mucogingivale et étendus médialement et distalement à partir du défaut de récession en minant la surface faciale des papilles interdentaires. L'insertion des muscles et des fibres doit être retirée jusqu'à l'obtention d'un lambeau sans tension dans les directions mésiale, apicale et distale. La préparation du lambeau se fera avec soin pour éviter la rupture des papilles et la perforation du lambeau. À la suite de cette procédure, les marges mésiales et distales du lambeau doivent être rapprochées sans tension pour couvrir la partie exposée de la surface radiculaire. La greffe de tissu conjonctif a été placée dans le tunnel et a été fixée mésialement et distalement à la face interne du lambeau. Les marges du lambeau ont été rapprochées sur le greffon et suturées avec des sutures interrompues.
Comparateur actif: Groupe de contrôle 1 (C1)
Les récessions gingivales multiples dans la région antérieure de la mandibule seront traitées en utilisant la technique de greffe gingivale libre.
Procédure: Greffe gingivale - zone donneuse
La greffe de tissu conjonctif sera obtenue par la technique de greffe gingivale libre pour tous les groupes (T1, T2, T3 et T4). Le moulage de la zone de réception préparée sera réalisé à l'aide d'une feuille d'aluminium stérile. Le moule sera transféré sur la zone donneuse au palais et les bords du moule délimités avec une lame de bistouri. Des incisions plus profondes seront faites sur les bords avec le scalpel perpendiculaire au palais, visant à obtenir une greffe d'environ 1,5 mm d'épaisseur. Avec la lame de scalpel parallèle, le greffon sera retiré (épithélium et greffon conjonctif) en conservant son épaisseur uniforme. Pour T1 et T2, la greffe gingivale libre sera désépithélialisée. Dans la zone donneuse, un gel d'acide hyaluronique et de thé vert sera appliqué par le participant 3 fois par jour pendant 7 jours (groupe gel) ou aucun matériel ne sera placé dans la zone donneuse et le caillot sera maintenu en position au moyen de sutures (groupe caillot).
Procédure: Greffe gingivale gratuite
Dans la zone receveuse, une incision linéaire horizontale marginale sera pratiquée à la jonction mucogingivale avec une lame n°15 C, créant un lambeau d'épaisseur partielle, préservant le périoste intact. La dimension horizontale de la zone réceptrice sera déterminée en fonction de l'extension mésio-distale de la zone sans gencive kératinisée. Tous les tissus mous mobiles, y compris l'épithélium, le tissu conjonctif et les fibres musculaires, seront retirés de la zone donneuse à l'aide de ciseaux pour assurer la stabilité de la zone receveuse. La greffe de tissu conjonctif sera obtenue par la technique de la greffe gingivale libre et sera suturée dans la zone receveuse.
Comparateur actif: Groupe témoin 2 (C2)
Les récessions gingivales isolées dans la région antérieure de la mandibule seront traitées en utilisant la technique de la greffe gingivale libre.
Procédure: Greffe gingivale - zone donneuse
La greffe de tissu conjonctif sera obtenue par la technique de greffe gingivale libre pour tous les groupes (T1, T2, T3 et T4). Le moulage de la zone de réception préparée sera réalisé à l'aide d'une feuille d'aluminium stérile. Le moule sera transféré sur la zone donneuse au palais et les bords du moule délimités avec une lame de bistouri. Des incisions plus profondes seront faites sur les bords avec le scalpel perpendiculaire au palais, visant à obtenir une greffe d'environ 1,5 mm d'épaisseur. Avec la lame de scalpel parallèle, le greffon sera retiré (épithélium et greffon conjonctif) en conservant son épaisseur uniforme. Pour T1 et T2, la greffe gingivale libre sera désépithélialisée. Dans la zone donneuse, un gel d'acide hyaluronique et de thé vert sera appliqué par le participant 3 fois par jour pendant 7 jours (groupe gel) ou aucun matériel ne sera placé dans la zone donneuse et le caillot sera maintenu en position au moyen de sutures (groupe caillot).
Procédure: Greffe gingivale gratuite
Dans la zone receveuse, une incision linéaire horizontale marginale sera pratiquée à la jonction mucogingivale avec une lame n°15 C, créant un lambeau d'épaisseur partielle, préservant le périoste intact. La dimension horizontale de la zone réceptrice sera déterminée en fonction de l'extension mésio-distale de la zone sans gencive kératinisée. Tous les tissus mous mobiles, y compris l'épithélium, le tissu conjonctif et les fibres musculaires, seront retirés de la zone donneuse à l'aide de ciseaux pour assurer la stabilité de la zone receveuse. La greffe de tissu conjonctif sera obtenue par la technique de la greffe gingivale libre et sera suturée dans la zone receveuse.
Expérimental: Groupe gel (G)
La zone donneuse du palais sera traitée à l'aide de gel d'acide hyaluronique et de thé vert appliqué par le participant 3 fois par jour pendant 7 jours.
Procédure: Greffe gingivale - zone donneuse
La greffe de tissu conjonctif sera obtenue par la technique de greffe gingivale libre pour tous les groupes (T1, T2, T3 et T4). Le moulage de la zone de réception préparée sera réalisé à l'aide d'une feuille d'aluminium stérile. Le moule sera transféré sur la zone donneuse au palais et les bords du moule délimités avec une lame de bistouri. Des incisions plus profondes seront faites sur les bords avec le scalpel perpendiculaire au palais, visant à obtenir une greffe d'environ 1,5 mm d'épaisseur. Avec la lame de scalpel parallèle, le greffon sera retiré (épithélium et greffon conjonctif) en conservant son épaisseur uniforme. Pour T1 et T2, la greffe gingivale libre sera désépithélialisée. Dans la zone donneuse, un gel d'acide hyaluronique et de thé vert sera appliqué par le participant 3 fois par jour pendant 7 jours (groupe gel) ou aucun matériel ne sera placé dans la zone donneuse et le caillot sera maintenu en position au moyen de sutures (groupe caillot).
Comparateur actif: Groupe de caillot (CO)
Aucun matériel ne sera placé dans la zone donneuse, seul le caillot sera maintenu en place au moyen de sutures.
Procédure: Greffe gingivale - zone donneuse
La greffe de tissu conjonctif sera obtenue par la technique de greffe gingivale libre pour tous les groupes (T1, T2, T3 et T4). Le moulage de la zone de réception préparée sera réalisé à l'aide d'une feuille d'aluminium stérile. Le moule sera transféré sur la zone donneuse au palais et les bords du moule délimités avec une lame de bistouri. Des incisions plus profondes seront faites sur les bords avec le scalpel perpendiculaire au palais, visant à obtenir une greffe d'environ 1,5 mm d'épaisseur. Avec la lame de scalpel parallèle, le greffon sera retiré (épithélium et greffon conjonctif) en conservant son épaisseur uniforme. Pour T1 et T2, la greffe gingivale libre sera désépithélialisée. Dans la zone donneuse, un gel d'acide hyaluronique et de thé vert sera appliqué par le participant 3 fois par jour pendant 7 jours (groupe gel) ou aucun matériel ne sera placé dans la zone donneuse et le caillot sera maintenu en position au moyen de sutures (groupe caillot).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de la récession
Délai: Changement par rapport à la profondeur de récession de référence à 1, 3, 6 et 12 mois
Distance entre la jonction cémento-émail et la marge gingivale libre.
Changement par rapport à la profondeur de récession de référence à 1, 3, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur de récession
Délai: Changement par rapport à la largeur de récession de référence à 1, 3, 6 et 12 mois
Étendue mésio-distale de la récession gingivale
Changement par rapport à la largeur de récession de référence à 1, 3, 6 et 12 mois
Profondeur de sondage
Délai: Changement par rapport à la profondeur de sondage de base à 1, 3, 6 et 12 mois
Distance entre la marge gingivale libre et le bas du sulcus.
Changement par rapport à la profondeur de sondage de base à 1, 3, 6 et 12 mois
Niveau d'attachement clinique
Délai: Changement par rapport au niveau d'attachement clinique de base à 1, 3, 6 et 12 mois
Distance entre la jonction cémento-émaillée et le fond du sillon.
Changement par rapport au niveau d'attachement clinique de base à 1, 3, 6 et 12 mois
Largeur tissu kératinisé
Délai: Changement par rapport à la largeur initiale des tissus kératinisés à 1, 3, 6 et 12 mois
Distance entre le point le plus apical du bord gingival libre et la jonction mucogingivale.
Changement par rapport à la largeur initiale des tissus kératinisés à 1, 3, 6 et 12 mois
Épaisseur gingivale
Délai: Changement par rapport à l'épaisseur gingivale de base à 6 et 12 mois
Les mesures ont été enregistrées à l'aspect médio-buccal de la dent à l'aide d'une lime endodontique. La distance entre le marqueur et la pointe de la lime sera déterminée à l'aide d'un pied à coulisse numérique.
Changement par rapport à l'épaisseur gingivale de base à 6 et 12 mois
Position de la marge gingivale
Délai: Changement par rapport à la position initiale de la marge gingivale à 1, 3, 6 et 12 mois
Distance entre un point de référence effectué sur le stent personnalisé et la marge gingivale.
Changement par rapport à la position initiale de la marge gingivale à 1, 3, 6 et 12 mois
Épaisseur du greffon après retrait
Délai: Ligne de base
L'épaisseur de la greffe sera évaluée immédiatement après le retrait à l'aide d'une lime endodontique au milieu de la greffe. La distance entre le marqueur et la pointe de la lime sera déterminée à l'aide d'un pied à coulisse numérique.
Ligne de base
Épaisseur du greffon juste avant la suture
Délai: Ligne de base
L'épaisseur du greffon juste avant la suture sera évaluée après désépithélialisation (dans le groupe T) et élimination du tissu adipeux lorsqu'il est présent dans les deux groupes au milieu du greffon. La distance entre le marqueur et la pointe de la lime sera déterminée à l'aide d'un pied à coulisse numérique.
Ligne de base
Hauteur du tissu kératinisé dans la greffe
Délai: Changement par rapport à la hauteur postopératoire immédiate du tissu kératinisé dans le greffon à 1, 3, 6 et 12 mois
Dimension apico-coronaire du greffon mesurée au repère du stent à l'aide de la sonde parodontale.
Changement par rapport à la hauteur postopératoire immédiate du tissu kératinisé dans le greffon à 1, 3, 6 et 12 mois
Largeur du tissu kératinisé dans la greffe
Délai: Changement de la largeur postopératoire immédiate du tissu kératinisé dans la greffe à 1, 3, 6 et 12 mois
Dimension mésio-distale du greffon dans la partie la plus coronale du greffon à l'aide de la sonde parodontale.
Changement de la largeur postopératoire immédiate du tissu kératinisé dans la greffe à 1, 3, 6 et 12 mois
Contraction du greffon
Délai: Changement par rapport à la contraction postopératoire immédiate du greffon à 1, 3, 6 et 12 mois
Les zones de greffe seront calculées en multipliant la hauteur et la largeur du tissu kératinisé dans la greffe.
Changement par rapport à la contraction postopératoire immédiate du greffon à 1, 3, 6 et 12 mois
Pourcentage de réduction de la plaie par image photographique
Délai: Changement du pourcentage de réduction de la plaie à 3 jours par image photographique à 7, 15 et 30 jours
La sonde parodontale millimétrique sera positionnée à côté de la plaie au moment de l'obtention des photos pour calibrer le logiciel d'analyse d'image qui servira à calculer la surface totale de la plaie dans la région donneuse.
Changement du pourcentage de réduction de la plaie à 3 jours par image photographique à 7, 15 et 30 jours
Pourcentage de réduction des plaies par mesure clinique
Délai: Changement à partir de 3 jours du pourcentage de réduction de la plaie par mesure clinique à 7, 15 et 30 jours
La hauteur et la largeur de la plaie seront déterminées à l'aide de la sonde parodontale.
Changement à partir de 3 jours du pourcentage de réduction de la plaie par mesure clinique à 7, 15 et 30 jours
Surface épithélisée
Délai: Changement de surface épithélisée à 3 jours à 7, 15 et 30 jours
L'analyse d'épithélialisation sera réalisée à l'aide de peroxyde d'oxygène à 3% pour observer la présence de cloques dans la plaie. L'absence d'épithélialisation sera caractérisée par des cloques après contact du peroxyde d'oxygène avec la plaie. Ce paramètre sera noté de manière dichotomique (présence/absence de bulles), en étant respectivement noté oui ou non dans la fiche du participant.
Changement de surface épithélisée à 3 jours à 7, 15 et 30 jours
Couleur de la muqueuse palatine
Délai: Changement de couleur de la muqueuse palatine de 3 jours à 7, 15 et 30 jours
La couleur de la muqueuse palatine sera évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA) en comparaison avec la couleur de la muqueuse adjacente et opposée. Dans cette évaluation, sur une échelle horizontale, 0 point représentera un manque de correspondance des couleurs, 50 points représenteront une correspondance moyenne et 100 points représenteront une excellente correspondance des couleurs avec les tissus adjacents.
Changement de couleur de la muqueuse palatine de 3 jours à 7, 15 et 30 jours
Complications postopératoires
Délai: 3 jours
La présence de saignement, d'enflure, d'infection et de nécrose dans la zone donneuse sera enregistrée
3 jours
Complications postopératoires
Délai: 7 jours
La présence de saignement, d'enflure, d'infection et de nécrose dans la zone donneuse sera enregistrée
7 jours
Indice Landry
Délai: Passage de l'indice de landry à 3 jours à 7 et 30 jours
Classer le degré de réparation en fonction de l'érythème, de la présence de tissu de granulation, des saignements/suppurations et de l'épithélialisation dans la zone receveuse. Un score de 1 à 5 est attribué, où 1 est associé à un processus de réparation très médiocre/inadéquat et 5 est excellent.
Passage de l'indice de landry à 3 jours à 7 et 30 jours
Score esthétique de couverture radiculaire (RES)
Délai: 6 mois
Le système RES évalue cinq variables de la zone receveuse, notamment : le niveau de la marge gingivale, le contour des tissus marginaux, la texture des tissus mous, l'alignement JMG et la couleur gingivale. Zéro, 3 ou 6 points seront utilisés pour évaluer la position de la marge gingivale, tandis qu'un score de 0 ou 1 point sera utilisé pour chacune des autres variables. La note esthétique idéale sera de 10.
6 mois
Score esthétique de couverture radiculaire (RES)
Délai: 12 mois
Le système RES évalue cinq variables de la zone receveuse, notamment : le niveau de la marge gingivale, le contour des tissus marginaux, la texture des tissus mous, l'alignement JMG et la couleur gingivale. Zéro, 3 ou 6 points seront utilisés pour évaluer la position de la marge gingivale, tandis qu'un score de 0 ou 1 point sera utilisé pour chacune des autres variables. La note esthétique idéale sera de 10.
12 mois
Échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur
Délai: Changement de l'échelle EVA à 3 jours pour la douleur à 7, 12 et 30 jours
La perception de la douleur sera enregistrée à l'aide de l'échelle EVA aux sites opérés. Les participants enregistreront le niveau de douleur dans les zones receveuse et donneuse après la procédure sur une échelle horizontale, où le point final gauche signifiera aucune douleur (0), le point médian de la douleur moyenne (50) et le résultat droit douleur intense (100) .
Changement de l'échelle EVA à 3 jours pour la douleur à 7, 12 et 30 jours
Présence ou absence de sensibilité dentinaire
Délai: Changement de la sensibilité de la dentine à 1 mois à 3, 6 et 12 mois
Déterminé à partir des réponses des participants concernant la présence ou l'absence de sensibilité dans les sites cervicaux. Pour cela, il sera demandé si le participant présente ou non une sensibilité dentinaire après un stimulus de froid ou d'air.
Changement de la sensibilité de la dentine à 1 mois à 3, 6 et 12 mois
Échelle visuelle analogique (EVA) pour l'esthétique
Délai: 6 mois
Les participants seront invités à exprimer leur satisfaction globale à l'égard des résultats du traitement sur une échelle VAS, où le critère de gauche signifiera pas du tout satisfait (0), le point médian raisonnablement satisfait (50) et le critère de droite extrêmement satisfait. satisfait (100).
6 mois
Échelle visuelle analogique (EVA) pour l'esthétique
Délai: 12 mois
Les participants seront invités à exprimer leur satisfaction globale à l'égard des résultats du traitement sur une échelle VAS, où le critère de gauche signifiera pas du tout satisfait (0), le point médian raisonnablement satisfait (50) et le critère de droite extrêmement satisfait. satisfait (100).
12 mois
Consommation d'analgésiques
Délai: 7 jours
La consommation d'analgésiques par les participants au cours des 7 premiers jours postopératoires sera également enregistrée.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Alfenas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzane C Pigossi, PhD, Alfenas Federal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

5 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2022

Première publication (Réel)

8 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UFAlfenas

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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