Туннельная техника и свободный десневой трансплантат при лечении рецессии десны
6 мая 2024 г. обновлено: Universidade Federal de Alfenas
Сравнительная оценка туннельной техники и свободного десневого трансплантата при лечении рецессии десны: рандомизированное контролируемое исследование
Настоящее исследование направлено на сравнение туннельной техники/техники латерально закрытого туннеля и техники FGG при лечении изолированной/множественной ГР в переднем отделе нижней челюсти.
Кроме того, предлагается оценить влияние геля на основе гиалуроновой кислоты и зеленого чая на заживление донорской зоны после удаления ФГГ с неба.
Ожидается, что эта работа внесет свой вклад в до сих пор неопределенную литературу об эффективности туннельной техники как альтернативы использованию FGG при лечении множественных ГР на нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Свободный десневой трансплантат (FGG) — это простая техника, которая считается наиболее эффективной процедурой увеличения десны на участках с минимальным количеством кератинизированной десны.
Однако отсутствие хроматической интеграции и неудовлетворительная текстура трансплантата после приживления не позволяют использовать его в зонах с высокими эстетическими требованиями.
В этом контексте туннельная техника (множественные рецессии десны [GR]) и латерально закрытая туннельная техника (изолированные GR на нижней челюсти) были предложены в качестве альтернативы использованию FGG при лечении GR на нижней челюсти.
Настоящее исследование направлено на сравнение туннельной техники/техники латерально закрытого туннеля и техники FGG при лечении изолированной/множественной ГР в переднем отделе нижней челюсти.
Кроме того, предлагается оценить влияние геля на основе гиалуроновой кислоты и зеленого чая на заживление донорской зоны после удаления ФГГ с неба.
В настоящее исследование будут включены 60 участников с изолированной/множественной ГР класса Миллера I, II или III [тип рецессии (RT) 1 или RT2] в передней области нижней челюсти.
Что касается лечения ГР, участники будут разделены на четыре группы: (1) Тестовая группа 1 (T1) (n = 15): множественная ГР в переднем отделе нижней челюсти, обработанная туннельной техникой; (2) Тестовая группа 2 (T2) (n = 15): изолировать GR в передней области нижней челюсти, обработанной методом латерально закрытого туннеля; (3) Контрольная группа 1 (C1) (n = 15): множественные ГР в передней области нижней челюсти будут лечить с использованием техники FGG и (4) Контрольная группа 2 (C2) (n = 15): изолировать ГР в передняя область нижней челюсти будет обработана с использованием техники FGG.
Что касается лечения донорской области, те же участники будут разделены на две группы: (1) Группа геля (G) (n = 30): донорская область на небе будет обработана с использованием геля гиалуроновой кислоты и зеленого чая, нанесенного участнику 3 раза в день в течение 7 дней; (2) Группа сгустка (CO) (n = 30): в донорскую зону не помещается материал, только сгусток удерживается на месте с помощью швов.
Клинические параметры пародонта будут оцениваться в принимающей области в начале исследования и через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции.
В донорской области процент закрытия раны, площадь эпителизированной поверхности и цвет слизистой оболочки неба будут оцениваться в обеих группах через 3, 7, 15 и 30 дней.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли (донорская и реципиентная область) и эстетической (реципиентная область) будет использоваться для оценки восприятия участником применяемого лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Suzane C Pigossi, PhD
- Номер телефона: +55 19 981414158
- Электронная почта: suzane.pigossi@unifal-mg.edu.br
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Alfenas, Minas Gerais, Бразилия, 37130-013
- Рекрутинг
- Universidade Federal de Alfenas
-
Контакт:
- Suzane C Pigossi, PhD
- Номер телефона: +55 (19) 981414158
- Электронная почта: suzane.pigossi@unifal-mg.edu.br
-
Главный следователь:
- Suzane C Pigossi, PhD
-
Младший исследователь:
- Guilherme PL de Oliveira, PhD
-
Младший исследователь:
- Jovânia A Oliveira
-
Младший исследователь:
- Marcela I Silveira
-
Младший исследователь:
- Roberta O Alves
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет;
- Имеется изолированный (≥4 мм) или множественный ГР в переднем отделе нижней челюсти (зуб 33–43) Класс Миллера I, II или III (87) (или тип рецессии (RT) 1 или RT2);
- Системно здоров без противопоказаний к пародонтологическим операциям;
- Глубина зондирования менее 3 мм в пораженных участках;
- Выбранные зубы в правильном положении, без эндодонтического лечения, любого вида восстановительного лечения, кариеса или некариозного поражения пришеечной области
Критерий исключения:
- Участники, употребляющие табак или другие виды наркотиков;
- Участники проходили пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев;
- Беременные участницы;
- Участники, которые не согласились вернуться к последующим наблюдениям;
- Участники, которые использовали антибиотики, кортикостероиды, химиотерапию, иммуномодуляторы или другие средства, изменяющие результаты периодонтальной терапии в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая группа 1 (Т1)
Множественные рецессии десны в переднем отделе нижней челюсти, обработанные туннельной техникой.
|
Интрабороздковые разрезы на щечной поверхности выполнялись лезвием № 15 С с сохранением целостности сосочков.
Разрез продлили на соседний зуб по обеим сторонам множественных рецессий.
Рассечение всей щечной стороны выполняли в виде частичного лоскута с использованием острых туннельных элеваторов с сохранением сосочков.
Лоскут вытягивали за пределы слизисто-десневого соединения и под каждый сосочек, что позволяло без натяжения мобилизовать лоскут в коронарном направлении.
Соединительнотканный трансплантат помещали в туннель и стабилизировали рассасывающимися поддерживающими швами.
Мобилизованный слизистый лоскут продвигали коронально до цементно-эмалевого соединения, накладывали поддерживающие швы.
Соединительнотканный трансплантат будет получен методом свободного десневого трансплантата для всех групп (T1, T2, T3 и T4).
Форма подготовленной приемной зоны будет выполнена из стерильной алюминиевой фольги.
Форма будет перенесена в донорскую область на нёбе, а края формы ограничены лезвием скальпеля.
По краям будут сделаны более глубокие надрезы скальпелем перпендикулярно небу, чтобы получить трансплантат толщиной примерно 1,5 мм.
При параллельном лезвии скальпеля трансплантат (эпителий и соединительный трансплантат) будет удален, сохраняя его равномерную толщину.
Для T1 и T2 свободный десневой трансплантат будет деэпителизирован.
В донорской области участник будет наносить гель гиалуроновой кислоты и зеленый чай 3 раза в день в течение 7 дней (гелевая группа), или в донорскую область не будет помещаться никакой материал, а сгусток будет удерживаться на месте с помощью швов. (группа сгустков).
|
|
Экспериментальный: Тестовая группа 2 (T2)
Изолируйте рецессии десны в переднем отделе нижней челюсти, обработанные методом латерально закрытого туннеля.
|
Соединительнотканный трансплантат будет получен методом свободного десневого трансплантата для всех групп (T1, T2, T3 и T4).
Форма подготовленной приемной зоны будет выполнена из стерильной алюминиевой фольги.
Форма будет перенесена в донорскую область на нёбе, а края формы ограничены лезвием скальпеля.
По краям будут сделаны более глубокие надрезы скальпелем перпендикулярно небу, чтобы получить трансплантат толщиной примерно 1,5 мм.
При параллельном лезвии скальпеля трансплантат (эпителий и соединительный трансплантат) будет удален, сохраняя его равномерную толщину.
Для T1 и T2 свободный десневой трансплантат будет деэпителизирован.
В донорской области участник будет наносить гель гиалуроновой кислоты и зеленый чай 3 раза в день в течение 7 дней (гелевая группа), или в донорскую область не будет помещаться никакой материал, а сгусток будет удерживаться на месте с помощью швов. (группа сгустков).
Интрабороздковые разрезы на щечной поверхности выполнялись лезвием № 15 С с сохранением целостности сосочков.
Туннельные элеваторы были мобилизованы апикально за слизисто-десневую линию и расширены медиально и дистально от дефекта рецессии путем подрыва лицевой поверхности межзубных сосочков.
Прикрепление мышц и волокон должно быть удалено до тех пор, пока не будет получен свободный от натяжения лоскут в мезиальном, апикальном и дистальном направлениях.
Подготовка лоскута будет проводиться осторожно, чтобы избежать разрыва сосочков и перфорации лоскута.
В результате этой процедуры мезиальный и дистальный края лоскута должны быть сведены вместе без натяжения, чтобы покрыть открытую часть поверхности корня.
Соединительнотканный трансплантат помещали в туннель и фиксировали мезиально и дистально у внутренней поверхности лоскута.
Края лоскута стягивали над трансплантатом и ушивали узловыми швами.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа 1 (C1)
Множественные рецессии десны в переднем отделе нижней челюсти лечат методом свободной десневой трансплантации.
|
Соединительнотканный трансплантат будет получен методом свободного десневого трансплантата для всех групп (T1, T2, T3 и T4).
Форма подготовленной приемной зоны будет выполнена из стерильной алюминиевой фольги.
Форма будет перенесена в донорскую область на нёбе, а края формы ограничены лезвием скальпеля.
По краям будут сделаны более глубокие надрезы скальпелем перпендикулярно небу, чтобы получить трансплантат толщиной примерно 1,5 мм.
При параллельном лезвии скальпеля трансплантат (эпителий и соединительный трансплантат) будет удален, сохраняя его равномерную толщину.
Для T1 и T2 свободный десневой трансплантат будет деэпителизирован.
В донорской области участник будет наносить гель гиалуроновой кислоты и зеленый чай 3 раза в день в течение 7 дней (гелевая группа), или в донорскую область не будет помещаться никакой материал, а сгусток будет удерживаться на месте с помощью швов. (группа сгустков).
В реципиентной области будет сделан маргинальный горизонтальный линейный разрез в слизисто-десневом соединении с помощью лезвия № 15 C, с созданием лоскута частичной толщины, сохраняя надкостницу неповрежденной.
Горизонтальный размер принимающей области будет определяться в соответствии с мезио-дистальным расширением области без ороговевшей десны.
Все подвижные мягкие ткани, включая эпителий, соединительную ткань и мышечные волокна, будут удалены из донорской области с помощью ножниц для обеспечения стабильности в реципиентной области.
Соединительнотканный трансплантат будет получен методом свободного десневого трансплантата и будет сшит в реципиентной области.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа 2 (C2)
Изолированные рецессии десны в переднем отделе нижней челюсти будут лечить с использованием техники свободного десневого трансплантата.
|
Соединительнотканный трансплантат будет получен методом свободного десневого трансплантата для всех групп (T1, T2, T3 и T4).
Форма подготовленной приемной зоны будет выполнена из стерильной алюминиевой фольги.
Форма будет перенесена в донорскую область на нёбе, а края формы ограничены лезвием скальпеля.
По краям будут сделаны более глубокие надрезы скальпелем перпендикулярно небу, чтобы получить трансплантат толщиной примерно 1,5 мм.
При параллельном лезвии скальпеля трансплантат (эпителий и соединительный трансплантат) будет удален, сохраняя его равномерную толщину.
Для T1 и T2 свободный десневой трансплантат будет деэпителизирован.
В донорской области участник будет наносить гель гиалуроновой кислоты и зеленый чай 3 раза в день в течение 7 дней (гелевая группа), или в донорскую область не будет помещаться никакой материал, а сгусток будет удерживаться на месте с помощью швов. (группа сгустков).
В реципиентной области будет сделан маргинальный горизонтальный линейный разрез в слизисто-десневом соединении с помощью лезвия № 15 C, с созданием лоскута частичной толщины, сохраняя надкостницу неповрежденной.
Горизонтальный размер принимающей области будет определяться в соответствии с мезио-дистальным расширением области без ороговевшей десны.
Все подвижные мягкие ткани, включая эпителий, соединительную ткань и мышечные волокна, будут удалены из донорской области с помощью ножниц для обеспечения стабильности в реципиентной области.
Соединительнотканный трансплантат будет получен методом свободного десневого трансплантата и будет сшит в реципиентной области.
|
|
Экспериментальный: Гелевая группа (G)
Донорская область на небе будет обрабатываться гелем гиалуроновой кислоты и зеленым чаем, которые участник наносит 3 раза в день в течение 7 дней.
|
Соединительнотканный трансплантат будет получен методом свободного десневого трансплантата для всех групп (T1, T2, T3 и T4).
Форма подготовленной приемной зоны будет выполнена из стерильной алюминиевой фольги.
Форма будет перенесена в донорскую область на нёбе, а края формы ограничены лезвием скальпеля.
По краям будут сделаны более глубокие надрезы скальпелем перпендикулярно небу, чтобы получить трансплантат толщиной примерно 1,5 мм.
При параллельном лезвии скальпеля трансплантат (эпителий и соединительный трансплантат) будет удален, сохраняя его равномерную толщину.
Для T1 и T2 свободный десневой трансплантат будет деэпителизирован.
В донорской области участник будет наносить гель гиалуроновой кислоты и зеленый чай 3 раза в день в течение 7 дней (гелевая группа), или в донорскую область не будет помещаться никакой материал, а сгусток будет удерживаться на месте с помощью швов. (группа сгустков).
|
|
Активный компаратор: Сгусток Группа (СО)
Никакой материал не будет помещаться в донорскую область, только сгусток будет удерживаться на месте с помощью швов.
|
Соединительнотканный трансплантат будет получен методом свободного десневого трансплантата для всех групп (T1, T2, T3 и T4).
Форма подготовленной приемной зоны будет выполнена из стерильной алюминиевой фольги.
Форма будет перенесена в донорскую область на нёбе, а края формы ограничены лезвием скальпеля.
По краям будут сделаны более глубокие надрезы скальпелем перпендикулярно небу, чтобы получить трансплантат толщиной примерно 1,5 мм.
При параллельном лезвии скальпеля трансплантат (эпителий и соединительный трансплантат) будет удален, сохраняя его равномерную толщину.
Для T1 и T2 свободный десневой трансплантат будет деэпителизирован.
В донорской области участник будет наносить гель гиалуроновой кислоты и зеленый чай 3 раза в день в течение 7 дней (гелевая группа), или в донорскую область не будет помещаться никакой материал, а сгусток будет удерживаться на месте с помощью швов. (группа сгустков).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина рецессии
Временное ограничение: Изменение глубины рецессии по сравнению с базовой линией через 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Расстояние между цементно-эмалевой границей и свободным десневым краем.
|
Изменение глубины рецессии по сравнению с базовой линией через 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина рецессии
Временное ограничение: Изменение ширины рецессии по сравнению с базовой линией через 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Мезиодистальная степень рецессии десны
|
Изменение ширины рецессии по сравнению с базовой линией через 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: Изменение глубины зондирования по сравнению с исходным уровнем через 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Расстояние от свободного края десны до дна борозды.
|
Изменение глубины зондирования по сравнению с исходным уровнем через 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем клинической привязанности через 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Расстояние от цементно-эмалевой границы до дна борозды.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем клинической привязанности через 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Ширина ороговевшей ткани
Временное ограничение: Изменение ширины ороговевшей ткани по сравнению с исходным уровнем через 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Расстояние от самой апикальной точки на свободном десневом крае до слизисто-десневого соединения.
|
Изменение ширины ороговевшей ткани по сравнению с исходным уровнем через 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Толщина десны
Временное ограничение: Изменение толщины десны по сравнению с базовой линией через 6 и 12 месяцев
|
Измерения регистрировались в средней щечной части зуба с помощью эндодонтического файла.
Расстояние между маркером и кончиком файла будет определяться с помощью цифрового штангенциркуля.
|
Изменение толщины десны по сравнению с базовой линией через 6 и 12 месяцев
|
|
Положение десневого края
Временное ограничение: Изменение положения десневого края по сравнению с исходным через 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Расстояние от контрольной точки, выполненной на индивидуальном стенте, до десневого края.
|
Изменение положения десневого края по сравнению с исходным через 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Толщина трансплантата после удаления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Толщина трансплантата оценивается сразу после удаления с помощью эндодонтического файла в середине трансплантата.
Расстояние между маркером и кончиком файла будет определяться с помощью цифрового штангенциркуля.
|
Базовый уровень
|
|
Толщина трансплантата непосредственно перед наложением швов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Толщина трансплантата непосредственно перед наложением швов будет оцениваться после деэпителизации (в группе Т) и удаления жировой ткани, если она присутствует в обеих группах в середине трансплантата.
Расстояние между маркером и кончиком файла будет определяться с помощью цифрового штангенциркуля.
|
Базовый уровень
|
|
Высота ороговевшей ткани в трансплантате
Временное ограничение: Изменение высоты кератинизированной ткани в трансплантате по сравнению с ближайшим послеоперационным периодом через 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Апико-коронарный размер трансплантата измеряется по отметке стента с помощью пародонтального зонда.
|
Изменение высоты кератинизированной ткани в трансплантате по сравнению с ближайшим послеоперационным периодом через 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Ширина кератинизированной ткани в трансплантате
Временное ограничение: Изменение ширины кератинизированной ткани в трансплантате по сравнению с немедленным послеоперационным периодом через 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Мезио-дистальный размер трансплантата в самой корональной части трансплантата с использованием периодонтального зонда.
|
Изменение ширины кератинизированной ткани в трансплантате по сравнению с немедленным послеоперационным периодом через 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Сокращение трансплантата
Временное ограничение: Изменение сужения трансплантата сразу после операции через 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Площадь трансплантата будет рассчитана путем умножения высоты и ширины ороговевшей ткани в трансплантате.
|
Изменение сужения трансплантата сразу после операции через 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Процент уменьшения раны по фотографическому изображению
Временное ограничение: Изменение процентного уменьшения раны по сравнению с 3-м днем по фотографическому изображению через 7, 15 и 30 дней.
|
Во время получения фотографий рядом с раной будет располагаться миллиметровый пародонтальный зонд для калибровки программного обеспечения для анализа изображений, которое будет использоваться для расчета общей площади раны в донорской области.
|
Изменение процентного уменьшения раны по сравнению с 3-м днем по фотографическому изображению через 7, 15 и 30 дней.
|
|
Процент уменьшения раны по клиническим измерениям
Временное ограничение: Изменение процента уменьшения раны по сравнению с 3-м днем по клиническим измерениям через 7, 15 и 30 дней.
|
С помощью пародонтального зонда определяют высоту и ширину раны.
|
Изменение процента уменьшения раны по сравнению с 3-м днем по клиническим измерениям через 7, 15 и 30 дней.
|
|
Эпителизированная поверхность
Временное ограничение: Изменение площади эпителизированной поверхности через 3 дня через 7, 15 и 30 дней.
|
Анализ эпителизации будет проводиться с использованием 3% перекиси кислорода для наблюдения за наличием пузырей в ране.
Отсутствие эпителизации будет характеризоваться как образование пузырей после контакта перекиси кислорода с раной.
Этот параметр будет отмечен дихотомически (наличие/отсутствие пузырей), как да или нет, соответственно, в анкете участника.
|
Изменение площади эпителизированной поверхности через 3 дня через 7, 15 и 30 дней.
|
|
Цвет слизистой оболочки неба
Временное ограничение: Изменение цвета слизистой оболочки неба через 3 дня на 7, 15 и 30 день
|
Цвет слизистой оболочки неба будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в сравнении с цветом прилегающей и противоположной слизистой оболочки.
В этой оценке по горизонтальной шкале 0 баллов будет представлять отсутствие соответствия цвета, 50 баллов - среднее соответствие и 100 баллов - отличное соответствие цвета соседним тканям.
|
Изменение цвета слизистой оболочки неба через 3 дня на 7, 15 и 30 день
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 3 дня
|
Будет зарегистрировано наличие кровотечения, отека, инфекции и некроза в донорской области.
|
3 дня
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 7 дней
|
Будет зарегистрировано наличие кровотечения, отека, инфекции и некроза в донорской области.
|
7 дней
|
|
Индекс Ландри
Временное ограничение: Изменение по сравнению с 3-дневным индексом лендри в 7 и 30 дней
|
Классифицируйте степень восстановления на основе эритемы, наличия грануляционной ткани, кровотечения/нагноения и эпителизации в области реципиента.
Присваивается оценка от 1 до 5, где 1 соответствует очень плохому/неадекватному процессу ремонта, а 5 — отлично.
|
Изменение по сравнению с 3-дневным индексом лендри в 7 и 30 дней
|
|
Эстетическая оценка корневого покрытия (RES)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Система RES оценивает пять переменных области реципиента, включая: уровень десневого края, контур маргинальной ткани, текстуру мягких тканей, выравнивание JMG и цвет десны.
Ноль, 3 или 6 баллов будут использоваться для оценки положения края десны, в то время как оценка 0 или 1 балл будет использоваться для каждой из других переменных.
Идеальная эстетическая оценка будет равна 10.
|
6 месяцев
|
|
Эстетическая оценка корневого покрытия (RES)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Система RES оценивает пять переменных области реципиента, включая: уровень десневого края, контур маргинальной ткани, текстуру мягких тканей, выравнивание JMG и цвет десны.
Ноль, 3 или 6 баллов будут использоваться для оценки положения края десны, в то время как оценка 0 или 1 балл будет использоваться для каждой из других переменных.
Идеальная эстетическая оценка будет равна 10.
|
12 месяцев
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с 3-дневной шкалой ВАШ боли на 7, 12 и 30 дни
|
Восприятие боли будет регистрироваться с использованием шкалы ВАШ на прооперированных участках.
Участники будут записывать уровень боли в реципиентной и донорской областях после процедуры по горизонтальной шкале, где левая конечная точка будет означать отсутствие боли (0), средняя точка - средняя боль (50), а правая - сильная боль (100). .
|
Изменение по сравнению с 3-дневной шкалой ВАШ боли на 7, 12 и 30 дни
|
|
Наличие или отсутствие чувствительности дентина
Временное ограничение: Изменение чувствительности дентина через 1 месяц через 3, 6 и 12 месяцев
|
Определяется по ответам участников на наличие или отсутствие чувствительности в области шейки матки.
Для этого будет задан вопрос о наличии у участника чувствительности дентина после воздействия холода или воздуха.
|
Изменение чувствительности дентина через 1 месяц через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для эстетики
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участников попросят выразить свою общую удовлетворенность результатами лечения по шкале ВАШ, где левая конечная точка будет означать «совсем не удовлетворена» (0), средняя точка «разумно удовлетворена» (50) и правая конечная точка «чрезвычайно удовлетворена».
доволен (100).
|
6 месяцев
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для эстетики
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Участников попросят выразить свою общую удовлетворенность результатами лечения по шкале ВАШ, где левая конечная точка будет означать «совсем не удовлетворена» (0), средняя точка «разумно удовлетворена» (50) и правая конечная точка «чрезвычайно удовлетворена».
доволен (100).
|
12 месяцев
|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: 7 дней
|
Также будет регистрироваться потребление анальгетиков участниками в первые 7 послеоперационных дней.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suzane C Pigossi, PhD, Alfenas Federal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFAlfenas
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Туннельная техника
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica...РекрутингВопросы безопасности | Эффективность, СамПольша