Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trans-foraminal lumbal epidural injektion af dexmedetomidin mod magnesiumsulfat i kombination med dexamethason ved unilateral radikulær smerte i underekstremiteterne. Multicenterisk sammenlignende undersøgelse

2. juli 2024 opdateret af: Mina Maher, Minia University
Transforaminal injektion af kronisk radikulær injektion af underekstremiteterne med enten dexmedetomdin eller magnesuim sulfat

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Minia University Hospital
      • Minia, Minia University Hospital, Egypten, 6115
        • Minia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe. 25-75 år gammel
  • Både køn.
  • Tømmerskivefremspring ved et eller to segmenter på MR.
  • Kronisk lumbal radiculer smerte i mere end 6 uger refraktær overfor
  • medicinsk behandling i mindst 4 uger. .
  • Positve benhævetest ved 30-70 grader.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetikerkandidater (type I eller II).
  • Patient afslag.
  • MR med diskusbinding.
  • Neurologisk undersøgelse afslørede fodfald, neuropatiske sår
  • Myelopatiske eller skoliotiske patienter, .
  • Koagulopatiske patienter (cirrosepatienter, på anti-koagulation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrolgruppe
Dexamethason 4 mg (1 ml) plus 40 mg ( 2 ml) lidocain 2 % plus 1 ml sterilt saltvand
Medicin: transforaminal epidural injektion af dexamethason
transforaminal fluroskopisk guidet
Andre navne:
  • fluroskopisk epidural injektion af dexamethason
Aktiv komparator: Magnesuim gruppe
. 200 mg Mg sulfat (1 ml) plus 4 mg dexamethason (1 ml) plus 40 mg lidocain 2 % (2 ml)
Medicin: epidural transforaminal injektion af magnesuim sulfat
transforaminal fluroskopisk guidet
Andre navne:
  • floroskopisk epidural injektion af magnesuim
Aktiv komparator: Dexmedetomidin gruppe
Dexmedetmodine 50mic (0,5 ml), 4 mg dexamethason (1 ml), 40 mg lidocain 2% (2 ml) tilsat til 4 ml total volumen med sterilt saltvand.
Medicin: epidural transforaminal injektion af dexmedtemodin
transforaminal fluroskopisk guidet
Andre navne:
  • fluroskopisk eoidural injektion af dexmedtemodin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: op til 6 måneder efter injektion
visuel analog smertescore. smerteværdi på (0 cm) er lig med ingen smerte, og værdi på (10 cm) er lig med værste smerte
op til 6 måneder efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
akutte komplikationer
Tidsramme: 6 timer efter injektion
antallet af patienter udviklede epiduralt hæmatom ved magnetisk resonansbilleddannelse
6 timer efter injektion
funktionsnedsættelse
Tidsramme: op til 6 måneder efter injektion
Modificeret Oswestry-handicapspørgeskema....0% til 20%: minimal invaliditet:....21%-40%: moderat handicap: 41%-60%: svær handicap...61%-80%: krøbling
op til 6 måneder efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R/219

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner