Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trans-foraminal lumbal epidural injeksjon av deksmedetomidin mot magnesiumsulfat når det kombineres med deksametason ved unilateral radikulær smerte i nedre ekstremiteter. Multisenterisk komparativ studie

7. mai 2022 oppdatert av: Mina Maher, Minia University
Transforaminal injeksjon av kronisk radikulær injeksjon av underekstremiteter med enten dexmedetomdin eller magnesuim sulfat

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Minia University Hospital
      • Minia, Minia University Hospital, Egypt, 6115
        • Rekruttering
        • Minia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersgruppe. 25-75 år gammel
  • Både sex.
  • Tømmerskivefremspring ved ett eller to segmenter på MR.
  • Kronisk lumbal radiculer smerte i mer enn 6 uker refraktær mot
  • medisinsk behandling i minst 4 uker. .
  • Positve benhevingstest ved 30-70 grader.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetikerkandidater (type I eller II).
  • Pasient avslag.
  • MR med skivesekvestrering.
  • Nevrologisk undersøkelse avdekket fotfall, nevropatiske sår
  • Myelopatiske eller skoliotiske pasienter, .
  • Koagulopatiske pasienter (cirrhotiske pasienter, på anti-koagulasjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: kontrollgruppe
Deksametason 4 mg (1 ml) pluss 40 mg ( 2 ml) lidokain 2 % pluss 1 ml sterilt saltvann
Legemiddel: transforaminal epidural injeksjon av deksametason
transforaminal fluroskopisk veiledet
Andre navn:
  • fluroskopisk epidural injeksjon av deksametason
Aktiv komparator: Magnesuim gruppe
. 200 mg Mg sulfat (1 ml) pluss 4 mg deksametason (1 ml) pluss 40 mg lidokain 2 % (2 ml)
Legemiddel: epidural transforaminal injeksjon av magnesuim sulfat
transforaminal fluroskopisk veiledet
Andre navn:
  • floroskopisk epidural injeksjon av magnesuim
Aktiv komparator: Dexmedetomidin gruppe
Dexmedetmodine 50mic (0,5 ml), 4 mg deksametason (1 ml), 40 mg lidokain 2 % (2 ml) tilsatt 4 ml totalt volum med sterilt saltvann.
Legemiddel: epidural transforaminal injeksjon av dexmedtemodin
transforaminal fluroskopisk veiledet
Andre navn:
  • fluroskopisk eoidural injeksjon av dexmedtemodin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: opptil 3 måneder etter injeksjon
visuell analog smertescore. smerteverdi på (0 cm) tilsvarer ingen smerte, og verdi på (10 cm) tilsvarer verste smerte
opptil 3 måneder etter injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonshemming
Tidsramme: opptil 3 måneder etter injeksjon
Modifisert Oswestry Disability Questionnaire....0% til 20%: minimal funksjonshemming:....21%-40%: moderat funksjonshemming: 41%-60%: alvorlig funksjonshemming...61%-80%: krøpling
opptil 3 måneder etter injeksjon
akutte komplikasjoner
Tidsramme: 6 timer etter injeksjon
antall pasienter utviklet epiduralt hematom ved magnetisk resonansavbildning
6 timer etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

10. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R/219

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på transforaminal epidural injeksjon av deksametason

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere