Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trans-foraminal lumbal epidural injektion av dexmedetomidin mot magnesiumsulfat i kombination med dexametason vid unilateral radikulär smärta i nedre extremiteter. Multicenterisk jämförande studie

7 maj 2022 uppdaterad av: Mina Maher, Minia University
Transforaminal injektion av kronisk radikulär nedre extremitetsinjektion med antingen dexmedetomdin eller magnesuimsulfat

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Minia University Hospital
      • Minia, Minia University Hospital, Egypten, 6115
        • Rekrytering
        • Minia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersgrupp. 25-75 år gammal
  • Både sex.
  • Lumber diskutsprång vid ett eller två segment på MRT.
  • Kronisk lumbal radiculer smärta i mer än 6 veckor refraktär mot
  • medicinsk behandling i minst 4 veckor. .
  • Positivt benresningstest vid 30-70 grader.

Exklusions kriterier:

  • Diabetikerkandidater (typ I eller II).
  • Patientvägran.
  • MRT med disksekvestrering.
  • Neurologisk undersökning visade fotfall, neuropatiska sår
  • Myelopatiska eller skoliotiska patienter, .
  • Koagulopatiska patienter (cirrospatienter, på antikoagulation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kontrollgrupp
Dexametason 4 mg (1 ml) plus 40 mg (2 ml) lidokain 2 % plus 1 ml steril koksaltlösning
Läkemedel: transforaminal epidural injektion av dexametason
transforaminal fluroskopisk guidad
Andra namn:
  • fluroskopisk epidural injektion av dexametason
Aktiv komparator: Magnesuim grupp
. 200 mg Mg sulfat (1 ml) plus 4 mg dexametason (1 ml) plus 40 mg lidokain 2 % (2 ml)
Läkemedel: epidural transforaminal injektion av magnesiumsulfat
transforaminal fluroskopisk guidad
Andra namn:
  • floroskopisk epidural injektion av magnesuim
Aktiv komparator: Dexmedetomidingrupp
Dexmedetmodine 50mic (0,5 ml), 4 mg dexametason (1 ml), 40 mg lidokain 2% (2 ml) tillsatt till 4 ml total volym med steril koksaltlösning.
Läkemedel: epidural transforaminal injektion av dexmedtemodin
transforaminal fluroskopisk guidad
Andra namn:
  • fluroskopisk eoidural injektion av dexmedtemodin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtpoäng
Tidsram: upp till 3 månader efter injektion
visuell analog smärtpoäng. smärtvärde på (0 cm) är lika med ingen smärta och värde på (10 cm) är lika med värsta smärtan
upp till 3 månader efter injektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionshinder
Tidsram: upp till 3 månader efter injektion
Modified Oswestry Disability Questionnaire....0% till 20%: minimal funktionsnedsättning:....21%-40%: måttlig funktionsnedsättning: 41%-60%: allvarlig funktionsnedsättning...61%-80%: handikappad
upp till 3 månader efter injektion
akuta komplikationer
Tidsram: 6 timmar efter injektion
antalet patienter utvecklade epiduralt hematom genom magnetisk resonanstomografi
6 timmar efter injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

10 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2022

Första postat (Faktisk)

9 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R/219

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på transforaminal epidural injektion av dexametason

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera