Iniezione epidurale lombare trans-foraminale di dexmedetomidina contro il solfato di magnesio quando combinata con desametasone nel dolore radicolare unilaterale degli arti inferiori. Studio comparativo multicentrico
2 luglio 2024 aggiornato da: Mina Maher, Minia University
Iniezione transforaminale di iniezione radicolare cronica agli arti inferiori mediante dexmedetomdina o magnesuim solfato
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minia University Hospital
-
Minia, Minia University Hospital, Egitto, 6115
- Minia University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia di età. 25-75 anni
- Entrambi i sessi.
- Protrusione del disco lombare in corrispondenza di uno o due segmenti alla risonanza magnetica.
- Dolore cronico radicolare lombare per più di 6 settimane refrattario a
- trattamento medico per almeno 4 settimane. .
- Test di sollevamento della gamba positivo a 30-70 gradi.
Criteri di esclusione:
- Candidati diabetici (tipo I o II).
- Rifiuto paziente.
- Risonanza magnetica con sequestro del disco.
- L'esame neurologico ha rivelato piede cadente, ulcere neuropatiche
- Pazienti mielopatici o scoliotici, .
- Pazienti coagulopatici (pazienti cirrotici, in terapia anticoagulante)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: gruppo di controllo
Desametasone 4 mg (1 ml) più 40 mg (2 ml) di lidocaina 2% più 1 ml di soluzione fisiologica sterile
|
guida fluoroscopica transforaminale
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo Magnesio
. 200 mg di solfato di Mg (1 ml) più 4 mg di desametasone (1 ml) più 40 mg di lidocaina 2% (2 ml)
|
guida fluoroscopica transforaminale
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo dexmedetomidina
Dexmedetmodine 50mic (0,5 ml), 4 mg di desametasone (1 ml), 40 mg di lidocaina 2% (2 ml) aggiunti a 4 ml di volume totale con soluzione fisiologica sterile.
|
guida fluoroscopica transforaminale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punteggio del dolore
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo l'iniezione
|
punteggio del dolore visivo-analogico.
il valore del dolore di (0 cm) equivale a nessun dolore e il valore di (10 cm) equivale al dolore peggiore
|
fino a 6 mesi dopo l'iniezione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicanze acute
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'iniezione
|
numero di pazienti ha sviluppato ematoma epidurale mediante risonanza magnetica
|
6 ore dopo l'iniezione
|
|
disabilità funzionale
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo l'iniezione
|
Questionario modificato sulla disabilità di Oswestry....da 0% a 20%: disabilità minima:....21%-40%: disabilità moderata: 41%-60%: disabilità grave...61%-80%: paralizzato
|
fino a 6 mesi dopo l'iniezione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore cronico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Inibitori della proteasi
- Desametasone
- Desametasone acetato
- BB 1101
Altri numeri di identificazione dello studio
- R/219
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .