片側下肢神経根痛におけるデキサメタゾンと組み合わせた場合の硫酸マグネシウムに対するデクスメデトミジンの経椎間孔腰椎硬膜外注射。多施設比較研究
2022年5月7日 更新者：Mina Maher、Minia University
デクスメデトムジンまたは硫酸マグネシウムのいずれかによる慢性下肢神経根注射の経孔注射
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mina Raouf, MD
- 電話番号：01015752424
- メール：drmina2015@gmail.com
研究場所
-
-
Minia University Hospital
-
Minia、Minia University Hospital、エジプト、6115
- 募集
- Minia University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢層。 25～75歳
- 両方のセックス。
- MRI上の1つまたは2つのセグメントでの腰椎椎間板の突出。
- 6週間を超える慢性腰神経根痛
- 少なくとも4週間の治療。 .
- 30～70度でのレッグライジングテスト。
除外基準:
- 糖尿病患者（I型またはII型）。
- 患者の拒否。
- ディスク隔離を伴う MRI。
- 神経学的検査により、下垂足、神経障害性潰瘍が明らかになった
- 脊髄症または脊柱側弯症の患者。
- 凝固障害患者（肝硬変患者、抗凝固療法中）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
デキサメタゾン 4 mg (1ml) と 40 mg (2ml) のリドカイン 2% と 1ml の滅菌生理食塩水
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経孔透視誘導
他の名前：
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アクティブコンパレータ：マグネシウムグループ
. 200 mg 硫酸マグネシウム (1 ml) と 4 mg デキサメタゾン (1 ml) と 40 mg リドカイン 2% (2 ml)
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経孔透視誘導
他の名前：
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン群
デクスメデトモジン 50mic (0.5ml)、4 mg デキサメタゾン (1ml)、40 mg リドカイン 2% (2ml) を滅菌生理食塩水で 4ml の総量に加えました。
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経孔透視誘導
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：注射後3ヶ月まで
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ビジュアル アナログ ペイン スコア。
痛みの値 (0 cm) は痛みなし、(10 cm) の値は最悪の痛み
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注射後3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能障害
時間枠：注射後3ヶ月まで
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修正オスウェストリー障害アンケート....0% から 20%: 軽度の障害:....21%-40%: 中等度の障害: 41%-60%: 重度の障害...61%-80%: 身体障害者
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注射後3ヶ月まで
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急性合併症
時間枠：注射後6時間
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磁気共鳴画像法により硬膜外血腫を発症した患者数
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注射後6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月10日
研究の完了 (予想される)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月8日
最初の投稿 (実際)
2022年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月7日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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