Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexmedetomidin transzforaminális lumbális epidurális injekciója magnézium-szulfát ellen, dexametazonnal kombinálva egyoldali alsó végtag radikuláris fájdalmában. Többközpontú összehasonlító tanulmány

2022. május 7. frissítette: Mina Maher, Minia University
Az alsó végtag krónikus radikuláris injekciójának transzforaminális injekciója dexmedetomdinnel vagy magnezium-szulfáttal

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Minia University Hospital
      • Minia, Minia University Hospital, Egyiptom, 6115
        • Toborzás
        • Minia University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korcsoport. 25-75 évesek
  • Mindkét nem.
  • Falemez kiemelkedés egy vagy két szegmensben az MRI-n.
  • Krónikus deréktáji radiculer fájdalom több mint 6 hétig refrakter a
  • legalább 4 hétig tartó orvosi kezelés. .
  • Pozitív lábemelési teszt 30-70 fokban.

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbeteg jelöltek (I vagy II típusú).
  • Beteg elutasítása.
  • MRI porckorong elkülönítéssel.
  • A neurológiai vizsgálat lábleesést, neuropátiás fekélyeket tárt fel
  • Mielopátiás vagy scoliosisos betegek, .
  • Koagulopátiás betegek (cirrózisos betegek, véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: ellenőrző csoport
Dexametazon 4 mg (1 ml) plusz 40 mg (2 ml) lidokain 2% + 1 ml steril sóoldat
Drog: dexametazon transzforaminális epidurális injekciója
transzforaminális fluroscopic irányított
Más nevek:
  • dexametazon fluroszkópos epidurális injekciója
Aktív összehasonlító: Magnesuim csoport
. 200 mg Mg-szulfát (1 ml) plusz 4 mg dexametazon (1 ml) plusz 40 mg 2% lidokain (2 ml)
Drog: Magnézium-szulfát epidurális transzforaminális injekciója
transzforaminális fluroscopic irányított
Más nevek:
  • Magnesuim floroszkópos epidurális injekciója
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin csoport
Dexmedetmodine 50mic (0,5 ml), 4 mg dexametazon (1 ml), 40 mg lidokain 2% (2 ml) hozzáadva 4 ml teljes térfogathoz steril sóoldattal.
Drog: dexmedtemodin epidurális transzforaminális injekciója
transzforaminális fluroscopic irányított
Más nevek:
  • dexmedtemodin fluroszkópos eoidurális injekciója

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom pontszám
Időkeret: az injekció beadása után legfeljebb 3 hónappal
vizuális analóg fájdalom pontszám. a fájdalom értéke (0 cm) egyenlő a fájdalom nélkül, a (10 cm) pedig a legrosszabb fájdalommal
az injekció beadása után legfeljebb 3 hónappal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
funkcionális fogyatékosság
Időkeret: 3 hónappal az injekció beadása után
Módosított Oswestry fogyatékossági kérdőív....0%-20%: minimális rokkantság:....21%-40%: közepes rokkantság: 41%-60%: súlyos fogyatékosság...61%-80%: rokkant
3 hónappal az injekció beadása után
akut szövődmények
Időkeret: 6 órával az injekció beadása után
számú betegnél alakult ki mágneses rezonancia vizsgálattal epidurális haematoma
6 órával az injekció beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R/219

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel