Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trans-foraminaalinen lannerangan epiduraalinen injektio deksmedetomidiinia vastaan ​​magnesiumsulfaattia vastaan ​​yhdistettynä deksametasonin kanssa toispuoliseen alaraajan radikulaariseen kipuun. Monikeskinen vertaileva tutkimus

lauantai 7. toukokuuta 2022 päivittänyt: Mina Maher, Minia University
Kroonisen radikulaarisen alaraajan injektion transforaminaalinen injektio joko deksmedetomdiinilla tai magnesuimsulfaatilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Minia University Hospital
      • Minia, Minia University Hospital, Egypti, 6115
        • Rekrytointi
        • Minia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäryhmä. 25-75 vuotta vanha
  • Molempia sukupuolia.
  • Puulevyn ulkonema yhdessä tai kahdessa segmentissä magneettikuvauksessa.
  • Krooninen lannerangan radiculer-kipu yli 6 viikkoa kestämätön
  • lääketieteellistä hoitoa vähintään 4 viikkoa. .
  • Positiivinen jalkojen nousutesti 30-70 asteessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetesehdokkaat (tyyppi I tai II).
  • Potilaan kieltäytyminen.
  • MRI levyn eristämisellä.
  • Neurologinen tutkimus paljasti jalan pudotuksen, neuropaattisia haavaumia
  • Myelopaattiset tai skolioottiset potilaat.
  • Koagulopaattiset potilaat (kirroosipotilaat, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kontrolliryhmä
Deksametasoni 4 mg (1 ml) plus 40 mg (2 ml) lidokaiinia 2 % plus 1 ml steriiliä suolaliuosta
Lääke: deksametasonin transforaminaalinen epiduraalinen injektio
transforaminaalinen fluroskooppinen ohjattu
Muut nimet:
  • deksametasonin fluroskooppinen epiduraaliinjektio
Active Comparator: Magnesuim ryhmä
. 200 mg Mg-sulfaattia (1 ml) plus 4 mg deksametasonia (1 ml) plus 40 mg lidokaiinia 2 % (2 ml)
Lääke: Magnesuimsulfaatin epiduraalinen transforaminaalinen injektio
transforaminaalinen fluroskooppinen ohjattu
Muut nimet:
  • floroskopinen epiduraali Magnesuim-injektio
Active Comparator: Deksmedetomidiiniryhmä
Deksmedetmodiini 50mic (0,5 ml), 4 mg deksametasonia (1 ml), 40 mg lidokaiinia 2 % (2 ml) lisättiin 4 ml:aan kokonaistilavuuteen steriilillä suolaliuoksella.
Lääke: deksmedtemodiinin epiduraalinen transforaminaalinen injektio
transforaminaalinen fluroskooppinen ohjattu
Muut nimet:
  • deksmedtemodiinin fluroskooppinen eoidaalinen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta injektion jälkeen
visuaalinen analoginen kipupistemäärä. kipuarvo (0 cm) on yhtä kuin ei kipua ja arvo (10 cm) on pahin kipu
enintään 3 kuukautta injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta injektion jälkeen
Modified Oswestry Disability Questionnaire....0% - 20%: minimaalinen vamma:....21% -40%: kohtalainen vamma: 41% -60%: vaikea vamma...61% -80%: rampa
enintään 3 kuukautta injektion jälkeen
akuutteja komplikaatioita
Aikaikkuna: 6 tuntia injektion jälkeen
useille potilaille kehittyi epiduraalinen hematooma magneettikuvauksella
6 tuntia injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R/219

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa