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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05271721
일측성 하지 신경근 통증에서 Dexamethasone과 병용 시 황산마그네슘에 대한 Dexmedetomidine의 경추공 요추 경막외 주사. 다기관 비교 연구
2022년 5월 7일 업데이트: Mina Maher, Minia University
덱스메데톰딘 또는 황산마그네슘에 의한 만성 신경근 하지 주사의 추간공 주사
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mina Raouf, MD
- 전화번호: 01015752424
- 이메일: drmina2015@gmail.com
연구 장소
-
-
Minia University Hospital
-
Minia, Minia University Hospital, 이집트, 6115
- 모병
- Minia University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령대. 25-75세
- 둘 다 섹스.
- MRI상 1~2분절의 요추 디스크 돌출.
- 6주 이상 지속되는 만성 요추 신경근 통증
- 최소 4주간의 치료. .
- 30-70도에서 양성 다리 상승 테스트.
제외 기준:
- 당뇨병 후보(유형 I 또는 II).
- 환자 거부.
- 디스크 격리가 있는 MRI.
- 신경학적 검사에서 족부 하강, 신경병성 궤양이 밝혀짐
- 골수병증 또는 척추측만증 환자, .
- 응고병증 환자 ( 간경변증 환자, 항응고제 투여 중 )
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
덱사메타손 4mg(1ml) + 40mg(2ml) 리도카인 2% + 1ml 멸균 식염수
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transforaminal fluoroscopic 유도
다른 이름들:
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활성 비교기: 마그네슘 그룹
. 200mg Mg 황산염(1ml) + 4mg 덱사메타손(1ml) + 40mg 리도카인 2%(2ml)
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transforaminal fluoroscopic 유도
다른 이름들:
|
활성 비교기: 덱스메데토미딘 그룹
Dexmedetmodine 50mic(0.5ml), 4mg dexamethasone(1ml), 40mg 리도카인 2%(2ml)를 총 용량 4ml에 멸균 식염수로 첨가합니다.
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transforaminal fluoroscopic 유도
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 주사 후 최대 3개월
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시각적 아날로그 통증 점수.
(0 cm)의 통증 값은 통증 없음과 같고, (10 cm)의 값은 가장 심한 통증과 같습니다.
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주사 후 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애
기간: 주사 후 최대 3개월
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수정된 Oswestry 장애 설문지....0% ~ 20%: 최소 장애:....21%-40%: 중등도 장애: 41%-60%: 중증 장애...61%-80%: 절름발이
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주사 후 최대 3개월
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급성 합병증
기간: 주입 후 6시간
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자기 공명 영상으로 경막 외 혈종이 발생한 환자 수
|
주입 후 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 10일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R/219
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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만성 통증에 대한 임상 시험
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