Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transforaminální lumbální epidurální injekce dexmedetomidinu proti síranu hořečnatému v kombinaci s dexamethasonem při jednostranné radikulární bolesti dolní končetiny. Multicentrická srovnávací studie

2. července 2024 aktualizováno: Mina Maher, Minia University
Transforaminální injekce chronické radikulární injekce do dolní končetiny buď dexmedetomdinem nebo síranem hořečnatým

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Minia University Hospital
      • Minia, Minia University Hospital, Egypt, 6115
        • Minia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina. 25-75 let
  • Oba pohlaví.
  • Lumber disk protruze v jednom nebo dvou segmentech na MRI.
  • Chronická bolest lumbálního radikula po dobu více než 6 týdnů refrakterní na
  • lékařské ošetření po dobu nejméně 4 týdnů. .
  • Pozitivní test zvedání nohou při 30-70 stupních.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetičtí kandidáti (typ I nebo II).
  • Odmítnutí pacienta.
  • MRI se sekvestrací disku.
  • Neurologické vyšetření odhalilo pokles nohy, neuropatické vředy
  • Myelopatičtí nebo skoliotičtí pacienti, .
  • Pacienti s koagulopatií (cirhotici, na antikoagulaci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: kontrolní skupina
Dexamethason 4 mg (1 ml) plus 40 mg (2 ml) lidokain 2 % plus 1 ml sterilního fyziologického roztoku
Lék: transforaminální epidurální injekce dexamethasonu
transforaminální fluoroskopicky řízená
Ostatní jména:
  • fluroskopická epidurální injekce dexamethasonu
Aktivní komparátor: Magnesuimská skupina
. 200 mg Mg sulfátu (1 ml) plus 4 mg dexamethasonu (1 ml) plus 40 mg lidokainu 2 % (2 ml)
Lék: epidurální transforaminální injekce síranu hořečnatého
transforaminální fluoroskopicky řízená
Ostatní jména:
  • floroskopická epidurální injekce magnesia
Aktivní komparátor: Dexmedetomidinová skupina
Dexmedetmodine 50 mic (0,5 ml), 4 mg dexamethasonu (1 ml), 40 mg lidokainu 2 % (2 ml) přidány do celkového objemu 4 ml sterilním fyziologickým roztokem.
Lék: epidurální transforaminální injekce dexmedtemodinu
transforaminální fluoroskopicky řízená
Ostatní jména:
  • fluroskopická eoidurální injekce dexmedtemodinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: až 6 měsíců po injekci
vizuální analogové skóre bolesti. hodnota bolesti (0 cm) se rovná žádné bolesti a hodnota (10 cm) se rovná nejhorší bolesti
až 6 měsíců po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
akutní komplikace
Časové okno: 6 hodin po injekci
u mnoha pacientů se vyvinul epidurální hematom při zobrazování magnetickou rezonancí
6 hodin po injekci
funkční postižení
Časové okno: až 6 měsíců po injekci
Modifikovaný dotazník Oswestry Disability Questionnaire....0% až 20%: minimální postižení:....21%-40%: střední postižení: 41%-60%: těžké postižení...61%-80%: mrzák
až 6 měsíců po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R/219

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit