Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasset Taekwondo om sundhedstilstand hos ældre kvinder (TKD&Aging)

7. marts 2024 opdateret af: Pablo Valdés-Badilla, Universidad Católica del Maule

Effektiviteten af ​​tilpasset taekwondo, multi-komponent træning og gang på sundhedsstatus hos uafhængige ældre kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg med gruppe- og inter-individuel analyse

Hovedformålet med dette projekt er at analysere og sammenligne effekterne af et tilpasset taekwondo-program med hensyn til multi-komponent trænings- og gåprogram på sundhedsstatus hos selvstændige ældre kvinder. Studiet omfatter et eksperimentelt design (randomiseret kontrolleret forsøg), dobbeltblindt, med gentagne målinger, parallelle grupper og en kvantitativ tilgang. Stikprøven vil være 64 kvinder uden helbredsproblemer, mellem 60 og 65 år, og som beslutter sig for at deltage frivilligt. Deltagerne vil blive randomiseret og fordelt i fire grupper: forsøgsgruppe 1 (tilpasset taekwondo), forsøgsgruppe 2 (multikomponenttræning), forsøgsgruppe 3 (gåprogram) og en kontrolgruppe (ingen intervention). Vurderinger vil bestå af: systolisk og diastolisk blodtryk med automatisk blodtryksmåler; lipidprofil med Cardiochek-måleren; hyppighed af madforbrug med den ændrede kostvaneundersøgelse for ældre mennesker; kropssammensætning ved direkte antropometri og bioimpedans; kognitiv status med undersøgelse af hukommelse, fonetisk flydende og tidsmæssig-rumlig orientering (på spansk, MEFO); hjerneaktivitet ved hjælp af overfladeelektromyografi; livskvalitetsopfattelse med Sundhedsundersøgelsen Short Form (SF-36) version 2; fysisk-funktionel kondition med Senior Fitness Test; håndgrebsstyrke med et hydraulisk dynamometer; og postural balance med en kraftplatform. Der vil blive foretaget vurderinger før 16-ugers interventionen og efter interventionen. For at analysere præ- og post-interventionsresultaterne vil gentagne målinger ANOVA blive anvendt for gruppefaktorer (EG1 vs. EG2 vs. EG3 vs. CG) og tid (præ- og post-intervention) med Bonferroni post-hoc testen; pålideligheden af ​​evalueringerne vil blive verificeret ved hjælp af koefficienten for intraklasse-korrelation, og den inter-individuelle variabilitet til interventionen (responders vs. non-responders) vil blive beregnet ved hjælp af den tekniske målefejl. De forventede resultater indikerer, at tilpasset taekwondo producerer signifikant større effekter og en mere gunstig inter-individuel respons i kognitiv status, hjerneaktivitet, livskvalitetsopfattelse og postural balance sammenlignet med et multi-komponent trænings- og gåprogram, udover at producere lignende effekter. på gruppe- og interindividuelt niveau for blodtryk, lipidprofil, hyppighed af madforbrug, kropssammensætning og fysisk-funktionel kondition hos selvstændige ældre kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design Studiet omfatter et eksperimentelt design (randomiseret kontrolleret forsøg), dobbeltblindt, med gentagne målinger, parallelle grupper og en kvantitativ tilgang. 64 kvinder over 60 år vil blive inviteret til frivilligt at deltage i undersøgelsen og derefter blive randomiseret elektronisk (https://www.randomizer.org/) og tildelt enten forsøgsgruppe 1 (EG1, n = 16; tilpasset taekwondo), forsøgsgruppe 2 (EG2, n = 16; multikomponent træning), forsøgsgruppe 3 (EG3, n = 16, gangprogram) eller kontrolgruppen gruppe (CG, n = 16; ingen intervention).

Prøve Eksempelberegningen indikerer, at det ideelle antal deltagere pr. gruppe er 16. Ifølge tidligere forskning blev der til denne beregning brugt en gennemsnitlig forskel på 3,46 gentagelser (stolestandstest) som den mindste forskel, der kræves for væsentlig klinisk relevans, med en standardafvigelse på 3,38 gentagelser, taget i betragtning et alfa-niveau på 0,05 med 90 % effekt og et forventet tab på 15 %. Inklusionskriterierne for stikprøven vil være: i) ældre kvinder i alderen mellem 60 og 65 år; ii) at præsentere evnen til at forstå og følge instruktioner på en kontekstualiseret måde gennem simple kommandoer; iii) uafhængig, dvs. have en score lig med eller større end 43 point i sundhedsministeriets eksamen i forebyggende medicin for ældre (på spansk, EMPAM) (31); og iv) at overholde mindst 85 % fremmøde til de sessioner, der er planlagt til interventioner. Med hensyn til udelukkelseskriterierne vil følgende blive overvejet: i) at have en invaliderende sygdom; ii) de kvinder, der har skader på bevægeapparatet, eller som er under fysisk genoptræningsbehandling, der forhindrer deres normale fysiske præstationer; og iii) dem, der har permanente eller midlertidige kontraindikationer til at udføre PA.

Alle deltagere vil blive informeret om omfanget af forskningen og vil underskrive et informeret samtykke, der bemyndiger brugen af ​​oplysningerne til videnskabelige formål. Derudover vil forskningsprotokollen følge CONSORT-retningslinjerne, vil blive gennemgået af den videnskabsetiske komité på Universidad Católica del Maule og vil blive udviklet efter, hvad der står i Helsinki-erklæringen for arbejde med mennesker.

Inden interventionen påbegyndes, i løbet af den sidste uge af juli 2022 (i en uge), vil ældre kvinder blive evalueret i de variabler, der tages i betragtning til forskningen, senere, fra den første uge af august til den sidste uge af november 2022 (16 uger) vil deltage i udpegede træningsprogrammer. Efter interventionen (første uge af december 2022) vil de ældre kvinder i en uge gennemgå de samme indledende vurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Region Del Maule
      • San Clemente, Region Del Maule, Chile, 3460000
        • Poliderportivo San Clemente

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre kvinder i alderen mellem 60 og 65 år.
  • Præsentere evnen til at forstå og følge instruktioner på en kontekstualiseret måde gennem enkle kommandoer.
  • Uafhængige, det vil sige have en score lig med eller større end 43 point i sundhedsministeriets præventiv medicineksamen for ældre (på spansk, EMPAM) (31).
  • Overholdelse af mindst 85 % fremmøde til de sessioner, der er planlagt til interventioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en invaliderende sygdom.
  • De kvinder, der har muskel- og skeletskader, eller som er i fysisk genoptræningsbehandling, der forhindrer deres normale fysiske præstationer.
  • Dem, der har permanente eller midlertidige kontraindikationer til at udføre fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1 (tilpasset taekwondo)
Den generelle struktur af den tilpassede taekwondo vil omfatte en 10-minutters opvarmning bestående af fælles mobilitetsøvelser og lavintensivt aerobt arbejde, derefter i 40 minutter af den tilpassede taekwondo (vil bestå af berøringsfrie aktiviteter, fordelt på 10- min af grundlæggende stillinger og specifikke bevægelser med de øvre lemmer og 20-min af underekstremitetsbevægelser udført individuelt og i par med og uden implementering af taekwondo. Derudover blev koreografier eller former (sekvens af arm- og benbevægelser, der simulerer en imaginær kamp) specifikke for denne modalitet tilpasset ældre kvinders karakteristika i 10 min; og vil blive udviklet til at afslutte med nedkølingen i 10 minutter gennem dynamiske og statiske fleksibilitetsøvelser.
Kampsport og motion
Andre navne:
  • Fysisk kondition
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppe 2 (multi-komponent træning)
Den generelle struktur af multikomponenttræningen vil omfatte en 10-minutters opvarmning bestående af fælles mobilitetsøvelser og lavintensivt aerobt arbejde, derefter i 40 minutter af multikomponenttræningen (fordelt arbejde i et kredsløb, som inkluderer modstandstræning fokuseret på de store muskler i de øvre lemmer og underekstremiteter kombineret med øvelser rettet mod kardiorespiratorisk fitness, smidighed og postural kontrol ved hjælp af elastik, stænger, 2 kg medicinbolde og stole). Træningsvolumen starter (de første 4 uger) med 3 sæt af 10 gentagelser pr. muskeløvelse med en 2-minutters hvileperiode mellem sættene, og udfører langsomme bevægelser på to sekunder i koncentrisk kontraktion og fire sekunder i excentrisk kontraktion. Mellem uge 5 til 8 vil lydstyrken øges til 4 sæt af 10 gentagelser pr. muskeløvelse med 2 minutters hvile mellem sættene.
Kampsport og motion
Andre navne:
  • Fysisk kondition
Aktiv komparator: Forsøgsgruppe 3 (gåprogram)
Gåprogrammet vil blive fordelt på tre ugentlige sessioner på 45- til 60 minutter hver anden dag i 16 uger (48 sessioner). Protokollens generelle struktur vil omfatte en 5-minutters opvarmning bestående af ledmobilitet og smidighedsøvelser. Dernæst vil hoveddelen blive udviklet i 30- til 45-min. (øget med 5-min. hver 4-uge) bestående af at gå på flad jord, rundvisning i det joggingkredsløb, som universitetet har på campus, og slutte med 5-min. køle ned gennem dynamiske og statiske fleksibilitetsøvelser.
Kampsport og motion
Andre navne:
  • Fysisk kondition
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen, individerne vil deltage i vurderingerne (indledende og endelige) og vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige aktiviteter. En bachelorstuderende (støttepersonale) vil kontakte deltagerne telefonisk (en gang om ugen) for at høre dem om deres helbredstilstand og overvåge deres aktiviteter. I slutningen af ​​interventionsperioden vil kontrolgruppen blive inviteret til at deltage i et fysisk aktivitetsprogram, som vil blive udviklet på universitetet baseret på resultaterne af dette projekt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline blodtryk ved 16 uger
Tidsramme: 2 uger
Det systoliske og diastoliske blodtryk opnås med en automatisk trykmonitor (08A, CONTEC, Tyskland). Deltagerne vil blive evalueret under hensyntagen til mindst 10 minutters tidligere hvile i siddende stilling, med ryg og arme støttet og benene uden at krydse, tømme urinblæren om nødvendigt. Derudover vil kvinder blive bedt om ikke at dyrke motion, ryge, drikke alkohol eller kaffe mindst 30 minutter før målingerne. Den første vurdering vil blive taget i begge arme for at identificere armen med det højeste blodtryk, og derefter vil der blive taget to vurderinger i armen med det højeste blodtryk (normalt det dominerende) og tilføje en tredje vurdering, hvis forskellen mellem målingerne er større end 5 mmHg.
2 uger
Ændring fra lipidprofil ved 16 uger
Tidsramme: 2 uger
Dette vil blive bestemt i en fastende tilstand på mindst 12 timer; ekstraktion af 5 ml kapillærblod vil blive udført af en sygeplejerske, der overvejer de nødvendige sikkerhedsforanstaltninger i Human Performance Laboratory med brug af en måler (Cardiochek PA, USA) til at bestemme totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider, kolesterol uden HDL og totalkolesterol/HDL-kolesterolforhold.
2 uger
Ændring fra hyppighed af madforbrug ved 16 uger
Tidsramme: 2 uger
Formålet med undersøgelsen er at måle ældre menneskers spisevaner og består af to områder for selvanvendelse. Den første er sammensat af 12 emner med en minimumscore på 1 og højst 5 pr. spørgsmål (Likert-skalaen), som angiver hyppigheden af ​​sunde vaner, såsom hyppigheden af ​​indtagelse af anbefalede fødevaregrupper, lige fra ikke at indtage (1) point) op til de foreslåede dag/uge-portioner (5 point), med en score for svarene, der varierer fra 12 til 60 point (højere værdi, bedre spisevaner). Det andet område består af 7 varer, fødevarer eller fødevaregrupper identificeret som promotorer af kroniske ikke-smitsomme sygdomme (sukkerholdige drikkevarer, alkohol, stegte fødevarer, fastfood, søde snacks, kaffe), og der tilføjes en negativ spisevane, som f.eks. salt til måltider uden at smage dem; når en værdi, der går fra 7 til 33 point (højere værdier indikerer dårligere spisevaner).
2 uger
Ændring fra antropometriske målinger ved 16 uger
Tidsramme: 2 uger
Følgende antropometriske mål vil blive opnået: i) kropsvægt i kg med en digital vægt (Seca 769, Tyskland; Nøjagtighed på 0,1 kg); ii) tobenet højde i cm med et stadiometer (Seca 220, Tyskland; Nøjagtighed på 0,1 cm). Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
2 uger
Ændring fra kropssammensætning (muskelmasse) ved 16 uger
Tidsramme: 2 uger
Følgende kropssammensætning (muskelmasse) vil blive opnået: i) diametre (biacromial, tværgående thorax, anteroposterior thorax, bi-iliocrestid, humeral, femoral) i cm med et antropometer (Rosscraft Campbell 20; Nøjagtighed på 0,1 mm); ii) omkredse (hoved, arm afslappet, arm bøjet i spænding, underarm maksimum, mesosternal thorax, minimum talje, maksimal hofte, maksimum lår, medial lår, maksimal læg) i cm ved brug af et ikke-udvideligt målebånd (Seca 201, Tyskland); og iii) hudfolder (tricipitale, subscapulære, supraspinale, abdominale, mediale lår, læg) i mm med en skydelære (Harpenden, England; Nøjagtighed på 0,2 mm.
2 uger
Ændring fra kropssammensætning (fedtmasse) efter 16 uger
Tidsramme: 2 uger
Følgende kropssammensætning (fedtmasse) opnås: i) diametre (biacromial, tværgående thorax, anteroposterior thorax, bi-iliocrestid, humeral, femoral) i cm med et antropometer (Rosscraft Campbell 20; Nøjagtighed på 0,1 mm); ii) omkredse (hoved, arm afslappet, arm bøjet i spænding, underarm maksimum, mesosternal thorax, minimum talje, maksimal hofte, maksimum lår, medial lår, maksimal læg) i cm ved brug af et ikke-udvideligt målebånd (Seca 201, Tyskland); og iii) hudfolder (tricipitale, subscapulære, supraspinale, abdominale, mediale lår, læg) i mm med en skydelære (Harpenden, England; Nøjagtighed på 0,2 mm.
2 uger
Ændring fra kropssammensætning (fedtmasse) ved bioimpedans efter 16 uger
Tidsramme: 2 uger
Den følgende kropssammensætning (bioimpedans), procentdelen af ​​fedtmasse opnås ved brug af otte elektroder tetrapolær bioimpedans (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Sydkorea).
2 uger
Ændring fra kropssammensætning (fedtfri masse) ved bioimpedans efter 16 uger
Tidsramme: 2 uger
Den følgende kropssammensætning (bioimpedans), procentdelen af ​​fedtfri masse vil blive opnået ved at bruge otte elektroder tetrapolær bioimpedans (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Sydkorea).
2 uger
Ændring fra kognitiv status ved 16 uger
Tidsramme: 2 uger
Dette vil blive evalueret ved hjælp af undersøgelsen af ​​hukommelse, fonetisk flydende og tidsmæssig-rumlig orientering (på spansk, MEFO) (34), som har til formål at bestemme niveauet af kognitiv svækkelse hos ældre mennesker. Denne undersøgelse klassificerer deltagerne i tre niveauer: uden kognitiv svækkelse, med let kognitiv svækkelse eller med kognitiv svækkelse. Fordelen ved MEFO er, at skoleniveauet ikke har indflydelse; dens anvendelse er enkel og kort (34). MEFO vurderer udskudt fri genkaldelse, fonetisk flydende med bogstavet P og tidsmæssig-rumlig orientering; desuden har den høj følsomhed inden for de beskrevne områder og er valideret til brug med ældre mennesker i Chile (34).
2 uger
Ændring fra hjerneaktivitet ved 16 uger
Tidsramme: 2 uger
Dette vil blive analyseret gennem et 64+8 kanals overfladeelektromyografisystem (active-Two fra BioSemi, Holland) ved hjælp af en kortlægningsopgave og en reaktionstidsopgave, med det formål at måle rumlige og visuelle evners motoriske færdigheder, ud over planlægningsindeks for deltagerne efter tidligere anbefalinger (35).
2 uger
Ændring fra livskvalitetsopfattelse ved 16 uger
Tidsramme: 2 uger
Dette vil blive opnået ved hjælp af Health Survey Short Form (SF-36) version 2, som måler egenskaberne for otte sundhedsdimensioner: fysisk funktion, fysisk rolle, kropssmerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed ( 36). Hver dimension er opbygget af en række spørgsmål, der tilsammen giver en skala fra 0 (den værste sundhedsstatus for den dimension) til 100 (den bedste sundhedsstatus) (36).
2 uger
Skift fra Fysisk-Funktionel Fitness (styrke af underkroppen) ved 16 uger
Tidsramme: 2 uger
Dette vil blive evalueret med Senior Fitness Test, som giver mulighed for evaluering af stor pålidelighed og nem anvendelse (37). Stolestandstesten for at vurdere styrken af ​​underkroppen, tælle antallet af gentagelser lavet i 30'erne.
2 uger
Skift fra Fysisk-Funktionel Fitness (styrke på overkroppen) ved 16 uger
Tidsramme: 2 uger
Dette vil blive evalueret med Senior Fitness Test, som giver mulighed for evaluering af stor pålidelighed og nem anvendelse (37). Armkrølletesten for at vurdere styrken på overkroppen, ved hjælp af en 3lb (kvinder) og 5lb (mænd) håndvægt, der tæller antallet af gentagelser lavet i 30'erne.
2 uger
Skift fra Fysisk-Funktionel Fitness (aerob fitness) ved 16 uger
Tidsramme: 2 uger
Dette vil blive evalueret med Senior Fitness Test, som giver mulighed for evaluering af stor pålidelighed og nem anvendelse (37). Det 2-minutters trin til at vurdere aerob kondition, registrering af antallet af knæhøjder.
2 uger
Skift fra fysisk-funktionel kondition (fleksibilitet i underkroppen) efter 16 uger
Tidsramme: 2 uger
Dette vil blive evalueret med Senior Fitness Test, som giver mulighed for evaluering af stor pålidelighed og nem anvendelse (37). Stolens sidde- og rækkevidde-test for at vurdere fleksibiliteten af ​​underkroppen, målt i cm.
2 uger
Skift fra fysisk-funktionel kondition (fleksibilitet på overkroppen) ved 16 uger
Tidsramme: 2 uger
Dette vil blive evalueret med Senior Fitness Test, som giver mulighed for evaluering af stor pålidelighed og nem anvendelse (37). Rygskrabetesten for at vurdere fleksibiliteten på overkroppen, målt i cm.
2 uger
Skift fra Fysisk-Funktionel Fitness (agility og dynamisk balance) ved 16 uger
Tidsramme: 2 uger
Dette vil blive evalueret med Senior Fitness Test, som giver mulighed for evaluering af stor pålidelighed og nem anvendelse (37). Den tidsindstillede up-and-go-test til at vurdere smidighed og dynamisk balance, der omgiver en kegle på 8 fod (2,44 m) og registrerer tid i sekunder.
2 uger
Skift fra Handgrip Strength ved 16 uger
Tidsramme: 2 uger
Håndgrebsstyrken vil blive målt med et hydraulisk dynamometer (Camry, model EH101, Kina)
2 uger
Ændring fra postural balance ved 16 uger
Tidsramme: 2 uger
Den posturale balance opnås med en kraftplatform (ArtOficio Ltda., Chile).
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske vurderinger
Tidsramme: En uge
Alder (år), akademisk niveau (primært, sekundært, bachelor, master, ph.d.), civil status (gift, separeret, enke, single, andre).
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pablo Valdés-Badilla, PhD, Universidad Católica del Maule

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11220035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata vil ikke blive delt. Vi vil kun formidle resultaterne af undersøgelsen gennem videnskabelige artikler og præsentationer på videnskabelige kongresser

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner