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Taekwondo adaptado sobre el estado de salud en mujeres mayores (TKD&Aging)

7 de marzo de 2024 actualizado por: Pablo Valdés-Badilla, Universidad Católica del Maule

Eficacia del taekwondo adaptado, el entrenamiento multicomponente y la marcha sobre el estado de salud en mujeres mayores independientes: un ensayo controlado aleatorio con análisis grupal e interindividual

El objetivo principal de este proyecto es analizar y comparar los efectos de un programa de taekwondo adaptado con respecto a un programa de entrenamiento y caminata de múltiples componentes sobre el estado de salud en mujeres mayores independientes. El estudio incluye un diseño experimental (ensayo controlado aleatorizado), doble ciego, con medidas repetidas, grupos paralelos y un enfoque cuantitativo. La muestra será de 64 mujeres sin problemas de salud, entre 60 y 65 años y que decidan participar voluntariamente. Los participantes serán aleatorizados y distribuidos en cuatro grupos: grupo experimental 1 (taekwondo adaptado), grupo experimental 2 (entrenamiento multicomponente), grupo experimental 3 (programa de marcha) y grupo control (sin intervención). Las evaluaciones consistirán en: presión arterial sistólica y diastólica con tensiómetro automático; perfil lipídico con el medidor Cardiochek; frecuencia de consumo de alimentos con la encuesta de hábitos dietéticos modificados para personas mayores; composición corporal por antropometría directa y bioimpedancia; estado cognitivo con la encuesta de memoria, fluidez fonética y orientación temporal-espacial (en español, MEFO); actividad cerebral mediante electromiografía de superficie; percepción de la calidad de vida con el Health Survey Short Form (SF-36) versión 2; aptitud físico-funcional con el Senior Fitness Test; fuerza de prensión con dinamómetro hidráulico; y equilibrio postural con una plataforma de fuerza. Las evaluaciones se realizarán antes de la intervención de 16 semanas y después de la intervención. Para analizar los resultados pre y post intervención se aplicará ANOVA de medidas repetidas para los factores de grupo (EG1 vs EG2 vs EG3 vs GC) y tiempo (pre y post intervención) con el test post-hoc de Bonferroni; la confiabilidad de las evaluaciones se verificará mediante el coeficiente de correlación intraclase, y la variabilidad interindividual a la intervención (respondedores vs. no respondedores) se calculará mediante el error técnico de medición. Los resultados esperados indican que el taekwondo adaptado produce efectos significativamente mayores y una respuesta interindividual más favorable en el estado cognitivo, la actividad cerebral, la percepción de la calidad de vida y el equilibrio postural en comparación con un programa de entrenamiento y caminata de múltiples componentes, además de producir efectos similares. a nivel grupal e interindividual para presión arterial, perfil lipídico, frecuencia de consumo de alimentos, composición corporal y aptitud físico-funcional en mujeres adultas mayores independientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño El estudio incluye un diseño experimental (ensayo controlado aleatorizado), doble ciego, con medidas repetidas, grupos paralelos y un enfoque cuantitativo. Sesenta y cuatro mujeres mayores de 60 años serán invitadas a participar en el estudio de forma voluntaria y luego serán aleatorizadas electrónicamente (https://www.randomizer.org/) y asignado al grupo experimental 1 (EG1, n = 16; taekwondo adaptado), grupo experimental 2 (EG2, n = 16; entrenamiento multicomponente), grupo experimental 3 (EG3, n = 16, programa de caminata) o el control grupo (GC, n = 16; sin intervención).

Muestra El cálculo de la muestra indica que el número ideal de participantes por grupo es 16. De acuerdo con investigaciones previas, para este cálculo se utilizó una diferencia promedio de 3,46 repeticiones (chair stand test) como la diferencia mínima requerida para una relevancia clínica sustancial, con una desviación estándar de 3,38 repeticiones, considerando un nivel alfa de 0,05 con un poder del 90 %. y una pérdida esperada del 15%. Los criterios de inclusión para la muestra serán: i) mujeres mayores de edad entre 60 y 65 años; ii) presentar la capacidad de comprender y seguir instrucciones de forma contextualizada a través de comandos simples; iii) independiente, es decir, tener un puntaje igual o superior a 43 puntos en el Examen de Medicina Preventiva para Personas Mayores (EMAM) del Ministerio de Salud (31); y iv) cumplir con al menos el 85% de asistencia a las sesiones programadas para las intervenciones. En cuanto a los criterios de exclusión, se considerarán los siguientes: i) tener alguna enfermedad incapacitante; ii) aquellas mujeres que presenten lesiones musculoesqueléticas o que se encuentren en tratamiento de rehabilitación física que impida su normal desempeño físico; y iii) aquellos que tengan contraindicaciones permanentes o temporales para realizar AF.

Todos los participantes serán informados del alcance de la investigación y firmarán un consentimiento informado que autoriza el uso de la información con fines científicos. Además, el protocolo de investigación seguirá los lineamientos de CONSORT, será revisado por el Comité de Ética Científica de la Universidad Católica del Maule y se desarrollará siguiendo lo establecido en la Declaración de Helsinki para el trabajo con seres humanos.

Antes de iniciar la intervención, durante la última semana de julio de 2022 (durante una semana), las mujeres mayores serán evaluadas en las variables consideradas para la investigación, posteriormente, desde la primera semana de agosto hasta la última semana de noviembre de 2022 (16 semanas) participará en los programas de capacitación designados. Después de la intervención (primera semana de diciembre de 2022), durante una semana, las mujeres mayores se someterán a las mismas valoraciones iniciales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Region Del Maule
      • San Clemente, Region Del Maule, Chile, 3460000
        • Poliderportivo San Clemente

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres mayores de 60 a 65 años.
  • Presentar la capacidad de comprender y seguir instrucciones de forma contextualizada a través de comandos sencillos.
  • Independiente, es decir, tener un puntaje igual o superior a 43 puntos en el Examen de Medicina Preventiva para Personas Mayores (EMAM) del Ministerio de Salud (31).
  • Cumplir con al menos el 85% de asistencia a las sesiones programadas para las intervenciones.

Criterio de exclusión:

  • Tener alguna enfermedad incapacitante.
  • Aquellas mujeres que presenten lesiones musculoesqueléticas o que estén sometidas a un tratamiento de rehabilitación física que impida su normal rendimiento físico.
  • Quienes tengan contraindicaciones permanentes o temporales para realizar actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental 1 (taekwondo adaptado)
La estructura general del taekwondo adaptado incluirá un calentamiento de 10 min consistente en ejercicios de movilidad articular y trabajo aeróbico de baja intensidad, luego, durante 40 min de taekwondo adaptado (consistirán en actividades sin contacto, distribuidas en 10 min). min de posturas básicas y movimientos específicos con los miembros superiores y 20 min de movimientos de los miembros inferiores realizados de forma individual y por parejas con y sin práctica de taekwondo. Además, se adaptaron coreografías o formas (secuencia de movimientos de brazos y piernas que simulan un combate imaginario) propias de esta modalidad a las características de las mujeres mayores durante 10 min; y se desarrollará para finalizar con la vuelta a la calma durante 10 min a través de ejercicios de flexibilidad dinámicos y estáticos.
Deportes de combate y ejercicio.
Otros nombres:
  • Aptitud física
Comparador activo: Grupo experimental 2 (entrenamiento multicomponente)
La estructura general del entrenamiento multicomponente incluirá un calentamiento de 10 min consistente en ejercicios de movilidad articular y trabajo aeróbico de baja intensidad, luego, durante 40 min del entrenamiento multicomponente (trabajo repartido en circuito, que incluye entrenamiento de resistencia enfocado a los grandes músculos de los miembros superiores e inferiores combinado con ejercicios dirigidos a la aptitud cardiorrespiratoria, agilidad y control postural, utilizando bandas elásticas, bastones, balones medicinales de 2 kg y sillas). El volumen de entrenamiento comenzará (las primeras 4 semanas) con 3 series de 10 repeticiones por ejercicio muscular con un descanso de 2 min entre series, realizando movimientos lentos de dos segundos en contracción concéntrica y cuatro segundos en contracción excéntrica. Entre las semanas 5 a 8, el volumen aumentará a 4 series de 10 repeticiones por ejercicio muscular con 2 minutos de descanso entre series.
Deportes de combate y ejercicio.
Otros nombres:
  • Aptitud física
Comparador activo: Grupo experimental 3 (programa de marcha)
El programa de caminata se distribuirá en tres sesiones semanales de 45 a 60 min en días alternos, durante 16 semanas (48 sesiones). La estructura general del protocolo incluirá un calentamiento de 5 min consistente en ejercicios de movilidad y flexibilidad articular. A continuación, se desarrollará la parte principal de 30 a 45 min (aumentada en 5 min cada 4 semanas) consistente en caminar en terreno llano, recorrer el circuito de jogging que tiene la Universidad en el campus y finalizar con 5 min refrescarse a través de ejercicios de flexibilidad dinámicos y estáticos.
Deportes de combate y ejercicio.
Otros nombres:
  • Aptitud física
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control, los individuos participarán en las evaluaciones (inicial y final) y se les pedirá que mantengan sus actividades habituales. Un estudiante de pregrado (personal de apoyo) se comunicará telefónicamente con los participantes (una vez por semana) para consultarles sobre su estado de salud y monitorear sus actividades. Al final del período de intervención, se invitará al grupo de control a participar en un programa de actividad física que se desarrollará en la Universidad a partir de los resultados de este proyecto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la presión arterial inicial a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
La presión arterial sistólica y diastólica se obtendrá con un monitor de presión automático (08A, CONTEC, Alemania). Los participantes serán evaluados considerando al menos 10 min de reposo previo en posición sentada, con la espalda y los brazos apoyados y las piernas sin cruzar, vaciando la vejiga urinaria si es necesario. Además, se pedirá a las mujeres que no hagan ejercicio, fumen, beban alcohol o café por lo menos 30 minutos antes de las mediciones. Se realizará una primera valoración en ambos brazos para identificar el brazo con mayor presión arterial, y luego se realizarán dos valoraciones en el brazo con mayor presión arterial (normalmente el dominante) añadiendo una tercera valoración si la diferencia entre las medidas es mayor de 5 mmHg.
2 semanas
Cambio del perfil lipídico a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
Esto se determinará en una condición de ayuno de al menos 12 horas; la extracción de 5 ml de sangre capilar será realizada por una enfermera considerando los resguardos necesarios en el Laboratorio de Rendimiento Humano con el uso de un medidor (Cardiochek PA, USA) para determinar colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, triglicéridos, colesterol sin HDL, y cociente colesterol total/colesterol HDL.
2 semanas
Cambio de frecuencia de consumo de alimentos a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
El objetivo de la encuesta es medir los hábitos alimentarios de las personas mayores y se compone de dos áreas de autoaplicación. La primera está compuesta por 12 ítems con una puntuación mínima de 1 y máxima de 5 por pregunta (escala Likert), que indica la frecuencia de hábitos saludables, como la frecuencia de consumo de los grupos de alimentos recomendados, que van desde no consumir (1 punto) hasta las raciones sugeridas día/semana (5 puntos), con una puntuación de las respuestas que varía de 12 a 60 puntos (a mayor valor, mejores hábitos alimentarios). La segunda área consta de 7 ítems, alimentos o grupos de alimentos identificados como promotores de enfermedades crónicas no transmisibles (bebidas azucaradas, alcohol, frituras, comida rápida, snacks dulces, café), y se le agrega un hábito alimentario negativo, como agregar sal a las comidas sin probarlas; alcanzando un valor que oscila entre 7 y 33 puntos (valores más altos indican peores hábitos alimentarios).
2 semanas
Cambio de medidas antropométricas a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
Se obtendrán las siguientes medidas antropométricas: i) peso corporal en kg con balanza digital (Seca 769, Alemania; Precisión de 0,1 kg); ii) altura bípeda en cm con un estadiómetro (Seca 220, Alemania; Precisión de 0,1 cm). El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
2 semanas
Cambio en la Composición Corporal (masa muscular) a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
Se obtendrá la siguiente composición corporal (masa muscular): i) diámetros (biacromial, tórax transverso, tórax anteroposterior, biliocréstido, humeral, femoral) en cm con antropómetro (Rosscraft Campbell 20; Precisión de 0,1 mm); ii) perímetros (cabeza, brazo relajado, brazo flexionado en tensión, antebrazo máximo, tórax mesoesternal, cintura mínima, cadera máxima, muslo máximo, muslo medial, pantorrilla máxima) en cm utilizando una cinta métrica inextensible (Seca 201, Alemania); y iii) pliegues cutáneos (tricipital, subescapular, supraespinal, abdominal, medial del muslo, pantorrilla) en mm con un calibre (Harpenden, Inglaterra; Precisión de 0,2 mm.
2 semanas
Cambio de Composición Corporal (masa grasa) a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
Se obtendrá la siguiente composición corporal (masa grasa): i) diámetros (biacromial, tórax transverso, tórax anteroposterior, biliocréstida, húmero, femoral) en cm con antropómetro (Rosscraft Campbell 20; Precisión de 0,1 mm); ii) perímetros (cabeza, brazo relajado, brazo flexionado en tensión, antebrazo máximo, tórax mesoesternal, cintura mínima, cadera máxima, muslo máximo, muslo medial, pantorrilla máxima) en cm utilizando una cinta métrica inextensible (Seca 201, Alemania); y iii) pliegues cutáneos (tricipital, subescapular, supraespinal, abdominal, medial del muslo, pantorrilla) en mm con un calibre (Harpenden, Inglaterra; Precisión de 0,2 mm.
2 semanas
Cambio de Composición Corporal (masa grasa) por bioimpedancia a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
La siguiente composición corporal (bioimpedancia), el porcentaje de masa grasa se obtendrá mediante bioimpedancia tetrapolar de ocho electrodos (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Corea del Sur).
2 semanas
Cambio de Composición Corporal (masa libre de grasa) por bioimpedancia a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
La siguiente composición corporal (bioimpedancia), el porcentaje de masa libre de grasa se obtendrá utilizando bioimpedancia tetrapolar de ocho electrodos (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Corea del Sur).
2 semanas
Cambio del estado cognitivo a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
Esto se evaluará mediante la encuesta de memoria, fluidez fonética y orientación temporal-espacial (MEFO) (34), que tiene como objetivo determinar el nivel de deterioro cognitivo en las personas mayores. Esta encuesta clasifica a los participantes en tres niveles: sin deterioro cognitivo, con deterioro cognitivo leve o con deterioro cognitivo. La ventaja del MEFO es que el nivel de escolaridad no influye; su aplicación es sencilla y breve (34). El MEFO evalúa el recuerdo libre diferido, la fluidez fonética con la letra P y la orientación espacio-temporal; además, tiene alta sensibilidad en los campos descritos y está validado para su uso con personas mayores en Chile (34).
2 semanas
Cambio de actividad cerebral a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
Esto se analizará a través de un sistema de electromiografía de superficie de 64+8 canales (active-Two de BioSemi, Países Bajos) utilizando una tarea de mapeo y una tarea de tiempo de reacción, con el objetivo de medir habilidades motoras espaciales y visuales, además de la índice de planificación de los participantes, siguiendo las recomendaciones anteriores (35).
2 semanas
Cambio de percepción de calidad de vida a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
Esta se obtendrá utilizando el Formulario Corto de la Encuesta de Salud (SF-36) versión 2, que mide los atributos de ocho dimensiones de la salud: función física, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, función social, rol emocional y salud mental ( 36). Cada dimensión está compuesta por una serie de preguntas que juntas dan una escala que va de 0 (el peor estado de salud para esa dimensión) a 100 (el mejor estado de salud) (36).
2 semanas
Cambio de Condición Físico-Funcional (fuerza del tren inferior) a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
Esto se evaluará con el Senior Fitness Test, que permite una evaluación de gran fiabilidad y fácil aplicación (37). La prueba de soporte de silla para evaluar la fuerza de la parte inferior del cuerpo, contando el número de repeticiones realizadas en 30s.
2 semanas
Cambio de Condición Físico-Funcional (fuerza en la parte superior del cuerpo) a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
Esto se evaluará con el Senior Fitness Test, que permite una evaluación de gran fiabilidad y fácil aplicación (37). La prueba de curl de brazos para evaluar la fuerza en la parte superior del cuerpo, utilizando una mancuerna de 3 libras (mujeres) y 5 libras (hombres), contando el número de repeticiones realizadas en 30 s.
2 semanas
Cambio de Aptitud Físico-Funcional (aptitud aeróbica) a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
Esto se evaluará con el Senior Fitness Test, que permite una evaluación de gran fiabilidad y fácil aplicación (37). El paso de 2 minutos para evaluar la aptitud aeróbica, registrando el número de elevaciones de rodilla.
2 semanas
Cambio de aptitud físico-funcional (flexibilidad de la parte inferior del cuerpo) a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
Esto se evaluará con el Senior Fitness Test, que permite una evaluación de gran fiabilidad y fácil aplicación (37). La prueba sit-&-reach de la silla para evaluar la flexibilidad de la parte inferior del cuerpo, medida en cm.
2 semanas
Cambio de aptitud físico-funcional (flexibilidad en la parte superior del cuerpo) a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
Esto se evaluará con el Senior Fitness Test, que permite una evaluación de gran fiabilidad y fácil aplicación (37). La prueba de rascado de espalda para evaluar la flexibilidad en la parte superior del cuerpo, medida en cm.
2 semanas
Cambio de Condición Físico-Funcional (agilidad y equilibrio dinámico) a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
Esto se evaluará con el Senior Fitness Test, que permite una evaluación de gran fiabilidad y fácil aplicación (37). La prueba cronometrada para evaluar la agilidad y el equilibrio dinámico, rodeando un cono a 8 pies (2,44 m) y registrando el tiempo en segundos.
2 semanas
Cambio de fuerza de prensión manual a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
La fuerza de prensión se medirá con un dinamómetro hidráulico (Camry, modelo EH101, China)
2 semanas
Cambio de Equilibrio Postural a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
El equilibrio postural se obtendrá con una plataforma de fuerza (ArtOficio Ltda., Chile).
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluaciones sociodemográficas
Periodo de tiempo: 1 semana
Edad (años), nivel académico (primaria, secundaria, licenciatura, maestría, doctorado), estado civil (casado, separado, viudo, soltero, otros).
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pablo Valdés-Badilla, PhD, Universidad Católica del Maule

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11220035

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes no se compartirán. Únicamente difundiremos los resultados del estudio a través de artículos científicos y presentaciones en congresos científicos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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