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Taekwondo Adaptado sobre o Estado de Saúde em Mulheres Idosas (TKD&Aging)

7 de março de 2024 atualizado por: Pablo Valdés-Badilla, Universidad Católica del Maule

Eficácia do Taekwondo Adaptado, Treinamento Multicomponente e Caminhada no Estado de Saúde em Mulheres Idosas Independentes: um Estudo Controlado Randomizado com Análise de Grupo e Interindividual

O principal objetivo deste projeto é analisar e comparar os efeitos de um programa de taekwondo adaptado em relação ao treinamento multicomponente e programa de caminhada sobre o estado de saúde em mulheres idosas independentes. O estudo inclui um delineamento experimental (ensaio controlado randomizado), duplo-cego, com medidas repetidas, grupos paralelos e abordagem quantitativa. A amostra será de 64 mulheres sem problemas de saúde, entre 60 e 65 anos e que decidam participar voluntariamente. Os participantes serão randomizados e distribuídos em quatro grupos: grupo experimental 1 (taekwondo adaptado), grupo experimental 2 (treinamento multicomponente), grupo experimental 3 (programa de caminhada) e grupo controle (sem intervenção). As avaliações constarão de: pressão arterial sistólica e diastólica com monitor automático de pressão arterial; perfil lipídico com o medidor Cardiochek; frequência de consumo alimentar com o inquérito de hábitos alimentares modificados para idosos; composição corporal por antropometria direta e bioimpedância; estado cognitivo com o levantamento da memória, fluência fonética e orientação espaço-temporal (em espanhol, MEFO); atividade cerebral por meio de eletromiografia de superfície; percepção da qualidade de vida com o Health Survey Short Form (SF-36) versão 2; aptidão físico-funcional com o Senior Fitness Test; força de preensão palmar com dinamômetro hidráulico; e equilíbrio postural com plataforma de força. As avaliações serão realizadas antes da intervenção de 16 semanas e após a intervenção. Para análise dos resultados pré e pós-intervenção, será aplicada ANOVA de medidas repetidas para fatores de grupo (EG1 vs. EG2 vs. EG3 vs. GC) e tempo (pré e pós-intervenção) com o teste post-hoc de Bonferroni; a confiabilidade das avaliações será verificada por meio do coeficiente de correlação intraclasse, e a variabilidade interindividual à intervenção (respondedores vs. não respondedores) será calculada pelo erro técnico de medida. Os resultados esperados indicam que o taekwondo adaptado produz efeitos significativamente maiores e uma resposta interindividual mais favorável no estado cognitivo, atividade cerebral, percepção da qualidade de vida e equilíbrio postural em comparação com um programa de treinamento e caminhada multicomponentes, além de produzir efeitos semelhantes a nível grupal e interindividual para pressão arterial, perfil lipídico, frequência de consumo alimentar, composição corporal e aptidão físico-funcional em idosas independentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Delineamento O estudo compreende um delineamento experimental (ensaio randomizado controlado), duplo-cego, com medidas repetidas, grupos paralelos e abordagem quantitativa. Sessenta e quatro mulheres com mais de 60 anos de idade serão convidadas a participar do estudo voluntariamente e depois serão randomizadas eletronicamente (https://www.randomizer.org/) e designados para o grupo experimental 1 (EG1, n = 16; taekwondo adaptado), grupo experimental 2 (EG2, n = 16; treinamento multicomponente), grupo experimental 3 (EG3, n = 16, programa de caminhada) ou o controle grupo (GC, n = 16; sem intervenção).

Amostra O cálculo amostral indica que o número ideal de participantes por grupo é 16. De acordo com pesquisas anteriores, para este cálculo, uma diferença média de 3,46 repetições (teste de levantar da cadeira) foi utilizada como a diferença mínima necessária para relevância clínica substancial, com desvio padrão de 3,38 repetições, considerando um nível alfa de 0,05 com poder de 90% e uma perda esperada de 15%. Os critérios de inclusão da amostra serão: i) mulheres idosas com idade entre 60 e 65 anos; ii) apresentar a capacidade de entender e seguir instruções de forma contextualizada por meio de comandos simples; iii) independente, ou seja, ter pontuação igual ou superior a 43 pontos no Exame de Medicina Preventiva do Idoso (EMPAM) do Ministério da Saúde (31); e iv) o cumprimento de pelo menos 85% de assiduidade às sessões previstas para as intervenções. Quanto aos critérios de exclusão, serão considerados: i) possuir alguma doença incapacitante; ii) as mulheres com lesões músculo-esqueléticas ou que se encontrem em tratamento de reabilitação física que impeça o seu desempenho físico normal; e iii) aqueles que apresentam contraindicações permanentes ou temporárias para a realização de AF.

Todos os participantes serão informados sobre o escopo da pesquisa e assinarão um termo de consentimento informado que autoriza o uso das informações para fins científicos. Além disso, o protocolo de pesquisa seguirá as diretrizes do CONSORT, será revisado pelo Comitê de Ética Científica da Universidad Católica del Maule e será desenvolvido seguindo o que consta na Declaração de Helsinque para o trabalho com seres humanos.

Antes de iniciar a intervenção, durante a última semana de julho de 2022 (durante uma semana), as idosas serão avaliadas nas variáveis ​​consideradas para a pesquisa, posteriormente, da primeira semana de agosto até a última semana de novembro de 2022 (16 semanas). participarão de programas de treinamento designados. Após a intervenção (primeira semana de dezembro de 2022), durante uma semana, as idosas passarão pelas mesmas avaliações iniciais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ingrid Carvacho, PhD
  • Número de telefone: +56712986201
  • E-mail: icarvacho@ucm.cl

Locais de estudo

  • Chile
    • Region Del Maule
      • San Clemente, Region Del Maule, Chile, 3460000
        • Poliderportivo San Clemente

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres idosas com idade entre 60 e 65 anos.
  • Apresentando a capacidade de entender e seguir instruções de forma contextualizada por meio de comandos simples.
  • Independente, ou seja, ter pontuação igual ou superior a 43 pontos no Exame de Medicina Preventiva do Idoso (EMPAM) do Ministério da Saúde (31).
  • Cumprir com pelo menos 85% de assiduidade às sessões previstas para as intervenções.

Critério de exclusão:

  • Ter alguma doença incapacitante.
  • Aquelas mulheres que apresentam lesões musculoesqueléticas ou que estão em tratamento de reabilitação física que impeçam seu desempenho físico normal.
  • Aqueles que têm contraindicações permanentes ou temporárias para realizar atividade física.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental 1 (taekwondo adaptado)
A estrutura geral do taekwondo adaptado incluirá um aquecimento de 10 min composto por exercícios de mobilidade articular e trabalho aeróbico de baixa intensidade, seguido por 40 min de taekwondo adaptado (constará de atividades sem contato, distribuídas em 10 min de posturas básicas e movimentos específicos com os membros superiores e 20 min de movimentos de membros inferiores realizados individualmente e em dupla com e sem a execução do taekwondo. Além disso, coreografias ou formas (sequência de movimentos de braços e pernas que simulam um combate imaginário) próprias dessa modalidade foram adaptadas às características de idosas durante 10 min; e será desenvolvido para finalizar com o desaquecimento de 10 min através de exercícios de flexibilidade dinâmica e estática.
Outro: Atividade física
Esportes de combate e exercícios
Outros nomes:
  • Aptidão física
Comparador Ativo: Grupo experimental 2 (treinamento multicomponente)
A estrutura geral do treino multicomponente incluirá um aquecimento de 10 min composto por exercícios de mobilidade articular e trabalho aeróbico de baixa intensidade, seguido de 40 min de treino multicomponente (trabalho distribuído em circuito, que inclui treinamento resistido focado nos grandes músculos dos membros superiores e membros inferiores combinado com exercícios voltados para a aptidão cardiorrespiratória, agilidade e controle postural, utilizando faixas elásticas, bastões, bolas medicinais de 2kg e cadeiras). O volume de treinamento será iniciado (as primeiras 4 semanas) com 3 séries de 10 repetições por exercício muscular com 2 min de descanso entre as séries, realizando movimentos lentos de dois segundos em contração concêntrica e quatro segundos em contração excêntrica. Entre as semanas 5 a 8, o volume aumentará para 4 séries de 10 repetições por exercício muscular com 2 min de descanso entre as séries.
Outro: Atividade física
Esportes de combate e exercícios
Outros nomes:
  • Aptidão física
Comparador Ativo: Grupo experimental 3 (programa de caminhada)
O programa de caminhada será distribuído em três sessões semanais de 45 a 60 minutos em dias alternados, durante 16 semanas (48 sessões). A estrutura geral do protocolo incluirá um aquecimento de 5 minutos composto por exercícios de mobilidade e flexibilidade articular. Em seguida, a parte principal será desenvolvida de 30 a 45 minutos (aumentada em 5 minutos a cada 4 semanas), consistindo em caminhada em terreno plano, percorrendo o circuito de jogging que a Universidade tem no campus e terminando com 5 minutos esfrie através de exercícios de flexibilidade dinâmica e estática.
Outro: Atividade física
Esportes de combate e exercícios
Outros nomes:
  • Aptidão física
Sem intervenção: Grupo de controle
No grupo controle, os indivíduos participarão das avaliações (inicial e final) e serão solicitados a manter suas atividades habituais. Um aluno de graduação (pessoal de apoio) entrará em contato telefônico com os participantes (uma vez por semana) para consultá-los sobre seu estado de saúde e monitorar suas atividades. Ao final do período de intervenção, o grupo controle será convidado a participar de um programa de atividade física que será desenvolvido na Universidade com base nos resultados deste projeto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pressão arterial basal em 16 semanas
Prazo: 2 semanas
A pressão arterial sistólica e diastólica será obtida com um monitor automático de pressão (08A, CONTEC, Alemanha). Os participantes serão avaliados considerando pelo menos 10 minutos de descanso prévio na posição sentada, com as costas e braços apoiados e as pernas sem cruzar, esvaziando a bexiga se necessário. Além disso, será solicitado às mulheres que não façam exercícios, fumem, bebam álcool ou café pelo menos 30 minutos antes das medições. A primeira avaliação será feita em ambos os braços para identificar o braço com a pressão arterial mais alta e, em seguida, serão feitas duas avaliações no braço com a pressão arterial mais alta (geralmente o dominante), adicionando uma terceira avaliação se a diferença entre as medidas for superior a 5 mmHg.
2 semanas
Mudança do perfil lipídico em 16 semanas
Prazo: 2 semanas
Isso será determinado em jejum de pelo menos 12 horas; a extração de 5 ml de sangue capilar será realizada por uma enfermeira considerando as salvaguardas necessárias no Laboratório de Desempenho Humano com o uso de um medidor (Cardiochek PA, EUA) para determinar colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, triglicerídeos, colesterol sem HDL e relação colesterol total/colesterol HDL.
2 semanas
Alteração da frequência de consumo de alimentos às 16 semanas
Prazo: 2 semanas
O inquérito tem como objetivo medir os hábitos alimentares dos idosos e é constituído por duas áreas de autoaplicação. O primeiro é composto por 12 itens com pontuação mínima de 1 e máxima de 5 por questão (escala de Likert), que indica a frequência de hábitos saudáveis, como a frequência de consumo de grupos de alimentos recomendados, variando de não consumir (1 ponto) até as porções dia/semana sugeridas (5 pontos), com pontuação das respostas que varia de 12 a 60 pontos (maior valor, melhores hábitos alimentares). A segunda área é composta por 7 itens, alimentos ou grupos de alimentos identificados como promotores de doenças crônicas não transmissíveis (bebidas açucaradas, álcool, frituras, fast food, salgadinhos doces, café), e acrescenta-se um hábito alimentar negativo, como adicionar sal às refeições sem prová-las; atingindo um valor que varia de 7 a 33 pontos (valores mais altos indicam piores hábitos alimentares).
2 semanas
Mudança de medidas antropométricas em 16 semanas
Prazo: 2 semanas
Serão obtidas as seguintes medidas antropométricas: i) peso corporal em kg com balança digital (Seca 769, Alemanha; Precisão de 0,1 kg); ii) altura bípede em cm com estadiômetro (Seca 220, Alemanha; Precisão de 0,1 cm). O peso e a altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
2 semanas
Alteração da composição corporal (massa muscular) às 16 semanas
Prazo: 2 semanas
A seguinte composição corporal (massa muscular) será obtida: i) diâmetros (biacromial, transverso do tórax, anteroposterior do tórax, bi-iliocristídeo, umeral, femoral) em cm com um antropômetro (Rosscraft Campbell 20; Precisão de 0,1 mm); ii) perímetros (cabeça, braço relaxado, braço flexionado em tensão, antebraço máximo, mesoesternal tórax, cintura mínima, quadril máximo, coxa máxima, coxa medial, panturrilha máxima) em cm com fita métrica inextensível (Seca 201, Alemanha); e iii) dobras cutâneas (tricipital, subescapular, supraespinal, abdominal, medial da coxa, panturrilha) em mm com paquímetro (Harpenden, Inglaterra; Precisão de 0,2 mm.
2 semanas
Alteração da composição corporal (massa gorda) às 16 semanas
Prazo: 2 semanas
A seguinte composição corporal (massa gorda) será obtida: i) diâmetros (biacromial, transverso do tórax, anteroposterior do tórax, bi-iliocristídeo, umeral, femoral) em cm com um antropômetro (Rosscraft Campbell 20; Precisão de 0,1 mm); ii) perímetros (cabeça, braço relaxado, braço flexionado em tensão, antebraço máximo, mesoesternal tórax, cintura mínima, quadril máximo, coxa máxima, coxa medial, panturrilha máxima) em cm com fita métrica inextensível (Seca 201, Alemanha); e iii) dobras cutâneas (tricipital, subescapular, supraespinal, abdominal, medial da coxa, panturrilha) em mm com paquímetro (Harpenden, Inglaterra; Precisão de 0,2 mm.
2 semanas
Alteração da composição corporal (massa gorda) por bioimpedância às 16 semanas
Prazo: 2 semanas
A seguinte composição corporal (bioimpedância), o percentual de massa gorda será obtido utilizando bioimpedância tetrapolar de oito eletrodos (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Coreia do Sul).
2 semanas
Mudança da composição corporal (massa livre de gordura) por bioimpedância em 16 semanas
Prazo: 2 semanas
A seguinte composição corporal (bioimpedância), o percentual de massa livre de gordura será obtido utilizando bioimpedância tetrapolar de oito eletrodos (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Coreia do Sul).
2 semanas
Mudança do estado cognitivo em 16 semanas
Prazo: 2 semanas
Isso será avaliado por meio da pesquisa de memória, fluência fonética e orientação espaço-temporal (em espanhol, MEFO) (34), que visa determinar o nível de comprometimento cognitivo em pessoas idosas. Essa pesquisa classifica os participantes em três níveis: sem comprometimento cognitivo, com comprometimento cognitivo leve ou com comprometimento cognitivo. A vantagem do MEFO é que o nível de escolaridade não influencia; sua aplicação é simples e breve (34). O MEFO avalia recordação livre diferida, fluência fonética com a letra P e orientação espaço-temporal; além disso, tem alta sensibilidade nos campos descritos e é validado para uso em idosos no Chile (34).
2 semanas
Mudança da atividade cerebral em 16 semanas
Prazo: 2 semanas
Isso será analisado por meio de um sistema de eletromiografia de superfície de 64+8 canais (active-Two da BioSemi, Holanda) usando uma tarefa de mapeamento e uma tarefa de tempo de reação, com o objetivo de medir habilidades motoras espaciais e visuais, além do índice de planejamento dos participantes, seguindo recomendações anteriores (35).
2 semanas
Mudança da percepção da qualidade de vida em 16 semanas
Prazo: 2 semanas
Isso será obtido usando o Health Survey Short Form (SF-36) versão 2, que mede os atributos de oito dimensões de saúde: função física, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, função social, papel emocional e saúde mental ( 36). Cada dimensão é composta por uma série de questões que juntas fornecem uma escala que varia de 0 (o pior estado de saúde para aquela dimensão) a 100 (o melhor estado de saúde) (36).
2 semanas
Mudança da Aptidão Físico-Funcional (força da parte inferior do corpo) em 16 semanas
Prazo: 2 semanas
Isso será avaliado com o Senior Fitness Test, que permite avaliação de grande confiabilidade e fácil aplicação (37). O teste de levantar da cadeira para avaliar a força da parte inferior do corpo, contando o número de repetições feitas em 30s.
2 semanas
Mudança da Aptidão Físico-Funcional (força na parte superior do corpo) em 16 semanas
Prazo: 2 semanas
Isso será avaliado com o Senior Fitness Test, que permite avaliação de grande confiabilidade e fácil aplicação (37). O teste de flexão de braço para avaliar a força na parte superior do corpo, usando um haltere de 3 libras (mulheres) e 5 libras (homens), contando o número de repetições feitas em 30s.
2 semanas
Alteração da Aptidão Físico-Funcional (aptidão aeróbica) às 16 semanas
Prazo: 2 semanas
Isso será avaliado com o Senior Fitness Test, que permite avaliação de grande confiabilidade e fácil aplicação (37). O passo de 2 minutos para avaliar a aptidão aeróbica, registrando o número de elevações do joelho.
2 semanas
Mudança da aptidão físico-funcional (flexibilidade da parte inferior do corpo) em 16 semanas
Prazo: 2 semanas
Isso será avaliado com o Senior Fitness Test, que permite avaliação de grande confiabilidade e fácil aplicação (37). O teste de sentar e alcançar na cadeira para avaliar a flexibilidade da parte inferior do corpo, medida em cm.
2 semanas
Mudança do condicionamento físico-funcional (flexibilidade na parte superior do corpo) em 16 semanas
Prazo: 2 semanas
Isso será avaliado com o Senior Fitness Test, que permite avaliação de grande confiabilidade e fácil aplicação (37). O teste de coçar as costas para avaliar a flexibilidade da parte superior do corpo, medida em cm.
2 semanas
Mudança da Aptidão Físico-Funcional (agilidade e equilíbrio dinâmico) em 16 semanas
Prazo: 2 semanas
Isso será avaliado com o Senior Fitness Test, que permite avaliação de grande confiabilidade e fácil aplicação (37). O teste up-and-go cronometrado para avaliar agilidade e equilíbrio dinâmico, envolvendo um cone a 2,44 m (8 pés) e registrando o tempo em segundos.
2 semanas
Mudança de força de preensão palmar em 16 semanas
Prazo: 2 semanas
A força de preensão manual será medida com um dinamômetro hidráulico (Camry, modelo EH101, China)
2 semanas
Mudança de equilíbrio postural em 16 semanas
Prazo: 2 semanas
O equilíbrio postural será obtido com uma plataforma de força (ArtOficio Ltda., Chile).
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliações sociodemográficas
Prazo: 1 semana
Idade (anos), grau académico (primário, secundário, licenciatura, mestrado, doutoramento), estado civil (casado, separado, viúvo, solteiro, outros).
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universidad Católica del Maule

Investigadores

  • Investigador principal: Pablo Valdés-Badilla, PhD, Universidad Católica del Maule

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 11220035

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes não serão compartilhados. Divulgaremos os resultados do estudo apenas por meio de artigos científicos e apresentações em congressos científicos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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