Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassad Taekwondo om hälsotillstånd hos äldre kvinnor (TKD&Aging)

7 mars 2024 uppdaterad av: Pablo Valdés-Badilla, Universidad Católica del Maule

Effektiviteten av anpassad taekwondo, multikomponentträning och promenader på hälsostatus hos oberoende äldre kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie med grupp- och interindividuell analys

Huvudsyftet med detta projekt är att analysera och jämföra effekterna av ett anpassat taekwondoprogram med avseende på multikomponentträning och gångprogram på hälsotillstånd hos självständiga äldre kvinnor. Studien omfattar en experimentell design (randomiserad kontrollerad studie), dubbelblind, med upprepade mätningar, parallella grupper och en kvantitativ ansats. Urvalet kommer att vara 64 kvinnor utan hälsoproblem, mellan 60 och 65 år och som bestämmer sig för att delta frivilligt. Deltagarna kommer att randomiseras och fördelas i fyra grupper: experimentgrupp 1 (anpassad taekwondo), experimentgrupp 2 (flerkomponentträning), experimentgrupp 3 (gångprogram) och en kontrollgrupp (ingen intervention). Bedömningar kommer att bestå av: systoliskt och diastoliskt blodtryck med automatisk blodtrycksmätare; lipidprofil med Cardiochek-mätaren; frekvens av matkonsumtion med den modifierade dietvaneundersökningen för äldre människor; kroppssammansättning genom direkt antropometri och bioimpedans; kognitiv status med kartläggning av minne, fonetisk flyt och temporal-spatial orientering (på spanska, MEFO); hjärnaktivitet med hjälp av ytelektromyografi; livskvalitetsuppfattning med Health Survey Short Form (SF-36) version 2; fysisk-funktionell kondition med Senior Fitness Test; handgreppsstyrka med en hydraulisk dynamometer; och postural balans med en kraftplattform. Bedömningar kommer att göras före 16-veckors interventionen och efter interventionen. För att analysera resultaten före och efter interventionen kommer upprepade åtgärder ANOVA att tillämpas för gruppfaktorer (EG1 vs. EG2 vs. EG3 vs. CG) och tid (före och efter intervention) med Bonferroni post-hoc-testet; tillförlitligheten av utvärderingarna kommer att verifieras med hjälp av koefficienten för intraklasskorrelation, och den interindividuella variabiliteten till interventionen (responders vs non-responders) kommer att beräknas med hjälp av det tekniska mätfelet. De förväntade resultaten indikerar att anpassad taekwondo ger betydligt större effekter och en mer gynnsam interindividuell respons i kognitiv status, hjärnaktivitet, livskvalitetsuppfattning och postural balans jämfört med ett tränings- och gångprogram med flera komponenter, förutom att ge liknande effekter på grupp- och interindividuell nivå för blodtryck, lipidprofil, frekvens av matkonsumtion, kroppssammansättning och fysisk-funktionell kondition hos självständiga äldre kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Design Studien omfattar en experimentell design (randomiserad kontrollerad studie), dubbelblind, med upprepade mätningar, parallella grupper och en kvantitativ ansats. Sextiofyra kvinnor över 60 år kommer att bjudas in att frivilligt delta i studien och sedan randomiseras elektroniskt (https://www.randomizer.org/) och tilldelas antingen experimentgrupp 1 (EG1, n = 16; anpassad taekwondo), experimentgrupp 2 (EG2, n = 16; multikomponentträning), experimentgrupp 3 (EG3, n = 16, gångprogram) eller kontrollen grupp (CG, n = 16; ingen intervention).

Exempel Exempelberäkningen indikerar att det ideala antalet deltagare per grupp är 16. Enligt tidigare forskning användes för denna beräkning en genomsnittlig skillnad på 3,46 repetitioner (stolsställningstest) som den minsta skillnaden som krävs för väsentlig klinisk relevans, med en standardavvikelse på 3,38 repetitioner, med tanke på en alfanivå på 0,05 med 90 % effekt och en förväntad förlust på 15 %. Inklusionskriterierna för urvalet kommer att vara: i) äldre kvinnor mellan 60 och 65 år; ii) presentera förmågan att förstå och följa instruktioner på ett kontextualiserat sätt genom enkla kommandon; iii) oberoende, det vill säga ha en poäng som är lika med eller högre än 43 poäng i hälsoministeriets Preventive Medicine Exam for the Older People (på spanska, EMPAM) (31); och iv) uppfylla minst 85 % närvaro vid de sessioner som planerats för interventioner. När det gäller uteslutningskriterierna kommer följande att beaktas: i) att ha någon invalidiserande sjukdom; ii) de kvinnor som har muskel- och skelettskador eller som genomgår fysisk rehabiliteringsbehandling som förhindrar deras normala fysiska prestationsförmåga; och iii) de som har permanenta eller tillfälliga kontraindikationer för att utföra PA.

Alla deltagare kommer att informeras om forskningens omfattning och kommer att underteckna ett informerat samtycke som tillåter användning av informationen för vetenskapliga ändamål. Dessutom kommer forskningsprotokollet att följa CONSORT:s riktlinjer, kommer att granskas av Universidad Católica del Maules vetenskapsetiska kommitté och kommer att utvecklas enligt vad som anges i Helsingforsdeklarationen för arbete med människor.

Innan interventionen påbörjas, under den sista veckan i juli 2022 (under en vecka), kommer äldre kvinnor att utvärderas i de variabler som beaktas för forskningen, senare, från den första veckan i augusti till den sista veckan i november 2022 (16 veckor) kommer att delta i utsedda utbildningsprogram. Efter insatsen (första veckan i december 2022), under en vecka, kommer de äldre kvinnorna att genomgå samma inledande bedömningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ingrid Carvacho, PhD
  • Telefonnummer: +56712986201
  • E-post: icarvacho@ucm.cl

Studieorter

  • Chile
    • Region Del Maule
      • San Clemente, Region Del Maule, Chile, 3460000
        • Poliderportivo San Clemente

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre kvinnor mellan 60 och 65 år.
  • Presentera förmågan att förstå och följa instruktioner på ett kontextualiserat sätt genom enkla kommandon.
  • Independent, det vill säga ha en poäng som är lika med eller större än 43 poäng i hälsoministeriets Preventive Medicine Exam for the Older People (på spanska, EMPAM) (31).
  • Följa minst 85 % närvaro vid de sessioner som är schemalagda för interventioner.

Exklusions kriterier:

  • Har någon handikappande sjukdom.
  • De kvinnor som har muskel- och skelettskador eller som genomgår fysisk rehabiliteringsbehandling som hindrar deras normala fysiska prestationsförmåga.
  • De som har permanenta eller tillfälliga kontraindikationer för att utföra fysisk aktivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp 1 (anpassad taekwondo)
Den allmänna strukturen för den anpassade taekwondon kommer att inkludera en 10-minuters uppvärmning bestående av ledrörlighetsövningar och lågintensivt aerobt arbete, sedan under 40 minuter av den anpassade taekwondon (kommer att bestå av beröringsfria aktiviteter, fördelade på 10- min av grundläggande ställningar och specifika rörelser med de övre extremiteterna och 20-min av underbensrörelser utförda individuellt och i par med och utan implementering av taekwondo. Dessutom anpassades koreografier eller former (sekvens av arm- och benrörelser som simulerar en imaginär strid) specifika för denna modalitet till egenskaperna hos äldre kvinnor under 10 minuter; och kommer att utvecklas för att avsluta med nedkylningen i 10 minuter genom dynamiska och statiska flexibilitetsövningar.
Övrig: Fysisk aktivitet
Kampsport och träning
Andra namn:
  • Fysisk kondition
Aktiv komparator: Experimentgrupp 2 (flerkomponentträning)
Den allmänna strukturen för multikomponentträningen kommer att inkludera en 10-minuters uppvärmning bestående av ledrörlighetsövningar och lågintensivt aerobt arbete, sedan under 40 minuter av multikomponentträningen (delat arbete i en krets, som inkluderar styrketräning fokuserad på de stora musklerna i de övre och nedre extremiteterna i kombination med övningar som syftar till kardiorespiratorisk kondition, smidighet och postural kontroll, med hjälp av elastiska band, stavar, 2 kg medicinbollar och stolar). Träningsvolymen börjar (de första 4 veckorna) med 3 set med 10 repetitioner per muskelövning med en 2-minuters viloperiod mellan seten, med långsamma rörelser på två sekunder i koncentrisk kontraktion och fyra sekunder i excentrisk kontraktion. Mellan vecka 5 till 8 kommer volymen att öka till 4 set med 10 repetitioner per muskelövning med 2 minuters vila mellan seten.
Övrig: Fysisk aktivitet
Kampsport och träning
Andra namn:
  • Fysisk kondition
Aktiv komparator: Experimentgrupp 3 (vandringsprogram)
Promenadprogrammet kommer att delas ut i tre veckopass på 45 till 60 minuter varannan dag, under 16 veckor (48 pass). Den allmänna strukturen för protokollet kommer att inkludera en 5-minuters uppvärmning bestående av ledrörlighet och flexibilitetsövningar. Därefter kommer huvuddelen att utvecklas för 30 till 45 minuter (ökas med 5 minuter var 4:e vecka) bestående av att gå på plan mark, turnera den joggingbana som universitetet har på campus och avsluta med 5 minuter kyla ner dig genom dynamiska och statiska flexibilitetsövningar.
Övrig: Fysisk aktivitet
Kampsport och träning
Andra namn:
  • Fysisk kondition
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen, individerna kommer att delta i bedömningarna (inledande och slutliga) och kommer att uppmanas att upprätthålla sina vanliga aktiviteter. En student (stödpersonal) kommer att kontakta deltagarna per telefon (en gång i veckan) för att rådfråga dem om deras hälsotillstånd och övervaka deras aktiviteter. I slutet av interventionsperioden kommer kontrollgruppen att bjudas in att delta i ett fysisk aktivitetsprogram som kommer att utvecklas vid universitetet baserat på resultaten av detta projekt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjeblodtryck vid 16 veckor
Tidsram: 2 veckor
Det systoliska och diastoliska blodtrycket kommer att erhållas med en automatisk tryckmätare (08A, CONTEC, Tyskland). Deltagarna kommer att utvärderas med hänsyn till minst 10 minuters tidigare vila i sittande läge, med rygg och armar stödda och benen utan korsning, tömning av urinblåsan vid behov. Dessutom kommer kvinnor att uppmanas att inte träna, röka, dricka alkohol eller kaffe minst 30 minuter före mätningarna. Den första bedömningen kommer att göras i båda armarna för att identifiera armen med det högsta blodtrycket, och sedan kommer två bedömningar att göras i armen med det högsta blodtrycket (vanligtvis det dominerande) och lägga till en tredje bedömning om skillnaden mellan mätningarna är större än 5 mmHg.
2 veckor
Byte från lipidprofil vid 16 veckor
Tidsram: 2 veckor
Detta kommer att bestämmas i ett fastande tillstånd på minst 12 timmar; extraktion av 5 ml kapillärblod kommer att utföras av en sjuksköterska som överväger de nödvändiga säkerhetsåtgärderna i Human Performance Laboratory med användning av en mätare (Cardiochek PA, USA) för att bestämma totalt kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider, kolesterol utan HDL och förhållandet totalt kolesterol/HDL-kolesterol.
2 veckor
Ändring från frekvens av matkonsumtion vid 16 veckor
Tidsram: 2 veckor
Syftet med undersökningen är att mäta äldres matvanor och består av två områden för egentillämpning. Den första består av 12 artiklar med ett minimumpoäng på 1 och högst 5 per fråga (Likert-skalan), vilket anger frekvensen av hälsosamma vanor, såsom frekvensen av konsumtion av rekommenderade livsmedelsgrupper, allt från att inte konsumera (1 poäng) upp till de föreslagna dag-/veckoportionerna (5 poäng), med en poäng på svaren som varierar från 12 till 60 poäng (högre värde, bättre matvanor). Det andra området består av 7 artiklar, livsmedel eller livsmedelsgrupper identifierade som främjare av kroniska icke-smittsamma sjukdomar (sockerhaltiga drycker, alkohol, friterad mat, snabbmat, söta snacks, kaffe), och en negativ matvana läggs till, t.ex. salt till måltider utan att smaka på dem; nå ett värde som sträcker sig från 7 till 33 poäng (högre värden indikerar sämre matvanor).
2 veckor
Ändring från antropometriska mätningar vid 16 veckor
Tidsram: 2 veckor
Följande antropometriska mått kommer att erhållas: i) kroppsvikt i kg med en digital våg (Seca 769, Tyskland; Noggrannhet 0,1 kg); ii) tvåfotshöjd i cm med en stadiometer (Seca 220, Tyskland; Noggrannhet 0,1 cm). Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
2 veckor
Ändring från Kroppssammansättning (muskelmassa) vid 16 veckor
Tidsram: 2 veckor
Följande kroppssammansättning (muskelmassa) kommer att erhållas: i) diametrar (biacromial, transversell thorax, anteroposterior thorax, bi-iliocrestid, humeral, femoral) i cm med en antropometer (Rosscraft Campbell 20; Noggrannhet 0,1 mm); ii) omkretsar (huvud, arm avslappnad, arm böjd i spänning, underarm maximalt, mesosternal thorax, minimum midja, maximal höft, maximal lår, mediala lår, maximal vadm) i cm med ett outtöjbart måttband (Seca 201, Tyskland); och iii) hudveck (tricipital, subscapular, supraspinal, abdominal, mediala lår, vad) i mm med en tjocklek (Harpenden, England; Noggrannhet på 0,2 mm.
2 veckor
Ändring från Kroppssammansättning (fettmassa) vid 16 veckor
Tidsram: 2 veckor
Följande kroppssammansättning (fettmassa) kommer att erhållas: i) diametrar (biacromial, transversell thorax, anteroposterior thorax, bi-iliocrestid, humeral, femoral) i cm med en antropometer (Rosscraft Campbell 20; Noggrannhet 0,1 mm); ii) omkretsar (huvud, arm avslappnad, arm böjd i spänning, underarm maximalt, mesosternal thorax, minimum midja, maximal höft, maximal lår, mediala lår, maximal vadm) i cm med ett outtöjbart måttband (Seca 201, Tyskland); och iii) hudveck (tricipital, subscapular, supraspinal, abdominal, mediala lår, vad) i mm med en tjocklek (Harpenden, England; Noggrannhet på 0,2 mm.
2 veckor
Ändring från kroppssammansättning (fettmassa) genom bioimpedans vid 16 veckor
Tidsram: 2 veckor
Följande kroppssammansättning (bioimpedans), procentandelen fettmassa kommer att erhållas med hjälp av åtta elektroder tetrapolär bioimpedans (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Sydkorea).
2 veckor
Ändring från kroppssammansättning (fettfri massa) genom bioimpedans vid 16 veckor
Tidsram: 2 veckor
Följande kroppssammansättning (bioimpedans), procentandelen fettfri massa kommer att erhållas med åtta elektroder tetrapolär bioimpedans (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Sydkorea).
2 veckor
Förändring från kognitiv status vid 16 veckor
Tidsram: 2 veckor
Detta kommer att utvärderas med undersökningen minne, fonetisk flyt och tids-spatial orientering (på spanska, MEFO) (34), som syftar till att fastställa nivån av kognitiv funktionsnedsättning hos äldre människor. Denna undersökning klassificerar deltagarna i tre nivåer: utan kognitiv funktionsnedsättning, med lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller med kognitiv funktionsnedsättning. Fördelen med MEFO är att skolnivån inte påverkar; dess tillämpning är enkel och kortfattad (34). MEFO:n bedömer uppskjutet fritt återkallande, fonetisk flyt med bokstaven P och tids-spatial orientering; dessutom har den hög känslighet inom de beskrivna områdena och är validerad för användning med äldre personer i Chile (34).
2 veckor
Byte från hjärnaktivitet vid 16 veckor
Tidsram: 2 veckor
Detta kommer att analyseras genom ett 64+8 kanals ytelektromyografisystem (active-Two från BioSemi, Nederländerna) med hjälp av en kartläggningsuppgift och en reaktionstidsuppgift, i syfte att mäta rumsliga och visuella förmågors motoriska färdigheter, förutom planeringsindex för deltagarna, efter tidigare rekommendationer (35).
2 veckor
Förändring från livskvalitetsuppfattning vid 16 veckor
Tidsram: 2 veckor
Detta kommer att erhållas med hjälp av Health Survey Short Form (SF-36) version 2, som mäter attributen för åtta hälsodimensioner: fysisk funktion, fysisk roll, kroppssmärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa ( 36). Varje dimension består av en serie frågor som tillsammans ger en skala som sträcker sig från 0 (det sämsta hälsotillståndet för den dimensionen) till 100 (det bästa hälsotillståndet) (36).
2 veckor
Byte från Fysisk-Funktionell Fitness (styrka i underkroppen) vid 16 veckor
Tidsram: 2 veckor
Detta kommer att utvärderas med Senior Fitness Test, som möjliggör utvärdering av stor tillförlitlighet och enkel applicering (37). Stolstativets test för att bedöma styrkan i underkroppen, räknar antalet repetitioner som gjorts på 30-talet.
2 veckor
Byte från Fysisk-Funktionell Fitness (styrka på överkroppen) vid 16 veckor
Tidsram: 2 veckor
Detta kommer att utvärderas med Senior Fitness Test, som möjliggör utvärdering av stor tillförlitlighet och enkel applicering (37). Armcurltestet för att bedöma styrkan på överkroppen, med en hantel på 3 lb (kvinnor) och 5 lb (män) som räknar antalet repetitioner som gjorts under 30-talet.
2 veckor
Byte från Fysisk-Funktionell Fitness (aerob kondition) vid 16 veckor
Tidsram: 2 veckor
Detta kommer att utvärderas med Senior Fitness Test, som möjliggör utvärdering av stor tillförlitlighet och enkel applicering (37). 2-minuterssteget för att bedöma aerob kondition, registrera antalet knähöjningar.
2 veckor
Byte från fysisk-funktionell kondition (flexibilitet i underkroppen) vid 16 veckor
Tidsram: 2 veckor
Detta kommer att utvärderas med Senior Fitness Test, som möjliggör utvärdering av stor tillförlitlighet och enkel applicering (37). Stolens sitt-&-räckvidd-test för att bedöma flexibiliteten i underkroppen, mätt i cm.
2 veckor
Byte från Fysisk-Funktionell Fitness (flexibilitet på överkroppen) vid 16 veckor
Tidsram: 2 veckor
Detta kommer att utvärderas med Senior Fitness Test, som möjliggör utvärdering av stor tillförlitlighet och enkel applicering (37). Ryggskraptestet för att bedöma flexibiliteten på överkroppen, mätt i cm.
2 veckor
Byte från Fysisk-Funktionell Kondition (förmåga och dynamisk balans) vid 16 veckor
Tidsram: 2 veckor
Detta kommer att utvärderas med Senior Fitness Test, som möjliggör utvärdering av stor tillförlitlighet och enkel applicering (37). Det tidsinställda upp-och-gå-testet för att bedöma smidighet och dynamisk balans, som omger en kon på 8 fot (2,44 m) och registrerar tid i sekunder.
2 veckor
Byte från Handgrip Strength vid 16 veckor
Tidsram: 2 veckor
Handtagets styrka kommer att mätas med en hydraulisk dynamometer (Camry, modell EH101, Kina)
2 veckor
Byte från Postural Balance vid 16 veckor
Tidsram: 2 veckor
Den posturala balansen kommer att erhållas med en kraftplattform (ArtOficio Ltda., Chile).
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografiska bedömningar
Tidsram: 1 vecka
Ålder (år), akademisk nivå (primär, sekundär, kandidat, magister, PhD), civilstånd (gift, separerad, änka, singel, andra).
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Católica del Maule

Utredare

  • Huvudutredare: Pablo Valdés-Badilla, PhD, Universidad Católica del Maule

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2022

Första postat (Faktisk)

11 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 11220035

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Deltagardata kommer inte att delas. Vi kommer endast att sprida resultaten av studien genom vetenskapliga artiklar och presentationer på vetenskapliga kongresser

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Program för friska människor

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera